Auswirkungen einer fettarmen gegenüber einer kohlenhydratarmen Ernährung auf den Energiestoffwechsel
Wirkung von fettarmer versus kohlenhydratarmer Ernährung auf den Energiestoffwechsel
Hintergrund:
Forscher wollen herausfinden, wie sich unterschiedliche Ernährungsweisen auf Hormonspiegel, Körpergewicht, Energieverbrauch, Leberfett und mehr auswirken. Dazu verwenden sie spezielle Techniken und Ernährungspläne. Dies ist keine Studie zum Abnehmen.
Zielsetzung:
Um besser zu verstehen, wie sich fett- und kohlenhydratarme Lebensmittel auf die Gesundheit auswirken.
Teilnahmeberechtigung:
Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren, die ein stabiles Körpergewicht haben und täglich Sport treiben können
Design:
Die Teilnehmer erhalten einen Screening-Besuch, der 4-6 Stunden dauert. Es wird beinhalten:
Krankengeschichte
Körperliche Untersuchung
Nüchternblut- und Urintests
Fragebögen
Lebensmittel aus der Studie probieren
Die Teilnehmer werden in das Klinikzentrum aufgenommen und bleiben für 4 Wochen, ohne sie zu verlassen. Sie können Besuch bekommen.
Die Teilnehmer tragen während der gesamten Studie Aktivitäts- und Glukosemonitore. Sie werden täglich gewogen und absolvieren die tägliche Übung. Sie essen täglich 3 Mahlzeiten plus Snacks. Sie geben Urin-, Speichel- und Blutproben. Sie füllen Fragebögen aus und bewerten ihren Hunger, Appetit und Geschmackssinn. Sie werden Körperscans haben. Für die Scans liegen sie in einer Maschine, die Röntgenaufnahmen des Körpers macht.
Die Teilnehmer werden Aktivitäten absolvieren, um zu messen, wie viele Kalorien sie verbrennen und wie sich die Ernährung auf sie auswirkt:
Die Teilnehmer trinken spezielle Flüssigkeiten, um verbrannte Kalorien, Zucker und Geschmackssinn zu messen.
Die Teilnehmer tragen beim Ausruhen eine Plastikhaube.
Die Teilnehmer bleiben 24 Stunden allein in einem speziellen Raum.
Die Teilnehmer ernähren sich 2 Wochen lang kohlenhydratarm und fettreich und 2 Wochen lang kohlenhydratreich und fettarm.
Teilnehmer können entlassen werden, wenn sie die Studie gezielt nutzen, um zu versuchen, ihr Körpergewicht zu ändern.
Sponsoring Institution: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases
...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Erwachsene im Alter von 18-50 Jahren, männlich und weiblich
- Gewichtsstabil (weniger als oder gleich 5 % in den letzten 6 Monaten), wie durch Freiwilligenbericht festgestellt
- Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 20 kg/m2
- Körpergewicht größer oder gleich 53 kg
- Kann tägliche Radläufe im Stand mit moderater Frequenz und Intensität mit einer Herzfrequenz (HF) von mindestens 0,3 (SqrRoot) (220-Alter-HF-Ruhe) + HF-Ruhe, aber nicht mehr als 0,4 (SqrRoot) (220-Alter -HFRuhe)+HFRuhe und keine Anzeichen von Arrhythmie
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Anzeichen einer Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einer Erkrankung, die den Stoffwechsel beeinflussen kann (z. Krebs, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen)
- Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten oder anderen Arzneimitteln, die den Stoffwechsel beeinflussen können (z. Diät-/Gewichtsverlustmedikamente, Asthmamedikamente, Blutdruckmedikamente, psychiatrische Medikamente, Kortikosteroide oder andere Medikamente nach Ermessen des PI und/oder des Studienteams)
- Positiver Schwangerschaftstest oder Laktation gemäß Freiwilligenbericht (nur Frauen)
- Teilnahme an einem regelmäßigen Trainingsprogramm (> 2 Stunden/Woche mit intensiver Aktivität), wie im Freiwilligenbericht festgelegt
- Hämatokrit <37 % (nur Frauen)
- Hämatokrit < 40 % (nur Männer)
- Koffeinkonsum > 300 mg/Tag, wie durch Freiwilligenbericht festgestellt
- Regelmäßiger Konsum von Alkohol (> 2 Getränke pro Tag), Tabak (Rauchen oder Kauen), Amphetaminen, Kokain, Heroin oder Marihuana in den letzten 6 Monaten, wie durch Freiwilligenbericht festgestellt
Psychische Zustände wie (aber nicht beschränkt auf) Essstörungen, Klaustrophobie, klinische Depression, bipolare Störungen, die nach Feststellung der Prüfärzte mit einer sicheren und erfolgreichen Teilnahme an dieser Studie nicht vereinbar wären.
- Frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte von Essstörungen, wie durch Freiwilligenbericht festgestellt
- Vergangene oder gegenwärtige Vorgeschichte von Klaustrophobie, da ein Teil des Protokolls darin bestehen wird, für die indirekte Ganzkörperkalorimetrie auf einen kleinen Raum beschränkt zu sein und sich in einem MRT-Scanner für Leberfettmessungen zu befinden
- In den Körper implantierte Implantate, Geräte oder Fremdkörper, die die Magnetresonanzverfahren stören
- Freiwillige mit strengen Ernährungsbedenken (z. vegetarische oder koschere Ernährung, Lebensmittelallergien)
- Freiwillige, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Nicht-Englisch-Sprecher, da die erforderlichen Fragebögen in anderen Sprachen nicht verfügbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: LCHF-Diät dann LFHC-Diät
Kohlenhydratarme, fettreiche (LCHF) Diät, dann fettarme, kohlenhydratreiche Diät (LFHC) Diät
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kohlenhydratarme, fettreiche (LCHF) Diät
fettarme, kohlenhydratreiche (LFHC) Diät
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Aktiver Komparator: LFHC-Diät dann LCHF-Diät
Fettarme, kohlenhydratreiche Diät (LFHC) dann kohlenhydratarme, fettreiche (LCHF) Diät
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kohlenhydratarme, fettreiche (LCHF) Diät
fettarme, kohlenhydratreiche (LFHC) Diät
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme ad libitum
Zeitfenster: 14 Tage
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Ad-libitum-Energieaufnahme, gemittelt über 14 Tage für jede Diät, gemessen in Kilokalorien (kcal) pro Tag.
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Glukose während des oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
Zeitfenster: Tag 14
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Am Ende jedes 14-tägigen Zeitraums wurde ein OGTT durchgeführt und die mittlere Glukose wurde berechnet
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Tag 14
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Tag 14 für jede Diät, gemessen in Kilogramm (kg)
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Grundlinie und Tag 14
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Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Veränderung der Körperfettmasse vom Ausgangswert bis Tag 14 für jede Diät, gemessen in Kilogramm (kg).
Die Körperfettmasse wurde unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Messungen gemessen.
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Grundlinie und Tag 14
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Veränderung des Cholesterins
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Veränderung des Cholesterins vom Ausgangswert bis zum 14. Tag für jede Diät
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Grundlinie und Tag 14
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Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Veränderung der Triglyceride vom Ausgangswert bis zum 14. Tag für jede Diät
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Grundlinie und Tag 14
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TSH-Änderung
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Veränderung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) vom Ausgangswert bis zum 14. Tag für jede Diät
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Grundlinie und Tag 14
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Veränderung des C-Peptids
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Veränderung des C-Peptids von der Grundlinie bis Tag 14 für jede Diät
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Grundlinie und Tag 14
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Veränderung des CRP
Zeitfenster: Grundlinie und Tag 14
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Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP) vom Ausgangswert bis Tag 14 für jede Diät
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Grundlinie und Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 190067
- 19-DK-0067 (Andere Kennung: NIH Clinical Center)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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