Asociación de probióticos con neuroestimulación del dermatoma T6: efecto sobre la pérdida de peso en pacientes obesos
11 de marzo de 2019 actualizado por: Jaime Ruiz-Tovar, MD, PhD, Hospital General Universitario Elche
Asociación de la ingesta de probióticos con la neuroestimulación eléctrica percutánea del dermatoma T6 (PENS T6): efecto sobre la pérdida de peso en pacientes obesos
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos:
- Grupo 1: Pacientes sometidos a PENS T6, que además recibieron Probióticos, durante 10 semanas.
- Grupo 2: Pacientes sometidos a PENS T6 durante 10 semanas. No recibirán Probióticos
Se valorará la pérdida de peso tras 10 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos:
- Grupo 1: Pacientes sometidos a estimulación eléctrica percutánea del dermatoma T6 (PENS T6), que además recibieron Probióticos (Adomelle 1 caps/12h), durante 10 semanas.
- Grupo 2: Pacientes sometidos a PENS T6 durante 10 semanas. No recibirán Probióticos
Se valorará la pérdida de peso tras 10 semanas de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 30 Kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos o dispositivos eléctricos implantados.
- Mujeres embarazadas
- Antecedentes de alergia a los probióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PENS T6 + Probióticos
Los pacientes recibirán Probióticos (Adomelle 1caps/12h) asociados a PENS T6 durante 10 semanas.
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Los pacientes recibirán Adomelle 1caps/12h durante 10 semanas
Los pacientes serán sometidos a neuroestimulación eléctrica percutánea del dermatoma T6 semanal, durante 10 semanas
|
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COMPARADOR_ACTIVO: BOLÍGRAFOS T6
Los pacientes serán sometidos a PENS T6 durante 10 semanas.
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Los pacientes serán sometidos a neuroestimulación eléctrica percutánea del dermatoma T6 semanal, durante 10 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Se evaluará la pérdida de peso después del tratamiento.
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carolina Llavero, Hospital Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
11 de marzo de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Garcilaso 19-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .