심장 수술 중 동맥 필터에 대한 혈액 세포 유착
2019년 3월 18일 업데이트: Filomena R B G Galas, Instituto do Coracao
심장 수술 중 동맥 필터에 대한 혈구 부착 - 관찰 임상 연구: 주사 전자 현미경 및 세포 유전자 발현 분석
심폐 바이패스(CPB)는 지혈 시스템의 광범위한 활성화를 초래하는 독특한 임상 시나리오입니다.
기존의 CPB는 지혈 세포와 단백질을 희석하고, 흘린 혈액을 재주입하고, 혈소판, 칼리크레인-키닌 시스템 및 섬유소용해를 포함한 여러 시스템의 바이패스 회로 표면에서 활성화를 통해 정상적인 지혈을 방해합니다.
게다가 심폐 바이패스(CPB)의 해로운 영향은 부분적으로 혈액-이물 표면 반응의 후유증입니다.
동맥 필터는 혈액 세포가 높은 기계적 스트레스에 노출되고 세포 응집체가 대량으로 고정될 수 있는 CPB 회로의 일부입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임상 및 관찰 연구입니다.
그것은 포함 및 제외 기준을 충족하는 심장 수술을 받는 환자에 대해 상파울루 대학교(FMUSP) 의학부 심장 연구소(InCor)의 외과 센터 및 집중 치료실에서 수행되고 있습니다.
마취 전 방문에서 연구 방법론에 설명된 기준에 대한 환자 평가를 확인합니다.
수술 중 혈액을 채취하여 심폐우회술 시작 시, 동맥여과기 전(pre-filter), 심폐우회기 말기, 동맥여과기 후(post-filter)의 지혈기능을 분석한다.
다른 일상적인 실험실 검사는 수술 후 첫 날까지 전자 의료 기록에 수집됩니다.
수술이 끝나면 심폐 바이패스 회로에서 동맥 필터를 빼서 준비하고 SEM으로 분석합니다.
동맥 필터에서 혈소판 및 백혈구 유전자 발현을 평가하기 위해 미리 결정된 부위 및 크기의 동맥 필터 샘플 10개를 임상 실험실로 보냅니다.
동종 수혈 필요성, 재수술 및 혈전색전증 사건에 대해 병원 퇴원 또는 수술 후 28일까지 환자를 추적할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05403000
- 모병
- Incor - Heart Institute - University of Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스(CPB)로 심장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자의 체외 순환 심장 수술
- 서면 및 서명된 동의서
- 연구 방법론에 따른 마취 전 평가 및 수술 전 검사
제외 기준:
- 활성 감염;
- 이전 응고병증;
- 수술 10일 전까지 항혈소판제 사용(수술 24시간 전까지 예방적 용량으로 사용할 수 있는 아세틸살리실산 및 에녹사파린 제외);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CPB 중 동맥 필터 분석
이것은 CPB 동안 동맥 필터의 표면에 대한 혈액 세포 부착 및 응고 실험실 검사에서의 영향을 조사하기 위한 임상 및 관찰 연구입니다.
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수술이 끝나면 심폐 바이패스 회로에서 동맥 필터를 빼서 준비하고 SEM으로 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐우회로의 동맥관필터에 포획되는 물질의 종류와 특성
기간: 심폐 바이패스의 시작과 끝에서
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주사전자현미경(SEM)을 이용한 심폐 바이패스 회로의 동맥 필터 분석
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심폐 바이패스의 시작과 끝에서
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심폐 바이패스 동맥 라인 필터의 혈소판 및 백혈구 유전자 발현 분석
기간: 심폐 바이패스의 시작과 끝에서
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동맥 필터에서 혈소판 및 백혈구 유전자 발현 평가를 위해 미리 결정된 부위 및 크기의 동맥 필터 샘플을 분석합니다.
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심폐 바이패스의 시작과 끝에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 필터의 혈액 접착 세포와 응고 검사 간의 상관 관계
기간: 심폐 바이패스의 시작과 끝에서
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심폐 바이패스의 시작과 끝에서
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표준응고검사 비교
기간: 심폐 바이패스의 시작과 끝에서, 수술 직후; 수술 후 24시간 및 48시간
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응고 프로파일의 분석은 피브리노겐 투여량(mg/dL), D-다이머(ng/mL), 헤모글로빈(g/dL), 헤마토크리트(%), 혈소판 수(mm³), 프로트롬빈 시간(s), 활성화된 트롬보플라스틴을 평가합니다. 시간(초), 국제 표준화 비율.
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심폐 바이패스의 시작과 끝에서, 수술 직후; 수술 후 24시간 및 48시간
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자유 진동 레오메트리 프로파일 비교
기간: 심폐 바이패스의 시작과 끝에서
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HEPSCREEN(Reorox) COT1(s),COT2(s), Slope(Pa/min), GMAX(Pa), EAT(Pa), CLOT SR(%) 분석
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심폐 바이패스의 시작과 끝에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reynolds PS, Middleton P, McCarthy H, Spiess BD. A Comparison of a New Ultrasound-Based Whole Blood Viscoelastic Test (SEER Sonorheometry) Versus Thromboelastography in Cardiac Surgery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1400-1407. doi: 10.1213/ANE.0000000000001362.
- Borowiec JW, Bylock A, van der Linden J, Thelin S. Heparin coating reduces blood cell adhesion to arterial filters during coronary bypass: a clinical study. Ann Thorac Surg. 1993 Jun;55(6):1540-5. doi: 10.1016/0003-4975(93)91106-w.
- Galas FR, de Almeida JP, Fukushima JT, Vincent JL, Osawa EA, Zeferino S, Camara L, Guimaraes VA, Jatene MB, Hajjar LA. Hemostatic effects of fibrinogen concentrate compared with cryoprecipitate in children after cardiac surgery: a randomized pilot trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Oct;148(4):1647-55. doi: 10.1016/j.jtcvs.2014.04.029. Epub 2014 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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