Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícemístný RCT STEP-Home: Transdiagnostický workshop reintegrace komunity založený na dovednostech (STEP-Home)

27. října 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

V tomto návrhu vyšetřovatelé rozšiřují svou předchozí studii proveditelnosti a předběžné účinnosti SPiRE, aby prozkoumali účinnost STEP-Home v designu RCT. Tato nová terapie se zaměří na specifické potřeby široké škály nedostatečně obsluhovaných veteránů po 11. září. Je navržen tak, aby podporoval reintegraci tím, že usnadňuje smysluplné zlepšení funkčních dovedností, které jsou nejdůležitější pro účast v komunitě: emoční regulace (ER), řešení problémů (PS) a fungování pozornosti (AT). Dovednosti trénované na workshopu STEP-Home jsou nové ve svém kolektivním použití a nebyly systematicky aplikovány na populaci veteránů před studií SPiRE vyšetřovatelů. STEP-Home vybaví veterány dovednostmi ke zlepšení každodenních funkcí, snížení hněvu a podrážděnosti a napomáhá opětovnému začlenění do civilního života prostřednictvím návratu do práce, rodiny a komunity a zároveň poskytuje psychoedukaci na podporu budoucího zapojení do péče o VA.

Inovativní povaha intervence STEP-Home je založena na skutečnosti, že se jedná o: (a) přizpůsobení zavedené a účinné intervence, nyní aplikované na veterány po 11. září; (b) nestigmatizující (nikoli „terapie“, ale „dílna dovedností“ na podporu přijetí, dodržování a udržení); (c) transdiagnostické (otevřené pro všechny veterány po 11. září 2009 s vlastními potížemi s reintegrací; veteráni mají často více diagnóz duševního zdraví, ale není to vyžadováno pro zápis); d) integrační (zaměření spíše na celého člověka než na specifické a často stigmatizující duševní a fyzické zdravotní stavy); e) skládající se z obsahu specifického pro veterány, aby se účastníci naučili kognitivně-behaviorální dovednosti potřebné pro úspěšnou reintegraci (což vedlo k větší přijatelnosti ve studii proveditelnosti); f) zaměřuje se na hněv a podrážděnost, zejména při interakci s civilisty; g) klade důraz na psychoedukaci (včetně dalších dostupných možností léčby běžných duševních chorob); a (h) zpochybňuje přesvědčení/bariéry péče o duševní zdraví, aby se zvýšila otevřenost budoucí léčbě a větší využití léčby duševního zdraví. Mnoho veteránů, kteří se účastnili vývojových fází tohoto workshopu, přešlo na traumatologické nebo jiné cílené terapie nebo převzali po STEP-Home profesní (práce/škola/dobrovolník) role.

Vyšetřovatelé prokázali, že workshop STEP-Home je proveditelný a jeho výsledkem je pre-post změna v získávání základních dovedností, o které výzkumníci ve své studii SPiRE prokázali přímou souvislost se zlepšením stavu reintegrace po workshopu. Vzhledem k mnoha komorbiditám této kohorty se inovativní léčba zabývá více aspekty duševního zdraví, kognitivními a emočními funkcemi současně a podporuje reintegraci v krátkodobé skupině, aby se maximalizovala nákladová efektivita při zachování kvality péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Veteráni po 11. září, kteří sloužili v OEF/OIF, čelí mnoha výzvám, když se po strukturované vojenské kariéře vrací do civilního života. Nedostatečné využití a odpor k léčbě duševního zdraví však zůstává významným problémem. Nedávné vyšetřování problémů s reintegrací do komunity mezi vracejícími se veterány zjistilo, že polovina bojových veteránů, kteří využívají služby Veterans Administration (VA), hlásila potíže s přizpůsobením se civilnímu životu, včetně potíží se sociálním fungováním, produktivitou v práci a ve škole, zapojením komunity a sebeovládáním. pečovatelské domény. Byla hlášena vysoká míra manželských, rodinných a partnerských neshod, přičemž 75 % uvedlo rodinný konflikt v posledním týdnu. Nejméně jedna třetina uvedla od nasazení rozvod, nebezpečné řízení a rizikové chování, zvýšené užívání návykových látek a problémy s impulzivitou a hněvem. Téměř všichni veteráni projevili zájem o služby, které by jim pomohly přizpůsobit se civilnímu životu, a reintegrační služby v zařízení VA byly uváděny jako preferovaný způsob získání pomoci. Problémy s duševním zdravím a hněvem jsou často uváděny jako příčiny potíží veteránů s přizpůsobením se civilnímu životu. Hněv je stále více uznáván pro svou účast na problémech psychologického přizpůsobení veteránů po 11. září. Výzkum ukázal, že hněv přímo ovlivňuje výsledek léčby. Ve skutečnosti bylo prokázáno, že historie neléčené PTSD a agrese je všudypřítomná mezi veterány po 11. září, kteří zemřeli sebevraždou několik měsíců před smrtí. Veteráni s pravděpodobnou PTSD hlásí více problémů s reintegrací a hněvem a větší zájem o služby než veteráni bez. Problémy s reintegrací a hněvem přetrvávají roky po boji a nemusí se vyřešit bez zásahu.

Výzkum TBI u veteránů po 11. září zdůrazňuje potřebu programů, které využívají interdisciplinární přístup k reintegraci. Programy určené k řešení problémů veteránů při jejich opětovné integraci do profesního prostředí, zejména integrativní přístupy, jsou velmi potřebné. Intervence STEP-Home takový program poskytuje. STEP-Home zahrnuje soustředěný trénink kognitivních a emočních regulačních dovedností a je informován nejnovějším výzkumem s vracejícími se veterány a dostupnými programy zaměřenými na reintegraci ve VA a vojenských prostředích (např. výcvik Battlemind).

Fáze 1: Roky 1 a 2 Výzkumníci zahájí studii v Boston VAMC a vyvinou standardní operační postupy pro přidání místa 2 ve fázi 2.

Fáze 2: Roky 3 a 4 Výzkumníci zahájí studii na druhém místě, Houston VAMC, v roce 3. Výzkumníci požádají v roce 2 o schválení IRB k zahájení místa 2.

Hypotézy a cíle

Primární cíl 1. Prozkoumat účinky léčby STEP-Home na primární výsledky ve vztahu k současné centrované skupinové terapii (PCGT):

Hypotéza 1A. Účastníci randomizovaní do intervence STEP-Home prokážou zlepšení v reintegraci, opětovném přizpůsobení a vzteku po intervenci (vyjádřeno nižším skóre; menší obtížnost).

Po intervenci (T4) < výchozí (T1) skóre z dotazníku Military to Civilian Questionnaire (M2CQ), Post-Deployment Readjustment Inventory (PDRI) a State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2)

Hypotéza 1B. Účastníci randomizovaní do STEP-Home budou vykazovat větší zlepšení primárních výsledků ve srovnání s PCGT.

Změnit výchozí skóre (T1) na pointervenční (T4) STEP-Home > Skóre změn PCGT Pointervenční (T4) primární výsledné skóre STEP-Home < PCGT primární výsledné skóre (T4)

Primární cíl 2. Prozkoumat udržení účinků léčby na primární výsledky:

Hypotéza 2: Účinky léčby budou zachovány při sledování v obou skupinách. Diferenciální léčebný efekt STEP-Home oproti PCGT po intervenci (T4) bude zachován i při sledování (T5).

Průzkumný cíl 1. Prozkoumat účinky léčby pomocí STEP-Home na měření duševního zdraví, funkčního a profesního stavu a kognitivních sekundárních výsledků nepřímo zaměřených na workshop.

Průzkumná hypotéza 1. Osvojení základních dovedností (řešení problémů, emoční regulace, trénink pozornosti) zprostředkuje účinek léčby na primární výsledky po intervenci a při sledování.

Úspěšné splnění navrhovaných cílů má potenciál výrazně zlepšit dovednosti k podpoře opětovného začlenění civilistů mezi veterány po 11. září. Studie proveditelnosti STEP-Home SPiRE dále prokázala, že workshop slouží také jako vstupní brána pro veterány, kteří váhají s účastí na tradiční léčbě duševního zdraví, aby podpořili otevřenost a zapojení do dalších, kriticky potřebných služeb VA. Vzhledem k vysoké míře rezistence na léčbu v této kohortě je pro zlepšení funkčního stavu a pro snížení dlouhodobých nákladů na zdravotní péči u neléčených duševních onemocnění nezbytný vývoj přijatelných intervencí, které podporují zapojení do léčby a její udržení a otevírají dveře budoucí péči o VA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni po 11. září, kteří hlásí nějaké potíže s reintegrací, přenastavením nebo hněvem

    • tj. veteráni, kteří hlásí „nějaké potíže“ (hodnocení Likert) u alespoň jednoho z primárních opatření: M2CQ; PDRI; STAXI-2
  • 18-75 let (aby se předešlo ovlivnění výsledků stárnutím)
  • anglicky mluvící (přednášky budou probíhat v angličtině)

  • Souhlas s účastí

    • tj. dokončení ICF/HIPAA

Kritéria vyloučení:

  • schizofreniformní porucha/aktivní psychóza
  • bipolární porucha
  • aktivní sebevražda/vražda vyžadující krizovou intervenci
  • jiné závažné psychiatrické poruchy zakazující vhodnou skupinovou participaci
  • neurologická diagnóza zakazující vhodnou skupinovou účast (kromě TBI)
  • aktuální látková závislost

  • aktuální účast na jakékoli jiné formě aktivní behaviorální terapie v době zápisu

    • např. terapie kognitivního zpracování, kognitivní rehabilitace pro mTBI nebo jiná psychoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STEP-Home
STEP-Home Arm zahrnuje intervenci založenou na dovednostech zaměřenou na strategie emoční regulace, řešení problémů a tréninku pozornosti.
Behaviorální: STEP-Home
Tato skupina se bude scházet 2 hodiny týdně po dobu 12 týdnů. Základní dovednosti Emoční regulace (ER) (45 minut) a Řešení problémů (PS) (45 minut) jsou představeny a poté integrovány do všech modulů obsahu specifických pro veterány pro procvičování a opakování po dobu 12 týdnů. Trénink pozornosti (AT) rozšiřuje základní dovednosti PS a ER a je rozptýlen do skupinových a individuálních sezení.
Aktivní komparátor: PCGT
Rameno skupinové terapie současného centra (PCGT) zahrnuje nespecifickou podpůrnou intervenci, zaměřenou na identifikaci a diskusi o aktuálních životních stresorech.
Behaviorální: PCGT
Skupina PCGT se bude také scházet 2 hodiny týdně po dobu 12 týdnů. Je to nespecifická a podpůrná intervence ke kontrole nespecifických přínosů skupinové zkušenosti (např. kontakt s terapeutem, navození naděje, očekávání zlepšení). Zaměří se na identifikaci a diskusi o současných životních stresorech, které přispívají k obtížím s reintegrací, psychoedukaci a podpoře wellness a fyzického zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vojenský dotazník do civilního dotazníku
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

16-bodová míra reintegrace komunity po nasazení u veteránů po 11. září. Vyšší skóre naznačují větší reintegraci a funkční potíže.

Min: 0, max: 64
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Inventář readingu po nasazení (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

36-bodová míra readingu u veteránů po 11. září se šesti dílčími škály (kariérní výzvy, sociální potíže, intimní problémy se vztahem, zdravotní obavy, obavy z nasazení a příznaky PTSD). Min a max skóre pro všechny dílčí stupnice a celkové skóre jsou níže. Pro všechny, nižší skóre jsou lepší. Celkové skóre se počítá přidáním hodnoty všech položek ve všech dílčích stupnicích.

Kariéra: Min: 5, Max: 25 Zdraví: Min: 5, Max: 25 Intimní vztah: Min: 5, Max: 25 Social Readingment: Min: 7, Max: 35 Obavy o nasazení: Min: 6, Max: 30 PTSD Symptomy: Min: Min: Min: Min: 36, Max: 180
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Inventář výrazu hněvu státního charakteru (STAXI-2) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Široce používaná míra 57 položek k posouzení hněvu stavu, hněvu vlastností a hněvu se třemi subškály (stavový hněv, hněv rysů a exprese hněvu). Min a max skóre pro dílčí stupnice a celkové skóre jsou níže. Pro všechny, nižší skóre jsou lepší.

Jak se právě teď cítím (Stavový hněv): Min: 10, Max: 40, vypočteno sčítáním 15 položek v měřítku, jak se obecně cítím (vlastnost hněvu): min: 10, max: 40, vypočteno sčítáním 15 položek v měřítku, když rozzlobí nebo zuří (index výrazu Anger), které je prozkoumáno (12 položek) a skóre 12 položek)
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) (změnit)
Časové okno: Výchozí stav, po 12týdenní léčbě, po léčbě (24týdenní sledování)
20-položkové měření PTSD aktualizované pro DSM-5. Min: 0, Max: 80 (nižší skóre je lepší)
Výchozí stav, po 12týdenní léčbě, po léčbě (24týdenní sledování)
Kognitivní chyby související s pozorností (ARCES) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Míra každodenních selhání výkonu vyplývající z krátkých selhání trvalé pozornosti.

Min: 12, max: 60 (nižší skóre jsou lepší)
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Inventář řešení problémů (PSI) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Míra řešení problémů, spolehlivosti, stylu vyhýbání se přístupu a osobní kontroly. Min a max skóre pro všechny dílčí stupnice a celkové skóre jsou níže. Pro všechny, nižší skóre jsou lepší. Celkové skóre vypočteno přidáním skóre všech položek.

Důvěra řešení problémů: Min: 11, Max: 66 Styl přístupu-Min: 16, Max: 96 Osobní kontrola: Min: 5, Max: 30 Celkové skóre: Min: 32, Max: 192
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Problémy v měřítku regulace emocí (DERS) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Změřte k posouzení více aspektů dysregulace emocí. Min a max skóre pro všechny dílčí stupnice a celkové skóre jsou níže. Pro všechny, nižší skóre jsou lepší.

Nonacceptance of emotional responses: Min: 6, Max: 30 Difficulty engaging in goal-directed behavior: Min: 6, Max: 25 Impulse control difficulties: Min: 6, Max: 30 Lack of emotional awareness: Min: 6, Max: 30 Limited access to emotion regulation strategies: Min: 8, Max: 40 Lack of emotional clarity: Min: 5, Max: 25 TOTAL score: Min: 36, Max: 180, Total score calculated by adding the scores of all Položky (položky povědomí o zpětném skóre).
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Depresivní úzkost a měřítko stresu (DASS-21) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
21-bodová míra současné deprese, úzkosti a stresu. Každá dílčí škála Min: 7, Max: 28 (nižší skóre je lepší)
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Inventář neurobehaviorálních příznaků (NSI) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

22-bodová míra současných post-konkurenčních symptomů. Celkové skóre Min: 0, Max: 88 (nižší skóre jsou lepší), vypočteno přidáním skóre všech dílčích stupnic.

Vestibular Min: 0, Max: 12 (3 položky) Somatosensory Min: 0, Max: 20 (5 položek) Afektivní min: 0, max: 24 (6 položek) Kognitivní min: 0, max: 32 (8 položek)
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Plán posouzení zdravotnictví Světové zdravotnické organizace-2.0 (WHODAS-2.0) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Měří funkční stavy v šesti doménách (porozumění a komunikaci, obcházení, péče o sebe, vycházení s lidmi, životními aktivitami (práce/škola) a účast ve společnosti). Možné skóre RAW Min a Max jsou níže. Pro všechny subškály a celkové skóre jsou data prezentována jako vypočítané skóre v rozsahu od 0 do 100. To se vypočítává tím, že přijme RAW skóre pro každou dílčí stupnici a celkovým skóre, rozdělením počtu možných bodů pro příslušné otázky a vynásobením 100. Nižší skóre jsou lepší.

Porozumění a komunikace: Min: 0, Max: 24 Pojetí kolem: Min: 0, Max: 20 Péče o sebe: Min: 0, Max: 16 S lidi: Min: 0, Max: 20 Životní aktivity: Min: 0, Max: 16 Pracovní škola: Min: Min: Min: Min: 0, Max: 32 Celkový agregát: Min: 0, Max: 144
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Spokojenost s měřítkem života (SWLS) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
5-bodová míra spokojenosti se životem. Min: 5, Max: 35 (vyšší skóre jsou lepší)
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Počet účastníků, kteří se v průběhu času liší v zapojení aktivity (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Hodnotí zapojení do školy, práce a životních aktivit. Účastníci Self hlásili zapojení do každé kategorie v každém časovém bodě. Kategorie se vzájemně nevylučují, ale spíše naznačují, kolik účastníků schválilo účast v každé kategorii v každém časovém bodě.

Měřítko se v tomto opatření nepoužívá.
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Bariéry inventarizace úspěchu v zaměstnání (BESI) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Míra překážek zaměstnanosti v pěti oblastech (osobní/finanční, emoční/fyzické, kariérní rozhodování a plánování, znalosti hledání zaměstnání a školení/vzdělávání). Min a max skóre pro všechny dílčí stupnice a celkové skóre jsou níže. Pro všechny, nižší skóre jsou lepší. Analyzované pouze celkové skóre, subškály nebyly hlášeny.

Osobní a finanční: Min: 10, Max: 40 Emocionální a fyzické: Min: 10, Max: 40 Rozhodování a plánování kariéry: Min: 10, Max: 40 Znalosti o hledání zaměstnání: Min: 10, Max: 40 Trénink a vzdělávání: Min: Min: 40 Celkové skóre: Min: 50, max: 200: 200
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Počet účastníků se liší v průměrném počtu odpracovaných hodin (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Změna průměrného počtu odpracovaných hodin za měsíc v průběhu času. Účastníci, kteří si sami uváděli průměrný počet hodin odpracovaných v měsíci před nevlastním domovem (základní linie), v každém měsíci intervence/PCGT (měřeno při po léčbě) a sledování po ošetření (sledování).

Měřítko se v tomto opatření nepoužívá. Každý řádek označuje počet účastníků, kteří pracovali na uvedeném počtu hodin v každém časovém bodě. Řádky se vzájemně vylučují.
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)
Měřítko chování frontálních systémů (FRSBE) (změna)
Časové okno: Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Měří apatii, dezinhibici a výkonnou dysfunkci. Min a maximální možné skóre pro dílčí stupnice a celkové skóre jsou níže. Pro všechny, nižší skóre jsou lepší. Celkové skóre vypočteno přidáním skóre všech položek. Skóre dílčího stupně vypočtená přidáním skóre položek v každé dílčí stupni.

Apatie Min: 14, Max: 70 Disinhibition Min: 15, Max: 75 Výkonná dysfunkce Min: 17, Max: 85 Celkové skóre Min: 46, Max: 230
Základní linie, po 12týdenním ošetření, po léčbě (24týdenní sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2907-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit