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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03878108
저지방 대 저탄수화물 다이어트가 에너지 대사에 미치는 영향
저지방 대 저탄수화물 식단이 에너지 대사에 미치는 영향
배경:
연구자들은 다양한 식단이 호르몬 수치, 체중, 에너지 소비, 간 지방 등에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶어합니다. 이를 위해 그들은 전문 기술과 음식 계획을 사용할 것입니다. 이것은 체중 감량 연구가 아닙니다.
목적:
저지방 및 저탄수화물 식품이 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해합니다.
적임:
체중이 안정적이고 매일 운동할 수 있는 18-50세의 남녀
설계:
참가자는 4-6시간 동안 스크리닝 방문을 하게 됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
병력
신체검사
금식 혈액 및 소변 검사
설문지
연구에서 음식 시도
참가자는 임상 센터에 입장하고 떠나지 않고 4주 동안 머물게 됩니다. 그들은 방문자를 가질 수 있습니다.
참가자는 연구 내내 활동 및 포도당 모니터를 착용합니다. 매일 체중을 측정하고 일일 운동을 완료합니다. 그들은 매일 3끼의 식사와 간식을 먹을 것입니다. 그들은 소변, 타액 및 혈액 샘플을 제공합니다. 그들은 설문지를 작성하고 배고픔, 식욕 및 미각을 평가할 것입니다. 그들은 바디 스캔을 할 것입니다. 스캔을 위해 신체의 X선 사진을 찍는 기계에 누울 것입니다.
참가자는 자신이 소모하는 칼로리와 다이어트가 그들에게 미치는 영향을 측정하는 활동을 완료합니다.
참가자들은 연소된 칼로리, 당도, 미각을 측정하기 위해 특별한 액체를 마실 것입니다.
참가자는 쉬는 동안 플라스틱 후드를 착용합니다.
참가자들은 24시간 동안 특별한 방에서 혼자 지내게 됩니다.
참가자들은 2주 동안 저탄수화물, 고지방식이, 2주 동안 고탄수화물, 저지방 식단을 먹게 됩니다.
참가자가 의도적으로 연구를 사용하여 체중을 변경하려는 경우 참가자가 해고될 수 있습니다.
후원기관 : 국립당뇨소화기·신장질환연구소
...
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세의 성인 남녀
- 지원자 보고서에 의해 결정된 체중 안정(지난 6개월 동안 5% 이하)
- 체질량지수(BMI) 20kg/m2 이상
- 체중 53kg 이상
- 심박수(HR)가 0.3(SqrRoot)(220-age-HRrest)+HRrest 이상이지만 0.4(SqrRoot)(220-age -HRrest)+HRrest 및 부정맥 징후 없음
제외 기준:
- 대사 또는 심혈관 질환의 증거, 또는 대사에 영향을 줄 수 있는 질병(예: 암, 당뇨병, 갑상선 질환)
- 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 기타 약물 복용(예: 식이/체중 감량 약물, 천식 약물, 혈압 약물, 정신과 약물, 코르티코스테로이드 또는 PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따른 기타 약물)
- 지원자 보고서에 의해 결정된 양성 임신 테스트 또는 수유부(여성만 해당)
- 자원봉사자 보고서에 의해 결정된 규칙적인 운동 프로그램(> 2h/week 격렬한 활동)에 참여
- 헤마토크리트 <37%(여성만 해당)
- 헤마토크리트 < 40%(남성만 해당)
- 카페인 소비 > 지원자 보고서에 의해 결정된 300mg/일
- 자원봉사자 보고서에 의해 지난 6개월 동안 알코올(하루 2잔 이상), 담배(흡연 또는 씹는) 암페타민, 코카인, 헤로인 또는 마리화나의 규칙적인 사용
섭식 장애, 밀실 공포증, 임상적 우울증, 양극성 장애와 같은 심리적 상태(이에 국한되지 않음)는 연구자가 결정한 바에 따라 이 연구에 안전하고 성공적인 참여가 양립할 수 없습니다.
- 지원자 보고서에 의해 결정된 섭식 장애의 과거 또는 현재 병력
- 프로토콜의 일부가 전신 간접 열량 측정을 위해 작은 방에 국한되고 간 지방 측정을 위해 MRI 스캐너에 있는 것과 관련되기 때문에 밀실 공포증의 과거 또는 현재 병력
- 자기 공명 절차를 방해하는 신체에 이식된 임플란트, 장치 또는 이물질
- 엄격한 식단 문제가 있는 자원봉사자(예: 채식 또는 코셔 식단, 음식 알레르기)
- 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 자원봉사자
- 다른 언어로 된 필수 설문지를 사용할 수 없기 때문에 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LCHF 다이어트 다음 LFHC 다이어트
저탄수화물 고지방(LCHF) 식이요법 다음 저지방 고탄수화물 식이요법(LFHC) 식이요법
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저탄수화물고지방(LCHF)식이
저지방, 고탄수화물(LFHC) 식단
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활성 비교기: LFHC 다이어트 다음 LCHF 다이어트
저지방 고탄수화물 식이요법(LFHC) 식이요법 다음 저탄수화물 고지방(LCHF) 식이요법
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저탄수화물고지방(LCHF)식이
저지방, 고탄수화물(LFHC) 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광고 리비텀 에너지 섭취량
기간: 14 일
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하루에 킬로칼로리(kcal)로 측정된 각 다이어트에 대해 평균 14일 동안 자유량의 에너지 섭취량을 계산했습니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 평균 포도당
기간: 14일
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각 14일 기간이 끝날 때 OGTT를 수행하고 평균 포도당을 계산했습니다.
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14일
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체중의 변화
기간: 기준선 및 14일
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각 식단에 대해 기준선에서 14일까지의 체중 변화, 킬로그램(kg)으로 측정
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기준선 및 14일
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체지방량의 변화
기간: 기준선 및 14일
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기준선에서 14일까지의 각 식단에 대한 체지방량의 변화(킬로그램(kg)).
체지방량은 Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) 측정을 사용하여 측정되었습니다.
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기준선 및 14일
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콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 14일
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각 식단에 대해 기준선에서 14일까지의 콜레스테롤 변화
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기준선 및 14일
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 14일
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각 식단에 대해 기준선에서 14일까지 중성 지방의 변화
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기준선 및 14일
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TSH의 변화
기간: 기준선 및 14일
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각 식단에 대해 기준선에서 14일까지 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 변화
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기준선 및 14일
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C-펩타이드의 변화
기간: 기준선 및 14일
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각 식단에 대해 기준선에서 14일까지 C-펩티드의 변화
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기준선 및 14일
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CRP의 변화
기간: 기준선 및 14일
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각 식단에 대해 기준선에서 14일까지 C 반응성 단백질(CRP)의 변화
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기준선 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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