Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisite RCT van STEP-Home: een transdiagnostische, op vaardigheden gebaseerde gemeenschapsreïntegratieworkshop (STEP-Home)

27 oktober 2025 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

In dit voorstel breiden de onderzoekers hun eerdere SPiRE-haalbaarheids- en voorlopige effectiviteitsstudie uit om de werkzaamheid van STEP-Home in een RCT-ontwerp te onderzoeken. Deze nieuwe therapie zal gericht zijn op de specifieke behoeften van een breed scala aan achtergestelde post-9/11-veteranen. Het is ontworpen om reïntegratie te bevorderen door een zinvolle verbetering mogelijk te maken van de functionele vaardigheden die het meest centraal staan ​​bij gemeenschapsparticipatie: emotionele regulatie (ER), probleemoplossing (PS) en aandachtsfunctioneren (AT). De vaardigheden die in de STEP-Home-workshop worden getraind, zijn nieuw in hun collectieve gebruik en zijn niet systematisch toegepast op een veteranenpopulatie voorafgaand aan de SPiRE-studie van de onderzoekers. STEP-Home zal veteranen uitrusten met vaardigheden om het dagelijks functioneren te verbeteren, woede en prikkelbaarheid te verminderen en reïntegratie in het burgerleven te helpen door terugkeer naar werk, gezin en gemeenschap, terwijl tegelijkertijd psycho-educatie wordt geboden om toekomstige betrokkenheid bij VA-zorg te bevorderen.

Het innovatieve karakter van de STEP-Home-interventie is gebaseerd op het feit dat het: (a) een aanpassing is van een gevestigde en doeltreffende interventie, die nu wordt toegepast op veteranen van na 9/11; (b) niet-stigmatiseren (geen "therapie" maar een "vaardigheidsworkshop" om acceptatie, therapietrouw en retentie te stimuleren); (c) transdiagnostisch (open voor alle post-9/11 veteranen met zelfgerapporteerde reïntegratieproblemen; veteranen hebben vaak meerdere diagnoses van de geestelijke gezondheid, maar dit is niet vereist voor inschrijving); (d) integratief (focus op de hele persoon in plaats van specifieke en vaak stigmatiserende mentale en fysieke gezondheidsproblemen); (e) bestaat uit veteraanspecifieke inhoud om deelnemers cognitieve gedragsvaardigheden bij te brengen die nodig zijn voor succesvolle reïntegratie (wat leidde tot een grotere acceptatie in haalbaarheidsonderzoek); (f) richt zich op woede en prikkelbaarheid, met name tijdens interacties met burgers; (g) legt de nadruk op psycho-educatie (inclusief andere beschikbare behandelingsopties voor veelvoorkomende psychische aandoeningen); en (h) overtuigingen/belemmeringen voor de geestelijke gezondheidszorg aan de kaak stellen om de openheid voor toekomstige behandelingen en een groter gebruik van de geestelijke gezondheidszorg te vergroten. Veel veteranen die deelnamen aan de ontwikkelingsfasen van deze workshop zijn na STEP-Home doorgegaan naar trauma- of andere gerichte therapieën, of hebben een beroepsrol (werk/school/vrijwilliger) aangenomen.

De onderzoekers hebben aangetoond dat de STEP-Home-workshop haalbaar is en resulteert in een pre-post verandering in het verwerven van kernvaardigheden, waarvan de onderzoekers in hun SPiRE-onderzoek aantoonden dat ze direct geassocieerd zijn met post-workshop verbetering van de reïntegratiestatus. Gezien de vele comorbiditeiten van dit cohort, pakt de innovatieve behandeling tegelijkertijd meerdere aspecten van geestelijke gezondheid, cognitieve en emotionele functie aan en ondersteunt het de reïntegratie in een kortetermijngroep om de kosteneffectiviteit te maximaliseren met behoud van de kwaliteit van de zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veteranen van na 9/11 die in de OEF/OIF hebben gediend, staan ​​voor veel uitdagingen wanneer ze na een gestructureerde militaire loopbaan terugkeren in het burgerleven. Toch blijft onderbenutting en weerstand tegen behandeling in de geestelijke gezondheidszorg een groot probleem. Uit recent onderzoek naar reïntegratieproblemen in de gemeenschap onder terugkerende veteranen is gebleken dat de helft van de veteranen die gebruik maken van de diensten van de Veterans Administration (VA) melding maken van moeilijkheden om zich weer aan te passen aan het burgerleven, waaronder problemen met sociaal functioneren, productiviteit op het werk en op school, betrokkenheid bij de gemeenschap en zelfbeheersing. zorg domeinen. Er werden hoge percentages onenigheid over huwelijk, gezin en samenwonen gemeld, waarbij 75% in de afgelopen week een familieconflict meldde. Minstens een derde meldde echtscheiding, gevaarlijk rijgedrag en risicovol gedrag, toegenomen middelengebruik en problemen met impulsiviteit en woedebeheersing sinds de uitzending. Bijna alle veteranen toonden interesse in het ontvangen van diensten om te helpen zich weer aan te passen aan het burgerleven, en het ontvangen van re-integratiediensten in een VA-faciliteit werd gemeld als de beste manier om hulp te krijgen. Problemen met de geestelijke gezondheid en woede worden vaak genoemd als oorzaken van de moeilijkheden van veteranen om zich weer aan te passen aan het burgerleven. Woede wordt steeds meer erkend vanwege zijn betrokkenheid bij de psychologische aanpassingsproblemen van veteranen na 9/11. Onderzoek heeft aangetoond dat boosheid direct van invloed is op het resultaat van de behandeling. Het is zelfs aangetoond dat de geschiedenis van onbehandelde PTSS en agressie alomtegenwoordig is onder veteranen van na 9/11 die in de maanden voor hun overlijden door zelfmoord overlijden. Veteranen met waarschijnlijke PTSS rapporteren meer reïntegratie- en woedeproblemen en meer interesse in diensten dan veteranen zonder. Reïntegratie- en woedeproblemen blijven jaren na de strijd voortduren en lossen mogelijk niet op zonder tussenkomst.

Onderzoek naar TBI bij veteranen na 9/11 onderstreept de behoefte aan programma's die een interdisciplinaire benadering van reïntegratie gebruiken. Er is grote behoefte aan programma's die zijn ontworpen om de uitdagingen van veteranen aan te pakken wanneer ze reïntegreren in beroepsomgevingen, met name integratieve benaderingen. De STEP-Thuis interventie biedt zo'n programma. STEP-Home omvat gerichte training in cognitieve en emotionele regulatievaardigheden en is gebaseerd op het meest recente onderzoek met terugkerende veteranen en beschikbare programma's gericht op reïntegratie in VA en militaire omgevingen (bijv. Battlemind-training).

Fase 1: Jaar 1 en 2 De onderzoekers starten de studie bij de Boston VAMC en ontwikkelen Standard Operating Procedures voor de toevoeging van site 2 in fase 2.

Fase 2: jaar 3 en 4 De onderzoekers starten de studie op de tweede locatie, de Houston VAMC, in jaar 3. De onderzoekers zullen in jaar 2 IRB-goedkeuring aanvragen om locatie 2 te starten.

Hypothesen en doelstellingen

Primair doel 1. Behandeleffecten van STEP-Home onderzoeken op primaire uitkomsten in relatie tot Present Centered Group Therapy (PCGT):

Hypothese 1A. Deelnemers die gerandomiseerd zijn in de STEP-Home-interventie zullen verbetering vertonen op het gebied van reïntegratie, aanpassing en woede na de interventie (uitgedrukt door lagere scores; minder moeite).

Military to Civilian Questionnaire (M2CQ), Post-Deployment Readjustment Inventory (PDRI) en State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2) scores na interventie (T4) < basislijn (T1)

Hypothese 1B. Deelnemers gerandomiseerd naar STEP-Home zullen een grotere verbetering in primaire uitkomsten laten zien in vergelijking met PCGT.

Verander scores baseline (T1) naar post-interventie (T4) STEP-Home > PCGT veranderingsscores Post-interventie (T4) primaire uitkomstscores STEP-Home < PCGT primaire uitkomstscores (T4)

Primair doel 2. Behoud van behandelingseffecten op primaire uitkomsten onderzoeken:

Hypothese 2: De effecten van de behandeling zullen in beide groepen behouden blijven bij de follow-up. Het differentiële behandelingseffect van STEP-Home ten opzichte van PCGT na de interventie (T4) zal behouden blijven bij de follow-up (T5).

Verkennend doel 1. Behandeleffecten van STEP-Home onderzoeken op metingen van geestelijke gezondheid, functionele en beroepsstatus en cognitieve secundaire resultaten die indirect in de workshop zijn gericht.

Verkennende hypothese 1. Het verwerven van kernvaardigheden (probleemoplossing, emotionele regulatie, aandachtstraining) zal het effect van de behandeling op de primaire uitkomsten na de interventie en bij de follow-up mediëren.

De succesvolle voltooiing van de voorgestelde doelstellingen heeft het potentieel om de vaardigheden aanzienlijk te verbeteren om de reïntegratie van burgers in post-9/11-veteranen te bevorderen. Bovendien toonde de STEP-Home SPiRE-haalbaarheidsstudie aan dat de workshop ook dient als een toegangspoort voor veteranen die aarzelen om deel te nemen aan traditionele behandelingen voor geestelijke gezondheidszorg om openheid en betrokkenheid bij aanvullende, dringend noodzakelijke VA-diensten te bevorderen. Gezien de hoge mate van behandelingsresistentie in dit cohort, is het noodzakelijk om acceptabele interventies te ontwikkelen die de betrokkenheid en retentie van de behandeling bevorderen en de deur openen naar toekomstige VA-zorg, om de functionele status te verbeteren en de zorgkosten op de lange termijn van onbehandelde psychische aandoeningen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

221

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van na 9/11 die melding maken van problemen met reïntegratie, aanpassing of woede

    • d.w.z. veteranen die "enige moeilijkheid" (Likert-beoordeling) rapporteren op ten minste een van de primaire maatregelen: M2CQ; PDRI; STAXI-2
  • 18-75 jaar oud (om te voorkomen dat de resultaten worden beïnvloed door veroudering)
  • Engelstalig (sessies worden in het Engels gehouden)

  • Akkoord gaan met deelname

    • d.w.z. voltooiing van ICF/HIPAA

Uitsluitingscriteria:

  • schizofreniforme stoornis/actieve psychose
  • bipolaire stoornis
  • actieve suïcidaliteit/homicidaliteit die crisisinterventie vereist
  • andere ernstige psychiatrische stoornissen die gepaste groepsparticipatie in de weg staan
  • neurologische diagnose die gepaste groepsparticipatie verbiedt (exclusief TBI)
  • huidige middelenafhankelijkheid

  • huidige deelname aan een andere vorm van actieve gedragstherapie op het moment van inschrijving

    • bijvoorbeeld cognitieve verwerkingstherapie, cognitieve revalidatie voor mTBI of andere psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEP-Home
De STEP-Home Arm omvat een op vaardigheden gebaseerde interventie gericht op strategieën voor emotionele regulatie, probleemoplossing en aandachtstraining.
Gedragsmatig: STEP-Home
Deze groep komt 12 weken lang 2 uur per week bij elkaar. De kernvaardigheden van Emotionele Regulatie (ER) (45 minuten) en Probleemoplossing (PS) (45 minuten) worden geïntroduceerd en vervolgens geïntegreerd in alle veteraanspecifieke inhoudsmodules voor oefenen en herhalen gedurende 12 weken. Aandachtstraining (AT) vergroot PS- en ER-kernvaardigheden en wordt verspreid over groeps- en individuele sessies.
Actieve vergelijker: PCGT
De Present Center Group Therapy (PCGT) -arm omvat een niet-specifieke, ondersteunende interventie, gericht op het identificeren en bespreken van stressoren in het huidige leven.
Gedragsmatig: PCGT
De PCGT-groep zal gedurende 12 weken ook 2 uur per week bijeenkomen. Het is een niet-specifieke en ondersteunende interventie om te controleren voor de niet-specifieke voordelen van de groepservaring (bijv. contact met de therapeut, instillatie van hoop, verwachting van verbetering). Het zal zich richten op het identificeren en bespreken van stressoren in het huidige leven die bijdragen aan re-integratieproblemen, psycho-educatie en het bevorderen van welzijn en lichamelijke gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Militaire tot burgerlijke vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Een 16-item maatregel voor re-integratie na de inzetcommunity bij veteranen na 9/11. Hogere scores duiden op grotere re -integratie en functionele problemen.

Min: 0, Max: 64
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Post-Implementment Readjustment Inventory (wijziging)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Een meting van 36 items voor aanpassing bij veteranen na 9/11 met zes subschalen (loopbaanuitdagingen, sociale problemen, intieme relatieproblemen, gezondheidsproblemen, zorgen over implementatie en PTSS-symptomen). Min- en Max -scores voor alle subschalen en de totale score zijn hieronder. Voor iedereen zijn lagere scores beter. De totale score wordt berekend door de waarde van alle items in alle subschalen toe te voegen.

Carrière: Min: 5, Max: 25 Gezondheid: Min: 5, Max: 25 Intieme relatie: Min: 5, Max: 25 Sociale aanpassing: Min: 7, Max: 35 Problemen over implementatie: Min: 6, Max: 30 PTSS Symptomen: Min: 8, Max: 40 Totaal score: Min: 36, Max: 180
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Staatstrait Woede expressie Inventaris (Staxi-2) (wijziging)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Een veel gebruikte maatregel met 57 items om de woede van de toestand, de eigenschapswoede en de woede-expressie te beoordelen met drie subschalen (staatswoede, eigenschapslicht en woede-expressie). Min- en Max -scores voor de subschalen en de totale score zijn hieronder. Voor iedereen zijn lagere scores beter.

Hoe ik me nu voel (staat woede): Min: 10, Max: 40, berekend door 15 items op te tellen in schaal hoe ik me over het algemeen voel (eigenschap woede): Min: 10, Max: 40, berekend door 15 items in schaal op te tellen wanneer boze of furieuze (Anger Expression Index): Min: 24, Max: 96, berekend door het sombes van de woede -besturingsscores voor elk item (12 items) en subtractie van de som van anjer -expressie scores voor elk item (12 items)
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5) (wijziging)
Tijdsspanne: Basislijn, behandeling na 12 weken, na behandeling (follow-up na 24 weken)
Een meting van 20 items van PTSS bijgewerkt voor DSM-5. Min: 0, Max: 80 (lagere scores zijn beter)
Basislijn, behandeling na 12 weken, na behandeling (follow-up na 24 weken)
Attention-Related Cognitive Fouten Scale (ARCES) (verandering)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Maat voor dagelijkse prestatiefouten die voortvloeien uit korte mislukkingen van aanhoudende aandacht.

Min: 12, max: 60 (lagere scores zijn beter)
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Probleemoplossende inventaris (PSI) (wijziging)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Maat voor probleemoplossende vertrouwen, benadering-vermijdingsstijl en persoonlijke controle. Min- en Max -scores voor alle subschalen en de totale score zijn hieronder. Voor iedereen zijn lagere scores beter. Totale score berekend door de scores van alle items toe te voegen.

Probleemoplossend vertrouwen: min: 11, max: 66 naderingsvermijdingsstijl: min: 16, max: 96 Persoonlijke controle: min: 5, max: 30 Totaal score: min: 32, max: 192
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Moeilijkheden in Emotion Regulation Scale (DERS) (verandering)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Meet om meerdere aspecten van emotieregulatie te beoordelen. Min- en Max -scores voor alle subschalen en de totale score zijn hieronder. Voor iedereen zijn lagere scores beter.

Niet-acceptatie van emotionele reacties: Min: 6, Max: 30 Moeilijkheid bij doelgericht gedrag: Min: 6, Max: 25 Impuls Control Moeproblemen: Min: 6, Max: 30 Gebrek aan emotioneel bewustzijn: Min: 6, Max: 30 Beperkte toegang tot emotieregulatie Strategieën: Min: 40 Max: 40 Emotionele helderheid: Min: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Mijn: Items (omgekeerde scoringsitems).
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Depressieangst en stressschaal (DASS-21) (verandering)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Een meting van 21 items voor de huidige depressie, angst en stress. Elke subschaal min: 7, max: 28 (lagere scores zijn beter)
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Neurobehaviorale symptomen Inventaris (NSI) (verandering)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Een meting van 22 items voor de huidige post-concussieve symptomen. Totale score min: 0, max: 88 (lagere scores zijn beter), berekend door de scores van alle subschalen toe te voegen.

Vestibulaire min: 0, max: 12 (3 items) Somatosensory Min: 0, Max: 20 (5 items) Affectieve Min: 0, Max: 24 (6 items) Cognitieve min: 0, max: 32 (8 items)
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schema-2.0 (WHODAS-2.0) (wijziging)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Meet functionele toestanden in zes domeinen (begrip en communiceren, rondkomen, zelfzorg, omgaan met mensen, levensactiviteiten (werk/school) en deelname aan de samenleving). Mogelijke RAW Min- en Max -scores zijn hieronder. Voor alle subschalen en totale score worden gegevens gepresenteerd als een berekende score in een bereik van 0-100. Dit wordt berekend door de RAW -score te nemen voor elke subschaal en totale score, deze te verdelen door aantal mogelijke punten voor de relevante vragen en deze met 100 te vermenigvuldigen. Lagere scores zijn beter.

Understanding and Communicating: Min: 0, Max: 24 Getting Around: Min: 0, Max: 20 Self Care: Min: 0, Max: 16 Getting Along with People: Min: 0, Max: 20 Life Activities: Min: 0, Max: 16 Work-School: Min: 0, Max: 16 Participation: Min: 0, Max: 32 Total Aggregate: Min: 0, Max: 144
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Tevredenheid met Life Scale (SWLS) (verandering)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Een 5-item maat van tevredenheid met het leven. Min: 5, Max: 35 (hogere scores zijn beter)
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Aantal deelnemers dat in de loop van de tijd verschilt in activiteitenbetrokkenheid (verandering)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Beoordeelt betrokkenheid op school-, werk- en levensactiviteiten. Deelnemers meldden zelf betrokkenheid in elke categorie op elk tijdstip. Categorieën sluiten elkaar niet uit, maar geven eerder aan hoeveel deelnemers op elk tijdstip deelnamen aan elke categorie.

Een schaal wordt in deze maat niet gebruikt.
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Barrières voor het inventaris van werkgelegenheidssucces (Besi) (wijziging)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Een maat voor obstakels voor werkgelegenheid op vijf gebieden (persoonlijk/financieel, emotioneel/fysiek, loopbaanbeslissing en planning, kenniszoekende kennis en training/opleiding). Min- en Max -scores voor alle subschalen en de totale score zijn hieronder. Voor iedereen zijn lagere scores beter. Alleen de totale geanalyseerde score, subschalen niet gerapporteerd.

Persoonlijk en financieel: Min: 10, Max: 40 Emotioneel en fysiek: Min: 10, Max: 40 Carrière Besluitvorming en planning: Min: 10, Max: 40 Job Zoekende Kennis: Min: 10, Max: 40 Training en Opleiding: Min: 10, Max: 40 Totaal score: Min: 50, Max: 200
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Aantal deelnemers dat verschilt in gemiddeld aantal gewerkte uren (wijziging)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Verandering van het gemiddelde aantal gewerkte uren per maand in de loop van de tijd. Deelnemers rapporteerden zelf gemiddeld aantal gewerkte uren in de maand vóór Step-Home (baseline), in elke maand van de interventie/PCGT (gemeten bij post-behandeling) en monitoring na de behandeling (follow-up).

Een schaal wordt in deze maat niet gebruikt. Elke rij geeft het aantal deelnemers aan dat het aangegeven aantal uren op elk tijdstip werkte. Rijen sluiten elkaar uit.
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)
Frontale systemen gedragsschaal (FRSBE) (verandering)
Tijdsspanne: Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Meet apathie, disinhibitie en uitvoerende disfunctie. Min en Max mogelijke scores voor subschalen en totale score zijn hieronder. Voor iedereen zijn lagere scores beter. Totale score berekend door de scores van alle items toe te voegen. Subschaalscores berekend door de scores van de items in elke subschaal toe te voegen.

Apathie Min: 14, Max: 70 Disinhibition Min: 15, Max: 75 Executive Disfunction Min: 17, Max: 85 Totale score Min: 46, Max: 230
Baseline, behandeling na 12 weken, na behandeling (24 weken follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2907-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren