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ECR multisite de STEP-Home : un atelier de réintégration communautaire basé sur les compétences transdiagnostiques (STEP-Home)

27 octobre 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Dans cette proposition, les chercheurs étendent leur étude de faisabilité et d'efficacité préliminaire SPiRE précédente pour examiner l'efficacité de STEP-Home dans une conception d'ECR. Cette nouvelle thérapie ciblera les besoins spécifiques d'un large éventail de vétérans mal desservis après le 11 septembre. Il est conçu pour favoriser la réintégration en facilitant une amélioration significative des compétences fonctionnelles les plus essentielles à la participation communautaire : la régulation émotionnelle (ER), la résolution de problèmes (PS) et le fonctionnement de l'attention (AT). Les compétences formées dans l'atelier STEP-Home sont nouvelles dans leur utilisation collective et n'ont pas été systématiquement appliquées à une population de vétérans avant l'étude SPiRE des investigateurs. STEP-Home dotera les vétérans de compétences leur permettant d'améliorer leurs fonctions quotidiennes, de réduire leur colère et leur irritabilité et de les aider à se réinsérer dans la vie civile grâce au retour au travail, à la famille et à la communauté, tout en fournissant simultanément une psychoéducation pour promouvoir l'engagement futur dans les soins VA.

La nature novatrice de l'intervention STEP-Home est fondée sur le fait qu'elle est : (a) une adaptation d'une intervention établie et efficace, maintenant appliquée aux vétérans post-11 septembre; (b) non stigmatisant (pas de « thérapie », mais un « atelier de compétences » pour stimuler l'acceptation, l'adhésion et la rétention) ; (c) transdiagnostic (ouvert à tous les vétérans post-11 septembre ayant des difficultés de réintégration auto-déclarées ; les vétérans ont souvent plusieurs diagnostics de santé mentale, mais cela n'est pas requis pour l'inscription ); (d) intégratif (axé sur la personne dans son ensemble plutôt que sur des conditions de santé mentale et physique spécifiques et souvent stigmatisantes) ; (e) composé d'un contenu spécifique aux vétérans pour enseigner aux participants les compétences cognitivo-comportementales nécessaires à une réintégration réussie (ce qui a conduit à une plus grande acceptabilité dans l'étude de faisabilité); (f) cible la colère et l'irritabilité, en particulier lors d'interactions avec des civils ; (g) met l'accent sur la psychoéducation (y compris les autres options de traitement disponibles pour les problèmes de santé mentale courants); et (h) remet en question les croyances/obstacles aux soins de santé mentale pour accroître l'ouverture aux traitements futurs et une plus grande utilisation des traitements de santé mentale. De nombreux anciens combattants qui ont participé aux phases de développement de cet atelier sont passés à des thérapies de traumatologie ou à d'autres thérapies ciblées, ou ont accepté des rôles professionnels (travail/école/bénévolat) après STEP-Home.

