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RCT multisitio de STEP-Home: un taller de reintegración comunitaria basado en habilidades transdiagnósticas (STEP-Home)

27 de octubre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development

En esta propuesta, los investigadores amplían su estudio anterior de viabilidad y eficacia preliminar de SPiRE para examinar la eficacia de STEP-Home en un diseño RCT. Esta novedosa terapia se enfocará en las necesidades específicas de una amplia gama de veteranos desatendidos posteriores al 11 de septiembre. Está diseñado para fomentar la reintegración al facilitar una mejora significativa en las habilidades funcionales más importantes para la participación comunitaria: regulación emocional (ER), resolución de problemas (PS) y funcionamiento de la atención (AT). Las habilidades entrenadas en el taller STEP-Home son novedosas en su uso colectivo y no se han aplicado sistemáticamente a una población de veteranos antes del estudio SPiRE de los investigadores. STEP-Home equipará a los veteranos con habilidades para mejorar la función diaria, reducir la ira y la irritabilidad y ayudar a la reintegración a la vida civil a través del regreso al trabajo, la familia y la comunidad, al mismo tiempo que brinda psicoeducación para promover la participación futura en la atención de VA.

La naturaleza innovadora de la intervención STEP-Home se basa en el hecho de que es: (a) una adaptación de una intervención establecida y eficaz, ahora aplicada a los veteranos posteriores al 11 de septiembre; (b) no estigmatizante (no "terapia" sino un "taller de habilidades" para impulsar la aceptación, la adherencia y la retención); (c) transdiagnóstico (abierto a todos los veteranos posteriores al 11 de septiembre con dificultades de reintegración autoinformadas; los veteranos a menudo tienen múltiples diagnósticos de salud mental, pero no es un requisito para la inscripción); (d) integrador (centrarse en la persona en su totalidad en lugar de condiciones de salud mental y física específicas y, a menudo, estigmatizantes); (e) compuesto por contenido específico para veteranos para enseñar a los participantes las habilidades cognitivas conductuales necesarias para una reintegración exitosa (lo que condujo a una mayor aceptabilidad en el estudio de factibilidad); (f) apunta a la ira y la irritabilidad, particularmente durante las interacciones con civiles; (g) enfatiza la psicoeducación (incluidas otras opciones de tratamiento disponibles para afecciones de salud mental comunes); y (h) desafía las creencias/barreras a la atención de la salud mental para aumentar la apertura a tratamientos futuros y una mayor utilización del tratamiento de salud mental. Muchos veteranos que participaron en las fases de desarrollo de este taller pasaron a terapias de trauma u otras terapias enfocadas, o asumieron funciones vocacionales (trabajo/escuela/voluntariado) después de STEP-Home.

Los investigadores han demostrado que el taller STEP-Home es factible y da como resultado un cambio previo y posterior en la adquisición de habilidades básicas que los investigadores demostraron que está directamente asociado con la mejora posterior al taller en el estado de reintegración en su estudio SPiRE. Dadas las muchas comorbilidades de esta cohorte, el tratamiento innovador aborda múltiples aspectos de la salud mental, la función cognitiva y emocional simultáneamente y refuerza la reintegración en un grupo a corto plazo para maximizar la rentabilidad y mantener la calidad de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los veteranos posteriores al 11 de septiembre que sirvieron en OEF/OIF enfrentan muchos desafíos a medida que reingresan a la vida civil después de carreras militares estructuradas. Sin embargo, la subutilización y la resistencia al tratamiento de salud mental siguen siendo un problema importante. Investigaciones recientes de los problemas de reintegración comunitaria entre los Veteranos que regresan encontraron que la mitad de los Veteranos de combate que utilizan los servicios de la Administración de Veteranos (VA) reportaron dificultades para reajustarse a la vida civil, incluida la dificultad en el funcionamiento social, la productividad en el trabajo y la escuela, la participación en la comunidad y el autocontrol. dominios de atención. Se reportaron altas tasas de discordia conyugal, familiar y de convivencia, con un 75% reportando un conflicto familiar en la última semana. Al menos un tercio reportó divorcio, conducción peligrosa y conductas de riesgo, mayor uso de sustancias y problemas de impulsividad y control de la ira desde el despliegue. Casi todos los veteranos expresaron interés en recibir servicios para ayudar a readaptarse a la vida civil, y se informó que recibir servicios de reintegración en una instalación de VA era la forma preferida de recibir ayuda. Los problemas de salud mental y de ira a menudo se mencionan como las causas de las dificultades de los veteranos para reajustarse a la vida civil. La ira es cada vez más reconocida por su participación en los problemas de ajuste psicológico de los veteranos posteriores al 11 de septiembre. La investigación ha demostrado que la ira influye directamente en el resultado del tratamiento. De hecho, se ha demostrado que los antecedentes de PTSD y agresión no tratados son generalizados entre los veteranos posteriores al 11 de septiembre que mueren por suicidio en los meses previos a la muerte. Los veteranos con probable PTSD reportan más problemas de reintegración y de ira, y mayor interés en los servicios que los veteranos que no lo tienen. Los problemas de reintegración y de ira continúan durante años después del combate y es posible que no se resuelvan sin intervención.

La investigación sobre TBI en veteranos posteriores al 11 de septiembre subraya la necesidad de programas que utilicen un enfoque interdisciplinario para la reintegración. Los programas diseñados para abordar los desafíos de los Veteranos a medida que se reintegran en ambientes vocacionales, particularmente los enfoques integradores, son muy necesarios. La intervención STEP-Home proporciona dicho programa. STEP-Home incluye capacitación enfocada en habilidades cognitivas y de regulación emocional y se basa en la investigación más reciente con veteranos que regresan y programas disponibles enfocados en la reintegración en VA y entornos militares (por ejemplo, capacitación Battlemind).

Fase 1: Años 1 y 2 Los investigadores iniciarán el estudio en el VAMC de Boston y desarrollarán procedimientos operativos estándar para la adición del sitio 2 en la Fase 2.

Fase 2: años 3 y 4 Los investigadores iniciarán el estudio en el segundo sitio, el Houston VAMC, en el año 3. Los investigadores solicitarán en el año 2 la aprobación del IRB para iniciar el sitio 2.

Hipótesis y Objetivos

Objetivo principal 1. Examinar los efectos del tratamiento de STEP-Home en los resultados primarios en relación con la Terapia de grupo centrada en el presente (PCGT):

Hipótesis 1A. Los participantes asignados al azar a la intervención STEP-Home mostrarán una mejora en la reintegración, el reajuste y la ira después de la intervención (expresada por puntajes más bajos; menos dificultad).

Cuestionario militar a civil (M2CQ), Inventario de reajuste posterior al despliegue (PDRI) e Inventario de expresión de ira de estado y rasgo (STAXI-2) puntuaciones posteriores a la intervención (T4) < línea de base (T1)

Hipótesis 1B. Los participantes aleatorizados en STEP-Home mostrarán una mayor mejora en los resultados primarios en comparación con PCGT.

Cambio de puntuaciones desde el inicio (T1) hasta después de la intervención (T4) STEP-Home > PCGT cambia puntuaciones de resultados primarios después de la intervención (T4) STEP-Home < PCGT puntuaciones de resultados primarios (T4)

Objetivo primario 2. Examinar el mantenimiento de los efectos del tratamiento en los resultados primarios:

Hipótesis 2: Los efectos del tratamiento se mantendrán durante el seguimiento en ambos grupos. El efecto del tratamiento diferencial de STEP-Home sobre PCGT después de la intervención (T4) se mantendrá en el seguimiento (T5).

Objetivo exploratorio 1. Explorar los efectos del tratamiento de STEP-Home en las medidas de salud mental, el estado funcional y vocacional y los resultados secundarios cognitivos abordados indirectamente en el taller.

Hipótesis exploratoria 1. La adquisición de habilidades básicas (resolución de problemas, regulación emocional, entrenamiento de la atención) mediará el efecto del tratamiento en los resultados primarios después de la intervención y en el seguimiento.

La finalización exitosa de los objetivos propuestos tiene el potencial de mejorar significativamente las habilidades para fomentar la reintegración civil en los veteranos posteriores al 11 de septiembre. Además, el estudio de factibilidad STEP-Home SPiRE demostró que el taller también sirve como una puerta de entrada para los veteranos que dudan en participar en los tratamientos tradicionales de salud mental para promover la apertura y la participación en servicios adicionales de VA que se necesitan de manera crítica. Dada la alta tasa de resistencia al tratamiento en esta cohorte, es necesario desarrollar intervenciones aceptables que promuevan el compromiso y la retención del tratamiento, y abran la puerta a la futura atención de VA, para mejorar el estado funcional y reducir los costos de atención médica a largo plazo de las enfermedades de salud mental no tratadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

221

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos posteriores al 11 de septiembre que informan alguna dificultad de reintegración, reajuste o ira

    • es decir, veteranos que informan "alguna dificultad" (calificación Likert) en al menos una de las medidas principales: M2CQ; PDRI; STAXI-2
  • 18-75 años (para evitar que los resultados se vean afectados por el envejecimiento)
  • Habla inglés (las sesiones se llevarán a cabo en inglés)

  • Aceptar participar

    • es decir, finalización de ICF/HIPAA

Criterio de exclusión:

  • trastorno esquizofreniforme/psicosis activa
  • trastorno bipolar
  • Suicidio/homicidio activo que requiere intervención en crisis.
  • otros trastornos psiquiátricos graves que impiden la participación grupal adecuada
  • Diagnóstico neurológico que prohíbe la participación grupal apropiada (excluyendo TBI)
  • dependencia actual de sustancias

  • participación actual en cualquier otra forma de terapia conductual activa en el momento de la inscripción

    • p. ej., terapia de procesamiento cognitivo, rehabilitación cognitiva para mTBI u otra psicoterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PASO-Inicio
El STEP-Home Arm implica una intervención basada en habilidades centrada en estrategias de regulación emocional, resolución de problemas y entrenamiento de la atención.
Conductual: PASO-Inicio
Este grupo se reunirá 2 horas a la semana durante 12 semanas. Las habilidades básicas de Regulación emocional (ER) (45 minutos) y Resolución de problemas (PS) (45 minutos) se introducen y luego se integran en todos los módulos de contenido específico para veteranos para practicar y repetir durante 12 semanas. El entrenamiento de atención (AT) aumenta las habilidades básicas de PS y ER y se intercala en sesiones grupales e individuales.
Comparador activo: PCGT
El Grupo de Terapia de Grupo del Centro Presente (PCGT, por sus siglas en inglés) implica una intervención de apoyo no específica, enfocada en identificar y discutir los factores estresantes de la vida actual.
Conductual: PCGT
El grupo PCGT también se reunirá 2 horas a la semana durante 12 semanas. Es una intervención no específica y de apoyo para controlar los beneficios no específicos de la experiencia grupal (p. ej., contacto con el terapeuta, instilación de esperanza, expectativa de mejora). Se centrará en identificar y discutir los factores estresantes de la vida actual que contribuyen a las dificultades de reintegración, la psicoeducación y la promoción del bienestar y la salud física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario militar a civil
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Una medida de 16 ítems de reintegración de la comunidad posterior al despliegue en veteranos posteriores al 11 de septiembre. Los puntajes más altos indican una mayor reintegración y dificultades funcionales.

Min: 0, Max: 64
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Inventario de reajuste posterior al despliegue (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Una medida de reajuste de 36 ítems en veteranos posteriores al 11 de septiembre con seis subescalas (desafíos profesionales, dificultades sociales, problemas de relación íntima, preocupaciones de salud, preocupaciones sobre el despliegue y síntomas de TEPT). Los puntajes MIN y Max para todas las subescalas, y la puntuación total, están por debajo. Para todos, los puntajes más bajos son mejores. La puntuación total se calcula agregando el valor de todos los elementos en todas las subescalas.

Carrera: Min: 5, Max: 25 Salud: Min: 5, Máx: 25 Relación íntima: Min: 5, Máx: 25 REDUSTACIÓN SOCIAL: MIN: 7, Máxi: 35 Incansiones sobre el despliegue: Min: 6, Máx: 30 TEPT Síntomas: Min: 8, Máx: 40 Puntuación total: Min: 36, Máx: 180: 180
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Inventario de expresión de ira del rasgo de estado (Staxi-2) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Una medida de 57 ítems ampliamente utilizada para evaluar la ira del estado, la ira del rasgo y la expresión de la ira con tres subescalas (ira del estado, ira de rasgos y expresión de ira). Los puntajes MIN y Max para las subescalas, y la puntuación total, están por debajo. Para todos, los puntajes más bajos son mejores.

Cómo me siento ahora mismo (ira del estado): Min: 10, máx: 40, calculado sumando 15 ítems en escala cómo me siento generalmente (ira de rasgo): min: 10, máx: 40, calculado al sumar 15 ítems en escala cuando enojado o furioso (índice de expresión de ira): min: 24, máx: 96, calculado al sumar las puntuaciones de control de la ira para cada ítem (12 ítems) y restablecer eso de la suma de la suma de la resumen de la expresión de la expresión para cada puntaje de la expresión de la ira para cada puntaje de la expresión de la ira (12 ítems (12 ítems (12 ítems (12 ítems).
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5) (Cambiar)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del tratamiento de 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Una medida de PTSD de 20 ítems actualizada para el DSM-5. Min: 0, Max: 80 (las puntuaciones más bajas son mejores)
Línea de base, después del tratamiento de 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Escala de errores cognitivos relacionados con la atención (ARCE) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Medida de las fallas de rendimiento cotidiana que surgen de breves fallas de atención sostenida.

Min: 12, Máx: 60 (las puntuaciones más bajas son mejores)
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Inventario de resolución de problemas (PSI) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Medida de problemas para resolver problemas, estilo de evitación de enfoque y control personal. Los puntajes MIN y Max para todas las subescalas, y la puntuación total, están por debajo. Para todos, los puntajes más bajos son mejores. Puntuación total calculada agregando los puntajes de todos los elementos.

Confianza de resolución de problemas: Min: 11, máx: 66 Estilo de evitación de enfoque: Min: 16, Máx: 96 Control personal: Min: 5, Máx: 30 Puntuación total: Min: 32, Máx: 192
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Dificultades en la Escala de Regulación de Emoción (DERS) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Medir para evaluar múltiples aspectos de la desregulación emocional. Los puntajes MIN y Max para todas las subescalas, y la puntuación total, están por debajo. Para todos, los puntajes más bajos son mejores.

No aceptación de las respuestas emocionales: min: 6, máx: 30 dificultades para participar en comportamiento dirigido por objetivos: min: 6, máx: 25 Dificultades de control de impulso: 6, 6, máx: 30 Falta de conciencia emocional: Min: 6, Máx: 30 Acceso limitado a las estrategias de regulación de la emoción: Min: 8, Máx: 40 Falta de claridad emocional: Min: 5, MAX: 25 Total: Min. puntajes de todos los elementos (elementos de conciencia de puntuación inversa).
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
La ansiedad de la depresión y la escala de estrés (DASS-21) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Una medida de 21 ítems de depresión actual, ansiedad y estrés. Cada subescala min: 7, máx: 28 (los puntajes más bajos son mejores)
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Inventario de síntomas neuroconductuales (NSI) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Una medida de 22 ítems de los síntomas actuales posteriores al consumo. Puntaje total min: 0, máx: 88 (puntajes más bajos son mejores), calculados agregando las puntuaciones de todas las subescalas.

Vestibular min: 0, máx: 12 (3 ítems) Somatosensorial Min: 0, máx: 20 (5 elementos) Afecto min: 0, máx.
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud-2.0 (whodas-2.0) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Mide los estados funcionales en seis dominios (comprensión y comunicación, desplazándose, autocuidado, se llevan bien con las personas, actividades de vida (trabajo/escuela) y participación en la sociedad). Los posibles puntajes Raw Min y Max están a continuación. Para todas las subescalas y la puntuación total, los datos se presentan como una puntuación calculada en un rango de 0 a 100. Esto se calcula tomando la puntuación sin procesar para cada subescala y puntaje total, dividiéndolo por número de puntos posibles para las preguntas relevantes y multiplicándola por 100. Los puntajes más bajos son mejores.

Comprensión y comunicación: Min: 0, máx: 24 Metenerse: Min: 0, Máx: 20 Autougo: Min: 0, Max: 16 Reuniendo a las personas: Min: 0, Max: 20 Actividades de vida: Min: 0, Max: 16 Escuela de trabajo: Min: 0, Max: 16 Participación: Min: 0, Max: 32 Total Agregado: Min: 0, Máx: 144
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Satisfacción con la escala de vida (SWLS) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Una medida de satisfacción de 5 ítems con la vida. Min: 5, Máx: 35 (las puntuaciones más altas son mejores)
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Número de participantes que difieren en la participación de la actividad a lo largo del tiempo (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Evalúa el compromiso en las actividades de la escuela, el trabajo y la vida. Los participantes informaron compromiso en cada categoría en cada punto de tiempo. Las categorías no son mutuamente excluyentes, sino que indican cuántos participantes respaldaron la participación en cada categoría en cada punto de tiempo.

Una escala no se usa en esta medida.
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Barreras para el inventario del éxito del empleo (BESI) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Una medida de obstáculos para el empleo en cinco áreas (personal/financiero, emocional/físico, toma de decisiones y planificación profesional, conocimiento de búsqueda de empleo y capacitación/educación). Los puntajes MIN y Max para todas las subescalas, y la puntuación total, están por debajo. Para todos, los puntajes más bajos son mejores. Solo la puntuación total analizada, las subescalas no informadas.

Personal y financiero: Min: 10, Max: 40 Emocional y físico: Min: 10, Máx: 40 Hacienda de decisiones y planificación de carrera: Min: 10, Máx: 40 Conocimiento de trabajo de trabajo: Min: 10, Máx: 40 Capacitación y educación: Min: 10, Máx: 40 Puntuación total: Min: 50, Máxi: 200, 200, 200
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Número de participantes que difieren en el número promedio de horas trabajadas (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Cambio en el número promedio de horas trabajadas por mes con el tiempo. Los participantes autoinformaron el número promedio de horas trabajadas en el mes anterior a la casa de hijastro (línea de base), en cada mes de la intervención/PCGT (medido en el tratamiento posterior) y el monitoreo posterior al tratamiento (seguimiento).

Una escala no se usa en esta medida. Cada fila indica el número de participantes que trabajaron el número indicado de horas en cada punto de tiempo. Las filas son mutuamente excluyentes.
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)
Escala de comportamiento de sistemas frontales (FRSBE) (cambio)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Mide la apatía, la desinhibición y la disfunción ejecutiva. Los puntajes Min y Max Posibles para las subescalas y la puntuación total están a continuación. Para todos, los puntajes más bajos son mejores. Puntuación total calculada agregando los puntajes de todos los elementos. Puntajes de subescala calculados agregando las puntuaciones de los elementos en cada subescala.

Apathy Min: 14, Max: 70 Desinhibición Min: 15, Máx: 75 Disfunción ejecutiva Min: 17, Max: 85 Puntuación total Min: 46, Máx: 230
Línea de base, tratamiento posterior a las 12 semanas, después del tratamiento (seguimiento de 24 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine B Fortier, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D2907-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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