Association des probiotiques à la neurostimulation du dermatome T6 : effet sur la perte de poids chez les patients obèses
11 mars 2019 mis à jour par: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Association de la prise de probiotiques à la neurostimulation électrique percutanée du dermatome T6 (PENS T6) : effet sur la perte de poids chez les patients obèses
Les patients seront randomisés en 2 groupes :
- Groupe 1 : Patients sous PENS T6, qui ont également reçu des probiotiques, pendant 10 semaines.
- Groupe 2 : Patients subissant un PENS T6 pendant 10 semaines. Ils ne recevront pas de probiotiques
La perte de poids après 10 semaines de traitement sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront randomisés en 2 groupes :
- Groupe 1 : Patients subissant une stimulation électrique percutanée du dermatome T6 (PENS T6), qui ont également reçu des Probiotiques (Adomelle 1 gélules/12h), pendant 10 semaines.
- Groupe 2 : Patients subissant un PENS T6 pendant 10 semaines. Ils ne recevront pas de probiotiques
La perte de poids après 10 semaines de traitement sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30 Kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'appareils électriques implantés.
- Femmes enceintes
- Antécédents d'allergie aux probiotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: PENS T6 + Probiotiques
Les patients recevront des Probiotiques (Adomelle 1caps/12h) associés au PENS T6 pendant 10 semaines.
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Les patients recevront Adomelle 1caps/12h pendant 10 semaines
Les patients subiront une neurostimulation électrique percutanée du dermatome T6 weekle, pendant 10 semaines
|
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ACTIVE_COMPARATOR: STYLOS T6
Les patients subiront le PENS T6 pendant 10 semaines.
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Les patients subiront une neurostimulation électrique percutanée du dermatome T6 weekle, pendant 10 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de poids
Délai: 10 semaines
|
La perte de poids après le traitement sera évaluée
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carolina Llavero, Hospital Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
11 mars 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (RÉEL)
13 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Garcilaso 19-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .