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홈 서비스 수혜자 사이의 허약함과 복잡성 (fraXity)

2020년 12월 1일 업데이트: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva

홈 서비스 수혜자 사이의 허약함과 복잡성: 케이스 컨트롤 종단 연구

이 연구의 목적은 프랑스어 버전의 interRAI-HC를 기반으로 취약성과 복잡성 계산 알고리즘을 개발하고 이를 통해 홈케어 간호사에게 일상적인 진료를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 스크리닝 도구를 제공하는 것입니다. 전향적 관찰 환자-대조군 종단 연구에 의존함으로써 이 연구는 바람직하지 않은 건강 결과와 관련하여 제안된 지표의 예측 타당성을 평가하고자 합니다. 6개월 간격으로 분리된 반복 측정 기회를 통해 연약함과 복잡성의 개인 내 변화를 추정할 수도 있습니다. 본 연구에서는 지역사회에 거주하는 65세 이상의 노인을 대상 모집단으로 하고, 불리한 결과의 선험적 위험에 따라 3개의 샘플을 고려합니다(사례 1: 공식 홈 서비스 수혜자, 사례 2: 공식 홈 케어 수혜자) ; 제어: 공식적인 가정 간호 또는 서비스가 없음). 이 그룹들은 관찰된 허약함과 복잡성의 비율과 시간이 지남에 따라 그들의 진화에 대해 비교될 것입니다. 결과는 허약함과 복잡성에 대한 조기 스크리닝이 가장 적절해 보이는 고령 인구의 하위 그룹을 식별할 수 있게 합니다. 그 결과를 바탕으로 실습 가이드라인을 제안합니다. 여기에는 적응된 예방 전략을 수립하기 위한 점수 및 권장 사항의 해석이 수반됩니다. 마지막으로 본 연구는 노년학에서 잘 알려진 개념인 노쇠함과 돌봄 문헌에서 점점 더 언급되고 있지만 여전히 작동적이고 합의된 정의가 필요한 개념인 복잡성 사이의 관계에 대한 지식을 향상시키는 데 기여할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1206
        • School of Health Sciences Geneva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역사회에 거주하는 노인(65세 이상), 프랑스어에 능통하고 스위스 제네바 주에 거주하며 연구 참여를 자원한 자.

설명

포함 기준:

  • 지역사회에서 생활(개인 주택)
  • 스위스 제네바 주 거주
  • 프랑스어로 대화하는 능력(표현, 이해)
  • 시간과 공간을 지향

제외 기준:

  • 병원/요양원 생활
  • 스위스 제네바 주 거주자가 아님
  • 프랑스어에 능통하지 않음
  • 시간과 공간의 혼란
  • 지도하에 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례 1: 공식적인 가정 서비스 수혜자
65세 이상 자택에 거주하며 주 1회 이상 정식 재택서비스(가사, 식사배달, 교통, 장보기)를 받는 성인
숙련된 간호사가 interRAI-HC 기기(캐나다 프랑스어 버전 9.1)를 사용하여 수행한 표준화된 노인병 평가
사례 2: 공식 홈 케어 수혜자
65세 이상 재택거주 중 1주일에 1회 이상 정식 재택간호(샤워·목욕간호, 간병)를 받는 성인
숙련된 간호사가 interRAI-HC 기기(캐나다 프랑스어 버전 9.1)를 사용하여 수행한 표준화된 노인병 평가
제어: 공식적인 재택 간호 또는 재택 서비스가 없음
정식 재택 간호 또는 재택 서비스를 받지 않고 자택에 거주하는 65세 이상의 성인.
숙련된 간호사가 interRAI-HC 기기(캐나다 프랑스어 버전 9.1)를 사용하여 수행한 표준화된 노인병 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노쇠 지수
기간: 기준선에서
InterRAI-HC MDS로 기록된 건강 적자 합계를 고려된 적자 수로 나눈 값으로 계산된 0~100 범위의 값을 가진 지수입니다. Ludwig 및 Busnel 복제, BMC, 2017(REF2)
기준선에서
복잡성 지수
기간: 기준선에서
InterRAI-HC MDS로 기록된 복잡성 항목의 합계를 고려된 항목 수로 나눈 값으로 계산된 0~100 범위의 값을 가진 인덱스입니다.
기준선에서
노쇠 지수의 변화
기간: 생후 6개월 및 12개월
노쇠 지수 값의 변화; 기준선의 노쇠 지수 값을 분모로, 관찰된 노쇠 값을 분자로 하여 비율로 표시합니다.
생후 6개월 및 12개월
복잡성 지수의 변화
기간: 생후 6개월 및 12개월
복잡성 지수 값의 변화; 기준선의 복잡성 지수 값을 분모로, 관찰된 복잡성 값을 분자로 하여 비율로 표현됩니다.
생후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
넘어진 참가자 수
기간: 생후 6개월, 12개월
각 후속 평가 이전 6개월 동안 넘어진 참여자 수(예/아니오; 예인 경우 발생한 넘어진 횟수) 생활사 달력을 통해 전향적으로 기록됩니다.
생후 6개월, 12개월
입원한 참가자 수
기간: 생후 6개월, 12개월
각 후속 평가 이전 6개월 동안 입원한 참가자 수(예/아니오; 예인 경우 발생한 입원 수 및 기간(일)) 생활사 달력을 통해 전향적으로 기록됩니다.
생후 6개월, 12개월
의사 방문 참가자 수
기간: 생후 6개월, 12개월
각 후속 평가 이전 6개월 동안 의사 방문을 한 참가자 수(예/아니오; 예인 경우 발생한 방문 횟수) 생활사 달력을 통해 전향적으로 기록됩니다.
생후 6개월, 12개월
긴급 입장 인원
기간: 생후 6개월, 12개월
각 후속 평가 전 6개월 동안 긴급 입원한 참가자 수(예/아니오; 예인 경우 발생한 입원 수) 생활사 달력을 통해 전향적으로 기록됩니다.
생후 6개월, 12개월
사망률
기간: 생후 6개월, 12개월
사망자 수(예/아니오) 친척 또는 공개 데이터베이스(www.hommages.ch)를 통해 수집합니다.
생후 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AGP 84770

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터 및 분석 코드는 SPSS 형식(*.sav, *.sps)의 전산 데이터 파일 형태로 공유됩니다. 변수 사양은 SPSS 구문(*.sps 파일)으로 작성됩니다. 구문은 각 변수(원시 또는 재코딩)에 대해 짧은 이름, 유형(날짜, 문자열, 숫자), 레이블, 응답 값 및 레이블, 누락된 데이터와 관련된 값 및 측정 척도를 정의합니다. 관련이 있을 때마다 구문에 주석이 추가되어 예를 들어 레코딩을 위해 게시된 가이드라인의 참조를 제공합니다. 모든 변수 사양은 코드북(SPSS에서 생성)에 요약되며, 데이터 수집 절차 및 레코딩을 위한 참조로 사용되는 소스에 대한 사양으로 완성됩니다. 데이터 세트에는 개인 개인 정보(이름, 생년월일, 주소 등)가 없습니다. 고유 숫자 코드는 참가자를 식별하는 데 사용됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 시 기록된 데이터 세트(SPSS 형식, 정리 및 코딩됨), 데이터 코드북, 측정 장비에 대한 참조 및 프로젝트와 관련된 기타 모든 관련 정보(예: 프로토콜)은 데이터 공유 및 재사용을 위해 DARIS/FORS에 보관됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 및 재사용, 지적 재산권 문제는 a) 데이터 보관 조건 및 b) 제3자의 데이터 사용 조건에 대한 FORS 표준 계약을 통해 해결됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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