Associazione dei probiotici con la neurostimolazione del dermatoma T6: effetto sulla perdita di peso nei pazienti obesi
11 marzo 2019 aggiornato da: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Associazione dell'assunzione di probiotici con la neurostimolazione elettrica percutanea del dermatoma T6 (PENS T6): effetto sulla perdita di peso nei pazienti obesi
I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi:
- Gruppo 1: pazienti sottoposti a PENS T6, che hanno ricevuto anche probiotici, per 10 settimane.
- Gruppo 2: pazienti sottoposti a PENS T6 per 10 settimane. Non riceveranno probiotici
Verrà valutata la perdita di peso dopo 10 settimane di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi:
- Gruppo 1: Pazienti sottoposti a stimolazione elettrica percutanea del dermatoma T6 (PENS T6), che hanno ricevuto anche probiotici (Adomelle 1 caps/12h), per 10 settimane.
- Gruppo 2: pazienti sottoposti a PENS T6 per 10 settimane. Non riceveranno probiotici
Verrà valutata la perdita di peso dopo 10 settimane di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 30 Kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pacemaker o dispositivi elettrici impiantati.
- Donne incinte
- Storia di allergia ai probiotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: PENS T6 + Probiotici
I pazienti riceveranno probiotici (Adomelle 1caps/12h) associati a PENS T6 per 10 settimane.
|
I pazienti riceveranno Adomelle 1caps/12h per 10 settimane
I pazienti saranno sottoposti a neurostimolazione elettrica percutanea del dermatomo T6 settimanalmente, per 10 settimane
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: PENNE T6
I pazienti saranno sottoposti a PENS T6 per 10 settimane.
|
I pazienti saranno sottoposti a neurostimolazione elettrica percutanea del dermatomo T6 settimanalmente, per 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Perdita di peso
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Verrà valutata la perdita di peso dopo il trattamento
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Carolina Llavero, Hospital Rey Juan Carlos
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
11 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Garcilaso 19-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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