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RCT multisito di STEP-Home: un seminario di reintegrazione della comunità basato sulle abilità transdiagnostice (STEP-Home)

27 ottobre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

In questa proposta, i ricercatori estendono il loro precedente studio di fattibilità SPiRE e di efficacia preliminare per esaminare l'efficacia di STEP-Home in un progetto RCT. Questa nuova terapia mirerà alle esigenze specifiche di un'ampia gamma di veterani post-11 settembre poco abbienti. È progettato per favorire il reinserimento facilitando un miglioramento significativo delle abilità funzionali più centrali per la partecipazione della comunità: regolazione emotiva (ER), risoluzione dei problemi (PS) e funzionamento dell'attenzione (AT). Le abilità apprese nel workshop STEP-Home sono nuove nel loro uso collettivo e non sono state sistematicamente applicate a una popolazione di veterani prima dello studio SPiRE dei ricercatori. STEP-Home fornirà ai veterani le competenze per migliorare la funzione quotidiana, ridurre la rabbia e l'irritabilità e assistere il reinserimento nella vita civile attraverso il ritorno al lavoro, alla famiglia e alla comunità, fornendo contemporaneamente psicoeducazione per promuovere il futuro impegno nella cura dei VA.

La natura innovativa dell'intervento STEP-Home si fonda sul fatto che esso è: (a) un adattamento di un intervento consolidato ed efficace, ora applicato ai veterani del dopo 11 settembre; (b) non stigmatizzante (non "terapia" ma un "laboratorio di abilità" per aumentare l'accettazione, l'adesione e la conservazione); (c) transdiagnostica (aperta a tutti i veterani post-11 settembre con difficoltà di reintegrazione dichiarate; i veterani hanno spesso diagnosi multiple di salute mentale, ma non è richiesta per l'arruolamento); (d) integrativo (concentrarsi sull'intera persona piuttosto che su condizioni di salute mentale e fisica specifiche e spesso stigmatizzanti); (e) composto da contenuti specifici per veterani per insegnare ai partecipanti le abilità cognitivo-comportamentali necessarie per una reintegrazione di successo (che ha portato a una maggiore accettabilità nello studio di fattibilità); (f) prende di mira la rabbia e l'irritabilità, in particolare durante le interazioni con i civili; (g) pone l'accento sulla psicoeducazione (comprese altre opzioni terapeutiche disponibili per condizioni di salute mentale comuni); e (h) mette in discussione le convinzioni/barriere all'assistenza sanitaria mentale per aumentare l'apertura a trattamenti futuri e un maggiore utilizzo dei trattamenti di salute mentale. Molti veterani che hanno partecipato alle fasi di sviluppo di questo seminario sono passati al trauma o ad altre terapie mirate, o hanno assunto ruoli professionali (lavoro/scuola/volontariato) dopo STEP-Home.

I ricercatori hanno dimostrato che il workshop STEP-Home è fattibile e si traduce in un cambiamento pre-post nell'acquisizione delle competenze di base che i ricercatori hanno dimostrato essere direttamente associato al miglioramento post-workshop nello stato di reintegrazione nel loro studio SPiRE. Date le numerose comorbidità di questa coorte, il trattamento innovativo affronta contemporaneamente molteplici aspetti della salute mentale, delle funzioni cognitive ed emotive e rafforza il reinserimento in un gruppo a breve termine per massimizzare il rapporto costo-efficacia mantenendo la qualità dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I veterani post-11 settembre che hanno prestato servizio nell'OEF/OIF affrontano molte sfide mentre rientrano nella vita civile dopo una carriera militare strutturata. Tuttavia, il sottoutilizzo e la resistenza al trattamento della salute mentale rimangono un problema significativo. Recenti indagini sui problemi di reintegrazione nella comunità tra i veterani di ritorno hanno rilevato che la metà dei veterani di combattimento che utilizzano i servizi dell'amministrazione dei veterani (VA) ha riportato difficoltà nel riadattarsi alla vita civile, tra cui difficoltà nel funzionamento sociale, produttività nel lavoro e negli ambienti scolastici, coinvolgimento della comunità e auto- domini di cura. Sono stati segnalati alti tassi di discordia coniugale, familiare e di convivenza, con il 75% che ha riferito di un conflitto familiare nell'ultima settimana. Almeno un terzo ha riferito di divorzio, guida pericolosa e comportamenti rischiosi, aumento dell'uso di sostanze e problemi di controllo dell'impulsività e della rabbia dopo il dispiegamento. Quasi tutti i veterani hanno espresso interesse a ricevere servizi per aiutare a riadattarsi alla vita civile e ricevere servizi di reintegrazione presso una struttura VA è stato segnalato come il modo preferito per ricevere aiuto. I problemi di salute mentale e di rabbia sono spesso citati come guida delle difficoltà dei veterani a riadattarsi alla vita civile. La rabbia sta diventando sempre più ampiamente riconosciuta per il suo coinvolgimento nei problemi di adattamento psicologico dei veterani post-11 settembre. La ricerca ha dimostrato che la rabbia influenza direttamente l'esito del trattamento. In effetti, è stato dimostrato che la storia di PTSD e aggressività non trattata è pervasiva tra i veterani post-11 settembre che muoiono per suicidio nei mesi prima della morte. I veterani con probabile disturbo da stress post-traumatico riportano maggiori problemi di reintegrazione e rabbia e un maggiore interesse per i servizi rispetto ai veterani senza. I problemi di reintegrazione e rabbia continuano per anni dopo il combattimento e potrebbero non risolversi senza intervento.

La ricerca sul trauma cranico nei veterani post-11 settembre sottolinea la necessità di programmi che utilizzino un approccio interdisciplinare alla reintegrazione. Sono fortemente necessari programmi progettati per affrontare le sfide dei veterani mentre si reintegrano in ambienti professionali, in particolare approcci integrativi. L'intervento STEP-Home fornisce un tale programma. STEP-Home include una formazione focalizzata sulle abilità di regolazione cognitiva ed emotiva ed è informata dalla ricerca più recente con veterani di ritorno e programmi disponibili incentrati sulla reintegrazione in contesti VA e militari (ad esempio, Battlemind training).

Fase 1: anni 1 e 2 Gli investigatori avvieranno lo studio presso il Boston VAMC e svilupperanno procedure operative standard per l'aggiunta del sito 2 nella fase 2.

Fase 2: anni 3 e 4 Gli investigatori avvieranno lo studio presso il secondo sito, lo Houston VAMC, nell'anno 3. Gli investigatori presenteranno domanda nell'anno 2 per l'approvazione dell'IRB per avviare il sito 2.

Ipotesi e obiettivi

Obiettivo primario 1. Esaminare gli effetti del trattamento di STEP-Home sugli esiti primari relativi alla terapia di gruppo centrata sul presente (PCGT):

Ipotesi 1A. I partecipanti randomizzati all'intervento STEP-Home mostreranno miglioramenti nel reinserimento, nel riadattamento e nella rabbia post-intervento (espressi da punteggi più bassi; meno difficoltà).

Punteggi post-intervento (T4) < basale (T1) del questionario militare-civile (M2CQ), dell'inventario di riadattamento post-distribuzione (PDRI) e dell'inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato (STAXI-2)

Ipotesi 1B. I partecipanti randomizzati in STEP-Home mostreranno un miglioramento maggiore nei risultati primari rispetto a PCGT.

Cambia i punteggi dal basale (T1) al post-intervento (T4) STEP-Home > PCGT cambia i punteggi Punteggi dell'esito primario post-intervento (T4) STEP-Home < Punteggi dell'esito primario PCGT (T4)

Obiettivo primario 2. Esaminare il mantenimento degli effetti del trattamento sugli esiti primari:

Ipotesi 2: gli effetti del trattamento saranno mantenuti al follow-up in entrambi i gruppi. L'effetto del trattamento differenziale di STEP-Home rispetto al PCGT post-intervento (T4) sarà mantenuto al follow-up (T5).

Obiettivo esplorativo 1. Esplorare gli effetti del trattamento di STEP-Home sulle misure di salute mentale, stato funzionale e professionale e risultati secondari cognitivi mirati indirettamente nel workshop.

Ipotesi esplorativa 1. L'acquisizione delle abilità fondamentali (problem solving, regolazione emotiva, training dell'attenzione) media l'effetto del trattamento sui risultati primari post-intervento e al follow-up.

Il completamento con successo degli obiettivi proposti ha il potenziale per migliorare significativamente le capacità di favorire il reinserimento civile nei veterani post-11 settembre. Inoltre, lo studio di fattibilità STEP-Home SPiRE ha dimostrato che il seminario funge anche da punto di accesso per i veterani che sono riluttanti a partecipare ai tradizionali trattamenti di salute mentale per promuovere l'apertura e l'impegno in ulteriori servizi VA di fondamentale importanza. Dato l'elevato tasso di resistenza al trattamento in questa coorte, è necessario sviluppare interventi accettabili che promuovano l'impegno e il mantenimento del trattamento e aprano le porte a future cure VA, per migliorare lo stato funzionale e ridurre i costi sanitari a lungo termine delle malattie mentali non trattate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani post-11 settembre che riferiscono difficoltà di reintegrazione, riadattamento o rabbia

    • vale a dire, veterani che segnalano "qualche difficoltà" (valutazione Likert) su almeno una delle misure primarie: M2CQ; PDRI; STAXI-2
  • 18-75 anni (per evitare che i risultati siano influenzati dall'invecchiamento)
  • Parla inglese (le sessioni saranno condotte in inglese)

  • Accettare di partecipare

    • cioè, il completamento di ICF/HIPAA

Criteri di esclusione:

  • disturbo schizofreniforme/psicosi attiva
  • disturbo bipolare
  • suicidio attivo/omicidio che richiede un intervento di crisi
  • altri gravi disturbi psichiatrici che impediscono un'appropriata partecipazione al gruppo
  • diagnosi neurologica che vieta la partecipazione appropriata al gruppo (escluso trauma cranico)
  • attuale dipendenza da sostanze

  • attuale partecipazione a qualsiasi altra forma di terapia comportamentale attiva al momento dell'iscrizione

    • ad esempio, terapia di elaborazione cognitiva, riabilitazione cognitiva per mTBI o altra psicoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STEP-Casa
Il braccio STEP-Home prevede un intervento basato sulle abilità incentrato sulla regolazione emotiva, sulla risoluzione dei problemi e sulle strategie di allenamento dell'attenzione.
Comportamentale: STEP-Casa
Questo gruppo si incontrerà per 2 ore a settimana per 12 settimane. Le competenze di base di Emotional Regulation (ER) (45 minuti) e Problem Solving (PS) (45 minuti) vengono introdotte e quindi integrate in tutti i moduli di contenuto specifici per veterani per la pratica e la ripetizione per 12 settimane. L'Attention Training (AT) aumenta le competenze di base di PS e ER ed è intervallato da sessioni di gruppo e individuali.
Comparatore attivo: PCGT
Il braccio Present Center Group Therapy (PCGT) prevede un intervento di supporto non specifico, incentrato sull'identificazione e la discussione degli attuali fattori di stress della vita.
Comportamentale: PCGT
Anche il gruppo PCGT si incontrerà per 2 ore a settimana per 12 settimane. È un intervento non specifico e di supporto per controllare i benefici non specifici dell'esperienza di gruppo (ad esempio, contatto con il terapeuta, instillazione di speranza, aspettativa di miglioramento). Si concentrerà sull'identificazione e la discussione degli attuali fattori di stress della vita che contribuiscono alle difficoltà di reintegrazione, alla psicoeducazione e alla promozione del benessere e della salute fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario militare a civile
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Una misura di 16 elementi del reintegrazione della comunità post-dispiegamento nei veterani post-9/11. Punteggi più alti indicano un maggiore reintegrazione e difficoltà funzionali.

Min: 0, max: 64
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Inventario del riaggiustamento post-dispiegamento (modifica)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Una misura di riadattamento a 36 elementi nei veterani post-9/11 con sei sottoscale (sfide di carriera, difficoltà sociali, problemi di relazione intima, preoccupazioni per la salute, preoccupazioni per lo spiegamento e sintomi di PTSD). I punteggi Min e Max per tutte le sottoscale e il punteggio totale sono sotto. Per tutti, i punteggi più bassi sono migliori. Il punteggio totale viene calcolato aggiungendo il valore di tutti gli articoli in tutte le sottoscale.

Carriera: Min: 5, Max: 25 Salute: Min: 5, Max: 25 Relazione intima: Min: 5, Max: 25 Readjustment sociale: Min: 7, Max: 35 Preoccupazioni per lo spiegamento: Min: 6, Max: 30 PTSD Sintomi
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Inventario dell'espressione della rabbia del tratto statale (STAXI-2) (cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Una misura di 57 elementi ampiamente usata per valutare la rabbia dello stato, la rabbia del tratto e l'espressione della rabbia con tre sottoscale (rabbia statale, rabbia del tratto ed espressione della rabbia). I punteggi Min e Max per le sottoscale e il punteggio totale sono sotto. Per tutti, i punteggi più bassi sono migliori.

Come mi sento in questo momento (rabbia statale): min: 10, max: 40, calcolato sommando 15 elementi in scala come mi sento generalmente (rabbia del tratto): min: 10, max: 40, calcolato mediante 15 elementi in scala quando sono arrabbiati o furiosi (indice di espressione della rabbia) per ogni indice di espressione della rabbia)
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5) (Modifica)
Lasso di tempo: Basale, post trattamento di 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Una misura di 20 elementi di PTSD aggiornata per DSM-5. Min: 0, Max: 80 (i punteggi più bassi sono migliori)
Basale, post trattamento di 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Scala degli errori cognitivi correlati all'attenzione (ARCES) (cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Misura dei fallimenti di prestazioni quotidiani derivanti da brevi fallimenti di attenzione prolungata.

Min: 12, max: 60 (i punteggi più bassi sono migliori)
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Inventario per la risoluzione dei problemi (PSI) (modifica)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Misura della fiducia nella risoluzione dei problemi, dello stile di evitamento dell'approccio e del controllo personale. I punteggi Min e Max per tutte le sottoscale e il punteggio totale sono sotto. Per tutti, i punteggi più bassi sono migliori. Punteggio totale calcolato aggiungendo i punteggi di tutti gli articoli.

Fiducia per la risoluzione dei problemi: min: 11, max: 66 Approccio-Evita Stile: Min: 16, Max: 96 Controllo personale: Min: 5, Max: 30 Punteggio totale: Min: 32, Max: 192
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS) (cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Misura per valutare molteplici aspetti della disregolazione delle emozioni. I punteggi Min e Max per tutte le sottoscale e il punteggio totale sono sotto. Per tutti, i punteggi più bassi sono migliori.

Non accettazione delle risposte emotive: min: 6, max: 30 Difficoltà di impegnarsi nel comportamento diretto agli obiettivi: Min: 6, max: 25 Difficoltà di controllo dell'impulso: min: 6, max: 30 mancanza di consapevolezza emotiva: min: 6, max: 30 accesso limitato alle strategie di regolamentazione delle emozioni da parte di regolazione delle emozioni da parte di regolazione delle emozioni: minugazione di regolazione delle emozioni: minugazione di regolazione delle emozioni da parte di regolazione delle emozioni da parte di regolazione delle emozioni da parte di regolazione delle emozioni: minugazione di regolazione delle emozioni da parte di regolazione delle emozioni da parte di una regolamentazione delle emozioni: Minte: Min max: 40 CERCHITÀ EMOTICA: MIN: 5, MAX: MIN: 36, 36. (oggetti di consapevolezza del punteggio inverso).
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Ansia da depressione e scala di stress (DAS-21) (cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Una misura di 21 elementi di depressione, ansia e stress attuale. Ogni sottoscala min: 7, max: 28 (i punteggi più bassi sono migliori)
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Inventario dei sintomi neurocomportamentali (NSI) (cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Una misura di 22 elementi degli attuali sintomi post-concussivi. Punteggio totale min: 0, max: 88 (i punteggi più bassi sono migliori), calcolati aggiungendo i punteggi di tutte le sottoscale.

Vestibolare min: 0, max: 12 (3 articoli) somatosensory min: 0, max: 20 (5 articoli) affettivo min: 0, max: 24 (6 articoli) cognitivo min: 0, max: 32 (8 articoli)
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità-2.0 (WHODAS-2.0) (CAMBIAMENTO)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Misura gli stati funzionali in sei settori (comprensione e comunicazione, muoversi, cura di sé, andare d'accordo con persone, attività di vita (lavoro/scuola) e partecipazione alla società). I possibili punteggi Min e Max RAW RAW sono di seguito. Per tutte le sottoscale e il punteggio totale, i dati sono presentati come punteggio calcolato in un intervallo da 0 a 100. Questo viene calcolato prendendo il punteggio grezzo per ogni sottoscala e punteggio totale, dividendolo per numero di possibili punti per le domande pertinenti e moltiplicandolo per 100. I punteggi più bassi sono migliori.

Comprensione e comunicazione: Min: 0, Max: 24 All Gothering: Min: 0, Max: 20 Self Care: Min: 0, Max: 16 Allontanarsi con le persone: Min: 0, Max: 20 Attività di vita: Min: 0, Max: 16 Scuola di lavoro: Min: 0, Max: 16 Partecipazione: Min: 0, Max: 32 Aggregato totale: Min: 0, Max: 144
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Soddisfazione per la scala della vita (SWLS) (cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Una misura di 5 elementi di soddisfazione per la vita. Min: 5, max: 35 (i punteggi più alti sono migliori)
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Numero di partecipanti che differiscono nell'impegno dell'attività nel tempo (cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Valuta il coinvolgimento nelle attività scolastiche, di lavoro e vita. I partecipanti si sono riportati impegno in ciascuna categoria in ogni momento. Le categorie non si escludono a vicenda, ma indicano piuttosto quanti partecipanti hanno approvato la partecipazione in ciascuna categoria in ogni momento.

Una scala non viene utilizzata in questa misura.
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Barriere all'inventario del successo dell'occupazione (BESI) (cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Una misura di ostacoli all'occupazione in cinque aree (personale/finanziario, emotivo/fisico, decisionale e pianificazione della carriera, conoscenza della ricerca del lavoro e formazione/istruzione). I punteggi Min e Max per tutte le sottoscale e il punteggio totale sono sotto. Per tutti, i punteggi più bassi sono migliori. Solo punteggio totale analizzato, sottoscale non riportate.

Personale e finanziario: Min: 10, Max: 40 Emotivo e fisico: Min: 10, Max: 40 Maestri decisionali e pianificazione della carriera: Min: 10, Max: 40 Conoscenza in cerca di lavoro: Min: 10, Max: 40 Formazione ed istruzione: Min: 10, Max: 40 Punteggio totale: Min: 50, Max: 200: 200
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Numero di partecipanti che differiscono per il numero medio di ore lavorate (modifica)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Modifica del numero medio di ore lavorate al mese nel tempo. I partecipanti hanno riferito il numero medio di ore lavorate nel mese prima della step-casa (basale), in ogni mese di intervento/PCGT (misurato al post-trattamento) e monitoraggio post-trattamento (follow-up).

Una scala non viene utilizzata in questa misura. Ogni riga indica il numero di partecipanti che hanno lavorato il numero indicato di ore in ogni momento. Le righe si escludono a vicenda.
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)
Scala del comportamento dei sistemi frontali (FRSBE) (cambiamento)
Lasso di tempo: Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Misura l'apatia, la disinibizione e la disfunzione esecutiva. Min e Max possibili punteggi per sottoscale e punteggio totale sono di seguito. Per tutti, i punteggi più bassi sono migliori. Punteggio totale calcolato aggiungendo i punteggi di tutti gli articoli. I punteggi della sottoscala calcolati aggiungendo i punteggi degli articoli in ciascuna sottoscala.

Apathy Min: 14, Max: 70 Disinibition Min: 15, Max: 75 Disfunzione esecutiva min: 17, max: 85 Punteggio totale min: 46, max: 230
Baseline, trattamento post 12 settimane, post trattamento (follow-up di 24 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2907-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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