유방암 환자의 치료 효능 지표인 순환 종양 DNA
2019년 6월 2일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Neoadjuvant 화학 요법 동안 유방암 환자의 치료 효능의 마커로 순환 종양 DNA의 조기 평가
비전이성 국소 진행성 유방암 환자에서 순환 종양 DNA(ctDNA) 검출이 NCT(neoadjuvant chemotherapy)에 대한 종양 반응을 반영하고 수술 후 최소 잔류 질환을 검출할 수 있는지 여부를 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 종양이며 화학 요법은 여전히 유방암 치료의 주요 방법입니다.
그리고 국소적으로 진행된 유방암 환자의 경우 신보강 화학요법은 치료 효능을 더욱 향상시키고 예후를 개선하며 유방 보존 수술의 비율을 높일 수 있습니다.
국소 유방암 치료 후 먼 부위에서 최소 잔류 질환의 지속성은 치료 후 생존의 핵심 매개변수이지만 현재의 생물학적 또는 방사선학적 도구로는 신뢰할 수 있게 평가할 수 없습니다.
따라서 화학요법의 효능 예측은 매우 중요하다.
ctDNA는 종양 덩어리에 의해 혈류로 방출되는 단편화된 DNA에 해당하며, 순환 종양 DNA(ctDNA)의 검출 및 정량화는 종양 부하, 치료에 대한 반응 및 최소 잔여 질병을 평가할 수 있는 매우 유망한 도구입니다.
본 연구에서는 선행항암화학요법을 시행한 유방암 사례를 수집하여 항암화학요법 전과 수술 후 각각 혈액을 채취하여 효능을 평가한 후 각 검체 내 ctDNA의 농도를 측정하고자 한다.
또한 인구 통계학적 데이터, 기본 치료 및 재발, 전이 및 생존을 포함한 후속 데이터를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianjun He, PhD
- 전화번호: 0086-13992808259
- 이메일: chinahjj@163.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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연락하다:
- Jianjun He, PhD
- 전화번호: 0086-13992808259
- 이메일: chinahjj@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상-병리학적 특징에 의해 신보강 화학요법의 가능한 후보로 간주되는 환자.
설명
포함 기준:
- 폐경 전 또는 폐경 후 환자는 조직학적으로 확인된 초기 단계/국소 진행성 침윤성 유방암이 있어야 합니다.
- 종양 크기 ≥ 0.5cm(임상 또는 방사선학적 측정);
- 모든 노드 상태가 허용됩니다.
- 연령 > 18세;
- 치료 의사에 의해 신 보조 전신 요법의 가능한 후보라고 느꼈습니다.
- ECOG 점수<=2;
제외 기준:
- 공지된 전이성 질환;
- 심각한 심장, 폐, 간 질환;
- 가난한 심장 기능;
- 임신한;
- 다른 악성 종양이 있거나 이전에 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ctDNA 수준
신보강 화학요법 중 ctDNA 수준
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화학 요법 전에 매번 등록된 각 환자로부터 혈액을 채취하고 혈장에서 ctDNA 수준을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 DNA(ctDNA)의 농도
기간: 신보강 화학 요법이 결정된 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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화학 요법 전에 매번 혈액을 채취하고 ctDNA의 농도를 측정합니다.
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신보강 화학 요법이 결정된 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 100개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianjun He, PhD, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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