Associação de probióticos com neuroestimulação do dermátomo T6: efeito na perda de peso em pacientes obesos
11 de março de 2019 atualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Associação da ingestão de probióticos com a neuroestimulação elétrica percutânea do dermátomo T6 (PENS T6): efeito na perda de peso em pacientes obesos
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos:
- Grupo 1: Pacientes submetidos ao PENS T6, que também receberam Probióticos, durante 10 semanas.
- Grupo 2: Pacientes submetidos ao PENS T6 durante 10 semanas. Eles não receberão Probióticos
A perda de peso após 10 semanas de tratamento será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos:
- Grupo 1: Pacientes submetidos à eletroestimulação percutânea do dermátomo T6 (PENS T6), que também receberam Probióticos (Adomelle 1 caps/12h), durante 10 semanas.
- Grupo 2: Pacientes submetidos ao PENS T6 durante 10 semanas. Eles não receberão Probióticos
A perda de peso após 10 semanas de tratamento será avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC > 30 Kg/m2
Critério de exclusão:
- Pacientes com marcapassos ou dispositivos elétricos implantados.
- mulheres grávidas
- Histórico de alergia a probióticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PENS T6 + Probióticos
Os pacientes receberão Probióticos (Adomelle 1caps/12h) associado ao PENS T6 durante 10 semanas.
|
Os pacientes receberão Adomelle 1caps/12h durante 10 semanas
Os pacientes serão submetidos à neuroestimulação elétrica percutânea do dermátomo T6 semanal, durante 10 semanas
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CANETAS T6
Os pacientes serão submetidos ao PENS T6 durante 10 semanas.
|
Os pacientes serão submetidos à neuroestimulação elétrica percutânea do dermátomo T6 semanal, durante 10 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: 10 semanas
|
A perda de peso após o tratamento será avaliada
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carolina Llavero, Hospital Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
11 de março de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de maio de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
13 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Garcilaso 19-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .