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저지방 대 저탄수화물 다이어트가 에너지 대사에 미치는 영향

저지방 대 저탄수화물 식단이 에너지 대사에 미치는 영향

배경:

연구자들은 다양한 식단이 호르몬 수치, 체중, 에너지 소비, 간 지방 등에 어떤 영향을 미치는지 알고 싶어합니다. 이를 위해 그들은 전문 기술과 음식 계획을 사용할 것입니다. 이것은 체중 감량 연구가 아닙니다.

목적:

저지방 및 저탄수화물 식품이 건강에 미치는 영향을 더 잘 이해합니다.

적임:

체중이 안정적이고 매일 운동할 수 있는 18-50세의 남녀

설계:

참가자는 4-6시간 동안 스크리닝 방문을 하게 됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

병력

신체검사

금식 혈액 및 소변 검사

설문지

연구에서 음식 시도

참가자는 임상 센터에 입장하고 떠나지 않고 4주 동안 머물게 됩니다. 그들은 방문자를 가질 수 있습니다.

참가자는 연구 내내 활동 및 포도당 모니터를 착용합니다. 매일 체중을 측정하고 일일 운동을 완료합니다. 그들은 매일 3끼의 식사와 간식을 먹을 것입니다. 그들은 소변, 타액 및 혈액 샘플을 제공합니다. 그들은 설문지를 작성하고 배고픔, 식욕 및 미각을 평가할 것입니다. 그들은 바디 스캔을 할 것입니다. 스캔을 위해 신체의 X선 사진을 찍는 기계에 누울 것입니다.

참가자는 자신이 소모하는 칼로리와 다이어트가 그들에게 미치는 영향을 측정하는 활동을 완료합니다.

참가자들은 연소된 칼로리, 당도, 미각을 측정하기 위해 특별한 액체를 마실 것입니다.

참가자는 쉬는 동안 플라스틱 후드를 착용합니다.

참가자들은 24시간 동안 특별한 방에서 혼자 지내게 됩니다.

참가자들은 2주 동안 저탄수화물, 고지방식이, 2주 동안 고탄수화물, 저지방 식단을 먹게 됩니다.

참가자가 의도적으로 연구를 사용하여 체중을 변경하려는 경우 참가자가 해고될 수 있습니다.

후원기관 : 국립당뇨소화기·신장질환연구소

...

연구 개요

상세 설명

비만과 그 치료에 대한 경쟁 이론은 과도한 칼로리 섭취 촉진에 대한 식이 지방 대 탄수화물의 상대적인 역할을 대조합니다. 저탄수화물 식단 옹호자들은 탄수화물이 많은 식단이 인슐린 분비를 증가시키고 칼로리 섭취를 증가시킨다고 제안합니다. 또는 저지방 다이어트 지지자들은 고지방 다이어트가 고지방 식품의 높은 에너지 밀도와 낮은 포만감 지수로 인해 수동적 과소비를 조장한다고 주장합니다. 따라서 우리는 20명의 성인 남성과 여성을 대상으로 단일 4주 입원 기간 동안 무작위 교차 설계로 2주 동안 두 가지 테스트 식단을 섭취함으로써 자유 에너지 섭취량의 차이를 조사하기 위해 섭식 연구를 수행할 것입니다. 기간. 참가자에게 제공되는 테스트 다이어트는 칼로리와 단백질이 일치하지만 저탄수화물 다이어트(칼로리의 약 10%)는 지방이 많고(칼로리의 약 75%) 저지방 다이어트는 탄수화물(칼로리의 약 75%)이 높습니다. 칼로리의 %) 지방이 적습니다(칼로리의 약 10%).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. 18-50세의 성인 남녀
    2. 지원자 보고서에 의해 결정된 체중 안정(지난 6개월 동안 5% 이하)
    3. 체질량지수(BMI) 20kg/m2 이상
    4. 체중 53kg 이상
    5. 심박수(HR)가 0.3(SqrRoot)(220-age-HRrest)+HRrest 이상이지만 0.4(SqrRoot)(220-age -HRrest)+HRrest 및 부정맥 징후 없음

제외 기준:

  1. 대사 또는 심혈관 질환의 증거, 또는 대사에 영향을 줄 수 있는 질병(예: 암, 당뇨병, 갑상선 질환)
  2. 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 기타 약물 복용(예: 식이/체중 감량 약물, 천식 약물, 혈압 약물, 정신과 약물, 코르티코스테로이드 또는 PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따른 기타 약물)
  3. 지원자 보고서에 의해 결정된 양성 임신 테스트 또는 수유부(여성만 해당)
  4. 자원봉사자 보고서에 의해 결정된 규칙적인 운동 프로그램(> 2h/week 격렬한 활동)에 참여
  5. 헤마토크리트 <37%(여성만 해당)
  6. 헤마토크리트 < 40%(남성만 해당)
  7. 카페인 소비 > 지원자 보고서에 의해 결정된 300mg/일
  8. 자원봉사자 보고서에 의해 지난 6개월 동안 알코올(하루 2잔 이상), 담배(흡연 또는 씹는) 암페타민, 코카인, 헤로인 또는 마리화나의 규칙적인 사용
  9. 섭식 장애, 밀실 공포증, 임상적 우울증, 양극성 장애와 같은 심리적 상태(이에 국한되지 않음)는 연구자가 결정한 바에 따라 이 연구에 안전하고 성공적인 참여가 양립할 수 없습니다.

    1. 지원자 보고서에 의해 결정된 섭식 장애의 과거 또는 현재 병력
    2. 프로토콜의 일부가 전신 간접 열량 측정을 위해 작은 방에 국한되고 간 지방 측정을 위해 MRI 스캐너에 있는 것과 관련되기 때문에 밀실 공포증의 과거 또는 현재 병력
  10. 자기 공명 절차를 방해하는 신체에 이식된 임플란트, 장치 또는 이물질
  11. 엄격한 식단 문제가 있는 자원봉사자(예: 채식 또는 코셔 식단, 음식 알레르기)
  12. 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 자원봉사자
  13. 다른 언어로 된 필수 설문지를 사용할 수 없기 때문에 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LCHF 다이어트 다음 LFHC 다이어트
저탄수화물 고지방(LCHF) 식이요법 다음 저지방 고탄수화물 식이요법(LFHC) 식이요법
저탄수화물고지방(LCHF)식이
저지방, 고탄수화물(LFHC) 식단
활성 비교기: LFHC 다이어트 다음 LCHF 다이어트
저지방 고탄수화물 식이요법(LFHC) 식이요법 다음 저탄수화물 고지방(LCHF) 식이요법
저탄수화물고지방(LCHF)식이
저지방, 고탄수화물(LFHC) 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광고 리비텀 에너지 섭취량
기간: 14 일
하루에 킬로칼로리(kcal)로 측정된 각 다이어트에 대해 평균 14일 동안 자유량의 에너지 섭취량을 계산했습니다.
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 평균 포도당
기간: 14일
각 14일 기간이 끝날 때 OGTT를 수행하고 평균 포도당을 계산했습니다.
14일
체중의 변화
기간: 기준선 및 14일
각 식단에 대해 기준선에서 14일까지의 체중 변화, 킬로그램(kg)으로 측정
기준선 및 14일
체지방량의 변화
기간: 기준선 및 14일
기준선에서 14일까지의 각 식단에 대한 체지방량의 변화(킬로그램(kg)). 체지방량은 Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) 측정을 사용하여 측정되었습니다.
기준선 및 14일
콜레스테롤의 변화
기간: 기준선 및 14일
각 식단에 대해 기준선에서 14일까지의 콜레스테롤 변화
기준선 및 14일
트리글리세리드의 변화
기간: 기준선 및 14일
각 식단에 대해 기준선에서 14일까지 중성 지방의 변화
기준선 및 14일
TSH의 변화
기간: 기준선 및 14일
각 식단에 대해 기준선에서 14일까지 갑상선 자극 호르몬(TSH)의 변화
기준선 및 14일
C-펩타이드의 변화
기간: 기준선 및 14일
각 식단에 대해 기준선에서 14일까지 C-펩티드의 변화
기준선 및 14일
CRP의 변화
기간: 기준선 및 14일
각 식단에 대해 기준선에서 14일까지 C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기준선 및 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 4일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 190067
  • 19-DK-0067 (기타 식별자: NIH Clinical Center)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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