Effetti delle diete a basso contenuto di grassi rispetto a quelle a basso contenuto di carboidrati sul metabolismo energetico
Effetto delle diete a basso contenuto di grassi rispetto a quelle a basso contenuto di carboidrati sul metabolismo energetico
Sfondo:
I ricercatori vogliono scoprire in che modo le diverse diete influenzano i livelli ormonali, il peso corporeo, il dispendio energetico, il grasso del fegato e altro ancora. Per fare questo, useranno tecniche specializzate e piani alimentari. Questo non è uno studio sulla perdita di peso.
Obbiettivo:
Per capire meglio in che modo gli alimenti a basso contenuto di grassi e carboidrati influiscono sulla salute.
Eleggibilità:
Uomini e donne di età compresa tra 18 e 50 anni che hanno un peso corporeo stabile e possono fare esercizio quotidianamente
Progetto:
I partecipanti avranno una visita di screening che dura 4-6 ore. Comprenderà:
Storia medica
Esame fisico
Esami del sangue e delle urine a digiuno
Questionari
Provare cibi dallo studio
I partecipanti saranno ammessi al Centro Clinico e rimarranno per 4 settimane senza uscire. Possono avere visitatori.
I partecipanti indosseranno monitor di attività e glucosio durante lo studio. Saranno pesati ogni giorno e completeranno l'esercizio quotidiano. Mangeranno 3 pasti al giorno, più spuntini. Daranno campioni di urina, saliva e sangue. Compileranno questionari e valuteranno la loro fame, appetito e senso del gusto. Avranno scansioni del corpo. Per le scansioni, giacciono in una macchina che scatta foto ai raggi X del corpo.
I partecipanti completeranno le attività per misurare quante calorie bruciano e come le diete li influenzano:
I partecipanti berranno liquidi speciali per misurare le calorie bruciate, lo zucchero e il senso del gusto.
I partecipanti indosseranno un cappuccio di plastica durante il riposo.
I partecipanti rimarranno soli in una stanza speciale per 24 ore.
I partecipanti mangeranno una dieta a basso contenuto di carboidrati e ricca di grassi per 2 settimane e una dieta ricca di carboidrati e povera di grassi per 2 settimane.
I partecipanti possono essere licenziati se usano intenzionalmente lo studio per provare a cambiare il loro peso corporeo.
Istituzione di sponsorizzazione: Istituto Nazionale di Diabete e Malattie Digestive e Renali
...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni, maschi e femmine
- Peso stabile (inferiore o uguale al 5% negli ultimi 6 mesi) come determinato dal rapporto del volontario
- Indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 20 kg/m2
- Peso corporeo maggiore o uguale a 53 kg
- In grado di completare cicli giornalieri di cyclette a frequenza e intensità moderate con una frequenza cardiaca (FC) pari o superiore a 0,3 (RadiceSqr) (220-età-FC a riposo)+FCa riposo ma non superiore a 0,4 (RadiceSqr) (220-età-FC a riposo) -HRa riposo)+HRa riposo e nessun segno di aritmia
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Evidenza di malattie metaboliche o cardiovascolari o malattie che possono influenzare il metabolismo (ad es. cancro, diabete, malattie della tiroide)
- Assunzione di farmaci su prescrizione o altri farmaci che possono influenzare il metabolismo (ad es. farmaci dietetici/dimagranti, farmaci per l'asma, farmaci per la pressione sanguigna, farmaci psichiatrici, corticosteroidi o altri farmaci a discrezione del PI e/o del team dello studio)
- Test di gravidanza o allattamento positivo come determinato dal rapporto del volontario (solo donne)
- Partecipare a un programma di esercizi regolari (> 2 ore/settimana di attività vigorosa) come determinato dal rapporto del volontario
- Ematocrito <37% (solo donne)
- Ematocrito < 40% (solo uomini)
- Consumo di caffeina > 300 mg/giorno come determinato dal rapporto del volontario
- Uso regolare di alcol (> 2 drink al giorno), tabacco (fumo o masticazione), anfetamine, cocaina, eroina o marijuana negli ultimi 6 mesi, come determinato dal rapporto del volontario
Condizioni psicologiche come (ma non limitate a) disturbi alimentari, claustrofobia, depressione clinica, disturbi bipolari, che sarebbero incompatibili con una partecipazione sicura e di successo a questo studio, come determinato dai ricercatori.
- Storia passata o presente di disturbi alimentari come determinato dal rapporto del volontario
- Storia passata o presente di claustrofobia poiché parte del protocollo comporterà l'essere confinati in una piccola stanza per la calorimetria indiretta di tutto il corpo e l'essere in uno scanner MRI per le misurazioni del grasso del fegato
- Impianti, dispositivi o oggetti estranei impiantati nel corpo che interferiscono con le procedure di Risonanza Magnetica
- Volontari con severi problemi dietetici (ad es. dieta vegetariana o kosher, allergie alimentari)
- Volontari che non vogliono o non possono dare il consenso informato
- Non anglofoni a causa dell'indisponibilità dei questionari richiesti in altre lingue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dieta LCHF poi dieta LFHC
Dieta a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF), quindi dieta a basso contenuto di grassi e ad alto contenuto di carboidrati (LFHC).
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dieta a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF).
dieta povera di grassi e ricca di carboidrati (LFHC).
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Comparatore attivo: Dieta LFHC poi dieta LCHF
Dieta a basso contenuto di grassi e ad alto contenuto di carboidrati (LFHC), quindi dieta a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF).
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dieta a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di grassi (LCHF).
dieta povera di grassi e ricca di carboidrati (LFHC).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia ad libitum
Lasso di tempo: 14 giorni
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Assunzione energetica ad libitum in media su 14 giorni per ogni dieta, misurata in chilocalorie (kcal) al giorno.
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio medio durante il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT)
Lasso di tempo: Giorno 14
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Un OGTT è stato eseguito alla fine di ogni periodo di 14 giorni ed è stato calcolato il glucosio medio
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Giorno 14
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Variazione del peso corporeo dal basale al giorno 14 per ciascuna dieta, misurata in chilogrammi (kg)
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Basale e giorno 14
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Variazione della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Variazione della massa grassa dal basale al giorno 14 per ciascuna dieta, misurata in chilogrammi (kg).
La massa grassa corporea è stata misurata utilizzando misurazioni di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
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Basale e giorno 14
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Variazione del colesterolo
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Variazione del colesterolo dal basale al giorno 14 per ciascuna dieta
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Basale e giorno 14
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Variazione dei trigliceridi
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Variazione dei trigliceridi dal basale al giorno 14 per ciascuna dieta
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Basale e giorno 14
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Variazione del TSH
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Variazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) dal basale al giorno 14 per ciascuna dieta
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Basale e giorno 14
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Cambiamento nel peptide C
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Variazione del peptide C dal basale al giorno 14 per ciascuna dieta
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Basale e giorno 14
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Cambio di PCR
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Variazione della proteina C-reattiva (CRP) dal basale al giorno 14 per ciascuna dieta
|
Basale e giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 190067
- 19-DK-0067 (Altro identificatore: NIH Clinical Center)
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