- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03868930
STEP-Homen monisivusto RCT: Transdiagnostic Skill-based Community Reintegration Workshop (STEP-Home)
Tässä ehdotuksessa tutkijat laajentavat aiempaa SPiRE:n toteutettavuus- ja alustavaa tehokkuustutkimustaan tutkimaan STEP-Home-tehokkuutta RCT-suunnittelussa. Tämä uusi terapia kohdistuu useiden 9/11:n jälkeisten alipalveluttujen veteraanien erityistarpeisiin. Se on suunniteltu edistämään uudelleenintegroitumista helpottamalla yhteisön osallistumisen keskeisimpien toiminnallisten taitojen merkityksellistä parantamista: tunnesääntelyä (ER), ongelmanratkaisua (PS) ja huomion toimintaa (AT). STEP-Home-työpajassa opetetut taidot ovat kollektiivisessa käytössä uusia, eikä niitä ole systemaattisesti sovellettu veteraaniväestölle ennen tutkijoiden SPiRE-tutkimusta. STEP-Home antaa veteraaneille taitoja päivittäisten toimintojen parantamiseksi, vihan ja ärtyneisyyden vähentämiseksi ja siviilielämään palaamisen helpottamiseksi palaamalla työhön, perheeseen ja yhteisöön, samalla kun se tarjoaa psykokoulutusta, joka edistää tulevaa sitoutumista VA-hoitoon.
STEP-Home-intervention innovatiivinen luonne perustuu siihen tosiasiaan, että se on: (a) sovitus vakiintuneesta ja tehokkaasta toimenpiteestä, jota nyt sovelletaan 9/11:n jälkeisiin veteraaneihin; (b) leimaamaton (ei "terapia", vaan "taitojen työpaja" hyväksymisen, sitoutumisen ja säilyttämisen edistämiseksi); (c) transdiagnostinen (avoin kaikille 11. syyskuun jälkeisille veteraaneille, jotka ovat itse ilmoittaneet kotoutumisvaikeuksista; veteraanilla on usein useita mielenterveysdiagnooseja, mutta sitä ei vaadita ilmoittautumiseen); d) integroiva (keskittyy koko henkilöön pikemminkin kuin erityisiin ja usein leimaaviin henkiseen ja fyysiseen terveyteen); (e) sisältää veteraanikohtaista sisältöä, jonka tarkoituksena on opettaa osallistujille onnistuneeseen uudelleenintegroitumiseen tarvittavia kognitiivisia käyttäytymistaitoja (mikä johti parempaan hyväksyttävyyteen toteutettavuustutkimuksessa); f) kohdistuu vihaan ja ärtyneisyyteen, erityisesti ollessaan vuorovaikutuksessa siviilien kanssa; g) painottaa psykokasvatusta (mukaan lukien muut saatavilla olevat hoitovaihtoehdot yleisiin mielenterveysongelmiin); ja (h) haastaa mielenterveyshuollon uskomuksia/esteitä lisätäkseen avoimuutta tulevaa hoitoa ja enemmän mielenterveyshoidon käyttöä. Monet tämän työpajan kehitysvaiheisiin osallistuneet veteraanit ovat siirtyneet trauma- tai muihin keskittyneisiin terapioihin tai ryhtyneet ammatillisiin rooleihin (työ/koulu/vapaaehtoinen) STEP-Homen jälkeen.
Tutkijat ovat osoittaneet, että STEP-Home-työpaja on toteutettavissa ja johtaa ennen jälkeiseen muutokseen ydintaitojen hankinnassa, jonka tutkijat osoittivat SPiRE-tutkimuksessaan suoraan liittyvän työpajan jälkeiseen integroitumistilanteen paranemiseen. Kun otetaan huomioon tämän kohortin monet liitännäissairaudet, innovatiivinen hoito käsittelee useita mielenterveyden, kognitiivisten ja emotionaalisten toimintojen näkökohtia samanaikaisesti ja tukee uudelleenintegroitumista lyhytaikaiseen ryhmään kustannustehokkuuden maksimoimiseksi ja hoidon laadun säilyttämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OEF/OIF:ssä palvelleet veteraanit 9/11:n jälkeen kohtaavat monia haasteita palatessaan siviilielämään strukturoidun sotilasuran jälkeen. Silti alikäyttö ja mielenterveyshoidon vastustuskyky ovat edelleen merkittävä ongelma. Viimeaikaiset tutkimukset paluun veteraanien yhteiskuntaan integroitumisongelmista havaitsivat, että puolet Veterans Administrationin (VA) palveluita käyttävistä taisteluveteraaneista ilmoitti, että heillä on vaikeuksia sopeutua uudelleen siviilielämään, mukaan lukien vaikeudet sosiaalisessa toiminnassa, tuottavuudessa työ- ja kouluympäristössä, yhteisön osallistuminen ja omatoimisuus. hoitoalueet. Avio-, perhe- ja avoliitossa esiintyvien erimielisyyksien määrä oli korkea, ja 75 % ilmoitti perhekonfliktista viime viikolla. Ainakin kolmasosa ilmoitti avioerosta, vaarallisesta ajamisesta ja riskikäyttäytymisestä, lisääntyneestä päihteiden käytöstä sekä impulsiivisuuden ja vihan hallintaongelmista käyttöönoton jälkeen. Melkein kaikki veteraanit ilmaisivat kiinnostuksensa saada palveluja, jotka auttavat sopeutumaan siviilielämään, ja reintegraatiopalvelujen saaminen VA-laitoksessa ilmoitettiin olevan paras tapa saada apua. Mielenterveys- ja viha-ongelmien katsotaan usein aiheuttavan veteraanien vaikeuksia sopeutua siviilielämään. Viha tunnetaan yhä laajemmin sen osallistumisesta 9/11-veteraanien psykologisiin sopeutumisongelmiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että viha vaikuttaa suoraan hoidon lopputulokseen. Itse asiassa hoitamattoman PTSD:n ja aggressiivisuuden historian on osoitettu olevan kaikkialla 9/11 jälkeisten veteraanien keskuudessa, jotka kuolevat itsemurhaan kuukausia ennen kuolemaa. Veteraanit, joilla on todennäköinen PTSD, raportoivat enemmän integroitumis- ja viha-ongelmista ja suuremmasta kiinnostuksesta palveluita kohtaan kuin veteraanit, joilla ei ole. Uudelleenintegroitumis- ja vihaongelmat jatkuvat vuosia taistelun jälkeen, eivätkä ne välttämättä ratkea ilman väliintuloa.
Tutkimus TBI:stä post-9/11 Veterans korostaa tarvetta ohjelmille, jotka hyödyntävät monitieteistä lähestymistapaa uudelleenintegroitumiseen. Ohjelmia, jotka on suunniteltu vastaamaan veteraanien haasteisiin heidän integroituessaan uudelleen ammatillisiin ympäristöihin, erityisesti integroivia lähestymistapoja, tarvitaan suuresti. STEP-Home-interventio tarjoaa tällaisen ohjelman. STEP-Home sisältää kohdennettua kognitiivisten ja emotionaalisten säätelytaitojen koulutusta, ja se saa tietoa uusimmasta tutkimuksesta palaavien veteraanien kanssa ja saatavilla olevista ohjelmista, jotka keskittyvät uudelleen integroitumiseen VA- ja sotilasympäristöihin (esim. Battlemind-koulutus).
Vaihe 1: Vuodet 1 ja 2 Tutkijat aloittavat tutkimuksen Boston VAMC:ssä ja kehittävät vakiotoimintamenettelyt paikan 2 lisäämiseksi vaiheessa 2.
Vaihe 2: Vuodet 3 ja 4 Tutkijat aloittavat tutkimuksen toisessa paikassa, Houston VAMC:ssä, vuonna 3. Tutkijat hakevat vuonna 2 IRB-hyväksyntää laitoksen 2 aloittamiseksi.
Hypoteesit ja tavoitteet
Ensisijainen tavoite 1. Tutki STEP-Homen hoidon vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin verrattuna nykyiseen keskitettyyn ryhmähoitoon (PCGT):
Hypoteesi 1A. STEP-Home-interventioon satunnaistetut osallistujat osoittavat parantumista uudelleenintegroitumisessa, uudelleensopeutumisessa ja vihassa intervention jälkeen (ilmaistuna pienemmillä pisteillä; vähemmän vaikeuksia).
Military to Civilian Questionnaire (M2CQ), Post-Deployment Rejustment Inventory (PDRI) ja State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2) pisteet intervention jälkeen (T4) < lähtötaso (T1)
Hypoteesi 1B. STEP-Homeen satunnaistetut osallistujat parantavat ensisijaisia tuloksia paremmin kuin PCGT.
Muuta pisteet lähtötasolla (T1) intervention jälkeisiksi (T4) STEP-Home > PCGT muut pisteet Intervention jälkeiset (T4) ensisijaiset tulospisteet STEP-Home < PCGT primaaritulospisteet (T4)
Ensisijainen tavoite 2. Tutki hoidon vaikutusten ylläpitämistä ensisijaisiin tuloksiin:
Hypoteesi 2: Hoitovaikutukset säilyvät seurannassa molemmissa ryhmissä. STEP-Homen erilainen hoitovaikutus verrattuna PCGT:hen intervention jälkeiseen aikaan (T4) säilyy seurannassa (T5).
Tutkiva tavoite 1. Selvitä STEP-Homen hoidon vaikutuksia mielenterveyden, toiminnallisen ja ammatillisen tilan mittauksiin sekä kognitiivisiin toissijaisiin tuloksiin, jotka kohdistetaan epäsuorasti työpajassa.
Tutkiva hypoteesi 1. Ydintaitojen (ongelmanratkaisu, tunnesääntely, huomiovalmennus) hankkiminen välittää hoidon vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin intervention jälkeen ja seurannassa.
Ehdotettujen tavoitteiden onnistunut saavuttaminen voi parantaa merkittävästi 9/11 jälkeisten veteraanien taitoja edistää siviiliväestön integroitumista uudelleen. Lisäksi STEP-Home SPiRE:n toteutettavuustutkimus osoitti, että työpaja toimii myös porttina veteraaneille, jotka epäröivät osallistua perinteisiin mielenterveyshoitoihin edistääkseen avoimuutta ja sitoutumista kriittisen tarpeellisiin VA-palveluihin. Ottaen huomioon tämän kohortin korkean hoitoresistenssin, on kehitettävä hyväksyttäviä interventioita, jotka edistävät hoitoon sitoutumista ja säilyttämistä sekä avaavat oven tulevalle VA-hoidolle, jotta voidaan parantaa toiminnallista tilaa ja vähentää hoitamattomien mielenterveyssairauksien pitkän aikavälin terveydenhuoltokustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
9/11 jälkeiset veteraanit, jotka raportoivat jostain uudelleenintegroitumisesta, sopeutumisesta tai vihasta
- so. veteraanit, jotka ilmoittavat "joistakin vaikeuksista" (Likert-luokitus) ainakin yhdessä ensisijaisista mittareista: M2CQ; PDRI; STAXI-2
- 18-75-vuotiaat (jotta ikääntyminen ei vaikuta tuloksiin)
- Englanninkielinen (istunnot pidetään englanniksi)
Suostuva osallistumaan
- eli ICF/HIPAA:n valmistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- skitsofreniforminen häiriö/aktiivinen psykoosi
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- kriisiinterventiota vaativa aktiivinen itsemurha/murhaapu
- muut vakavat psykiatriset häiriöt, jotka estävät asianmukaisen ryhmän osallistumisen
- neurologinen diagnoosi, joka kieltää asianmukaisen ryhmän osallistumisen (pois lukien TBI)
- nykyinen aineriippuvuus
osallistuminen johonkin muuhun aktiiviseen käyttäytymisterapiaan ilmoittautumishetkellä
- esim. kognitiivinen prosessointiterapia, mTBI:n kognitiivinen kuntoutus tai muu psykoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STEP-Koti
STEP-Home Arm sisältää taitoihin perustuvan intervention, joka keskittyy tunnesääntelyyn, ongelmanratkaisuun ja huomionharjoittelustrategioihin.
|
Tämä ryhmä kokoontuu 2 tuntia viikossa 12 viikon ajan.
Tunteiden säätelyn (ER) (45 minuuttia) ja ongelmanratkaisun (PS) (45 minuuttia) ydintaidot esitellään ja integroidaan sitten kaikkiin veteraanikohtaisiin sisältömoduuleihin harjoittelua ja toistoa varten 12 viikon ajan.
Attention Training (AT) laajentaa PS- ja ER-ydintaitoja, ja se on välissä ryhmä- ja yksittäisten istuntojen aikana.
|
|
Active Comparator: PCGT
Present Center Group Therapy (PCGT) Arm sisältää epäspesifisen tukitoimenpiteen, joka keskittyy nykyisten elämän stressitekijöiden tunnistamiseen ja niistä keskustelemiseen.
|
PCGT-ryhmä kokoontuu myös 2 tuntia viikossa 12 viikon ajan.
Se on epäspesifinen ja tukeva interventio, jolla valvotaan ryhmäkokemuksen epäspesifisiä etuja (esim. terapeutin kontakti, toivon juurruttaminen, paranemisen odotus).
Siinä keskitytään tunnistamaan ja keskustelemaan nykyisistä elämän stressitekijöistä, jotka edistävät integroitumisvaikeuksia, psykokoulutusta sekä hyvinvoinnin ja fyysisen terveyden edistämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sotilaallinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
16-osainen mittauksen jälkeisen yhteisön uudelleenintegroitumisen mitta 9/11-veteraaneilla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia uudelleenintegraatiota ja toiminnallisia vaikeuksia. Min: 0, Max: 64 |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Käynnistyksen jälkeinen sopeutumisluettelo (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
36-osainen mittaus 9/11-vuotiaiden jälkeisissä veteraaneissa, joilla on kuusi ala-asteikkoa (urahaasteet, sosiaaliset vaikeudet, lähisuhdeongelmat, terveysongelmat, huolenaiheet käyttöönotto ja PTSD-oireet). Kaikkien ala -asteikkojen min- ja max -pisteet ja kokonaispistemäärä ovat alla. Kaikille pienemmät pisteet ovat parempia. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikkien ala -asteikkojen kaikkien kohteiden arvo. Ura: Min: 5, Max: 25 Terveys: Min: 5, Max: 25 Intimaalinen suhde: Min: 5, Max: 25 Sosiaalinen säätö: Min: 7, Max: 35 Huolenaiheita Käyttöönpanosta: Min: 6, Max: 30 PTSD Oireet: Min: 8, Max: 40 Kokonaispiste: Min: min: 36, Max: 180 |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
State-NAGE ANGER -ilmaisu inventaario (staxi-2) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
57-osaa käytetty mittari valtion vihan, piirteen vihan ja vihan lausekkeen arvioimiseksi kolmella ala-asteikolla (valtion viha, piirteen viha ja vihan lauseke). Ala -asteikkojen min- ja max -pisteet ja kokonaispistemäärä ovat alla. Kaikille pienemmät pisteet ovat parempia. Miltä minusta tuntuu juuri nyt (valtion viha): min: 10, max: 40, laskettu summaamalla 15 kohdetta mittakaavassa, miltä minusta tuntuu (piirteen viha): min: 10, max: 40, laskettu summaamalla 15 kohdetta mittakaavassa, kun vihainen tai vihainen (vihan lausekkeen hakemisto): min: 24, max: 96, laskettuna summan summauspisteen (12 esineitä) ja summalla. |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) (muutos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikon jälkeinen hoito, hoidon jälkeinen (24 viikon seuranta)
|
20 kohteen mittainen PTSD päivitetty DSM-5:lle.
Minimi: 0, Max: 80 (pienemmät pisteet ovat parempia)
|
Lähtötilanne, 12 viikon jälkeinen hoito, hoidon jälkeinen (24 viikon seuranta)
|
|
Huomioon liittyvä kognitiivisten virheiden asteikko (ARCES) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Mitta arjen suorituskyvyn epäonnistumisista, jotka johtuvat lyhyistä jatkuvan huomion epäonnistumisista. Min: 12, Max: 60 (alemmat pisteet ovat parempia) |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Ongelmanratkaisuvarasto (PSI) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Ongelmanratkaisun mittaus luottamus, lähestymistavan välttäminen ja henkilökohtainen hallinta. Kaikkien ala -asteikkojen min- ja max -pisteet ja kokonaispistemäärä ovat alla. Kaikille pienemmät pisteet ovat parempia. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikkien esineiden pisteet. Ongelmanratkaisu Luottamus: Min: 11, Max: 66 Lähestymistavan välttäminen Tyyli: Min: 16, Max: 96 Henkilökohtainen hallinta: Min: 5, Max: 30 Kokonaispiste: Min: 32, Max: 192 |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla (DERS) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Mittaa arvioida tunteiden häiriöiden useita näkökohtia. Kaikkien ala -asteikkojen min- ja max -pisteet ja kokonaispistemäärä ovat alla. Kaikille pienemmät pisteet ovat parempia. Emotionaalisten vastausten ei-hyväksyntä: Min: 6, Max: 30 Vaikeus tavoitteenohjattuun käyttäytymiseen: Min: 6, Max: 25 Impulssinhallintavaikeudet: Min: 6, Max: 30 Emotionaalisen tietoisuuden puute: Min: 6, Max: 30 Rajoitettu pääsy tunteiden säätöstrategioihin: Min: 8, Max: 40 Emotionaalisen selkeyden puute: MAX: MAX: 25 PROCE: MIN: MIN: Tietoisuuskohteiden pisteytys). |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Masennuksen ahdistus ja stressiasteikko (DASS-21) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Nykyisen masennuksen, ahdistuksen ja stressin 21-osainen mitta.
Jokainen ala -asteikko min: 7, max: 28 (alemmat pisteet ovat parempia)
|
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Neuro -käyttäytymisoireiden inventaario (NSI) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
22-osainen mittaus nykyisistä konkursseista oireista. Kokonaispistemäärä MIN: 0, Max: 88 (alhaisemmat pisteet ovat parempia), lasketaan lisäämällä kaikkien ala -asteikkojen pisteet. Vestibulaarinen min: 0, Max: 12 (3 tuotetta) Somatosensorinen Min: 0, Max: 20 (5 tuotetta) Afektiivinen min: 0, Max: 24 (6 tuotetta) Kognitiivinen min: 0, Max: 32 (8 tuotetta) |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS-2.0) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Mittaa toiminnalliset tilat kuudessa alueelta (ymmärrys ja kommunikointi, liikkuminen, itsehoito, ihmisten toimiminen, elämätoiminnot (työ/koulu) ja osallistuminen yhteiskuntaan). Mahdolliset RAW -min- ja Max -pisteet ovat alla. Kaikille ala-asteikoille ja kokonaispistemäärälle tiedot esitetään laskettuna pistemääränä välillä 0-100. Tämä lasketaan ottamalla RAW -pistemäärä jokaiselle ala -asteikolla ja kokonaispistemäärällä, jakamalla se asiaankuuluvien kysymysten mahdollisten pisteiden lukumäärällä ja kertomalla se 100: lla. Pienet pisteet ovat parempia. Ymmärtäminen ja kommunikointi: Min: 0, Max: 24 Ympäri: Min: 0, Max: 20 Itsehoito: Min: 0, Max: 16 ihmisten kanssa selviytyminen: Min: 0, Max: 20 Elämätoiminnot: Min: 0, Max: 16 Työkoulu: Min: 0, Max: 16 Osallistuminen: Min: 0, Max: 32 Kokonaisyhdistelmä: Min: 0, Max: 144 |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Tyytyväisyys elämän asteikkoon (SWLS) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
5-osainen mitta tyytyväisyydestä elämään.
Min: 5, Max: 35 (korkeammat pisteet ovat parempia)
|
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka eroavat toiminnan sitoutumisesta ajan myötä (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Arvioi sitoutumista koulu-, työ- ja elämätoimintaan. Osallistujat itse ilmoittivat sitoutumisestaan kussakin luokassa kussakin ajankohdassa. Luokat eivät ole toisiaan poissulkevia, vaan osoittavat, kuinka monta osallistujaa hyväksyi jokaisen luokan osallistumisen kussakin ajankohdassa. Asteikkoa ei käytetä tässä mittauksessa. |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Työllisyysmenestysvarastojen esteet (BESI) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Mitta työllisyyden esteille viidellä alueella (henkilökohtainen/taloudellinen, emotionaalinen/fyysinen, uran päätöksenteko ja suunnittelu, työnhakutiedot ja koulutus/koulutus). Kaikkien ala -asteikkojen min- ja max -pisteet ja kokonaispistemäärä ovat alla. Kaikille pienemmät pisteet ovat parempia. Vain analysoidun kokonaispistemäärän, ala -asteikoita ei ilmoiteta. Henkilökohtainen ja taloudellinen: Min: 10, Max: 40 Emotionaalinen ja fyysinen: Min: 10, Max: 40 Uran päätöksenteko ja suunnittelu: Min: 10, Max: 40 Työnhakutieto: Min: 10, Max: 40 Koulutus ja koulutus: Min: 10, Max: 40 Pisteet: Min: 50, Max: 200 |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka eroavat toisistaan keskiarvojen lukumäärästä (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Keskimääräisen tunnin lukumäärän muutos kuukaudessa ajan myötä. Osallistujat ilmoittivat itseraportoidun keskimääräisen tunnin lukumäärän, joka on työskennellyt kuukaudessa ennen askel-kotia (lähtötaso), intervention/PCGT: n joka kuukaudessa (mitattu käsittelyn jälkeen) ja hoidon jälkeisen seurannan (seuranta). Asteikkoa ei käytetä tässä mittauksessa. Jokainen rivi osoittaa osallistujien lukumäärän, joka työskenteli ilmoitetun tunnin määrän kussakin ajankohdassa. Rivit ovat toisiaan poissulkevia. |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
|
Frontaalisten järjestelmien käyttäytymisasteikko (FRSBE) (muutos)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Mittaa apatiaa, estämistä ja toimeenpanon toimintahäiriöitä. Mind ja Max mahdolliset pisteet ala -asteikoille ja kokonaispistemäärä ovat alle. Kaikille pienemmät pisteet ovat parempia. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikkien esineiden pisteet. Aliasteikkopisteet lasketaan lisäämällä kunkin osa -asteikon kohteiden pisteet. Apatia min: 14, Max: 70 Disinhibition Min: 15, Max: 75 Executive -toimintahäiriöt Min: 17, Max: 85 Kokonaispistemäärä MIN: 46, Max: 230 |
Perustaso, 12 viikon jälkeinen hoito, jälkeinen hoito (24 viikon seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fortier CB, Currao A, Kenna A, Kim S, Beck BM, Katz D, Hursh C, Fonda JR. Online Telehealth Delivery of Group Mental Health Treatment Is Safe, Feasible, and Increases Enrollment and Attendance in Post-9/11 U.S. Veterans. Behav Ther. 2022 May;53(3):469-480. doi: 10.1016/j.beth.2021.11.004. Epub 2021 Nov 25.
- Fortier CB, Kenna A, Katz D, Kim S, Hursh C, Beck B, Sablone CA, Currao A, Lebas A, Jorge RE, Fonda JR. STEP-Home transdiagnostic group reintegration workshop to improve mental health outcomes for post-9/11 Veterans: Design, methods, and rationale for a randomized controlled behavioral trial. Contemp Clin Trials. 2024 Jun;141:107536. doi: 10.1016/j.cct.2024.107536. Epub 2024 Apr 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Käyttäytymisoireet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Itseään vahingoittava käytös
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Aivovammat, traumaattiset
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Itsemurha
- Masennus
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Psykologinen hyvinvointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2907-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .