췌장 이식 후 골절 위험(FraPaT) (FRAPAT)
골절 위험에 대한 췌장 이식 단독의 제1형 당뇨병 관해 효과: 후향적 일치 코호트 연구
제1형 당뇨병(T1D)이 있는 개인은 비당뇨병 환자보다 골절 위험이 더 큽니다. T1D의 뼈 취약성의 기본 메커니즘이 완전히 이해되지는 않았지만 인슐린 결핍이 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.
현재까지 신장 기능이 보존된 T1D 개인의 골절 위험에 대한 췌장 이식 단독(PTA) 후 당뇨병 완화 효과에 대한 정보는 없습니다.
이 후향적 코호트 연구의 전반적인 목적은 골절 위험에 대한 PTA 후 T1D 관해의 효과를 평가하는 것입니다.
1차 종점은 PTA 그룹과 대조군 사이의 골절 발생률(모든 골절)의 차이입니다. PTA 그룹의 경우 이식 후 골절 발생률이 고려됩니다.
2005년 1월 2일부터 2017년 12월 31일까지 IRCCS San Raffaele 병원에서 PTA를 받은 환자의 데이터를 동일한 내분비과에 참석하는 T1D 외래 환자 풀의 연령, 성별 및 질병 기간 일치 대조군과 비교합니다. 기관. 인체 측정, 기억 상실, 실험실 데이터 및 골절 이력 및 과거/현재 치료에 대한 데이터가 수집됩니다.
이 연구를 통해 당뇨병 완화가 골절 위험에 미치는 영향에 대한 정보를 처음으로 얻을 수 있습니다. 우리는 당뇨병의 완화가 골절 위험에 유익한 효과를 가져올 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Please Select
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Milan, Please Select, 이탈리아, 20123
- San Raffaele Scientific Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(PTA 그룹)
- 2005년 1월 2일부터 2017년 12월 31일 사이에 첫 번째 PTA를 받은 T1D 환자 또는 첫 번째 이식편이 일주일 이내에 이식된 경우에만 두 번째 PTA를 받은 T1D 환자
- 18세 이상 및 65세 미만
- 이 관찰 연구에 참여하려는 의지
포함 기준(대조군)
- 제1형 당뇨병
- 연령 ≥18세 및 < 65세
- 이 관찰 연구에 참여하려는 의지
- 최소 질병 기간 5년
- 잦은 급성 합병증의 발생으로 정의되는 취성 당뇨병
- 적어도 하나의 당뇨병 관련 합병증(신경병증, 망막병증, 무증상 신장병증)의 존재.
제외 기준(두 그룹 모두)
- 뼈 건강에 영향을 미치는 것으로 알려진 T1D 이외의 상태(즉, 보상되지 않는 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 항진증, 부갑상선 기능 항진증, 염증성 장 질환, 악성 종양, 류마티스 관절염, 성선 기능 저하증, 중증 만성 폐쇄성 폐 질환, 간 기능 부전, 알코올 섭취 ≥ 3단위/일),
- 글루코코르티코이드 및 면역억제제 이외의 골대사에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 비스포스포네이트, 항경련제, 호르몬 대체 요법)의 사용
- 동시 췌장 신장 이식, 췌도 이식, 다중 PTA, 기타 이식 수혜자
- BMI <18.5 또는 ≥ 30kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PTA
2005년 1월 2일부터 2017년 12월 31일 사이에 IRCCS San Raffaele 병원에서 첫 번째 사망 기증자 PTA 또는 두 번째 사망 기증자 PTA(첫 번째 이식편이 일주일 이내에 이식된 경우)를 받은 환자
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췌장 이식
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통제 수단
IRCCS San Raffaele 병원의 내분비과에 다니는 T1D 외래 환자 및 첫 번째 사망 기증자 PTA에 나열된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 발생률
기간: 2005년 1월 2일 - 2018년 9월 30일
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PTA와 대조군 사이의 골절 발생률(모든 골절)의 차이
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2005년 1월 2일 - 2018년 9월 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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