Les enquêteurs ont démontré que l'atelier STEP-Home est réalisable et entraîne un changement pré-post dans l'acquisition des compétences de base que les enquêteurs ont démontré être directement associé à l'amélioration post-atelier du statut de réintégration dans leur étude SPiRE. Compte tenu des nombreuses comorbidités de cette cohorte, le traitement innovant aborde simultanément plusieurs aspects de la santé mentale, des fonctions cognitives et émotionnelles et renforce la réintégration dans un groupe à court terme afin de maximiser le rapport coût-efficacité tout en maintenant la qualité des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après le 11 septembre, les vétérans qui ont servi dans l'OEF/OIF font face à de nombreux défis lorsqu'ils réintègrent la vie civile après des carrières militaires structurées. Pourtant, la sous-utilisation et la résistance aux traitements de santé mentale restent un problème important. Des enquêtes récentes sur les problèmes de réintégration communautaire chez les anciens combattants de retour ont révélé que la moitié des anciens combattants qui utilisent les services de l'administration des anciens combattants (AV) ont signalé des difficultés à se réadapter à la vie civile, y compris des difficultés de fonctionnement social, de productivité au travail et à l'école, d'engagement communautaire et d'autonomie. domaines de soins. Des taux élevés de discorde conjugale, familiale et de cohabitation ont été signalés, 75 % ayant signalé un conflit familial au cours de la semaine dernière. Au moins un tiers ont signalé un divorce, une conduite dangereuse et des comportements à risque, une consommation accrue de substances et des problèmes d'impulsivité et de contrôle de la colère depuis le déploiement. Presque tous les anciens combattants ont exprimé leur intérêt à recevoir des services pour les aider à se réadapter à la vie civile, et recevoir des services de réintégration dans un établissement VA a été signalé comme le moyen préféré de recevoir de l'aide. Les problèmes de santé mentale et de colère sont souvent cités comme étant à l'origine des difficultés des vétérans à se réadapter à la vie civile. La colère est de plus en plus reconnue pour son implication dans les problèmes d'adaptation psychologique des anciens combattants après le 11 septembre. La recherche a montré que la colère influence directement les résultats du traitement. En fait, il a été démontré que les antécédents de SSPT non traités et d'agressivité sont omniprésents chez les vétérans post-11 septembre qui meurent par suicide dans les mois précédant leur décès. Les vétérans avec un ESPT probable signalent plus de problèmes de réintégration et de colère, et un plus grand intérêt pour les services que les vétérans sans. Les problèmes de réintégration et de colère persistent pendant des années après le combat et peuvent ne pas se résoudre sans intervention.

La recherche sur les traumatismes crâniens chez les vétérans post-11 septembre souligne le besoin de programmes qui utilisent une approche interdisciplinaire de la réintégration. Des programmes conçus pour relever les défis des vétérans lors de leur réintégration dans des environnements professionnels, en particulier des approches intégratives, sont grandement nécessaires. L'intervention STEP-Home offre un tel programme. STEP-Home comprend une formation ciblée sur les compétences de régulation cognitive et émotionnelle et s'appuie sur les recherches les plus récentes menées auprès d'anciens combattants de retour et sur les programmes disponibles axés sur la réintégration dans les environnements VA et militaires (par exemple, la formation Battlemind).

Phase 1 : Années 1 et 2 Les enquêteurs lanceront l'étude au VAMC de Boston et développeront des procédures opérationnelles standard pour l'ajout du site 2 dans la phase 2.

Phase 2 : Années 3 et 4 Les enquêteurs lanceront l'étude sur le deuxième site, le VAMC de Houston, au cours de l'année 3. Les enquêteurs demanderont au cours de l'année 2 l'approbation de l'IRB pour lancer le site 2.

Hypothèses & Objectifs

Objectif principal 1. Examiner les effets du traitement de STEP-Home sur les résultats principaux par rapport à la thérapie de groupe centrée sur le présent (PCGT) :

Hypothèse 1A. Les participants randomisés dans l'intervention STEP-Home montreront une amélioration de la réintégration, du réajustement et de la colère après l'intervention (exprimée par des scores plus faibles ; moins de difficulté).

Scores du questionnaire militaire à civil (M2CQ), de l'inventaire de réajustement post-déploiement (PDRI) et de l'inventaire de l'expression de la colère des traits d'état (STAXI-2) après l'intervention (T4) < ligne de base (T1)

Hypothèse 1B. Les participants randomisés dans STEP-Home montreront une plus grande amélioration des résultats primaires par rapport à PCGT.

Changer les scores de départ (T1) à post-intervention (T4) STEP-Home > PCGT change les scores Post-intervention (T4) scores des résultats primaires STEP-Home < PCGT scores des résultats primaires (T4)

Objectif principal 2. Examiner le maintien des effets du traitement sur les critères de jugement principaux :

Hypothèse 2 : Les effets du traitement seront maintenus au suivi dans les deux groupes. L'effet de traitement différentiel du STEP-Home par rapport au PCGT post-intervention (T4) sera maintenu lors du suivi (T5).

Objectif exploratoire 1. Explorer les effets du traitement STEP-Home sur les mesures de la santé mentale, de l'état fonctionnel et professionnel et des résultats secondaires cognitifs ciblés indirectement dans l'atelier.

Hypothèse exploratoire 1. L'acquisition des compétences de base (résolution de problèmes, régulation émotionnelle, entraînement de l'attention) influera sur l'effet du traitement sur les résultats primaires après l'intervention et lors du suivi.

La réalisation réussie des objectifs proposés a le potentiel d'améliorer considérablement les compétences pour favoriser la réintégration civile des anciens combattants post-11 septembre. En outre, l'étude de faisabilité STEP-Home SPiRE a démontré que l'atelier sert également de passerelle pour les vétérans qui hésitent à participer à des traitements traditionnels de santé mentale afin de promouvoir l'ouverture et l'engagement dans des services supplémentaires d'AV indispensables. Compte tenu du taux élevé de résistance au traitement dans cette cohorte, il est nécessaire de développer des interventions acceptables qui favorisent l'engagement et la rétention du traitement et ouvrent la porte à de futurs soins VA, pour améliorer l'état fonctionnel et réduire les coûts de santé à long terme des maladies mentales non traitées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

221

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants après le 11 septembre qui signalent des difficultés de réintégration, de réajustement ou de colère

    • c'est-à-dire les vétérans qui signalent « quelques difficultés » (cote de Likert) sur au moins une des mesures principales : M2CQ ; PDRI ; STAXI-2
  • 18-75 ans (pour éviter que les résultats ne soient affectés par le vieillissement)
  • Anglophone (les séances se dérouleront en anglais)

  • Accepter de participer

    • c'est-à-dire l'achèvement de l'ICF/HIPAA

Critère d'exclusion:

  • trouble schizophréniforme/psychose active
  • trouble bipolaire
  • suicidalité active/homicide nécessitant une intervention de crise
  • autres troubles psychiatriques graves interdisant une participation appropriée à un groupe
  • diagnostic neurologique interdisant une participation appropriée au groupe (hors TCC)
  • dépendance actuelle à une substance

  • participation actuelle à toute autre forme de thérapie comportementale active au moment de l'inscription

    • par exemple, thérapie de traitement cognitif, réadaptation cognitive pour mTBI ou autre psychothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: STEP-Accueil
Le bras STEP-Home implique une intervention basée sur les compétences axée sur les stratégies de régulation émotionnelle, de résolution de problèmes et d'entraînement de l'attention.
Comportemental: STEP-Accueil
Ce groupe se réunira 2 heures par semaine pendant 12 semaines. Les compétences de base de la régulation émotionnelle (ER) (45 minutes) et de la résolution de problèmes (PS) (45 minutes) sont introduites puis intégrées dans tous les modules de contenu spécifiques aux vétérans pour la pratique et la répétition pendant 12 semaines. Attention Training (AT) augmente les compétences de base de PS et ER et est entrecoupé de séances de groupe et individuelles.
Comparateur actif: PCGT
Le bras de thérapie de groupe du centre actuel (PCGT) implique une intervention de soutien non spécifique, axée sur l'identification et la discussion des facteurs de stress actuels de la vie.
Comportemental: PCGT
Le groupe PCGT se réunira également 2 heures par semaine pendant 12 semaines. Il s'agit d'une intervention non spécifique et de soutien pour contrôler les avantages non spécifiques de l'expérience de groupe (par exemple, contact avec le thérapeute, instillation d'espoir, attente d'amélioration). Il se concentrera sur l'identification et la discussion des facteurs de stress actuels de la vie qui contribuent aux difficultés de réintégration, à la psychoéducation et à la promotion du bien-être et de la santé physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire militaire à civil
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Une mesure de 16 éléments de la réintégration de la communauté post-déploiement chez les anciens combattants post-11 septembre. Des scores plus élevés indiquent une réintégration plus importante et des difficultés fonctionnelles.

Min: 0, max: 64
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Inventaire de réajustement post-déploiement (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Une mesure de réajustement de 36 éléments chez les anciens combattants après le 11 septembre avec six sous-échelles (défis de carrière, difficultés sociales, problèmes relationnels intimes, problèmes de santé, préoccupations concernant le déploiement et les symptômes du SSPT). Les scores Min et Max pour toutes les sous-échelles, et le score total, sont ci-dessous. Pour tous, les scores inférieurs sont meilleurs. Le score total est calculé en ajoutant la valeur de tous les éléments dans toutes les sous-échelles.

Career: Min: 5, Max: 25 Santé: Min: 5, Max: 25 Relation intime: Min: 5, Max: 25 Réadaptation sociale: Min: 7, Max: 35 Préoccupations concernant le déploiement: Min: 6, Max: 30 PTSD Symptômes: Min: 8, Max: 40 Score total: min: 36, Max: 180
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Inventaire de l'expression de la colère des traits d'État (Staxi-2) (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Une mesure largement utilisée de 57 éléments pour évaluer la colère de l'état, la colère des traits et l'expression de la colère avec trois sous-échelles (colère d'état, colère des traits et expression de la colère). Les scores Min et Max pour les sous-échelles, et le score total, sont ci-dessous. Pour tous, les scores inférieurs sont meilleurs.

Comment je me sens en ce moment (colère de l'état): min: 10, max: 40, calculé en additionnant 15 éléments en échelle comment je me sens généralement (colère des traits): min: 10, max: 40, calculé en résumant 15 éléments en échelle lorsqu'il est en colère ou furieux (indice d'expression de la colère): min: 24, max: 96, calculé en résumant des scores de contrôle pour chaque élément (12 éléments) et sous-trait
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) (Modifier)
Délai: Ligne de base, après le traitement de 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Une mesure de 20 éléments du SSPT mise à jour pour le DSM-5. Min : 0, Max : 80 (les scores les plus bas sont meilleurs)
Ligne de base, après le traitement de 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Échelle des erreurs cognitives liées à l'attention (ARCES) (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Mesure des défaillances de performance quotidiennes résultant de brèves échecs d'une attention soutenue.

Min: 12, max: 60 (les scores inférieurs sont meilleurs)
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Inventaire de résolution de problèmes (PSI) (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Mesure de la confiance de résolution de problèmes, du style d'évitement de l'approche et du contrôle personnel. Les scores Min et Max pour toutes les sous-échelles, et le score total, sont ci-dessous. Pour tous, les scores inférieurs sont meilleurs. Score total calculé en ajoutant les scores de tous les éléments.

Confiance de résolution de problèmes: Min: 11, Max: 66 Approche-éviter le style: Min: 16, Max: 96 Contrôle personnel: Min: 5, Max: 30 Score total: Min: 32, Max: 192
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions (DERS) (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Mesurer pour évaluer plusieurs aspects de la dérégulation des émotions. Les scores Min et Max pour toutes les sous-échelles, et le score total, sont ci-dessous. Pour tous, les scores inférieurs sont meilleurs.

Non-acceptation des réponses émotionnelles: Min: 6, Max: 30 Difficulté à adopter un comportement dirigé par des objectifs: Min: 6, Max: 25 Difficultés de contrôle des impulsions: Min: 6, Max: 30 Manques de conscience émotionnelle: Min: 6, Max: 30 Accès limité aux stratégies de réglementation des émotions: Min: 8, Max: 40 Manque de clarté émotionnelle: Min: 5, Max: 25 Score total: Min: 36, MAX: Score émotionnel: 5, 5 Ajout des scores de tous les éléments (éléments de sensibilisation à la score inversé).
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Échelle d'anxiété et de stress de dépression (DASS-21) (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Une mesure de 21 éléments de la dépression actuelle, de l'anxiété et du stress. Chaque sous-échelle Min: 7, Max: 28 (les scores inférieurs sont meilleurs)
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Inventaire des symptômes neurobehavioraux (NSI) (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Une mesure de 22 éléments des symptômes actuels post-concurrents. Score total Min: 0, Max: 88 (les scores inférieurs sont meilleurs), calculées en ajoutant les scores de toutes les sous-échelles.

Vestibulaire Min: 0, Max: 12 (3 éléments) Somatosensoriel Min: 0, Max: 20 (5 éléments) Affectif Min: 0, Max: 24 (6 éléments) Cognitive Min: 0, Max: 32 (8 éléments)
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Horaire d'évaluation de l'Organisation mondiale de la santé.
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Mesure les états fonctionnels dans six domaines (comprendre et communiquer, se déplacer, soi-même, s'entendre avec les gens, les activités de vie (travail / école) et la participation à la société). Les scores RAW MIN et MAX possibles sont ci-dessous. Pour toutes les sous-échelles et le score total, les données sont présentées comme un score calculé dans une plage de 0 à 100. Ceci est calculé en prenant le score brut pour chaque sous-échelle et score total, en le divisant par un nombre de points possibles pour les questions pertinentes et en le multipliant par 100. Les scores inférieurs sont meilleurs.

Compréhension et communication: Min: 0, Max: 24 Getting Around: Min: 0, Max: 20 Self Sarent: Min: 0, Max: 16 Se réunir avec les gens: Min: 0, Max: 20 Activités de vie: Min: 0, Max: 16 Work-School: Min: 0, Max: 16 Participation: Min: 0, Max: 32 Aggréat total: Min: 0, Max: 144
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Satisfaction à l'échelle de la vie (SWLS) (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Une mesure de 5 éléments de la satisfaction à l'égard de la vie. Min: 5, Max: 35 (les scores supérieurs sont meilleurs)
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Nombre de participants différant dans l'engagement des activités au fil du temps (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Évalue l'engagement dans les activités scolaires, travail et vie. Les participants ont signalé un engagement autonome dans chaque catégorie à chaque point dans le temps. Les catégories ne s'excluent pas mutuellement, mais indiquent plutôt combien de participants ont approuvé la participation à chaque catégorie à chaque instant.

Une échelle n'est pas utilisée dans cette mesure.
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Obstacles à l'inventaire du succès de l'emploi (BESI) (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Une mesure des obstacles à l'emploi dans cinq domaines (personnel / financier, émotionnel / physique, prise de décision et planification de carrière, connaissances et formation / éducation à la recherche d'emploi). Les scores Min et Max pour toutes les sous-échelles, et le score total, sont ci-dessous. Pour tous, les scores inférieurs sont meilleurs. Seul le score total analysé, les sous-échelles non signalées.

Personnel et financier: Min: 10, Max: 40 émotionnel et physique: Min: 10, Max: 40 Prise de décision et planification de carrière: Min: 10, Max: 40 Connaissances de recherche d'emploi: Min: 10, Max: 40 Formation et éducation: Min: 10, Max: 40 Score total: Min: 50, Max: 200
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Nombre de participants diffèrent en moyenne du nombre d'heures travaillées (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Changement du nombre moyen d'heures travaillé par mois au fil du temps. Les participants ont autodéclaré le nombre moyen d'heures travaillées au cours du mois précédant la maison (de base), chaque mois de l'intervention / PCGT (mesurée au post-traitement) et de la surveillance post-traitement (suivi).

Une échelle n'est pas utilisée dans cette mesure. Chaque ligne indique le nombre de participants qui ont travaillé le nombre indiqué d'heures à chaque instant. Les lignes s'excluent mutuellement.
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)
Échelle de comportement des systèmes frontaux (FRSBE) (changement)
Délai: Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Mesure l'apathie, la désinhibition et le dysfonctionnement exécutif. Les scores possibles et max possibles pour les sous-échelles et le score total sont ci-dessous. Pour tous, les scores inférieurs sont meilleurs. Score total calculé en ajoutant les scores de tous les éléments. Scores de sous-échelle calculés en ajoutant les scores des éléments dans chaque sous-échelle.

APATHY MIN: 14, Max: 70 Disinhibition Min: 15, Max: 75 Dysfonctionnement exécutif Min: 17, Max: 85 Score total Min: 46, Max: 230
Baseline, traitement après 12 semaines, après le traitement (suivi de 24 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2019

Première publication (Réel)

11 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2907-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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