PRISM 개입 연구

이 연구는 ASD가 있는 미취학 아동을 위한 최적의 적응 개입을 구성하기 위한 주요 과학적 질문을 조사하기 위해 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART) 설계를 사용할 것입니다.

아동은 먼저 지역 학군 및 조기 개입 서비스 제공자를 통해 모집되며, 세 곳 모두에서 연간 약 35명의 아동이 모집됩니다(UCLA는 연간 15명, 오레곤 대학교는 연간 10명, 로체스터 대학교는 연간 10명입니다) ) 총 140명의 어린이를 대상으로 합니다.

이 연구팀이 지난 15년 동안 수행한 조기 개입 연구를 바탕으로 일반적으로 적용되는 Discrete Trial Teaching의 ABA 방법 또는 사회적 의사 소통 및 놀이 대상에 중점을 둔 JASPER의 NDBI 접근 방식을 비교하는 1단계 치료 결정을 제안합니다. 각 개입의 용량은 주당 2시간의 연구 용량으로 전달됩니다(이전 JASPER 연구와 일치). 모든 어린이는 복용량 및 유형(분석에서 고려)을 추적할 연방 보조금 조기 개입 서비스를 받을 것으로 예상됩니다. 개입은 아래에 설명되어 있습니다. 1단계 DTT 개입(커뮤니티 환경에서 주당 2x60분 세션): 성인 주도의 고도로 구조화된 행동 교육 접근 방식인 Discrete Trial Training(DTT)은 다음과 같은 가장 강력한 증거가 있는 것으로 간주됩니다. 자폐아를 위한 표준 치료". DTT는 교훈적인 성인 주도 교육을 강조합니다. 이 접근법은 자극과 자극에 대한 반응 사이의 차별을 가르치고 올바른 반응을 위한 체계적인 강화를 제공하는 것에 의존합니다. DTT의 목표는 특정 기술을 가르치고 전반적인 개발을 가속화하며 학교 준비를 높이는 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 중재자는 자녀가 교육에 참석하고 기술을 올바르게 보여줄 수 있는 능력을 지원하는 매력적인 환경을 조성하기 위해 노력합니다. 최근 DTT 개입은 더 나은 언어 및 의사소통 결과를 촉진하기 위해 공동 주의와 같은 초기 핵심 사회적 의사소통 결함을 해결하는 기술을 가르치기 시작했습니다. 많은 어린이들이 일반적인 지역사회 치료 사업의 일환으로 이 시험에 참여하기 전에 DTT에 노출되었을 것이지만, 지역사회 개입의 질과 복용량은 매우 다양할 수 있습니다. 1단계의 JASPER와 비교하기 위해 아동이 (a) 양질의 DTT를 받고, (b) 언어 학습과 관련된 요소, 특히 교육 참여, 공동 주의 및 제스처 요청에 노출되도록 하는 것이 중요합니다. . 따라서 조기 개입 프리스쿨 프로그램(우리가 위치한 사이트에는 낮 동안의 DTT도 포함됨)에서 사용되는 예상 ABA 접근 방식 외에도, 적절한 비교를 위해 연구 직원이 수행하는 고품질 DTT를 보장할 것입니다. 이 프로젝트에서 ASD가 있는 어린이를 위한 모델 간.

1단계 JASPER 개입(커뮤니티 환경에서 주당 2x60분 세션): 특정 사회적 참여 전략, 상징적 표현 및 초기 커뮤니케이션 형식이 모델링되고 자연스럽게 강화되는 사회적 상호 작용에서 커뮤니케이션이 발전한다고 가정하는 발달적으로 고정된 행동 개입입니다. 아이에 대한 어른의 반응. JASPER는 어린이의 현재 놀이 수준을 사용하여 적절한 장난감과 재료를 선택하여 학습 환경을 만듭니다. 아동의 주의 집중을 따르고, 놀이 루틴을 만들고 확장하기 위한 모방과 모델링의 균형을 맞추고, 아동의 규제와 참여를 지원하고, 아동의 의사소통/언어 목표에 응답하고 확장하는 발달 원칙이 사용됩니다. JASPER의 목표는 의미 있는 사회적 상호작용을 촉진하여 (a) 공동 참여, (b) 공동 관심 및 요청 기술의 시작, (c) 사물과 사람을 포함하는 사회적 놀이의 다양성, (d) 언어적 및 비언어적 의사소통을 증가시키는 것입니다. JASPER의 사회적 상호 작용 기반은 매우 중요합니다. 의사소통 행동 및 놀이의 모델링 및 확장은 성인과의 상호 작용 내에서 전략적으로 사용됩니다. 최소 언어 상태의 위험에 처한 어린이의 경우 의미 있는 사회적 상호 작용은 언어 입력 및 개발이 구축될 플랫폼을 구축하는 데 필수적입니다. DTT와 달리 JASPER는 이전에 BAS(Business As Usual) 치료를 통해 노출된 적이 거의 없는 새로운 개입이 될 가능성이 높습니다.

2단계: 반응자(주당 2x60분 세션): 1단계의 반응자는 동일한 용량으로 동일한 개입 과정을 유지합니다.

2단계: 강화(주당 4x60분 세션): 1단계에서 느린 반응자는 1단계 개입을 계속하기 위해 다시 무작위 배정될 수 있습니다. 이 2단계 선택에서는 1단계 개입에 설명된 것과 동일한 절차를 따라 아동에게 일관된 고품질 개입으로 이득을 얻을 수 있는 더 많은 시간을 제공하지만 지역 사회에서 선량 증가가 일반적인 관행이므로 추가 세션을 추가합니다.

2단계 개입 결합 및 강화 치료(CET: 주당 2x60분 세션): CET는 주당 2회 세션입니다. Chorpita가 개척한 대시보드 접근 방식을 사용하여 아동의 요구를 잠재적으로 효과적인 개입 모듈(예: DTT 유형 개입에 더 많은 시간을 할애할 수 있음을 나타낼 수 있는 행동 문제)과 일치시킵니다. 우리는 이 접근법을 ASD가 있는 나이든 최소 언어 아동에게 사용했으며, 여기에서 이 모델을 첫 단계 개입에 느리게 반응하는 취학 전 아동에게 사용할 것을 제안합니다.

반응이 느린 취학 연령 아동에 대한 지원을 탐색한 이전 시험에서 아동은 일반적으로 무반응이 아닌 어느 정도 반응을 보이는 것으로 나타났습니다. 따라서 CET는 증가된 초기 치료와 추가 치료 유형의 균형을 결합합니다. 중재 강화를 위한 옵션에는 a) 주로 직접 교육(플레이 기반 휴식 시간에 포함된 JASPER 전략이 포함된 75% DTT), b) 주로 JASPER(75% JASPER, 세션 시작 시 특정 언어 또는 플레이 대상에 대한 DTT 프라이밍 포함) 및 JASPER 루틴 내에 간략하게 포함된 평가판), c) SGD를 추가하면 어린이는 음성 생성 응용 프로그램이 있는 태블릿에 액세스하여 JASPER 또는 직접 교육 전략을 사용하여 증강 언어와 음성 언어를 모두 사용하여 의사 소통하는 방법을 어린이에게 가르칩니다. SGD가 추가되면 아이들이 의사소통할 수 있는 또 다른 모드를 제공하여 표현적인 의사소통을 모델링하고 가르칠 수 있습니다. SGD는 DTT에 추가되어 지침(예: 차별적 자극)을 제공하고 아동이 프로그램 전반에 걸쳐 반응하고 자발적으로 의사소통하는 데 사용할 수 있습니다. JASPER에서 성인은 SGD와 구어를 사용하여 증강된 단어를 모두 모델링할 뿐만 아니라 구어와 증강된 단어로 아동 커뮤니케이션을 응답하고 확장합니다.

태블릿은 아동의 발달 수준에 맞게 프로그래밍됩니다(예: 기호 수, 기호 유형 - 실제 이미지, 기호). CET에 무작위 배정된 아동은 연구 팀(현장 리드, 코디네이터 및 중재자)에 의해 검토되어 교차 현장 합의를 위한 CET 프로그램 구성 요소를 계획합니다. 계획 및 구성 요소는 CET 대시보드 추적 양식을 사용하여 추적됩니다.

개입 용량 및 기간: 1단계에서 모든 어린이는 주당 2시간의 JASPER 또는 DTT를 받습니다.

총 치료 기간은 20주입니다. 이 용량은 (i) 실제 실습 환경에서 1단계 DTT 또는 JASPER의 실행 가능한 용량에 관해 당사 팀에서 수행한 진행 중인 이전 연구(RO1 # R01HD073975)를 기반으로 합니다. (ii) JASPER의 이전 효능 연구. 동시 개입: 어린이는 동시 개입을 받을 수 있으며, 이는 용량 및 유형에 대해 측정되고 분석에서 고려됩니다. 예를 들어, 많은(또는 모든) 아동이 연방 보조금을 받는 조기 개입 서비스를 받을 것으로 예상됩니다.

충실도 및 품질 보증. 3개 채용 사이트 모두의 개입 전문가는 이 연구를 위한 개입을 수행하기 전에 2-3명의 어린이와 함께 높은 충실도 수준(개입 구성 요소의 모든 요소에서 >90%)으로 함께 훈련됩니다. 각 현장의 PI와 코디네이터는 매주 개인 및 그룹 회의에서 중재자를 감독합니다. 코디네이터는 무작위로 선택된 모든 세션의 20%에 대해 각 사이트의 충실도를 평가합니다. 낮은 수준의 충실도가 관찰되면 실적이 저조한 중재자는 충실도가 90%를 초과할 때까지 추가 교육을 받게 됩니다. 각 개입에 대한 사이트 간 충실도를 모니터링하기 위해 주간 전화 회의가 실시됩니다.

각 중재자의 비디오 녹화 세션은 이러한 통화 중에 중재자와 감독자가 순환 방식으로 검토합니다. 이전 연구에서 우리는 암호로 보호된 HIPAA 호환 데이터 조정 사이트에 비디오를 업로드하여 신뢰성 등급 및 개입 충실도를 보정하고 이전 연구에서 어렵거나 문제가 있는 사례에 대한 논의를 시작하는 이 접근 방식을 성공적으로 사용했습니다. 코디네이터 및/또는 PI가 임의로 선택한 세션의 10%에 대해 각 사이트의 품질 보증 확인이 매월 발생합니다.

무작위화. 각 사이트의 공인 담당자는 SMART 디자인에 맞게 조정된 맞춤형 시스템을 사용하여 중앙 집중식 데이터베이스를 통해 참가자를 무작위로 선정합니다. 프로젝트 통계학자는 할당 순서를 다른 모든 연구 인력에게 숨긴 채 무작위 순서를 생성합니다. 기준선에서의 첫 번째 무작위화는 각 그룹에 대해 동일한 할당 확률로 1단계 치료(JASPER 또는 DTT)에 대한 것입니다. 첫 번째 무작위 배정의 경우 참가자가 연구 기준을 충족하고 선별 및 층화 데이터를 입력한 후에만 시스템에서 치료를 할당합니다. 두 번째 무작위화의 경우 초기 반응 상태를 결정하는 데 필요한 변수(및 계층화 변수)가 입력되면 느린 반응자는 자동으로 2단계 치료로 다시 무작위화됩니다.

모든 무작위화는 사이트 내에서 발생하며 최소화 할당 방법을 사용하여 추가로 계층화됩니다. 이 절차는 치료 그룹이 결과와 높은 상관관계가 있을 수 있는 변수에 대해 균형을 이루도록 합니다. 첫 번째 무작위화는 ESCS(Early Social Communication Scales)를 기반으로 공동 주의(JA 제스처 및/또는 JA 언어 >0 대 ≤0)를 시작하는 1개의 기준 측정에서 계층화됩니다. 느린 응답자 중 두 번째 무작위화는 성인-아동 상호 작용 놀이 상호 작용을 기반으로 기준선에서 10주차까지 아동이 공동 참여에서 0.2 이득(2분)을 얻었는지 여부에 따라 계층화됩니다.

스마트 디자인:

조기 평가, 1단계 치료로 무작위 배정

1단계: 재스퍼

결정 포인트: 조기 대응 평가

초기 응답자/재무작위 JASPER(느린 응답자)

2단계: 코스 유지(초기 응답자만 해당)- (A; 6.0 참조) 2단계: CET - (B; 6.0 참조) 또는 2단계: JASPER -강화(느린 응답자에 대해 무작위화)- (C; 6.0 참조) 6.0)

종료 평가 및 치료 후 10주 및 6세에 후속 평가

조기 평가, 1단계 치료로 무작위 배정

1단계: DTT 결정 포인트: 조기 대응 평가

초기 응답자/DTT 재무작위화(느린 응답자)

2단계: 코스 유지(초기 응답자만) -(D; 6.0 참조) 2단계:CET -(E; 6.0 참조) 또는 2단계: DTT -강화(느린 응답자에 대해 무작위화) - (F; 6.0 참조) 6.0)

종료 평가 및 치료 후 10주 및 6세에 후속 평가