Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähärasvaisen ja vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutukset energia-aineenvaihduntaan

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vähärasvaisen ja vähähiilihydraattisen ruokavalion vaikutus energia-aineenvaihduntaan

Tausta:

Tutkijat haluavat oppia kuinka erilaiset ruokavaliot vaikuttavat hormonitasoihin, kehon painoon, energiankulutukseen, maksan rasvaan ja muihin. Tätä varten he käyttävät erikoistekniikoita ja ruokasuunnitelmia. Tämä ei ole painonpudotustutkimus.

Tavoite:

Ymmärtääksesi paremmin, kuinka vähärasvaiset ja vähähiilihydraattiset ruoat vaikuttavat terveyteen.

Kelpoisuus:

18-50-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on vakaa ruumiinpaino ja jotka voivat harjoitella päivittäin

Design:

Osallistujat saavat seulontakäynnin, joka kestää 4-6 tuntia. Se sisältää:

Lääketieteellinen historia

Fyysinen koe

Paastoveri- ja virtsakokeet

Kyselylomakkeet

Kokeillaan tutkimuksesta saatuja ruokia

Osallistujat pääsevät kliiniseen keskukseen ja he viipyvät 4 viikkoa poistumatta. Heillä voi olla vieraita.

Osallistujat käyttävät aktiivisuus- ja glukoosimittaria koko tutkimuksen ajan. Heidät punnitaan päivittäin ja suorittavat päivittäisen harjoituksen. He syövät 3 ateriaa päivässä sekä välipaloja. He antavat virtsa-, sylki- ja verinäytteitä. He täyttävät kyselylomakkeet ja arvioivat nälän, ruokahalun ja makuaistin. Heille tehdään vartaloskannaukset. Skannauksia varten ne makaavat koneessa, joka ottaa röntgenkuvia kehosta.

Osallistujat suorittavat toimintoja, joilla mitataan kuinka paljon kaloreita he polttavat ja miten ruokavaliot vaikuttavat heihin:

Osallistujat juovat erityisiä nesteitä poltettujen kalorien, sokerin ja makuaistin mittaamiseksi.

Osallistujat käyttävät muovihuppua lepääessään.

Osallistujat jäävät yksin erityishuoneeseen 24 tuntia.

Osallistujat syövät vähähiilihydraattista ja rasvaista ruokavaliota 2 viikon ajan ja runsashiilihydraattista vähärasvaista ruokavaliota 2 viikon ajan.

Osallistujat voidaan hylätä, jos he käyttävät tutkimusta tarkoituksellisesti muuttaakseen painoaan.

Sponsoroiva laitos: National Institute of Diabetes and Digestive and Munuaistaudit

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpailevat teoriat liikalihavuudesta ja sen hoidosta asettavat vastakkain ravinnon rasvojen ja hiilihydraattien suhteelliset roolit liiallisen kalorien saannin edistämisessä. Vähähiilihydraattisten ruokavalioiden kannattajat ehdottavat, että runsashiilihydraattiset ruokavaliot lisäävät insuliinin eritystä ja lisäävät kalorien saantia. Vaihtoehtoisesti vähärasvaisten ruokavalioiden kannattajat väittävät, että runsasrasvaiset ruokavaliot edistävät passiivista ylikulutusta runsasrasvaisten ruokien korkean energiatiheyden ja alhaisen kylläisyysindeksin vuoksi. Siksi teemme ruokintatutkimuksen 20 aikuisella miehellä ja naisella tutkiaksemme eroja ad libitum energiansaannissa, jotka johtuvat kahden testiruokavalion nauttimisesta parin 2 viikon ajan satunnaistetussa, risteävässä suunnittelussa yhden 4 viikon potilaspotilaan aikana. ajanjaksoa. Osallistujille esitettävät testidieetit sopivat yhteen kalorien ja proteiinien suhteen, mutta vähähiilihydraattinen (noin 10 % kaloreista) sisältää runsaasti rasvaa (noin 75 % kaloreista), kun taas vähärasvainen ruokavalio sisältää runsaasti hiilihydraatteja (noin 75 % kaloreista) ja vähän rasvaa (noin 10 % kaloreista).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Aikuiset 18-50 vuotta, miehet ja naiset
    2. Paino vakaa (alle tai yhtä suuri kuin 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana) vapaaehtoisen raportin mukaan
    3. Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 kg/m2
    4. Ruumiinpaino suurempi tai yhtä suuri kuin 53 kg
    5. Pystyy suorittamaan päivittäisiä paikallaan pyöräilyä kohtuullisella nopeudella ja intensiteetillä syke (HR) on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,3 (SqrRoot) (220-ikä-HRrest) + HRrest, mutta ei yli 0,4 (SqrRoot) (220-ikä) -HRrest)+HRlepot eikä merkkejä rytmihäiriöstä

