Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace probiotik s neurostimulací dermatomu T6: Vliv na hubnutí u obézních pacientů

11. března 2019 aktualizováno: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Asociace příjmu probiotik s perkutánní elektrickou neurostimulací dermatomu T6 (PENS T6): Vliv na hubnutí u obézních pacientů

Pacienti budou randomizováni do 2 skupin:

  • Skupina 1: Pacienti podstupující PENS T6, kteří také dostávali probiotika, během 10 týdnů.
  • Skupina 2: Pacienti podstupující PENS T6 po dobu 10 týdnů. Nedostanou probiotika

Posouzena bude ztráta hmotnosti po 10 týdnech léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do 2 skupin:

  • Skupina 1: Pacienti podstupující perkutánní elektrickou stimulaci dermatomu T6 (PENS T6), kteří také dostávali probiotika (Adomelle 1 kapsle/12h), po dobu 10 týdnů.
  • Skupina 2: Pacienti podstupující PENS T6 po dobu 10 týdnů. Nedostanou probiotika

Posouzena bude ztráta hmotnosti po 10 týdnech léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30 Kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kardiostimulátory nebo implantovanými elektrickými zařízeními.
  • Těhotná žena
  • Alergie na probiotika v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PENS T6 + probiotika
Pacienti budou dostávat probiotika (Adomelle 1 kapsle/12h) spojená s PENS T6 po dobu 10 týdnů.
Biologický: Probiotika
Pacienti budou dostávat Adomelle 1 tobolku/12 h po dobu 10 týdnů
Postup: PENS T6
Pacienti budou podstupovat perkutánní elektrickou neurostimulaci dermatomu T6 týdně po dobu 10 týdnů
ACTIVE_COMPARATOR: PENS T6
Pacienti podstoupí PENS T6 po dobu 10 týdnů.
Postup: PENS T6
Pacienti budou podstupovat perkutánní elektrickou neurostimulaci dermatomu T6 týdně po dobu 10 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 10 týdnů
Úbytek hmotnosti po léčbě bude posouzen
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital General Universitario Elche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carolina Llavero, Hospital Rey Juan Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

11. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Garcilaso 19-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit