Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af probiotika med neurostimulering af dermatom T6: Effekt på vægttab hos overvægtige patienter

11. marts 2019 opdateret af: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche

Sammenslutning af probiotikaindtag med perkutan elektrisk neurostimulering af dermatom T6 (PENS T6): Effekt på vægttab hos overvægtige patienter

Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:

  • Gruppe 1: Patienter, der gennemgår PENS T6, som også fik probiotika, i løbet af 10 uger.
  • Gruppe 2: Patienter, der gennemgår PENS T6 i 10 uger. De vil ikke modtage probiotika

Vægttab efter 10 ugers behandling vil blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper:

  • Gruppe 1: Patienter, der gennemgår perkutan elektrisk stimulering af dermatom T6 (PENS T6), som også fik probiotika (Adomelle 1 caps/12 timer), i løbet af 10 uger.
  • Gruppe 2: Patienter, der gennemgår PENS T6 i 10 uger. De vil ikke modtage probiotika

Vægttab efter 10 ugers behandling vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30 Kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pacemakere eller implanteret elektrisk udstyr.
  • Gravid kvinde
  • Anamnese med allergi over for probiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PENS T6 + probiotika
Patienterne vil modtage probiotika (Adomelle 1 caps/12h) forbundet med PENS T6 i løbet af 10 uger.
Biologisk: Probiotika
Patienterne vil modtage Adomelle 1 caps/12 timer i løbet af 10 uger
Procedure: PENS T6
Patienterne vil gennemgå perkutan elektrisk neurostimulation af dermatom T6 weekle i løbet af 10 uger
ACTIVE_COMPARATOR: PENS T6
Patienterne vil gennemgå PENS T6 i løbet af 10 uger.
Procedure: PENS T6
Patienterne vil gennemgå perkutan elektrisk neurostimulation af dermatom T6 weekle i løbet af 10 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: 10 uger
Vægttab efter behandling vil blive vurderet
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Elche

Efterforskere

  • Studieleder: Carolina Llavero, Hospital Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

11. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. maj 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Garcilaso 19-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner