Skrøbelighed og kompleksitet blandt modtagere af hjemmeservice (fraXity)
1. december 2020 opdateret af: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva
Skrøbelighed og kompleksitet blandt modtagere af hjemmeservice: en case-control longitudinel undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at udvikle skrøbeligheds- og kompleksitetsberegningsalgoritmer baseret på den franske version af interRAI-HC og dermed at give hjemmesygeplejersker valide og pålidelige screeningsværktøjer til deres rutinemæssige praksis.
Ved at stole på en prospektiv observationel case-kontrol longitudinel undersøgelse, har undersøgelsen til hensigt at vurdere den prædiktive validitet af de foreslåede indekser med hensyn til uønskede helbredsudfald.
Gentagne målinger, adskilt af 6-måneders intervaller, vil også give mulighed for estimering af intra-individuel ændring i skrøbelighed og kompleksitet.
I undersøgelsen er ældre, der bor i samfundet og på 65 år eller ældre, målgruppen, og tre stikprøver vil blive overvejet baseret på de a priori-risici for uønskede resultater (tilfælde 1: formelle hjemmehjælpsmodtagere; case 2: formelle hjemmeplejemodtagere kontrol: fri for formel hjemmepleje eller service).
Disse grupper vil blive sammenlignet på de observerede niveauer af skrøbelighed og kompleksitet og på deres udvikling over tid.
Resultaterne vil give mulighed for identifikation af undergrupper af den ældre befolkning, for hvem tidlig screening af skrøbelighed og kompleksitet forekommer mest relevant.
På baggrund af resultaterne vil der blive foreslået en praksisvejledning.
De vil indebære fortolkning af scores og anbefalinger til montering af tilpassede forebyggende strategier.
Endelig vil undersøgelsen bidrage til at øge viden om sammenhængen mellem skrøbelighed, et velkendt begreb i gerontologi, og kompleksitet, et begreb, der i stigende grad refereres til i plejelitteraturen, men som stadig fortjener operationelle og konsensuelle definitioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
231
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1206
- School of Health Sciences Geneva
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne, der bor i lokalsamfundet (i alderen 65 eller ældre), taler flydende fransk, bor hjemme i Canton Geneve, Schweiz og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i samfundet (privat hjem)
- bosiddende i kantonen Genève, Schweiz
- evne til at føre en samtale på fransk (udtryk, forståelse)
- orienteret i tid og rum
Ekskluderingskriterier:
- bor på sygehus/plejehjem
- ikke bosiddende i kantonen Genève, Schweiz
- ikke taler flydende fransk
- desorienteret i tid og rum
- person under vejledning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Case 1: formelle hjemmetjenestemodtagere
Voksne på 65 år eller ældre, der bor hjemme, som modtager formel hjemmeservice (husholdning, madlevering, transport, indkøb) mindst én om ugen
|
Standardiserede geriatriske vurderinger udført med interRAI-HC-instrumentet (canadisk fransk version 9.1) af uddannede sygeplejersker
|
|
Case 2: formelle hjemmeplejemodtagere
Voksne på 65 år eller ældre, der bor hjemme, som modtager formel hjemmepleje (sygehjælp i brusebad/bad, sygepleje) mindst en gang om ugen
|
Standardiserede geriatriske vurderinger udført med interRAI-HC-instrumentet (canadisk fransk version 9.1) af uddannede sygeplejersker
|
|
Kontrol: fri for formel hjemmepleje eller hjemmetjeneste
Hjemmeboende voksne på 65 år eller ældre, som ikke modtager formel hjemmepleje eller hjemmeservice.
|
Standardiserede geriatriske vurderinger udført med interRAI-HC-instrumentet (canadisk fransk version 9.1) af uddannede sygeplejersker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: ved baseline
|
Indeks med en værdi i området fra 0 til 100, beregnet som summen af helbredsunderskud registreret med interRAI-HC MDS divideret med antallet af betragtede underskud.
Replikering af Ludwig og Busnel, BMC, 2017 (REF2)
|
ved baseline
|
|
Kompleksitetsindeks
Tidsramme: ved baseline
|
Indeks med en værdi fra 0 til 100, beregnet som summen af kompleksitetselementer registreret med interRAI-HC MDS divideret med antallet af elementer, der tages i betragtning.
|
ved baseline
|
|
Ændring i skrøbelighedsindeks
Tidsramme: ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
Ændring i skrøbelighedsindeksværdien; Udtrykt som en andel, med skrøbelighedsindeksværdien ved baseline som nævner og den observerede skrøbelighedsværdi som tæller.
|
ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
|
Ændring i kompleksitetsindeks
Tidsramme: ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
Ændring i kompleksitetsindeksværdien; Udtrykt som en andel, med kompleksitetsindeksværdien ved baseline som nævner og den observerede kompleksitetsværdi som tæller.
|
ved 6 måneder og ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med fald
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
Antal deltagere med fald i de 6 måneder forud for hver opfølgende vurdering (ja/nej; hvis ja, antal fald, der er sket); registreres prospektivt ved hjælp af en livshistorisk kalender.
|
ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
|
Antal deltagere med indlæggelser
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
Antal deltagere med indlæggelser i de 6 måneder forud for hver opfølgningsvurdering (ja/nej; hvis ja, antal indlæggelser, der er sket og længder i dage); registreres prospektivt ved hjælp af en livshistorisk kalender.
|
ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
|
Antal deltagere med lægebesøg
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
Antal deltagere med lægebesøg i de 6 måneder forud for hver opfølgningsvurdering (ja/nej; hvis ja, antal besøg, der fandt sted); registreres prospektivt ved hjælp af en livshistorisk kalender.
|
ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
|
Antal deltagere med akut indlæggelser
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
Antal deltagere med akutte indlæggelser i de 6 måneder forud for hver opfølgende vurdering (ja/nej; hvis ja, antal indlæggelser, der fandt sted); registreres prospektivt ved hjælp af en livshistorisk kalender.
|
ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
Antal dødsfald (ja/nej); indsamlet fra pårørende eller gennem offentlige databaser (www.hommages.ch).
|
ved 6 måneder, ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morris JN, Fries BE, Steel K, Ikegami N, Bernabei R, Carpenter GI, Gilgen R, Hirdes JP, Topinkova E. Comprehensive clinical assessment in community setting: applicability of the MDS-HC. J Am Geriatr Soc. 1997 Aug;45(8):1017-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.1997.tb02975.x.
- Ludwig C, Busnel C. Derivation of a frailty index from the resident assessment instrument - home care adapted for Switzerland: a study based on retrospective data analysis. BMC Geriatr. 2017 Sep 7;17(1):205. doi: 10.1186/s12877-017-0604-3.
- Busnel C, Vallet F, Ashikali EM, Ludwig C. Assessing multidimensional complexity in home care: congruencies and discrepancies between patients and nurses. BMC Nurs. 2022 Jun 24;21(1):166. doi: 10.1186/s12912-022-00942-x.
- Ludwig C, Busnel C. Protocol of a case-control longitudinal study (fraXity) assessing frailty and complexity among Swiss home service recipients using interRAI-HC assessments. BMC Geriatr. 2019 Aug 5;19(1):207. doi: 10.1186/s12877-019-1230-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGP 84770
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data og analytiske koder vil blive delt i form af computeriserede datafiler i SPSS-format (*.sav, *.sps).
Variabelspecifikation er skrevet i SPSS-syntakser (*.sps-filer).
Syntakser definerer for hver variabel (rå eller omkodet) dens korte navn, dens type (dato, streng, numerisk), dens etiket, dens svarværdier og etiketter, værdierne forbundet med manglende data og måleskalaen.
Når det er relevant, er syntaksen annoteret, hvilket f.eks. giver referencen til den offentliggjorte retningslinje for omkodning.
Alle variabelspecifikationer er opsummeret i en kodebog (genereret af SPSS), som suppleres med specifikationer om dataindsamlingsproceduren og om de kilder, der bruges som referencer til omkodning.
Datasættet er fri for individuelle personlige oplysninger (navngivet, fødselsdato, adresser osv.); unikke numeriske koder bruges til at identificere deltagere.
IPD-delingstidsramme
Ved afslutningen af undersøgelsen vil det omkodede datasæt (SPSS-format, renset og kodet), datakodebogen, referencer til måleinstrumenterne og al anden relevant information relateret til projektet (f.
protokol) vil blive deponeret hos DARIS/FORS til datadeling og genbrug.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataadgang og genbrug samt spørgsmål om immaterielle rettigheder vil blive behandlet gennem FORS standard kontraktlige arrangementer for a) betingelserne for datadeponering og b) betingelserne for databrug af en tredjepart.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .