PRISM-interventiotutkimus

Tässä tutkimuksessa käytetään SMART (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) -suunnittelua keskeisten tieteellisten kysymysten tarkastelemiseksi optimaalisen mukautuvan intervention kokoamiseksi esikouluikäisille, joilla on ASD.

Lapset rekrytoidaan ensin paikallisten koulupiirien ja varhaisen puuttumisen palveluntarjoajien kautta, noin 35 lasta vuodessa kaikissa kolmessa toimipisteessä (UCLA:ssa on 15 vuodessa, Oregonin yliopistossa 10 vuodessa ja Rochesterin yliopistossa 10 vuodessa ) yhteensä 140 lapselle.

Tämän tutkimusryhmän viimeisten 15 vuoden aikana tekemän varhaisen interventiotutkimuksen perusteella ehdotamme ensimmäisen vaiheen hoitopäätöstä, jossa verrataan yleisesti käytettyä Discrete Trial Teachingin ABA-menetelmää tai JASPERin NDBI-lähestymistapaa, joka keskittyy erityisesti sosiaaliseen viestintään ja leikkikohteisiin. Kunkin toimenpiteen annos annetaan tutkimusannoksella 2 tuntia viikossa (yhdenmukaisesti aiempien JASPER-tutkimusten kanssa. Kaikkien lasten odotetaan saavan liittovaltion tukemia varhaisinterventiopalveluita, joista seuraamme annosta ja tyyppiä (jotka otetaan huomioon analyyseissä). Interventiot on kuvattu alla: Vaihe 1 DTT Interventio (2 x 60 minuuttia viikossa yhteisössä): Discrete Trial Training (DTT), aikuisten johtama, erittäin jäsennelty, käyttäytymiseen perustuva opetusmenetelmä, katsotaan olevan vahvin todiste " hoidon standardi" pienille autistisille lapsille. DTT korostaa didaktista, aikuisten ohjaamaa opetusta. Tämä lähestymistapa perustuu ärsykkeiden ja ärsykkeiden välisten erojen opettamiseen ja oikeiden vasteiden systemaattiseen vahvistamiseen. DTT:n tavoitteena on opettaa tiettyjä taitoja, nopeuttaa yleistä kehitystä ja lisätä kouluvalmiutta. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi interventioterapeutti pyrkii luomaan mukaansatempaavan ympäristön, joka tukee lapsen kykyä osallistua opetukseen ja osoittaa taitojaan oikein. Viime aikoina DTT-interventiot ovat alkaneet opettaa taitoja, joilla puututaan varhaisiin keskeisiin sosiaalisen viestinnän puutteisiin, kuten yhteiseen huomioimiseen, jotta voidaan edistää parempia kieli- ja viestintätuloksia. Vaikka monet lapset ovat altistuneet DTT:lle ennen tähän kokeeseen osallistumista osana tavanomaista yhteisöhoitoa, yhteisön toimenpiteiden laatu ja annostus voivat vaihdella suuresti. On tärkeää varmistaa, että lapset (a) saavat laadukasta DTT:tä ja (b) altistuvat kieltenoppimiseen liittyville elementeille, erityisesti opetukseen osallistumiselle, yhteiselle huomiolle ja pyytäville eleille, jotta voidaan tehdä vertailua JASPERiin vaiheessa 1. . Näin ollen heidän varhaisen puuttumisen esiopetusohjelmassa käytettävän odotetun ABA-lähestymistavan lisäksi (joka toimipisteissämme sisältää myös DTT:n päiväsaikaan) vakuutamme tutkimushenkilöstön suorittaman korkealaatuisen DTT:n, jotta vertailu voidaan tehdä riittävästi. ASD:tä sairastavien lasten mallien välillä tässä projektissa.

Vaihe 1 JASPER-interventio (2x60 minuuttia viikossa yhteisössä): on kehitykseen ankkuroitu käyttäytymisinterventio, jossa oletetaan, että kommunikaatio kehittyy sosiaalisista vuorovaikutuksista, joissa tietyt sosiaalisen sitoutumisen strategiat, symboliset esitykset ja varhaiset kommunikaatiomuodot mallinnetaan ja luonnollisesti vahvistuu. aikuisen vastaukset lapselle. JASPER käyttää lapsen nykyistä leikkitasoa valitakseen sopivia leluja ja materiaaleja luodakseen kontekstin oppimiselle. Kehitysperiaatteina käytetään lapsen huomion keskittymisen seuraamista, jäljittelyn ja mallintamisen tasapainottamista leikkirutiinien luomiseksi ja laajentamiseksi, lasten säätelyn ja sitoutumisen tukemista sekä lasten kommunikaatio-/kielitavoitteisiin vastaamista ja laajentamista. JASPERin tavoitteena on lisätä (a) yhteistä sitoutumista, (b) yhteisen huomion ja pyytävien taitojen aloitusta, (c) sosiaalisen leikin monimuotoisuutta esineiden ja henkilöiden kanssa sekä (d) verbaalista ja sanatonta viestintää helpottamalla mielekästä sosiaalista vuorovaikutusta. JASPERin sosiaalisen vuorovaikutuksen perusta on kriittinen. Kommunikatiivisen käyttäytymisen ja leikin mallintamista ja laajentamista käytetään strategisesti vuorovaikutuksessa aikuisen kanssa. Lapsille, joilla on minimaalisen verbaalisen aseman riski, mielekäs sosiaalinen vuorovaikutus on välttämätöntä, jotta voidaan luoda alusta, jolle kielen panos ja kehittäminen rakennetaan. Toisin kuin DTT, JASPER on todennäköisesti uusi interventio, jolle harvat lapset ovat aiemmin altistuneet normaalin hoidon kautta.

Vaihe 2: Responderit (2 x 60 minuuttia viikossa): Vaiheen 1 vastaajat jatkavat samassa toimenpiteessä samalla annoksella.

Vaihe 2: Tehosta (4 x 60 minuutin istuntoja viikossa): Vaiheen 1 hitaammat reagoijat voidaan satunnaistaa jatkaakseen vaiheen 1 interventiota. Tässä vaiheen 2 valinnassa noudatamme samoja menettelyjä, jotka on kuvattu vaiheen 1 interventioissa, jotta lapsella olisi enemmän aikaa saavuttaa voittoja johdonmukaisella korkealaatuisella interventiolla, mutta lisäämme ylimääräisen istunnon, koska suurennettu annos on tavallinen käytäntö yhteisössä.

Vaiheen 2 interventio yhdistetty ja tehostettu hoito (CET: 2 x 60 minuuttia viikossa): CET on 2 hoitokertaa viikossa. Chorpitan pioneerien kojelautalähestymistavan avulla lasten tarpeet sovitetaan mahdollisesti tehokkaisiin interventiomoduuleihin (esim. käyttäytymishaasteisiin, jotka voivat viitata siihen, että DTT-tyyppiseen interventioon kuluu enemmän aikaa). Olemme käyttäneet tätä lähestymistapaa vanhempien, minimaalisesti verbaalisten lasten kanssa, joilla on ASD, ja ehdotamme tämän mallin käyttöä esikouluikäisille lapsille, jotka reagoivat hitaasti ensimmäisen vaiheen interventioon.

Aiemmat tutkimuksemme, joissa selvitettiin tukea hitaasti reagoiville kouluikäisille lapsille, ovat osoittaneet meille, että lapset reagoivat yleensä jonkin verran kuin eivät lainkaan. Siksi CET yhdistää alkuhoidon tasapainon lisättynä lisähoitotyypeillä. Vaihtoehtoihimme tehostaa interventiota ovat a) ensisijaisesti suora opastus (75 % DTT ja JASPER-strategioita upotettuna leikkiin perustuviin taukoihin), b) ensisijaisesti JASPER (75 % JASPER, jossa DTT pohjustetaan tietyllä kielellä tai toistokohteilla istunnon alussa ja kokeilut, jotka on upotettu lyhyesti JASPER-rutiineihin), c) lisää SGD, lapsi saa pääsyn tablettiin, jossa on puheenkehityssovellus, jonka avulla lapsi opetetaan kommunikoimaan sekä lisätyllä että puhutulla kielellä joko JASPER- tai suoria ohjausstrategioita käyttäen. Kun SGD lisätään, tämä tarjoaa lapsille toisen tavan kommunikoida sekä mallintaa ja opettaa ekspressiivistä viestintää. SGD lisätään DTT:hen antamaan ohjeita (esim. erottelevaa ärsykettä) ja jotta lapsi voi vastata ja kommunikoida spontaanisti ohjelmien välillä. JASPERissa aikuinen mallintaa sekä lisättyjä sanoja käyttäen SGD:tä että puhuttuja sanoja sekä vastaa ja laajentaa lapsen kommunikaatiota sekä puhutuilla että lisätyillä sanoilla.

Tabletti ohjelmoidaan vastaamaan lapsen kehitystasoa (esim. symbolien määrä, symbolin tyyppi - todellinen kuva, symboli). Tutkimusryhmä (työpaikan johtajat, koordinaattorit ja interventiot) tarkastelee CET-ryhmään satunnaistetut lapset suunnitellakseen CET-ohjelman osien yhteisymmärryksen. Suunnitelmia ja komponentteja seurataan CET Dashboard -seurantalomakkeella.

Interventioannos ja kesto: Vaiheessa 1 kaikki lapset saavat 2 tuntia viikossa JASPER- tai DTT-hoitoa.

Hoidon kokonaiskesto on 20 viikkoa. Tämä annos perustuu (i) meneillään olevaan ja aikaisempaan tiimimme suorittamaan tutkimukseen, joka koskee vaiheen 1 DTT- tai JASPER-annoksia todellisissa harjoitusolosuhteissa (RO1 # R01HD073975); ja (ii) aiemmat tehokkuustutkimuksemme JASPERista. Samanaikainen interventio: Lapset voivat saada samanaikaista interventiota, joka mitataan annoksen ja tyypin mukaan (ja otetaan huomioon analyyseissä). Esimerkiksi monien (tai kaikkien) lasten odotetaan saavan liittovaltion tukemia varhaisen puuttumisen palveluja.

Uskollisuus ja laadunvarmistus. Interventiohenkilöt kaikissa kolmessa rekrytointipaikassa koulutetaan yhdessä korkean tarkkuuden tasolle (> 90 % kaikista interventiokomponenttien osista) 2-3 lapsen kanssa ennen interventiota tässä tutkimuksessa. PI ja koordinaattori kussakin paikassa valvovat interventiohenkilöstöä viikoittain yksilö- ja ryhmäkokouksissa. Koordinaattorit arvioivat jokaisen sivuston tarkkuuden 20 %:lle kaikista istunnoista, jotka valitaan satunnaisesti. Jos havaitaan alhaista tarkkuutta, huonosti suoriutunut interventioterapeutti saa lisäkoulutusta, kunnes uskollisuus ylittää 90%. Viikoittaisia ​​neuvottelupuheluita seurataan kunkin toimenpiteen toimipisteiden välisen tarkkuuden valvomiseksi.

Interventiohenkilöt ja esimiehet tarkastelevat kunkin interventiohenkilön videonauhoitetut istunnot vuorotellen näiden puheluiden aikana. Aiemmissa tutkimuksissa olemme onnistuneesti käyttäneet tätä lähestymistapaa, jossa videoita ladataan salasanasuojatulle, HIPAA-yhteensopivalle Data Coordinating -sivustollemme luotettavuusluokituksen ja interventiotarkkuuden kalibroimiseksi sekä keskustelun aloittamiseksi vaikeista tai ongelmallisista tapauksista aiemmissa tutkimuksissa. Laadunvarmistustarkistukset suoritetaan jokaisessa toimipaikassa kuukausittain 10 prosentissa koordinaattorien ja/tai johtajien satunnaisesti valitsemista istunnoista.

Satunnaistaminen. Jokaisen toimipisteen valtuutettu henkilökunta satunnaisoi osallistujat keskitetyn tietokannan kautta käyttämällä räätälöityä SMART-suunnitteluun räätälöityä järjestelmää. Projektitilastomies luo satunnaistussekvenssin siten, että allokointisekvenssi on piilotettu kaikilta muulta tutkimushenkilöstöltä. Ensimmäinen satunnaistaminen lähtötilanteessa on vaiheen 1 hoito (JASPER tai DTT) yhtä suurella todennäköisyydellä jokaiselle ryhmälle. Ensimmäisessä satunnaistuksessa järjestelmä tekee hoitomääräyksen vain, jos osallistuja täyttää tutkimuskriteerit, ja vasta seulonta- ja kerrostustietojen syöttämisen jälkeen. Toisessa satunnaistuksessa, kun varhaisen vasteen tilan määrittämiseen tarvittavat muuttujat (sekä kerrostusmuuttujat) on syötetty, hitaammin reagoineet satunnaistetaan automaattisesti uudelleen vaiheen 2 hoitoon.

Kaikki satunnaistukset tapahtuvat sivustojen sisällä ja kerrostetaan edelleen käyttämällä minimointiallokointimenetelmää. Tämä menettely varmistaa, että hoitoryhmät ovat tasapainossa niiden muuttujien suhteen, jotka voivat korreloida voimakkaasti tulosten kanssa. Ensimmäinen satunnaistaminen kerrostetaan yhdelle perusmittaukselle, jolloin aloitetaan yhteinen huomio (JA-eleet ja/tai JA-kieli >0 vs. ≤0) varhaisen sosiaalisen viestinnän asteikkojen (ESCS) perusteella. Toinen satunnaistaminen hitaiden vasteiden kesken kerrotaan sen mukaan, onko lapsi saavuttanut 0,2 lisäystä (2 minuuttia) yhteistoiminnassa lähtötasosta viikkoon 10 aikuisen ja lapsen välisen vuorovaikutusleikkivuorovaikutuksen perusteella.

SMART Design:

Varhaiset arvioinnit, satunnaistaminen vaiheen 1 hoitoon

Vaihe 1: JASPER

Päätöskohta: Varhaisen reagoinnin arvioinnit

Varhaiset reagoijat/JASPERin satunnaistaminen uudelleen (hidas reagoijat)

Vaihe 2: Pysy kurssilla (vain varhaiset reagoijat) - (A; katso 6.0) Vaihe 2: CET - (B; katso 6.0) tai Vaihe 2: JASPER -tehosta (Satunnaistettu hitaille reagoijille) - (C; katso 6.0)

Poistumisarvioinnit ja seuranta-arvioinnit 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 vuoden iässä

Varhaiset arvioinnit, satunnaistaminen vaiheen 1 hoitoon

Vaihe 1: DTT-päätöskohta: Varhaisen reagoinnin arvioinnit

Early Responder/Re-Satunnaista DTT (hidas reagoija)

Vaihe 2: Pysy kurssilla (vain varhaiset reagoijat) -(D; katso 6.0) Vaihe 2: CET -(E; katso 6.0) tai Vaihe 2: DTT -tehosta (Satunnaistettu hitaille reagoijille) - (F; katso 6.0)

Poistumisarvioinnit ja seuranta-arvioinnit 10 viikkoa hoidon jälkeen ja 6 vuoden iässä