Probiotics와 Dermatome T6의 신경 자극과의 연관성: 비만 환자의 체중 감소에 미치는 영향
2019년 3월 11일 업데이트: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Dermatome T6(PENS T6)의 경피적 전기 신경자극과 프로바이오틱스 섭취의 연관성: 비만 환자의 체중 감소에 미치는 영향
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 10주 동안 프로바이오틱스를 투여받은 PENS T6를 받는 환자.
- 그룹 2: 10주 동안 PENS T6를 받는 환자. 그들은 프로바이오틱스를 받지 않을 것입니다
치료 10주 후 체중 감소가 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 10주 동안 Probiotics(Adomelle 1 caps/12h)를 투여받은 피부 분절 T6(PENS T6)의 경피적 전기 자극을 받은 환자.
- 그룹 2: 10주 동안 PENS T6를 받는 환자. 그들은 프로바이오틱스를 받지 않을 것입니다
치료 10주 후 체중 감소가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI > 30kg/m2
제외 기준:
- 심박 조율기 또는 전기 장치를 이식한 환자.
- 임산부
- Probiotics에 대한 알레르기의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PENS T6 + 프로바이오틱스
환자는 10주 동안 PENS T6와 관련된 Probiotics(Adomelle 1caps/12h)를 투여받게 됩니다.
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환자는 10주 동안 Adomelle 1캡슐/12시간을 받게 됩니다.
환자들은 10주 동안 dermatome T6 주간의 경피적 전기 신경자극을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 펜스 T6
환자는 10주 동안 PENS T6를 받게 됩니다.
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환자들은 10주 동안 dermatome T6 주간의 경피적 전기 신경자극을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 10주
|
치료 후 체중 감소가 평가됩니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carolina Llavero, Hospital Rey Juan Carlos
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 11일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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