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Todisteet aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonisairaudesta tai sairaudesta, joka voi vaikuttaa aineenvaihduntaan (esim. syöpä, diabetes, kilpirauhasen sairaus)
  2. Reseptilääkkeiden tai muiden aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen (esim. ruokavalio-/painonpudotuslääkkeet, astmalääkkeet, verenpainelääkkeet, psykiatriset lääkkeet, kortikosteroidit tai muut lääkkeet PI:n ja/tai tutkimusryhmän harkinnan mukaan)
  3. Positiivinen raskaustesti tai imetys vapaaehtoisen raportin mukaan (vain naiset)
  4. Osallistuminen säännölliseen harjoitusohjelmaan (> 2h/viikko voimakasta toimintaa) vapaaehtoisen raportin mukaan
  5. Hematokriitti <37 % (vain naiset)
  6. Hematokriitti < 40 % (vain miehet)
  7. Kofeiinin kulutus > 300 mg/vrk vapaaehtoisen raportin mukaan
  8. Alkoholin (> 2 juomaa päivässä), tupakan (tupakointi tai pureskelu) amfetamiinin, kokaiinin, heroiinin tai marihuanan säännöllinen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana vapaaehtoisen raportin mukaan

  9. Psykologiset tilat, kuten (mutta ei rajoittuen) syömishäiriöt, klaustrofobia, kliininen masennus, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, jotka olisivat yhteensopimattomia turvallisen ja onnistuneen osallistumisen kanssa tähän tutkimukseen, kuten tutkijat ovat määritelleet.

    1. Aiempi tai nykyinen syömishäiriöhistoria vapaaehtoisen raportin mukaan
    2. Klaustrofobian aikaisempi tai nykyinen historia, koska osa protokollaa sisältää koko kehon epäsuoraa kalorimetriaa varten sulkemisen pieneen huoneeseen ja maksan rasvan mittaamiseen magneettikuvauksen
  10. Kehoon istutetut implantit, laitteet tai vieraat esineet, jotka häiritsevät magneettiresonanssitoimenpiteitä
  11. Vapaaehtoiset, joilla on tiukat ruokavalioon liittyvät huolenaiheet (esim. kasvis- tai kosher-ruokavalio, ruoka-aineallergiat)
  12. Vapaaehtoiset, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  13. Englantia puhumattomia, koska vaadittuja kyselylomakkeita ei ole saatavilla muilla kielillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: LCHF-ruokavalio ja sitten LFHC-dieetti
Vähähiilihydraattinen, runsasrasvainen (LCHF) -dieetti ja sitten vähärasvainen, runsashiilihydraattinen ruokavalio (LFHC)
Ravintolisä: LCHF-ruokavalio
vähähiilihydraattinen, rasvainen (LCHF) ruokavalio
Ravintolisä: LFHC-ruokavalio
vähärasvainen, korkea hiilihydraatti (LFHC) ruokavalio
Active Comparator: LFHC-ruokavalio ja sitten LCHF-dieetti
Vähärasvainen, runsaasti hiilihydraattia sisältävä ruokavalio (LFHC) ja sitten vähähiilihydraattinen, runsasrasvainen (LCHF) ruokavalio
Ravintolisä: LCHF-ruokavalio
vähähiilihydraattinen, rasvainen (LCHF) ruokavalio
Ravintolisä: LFHC-ruokavalio
vähärasvainen, korkea hiilihydraatti (LFHC) ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ad Libitum energianotto
Aikaikkuna: 14 päivää
Ad libitum energiansaanti oli 14 päivän keskiarvo jokaisessa ruokavaliossa, mitattuna kilokaloreina (kcal) päivässä.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen glukoosi oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: Päivä 14
OGTT suoritettiin kunkin 14 päivän jakson lopussa ja keskimääräinen glukoosi laskettiin
Päivä 14
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta päivään 14 jokaisessa ruokavaliossa kiloina (kg) mitattuna
Lähtötilanne ja päivä 14
Muutos kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
Kehon rasvamassan muutos lähtötasosta päivään 14 kunkin ruokavalion kohdalla kilogrammoina (kg) mitattuna. Kehon rasvamassa mitattiin käyttämällä Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) -mittauksia.
Lähtötilanne ja päivä 14
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
Kolesterolin muutos lähtötasosta päivään 14 jokaisessa ruokavaliossa
Lähtötilanne ja päivä 14
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
Triglyseridien muutos lähtötasosta päivään 14 jokaisessa ruokavaliossa
Lähtötilanne ja päivä 14
Muutos TSH:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) muutos lähtötasosta päivään 14 jokaisessa ruokavaliossa
Lähtötilanne ja päivä 14
Muutos C-peptidissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
Muutos C-peptidissä lähtötasosta päivään 14 jokaisessa ruokavaliossa
Lähtötilanne ja päivä 14
Muutos CRP:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 14
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) lähtötasosta päivään 14 jokaisessa ruokavaliossa
Lähtötilanne ja päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190067
  • 19-DK-0067 (Muu tunniste: NIH Clinical Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa