Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хрупкость и сложность среди получателей услуг на дому (fraXity)

1 декабря 2020 г. обновлено: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva

Слабость и сложности среди получателей услуг на дому: лонгитюдное исследование «случай-контроль»

Целью исследования является разработка алгоритмов вычисления слабости и сложности на основе французской версии interRAI-HC и, таким образом, обеспечение медсестер на дому действительными и надежными инструментами скрининга для их повседневной практики. Опираясь на проспективное обсервационное лонгитюдное исследование случай-контроль, исследование намеревается оценить прогностическую достоверность предложенных индексов в отношении нежелательных последствий для здоровья. Повторные измерения, разделенные 6-месячными интервалами, также позволят оценить индивидуальные изменения слабости и сложности. В исследовании пожилые люди, живущие в сообществе, в возрасте 65 лет и старше являются целевой группой, и три выборки будут рассмотрены на основе априорных рисков неблагоприятных исходов (случай 1: получатели официальных услуг на дому; случай 2: получатели формального ухода на дому). ; контроль: свободный от формального домашнего ухода или обслуживания). Эти группы будут сравниваться по наблюдаемым показателям хрупкости и сложности, а также по их эволюции с течением времени. Результаты позволят определить подгруппы пожилого населения, для которых ранний скрининг дряхлости и сложности представляется наиболее актуальным. На основании полученных результатов будет предложено практическое руководство. Они повлекут за собой интерпретацию баллов и рекомендации по разработке адаптированных превентивных стратегий. Наконец, исследование будет способствовать расширению знаний о связи между слабостью, хорошо известным понятием в геронтологии, и сложностью, понятием, которое все чаще упоминается в литературе по уходу, но которое все еще заслуживает оперативных и согласованных определений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди, проживающие в сообществе (в возрасте 65 лет и старше), свободно владеющие французским языком, проживающие дома в кантоне Женева, Швейцария, и добровольно участвующие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • проживание в общине (частный дом)
  • житель кантона Женева, Швейцария
  • умение вести беседу на французском языке (выражение, понимание)
  • ориентироваться во времени и пространстве

Критерий исключения:

  • проживание в больнице/доме престарелых
  • не проживает в кантоне Женева, Швейцария
  • не владеет французским языком
  • дезориентированы во времени и пространстве
  • человек под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай 1: официальные получатели услуг на дому
Взрослые в возрасте 65 лет и старше, проживающие дома и получающие официальные услуги на дому (домашнее хозяйство, доставка еды, транспорт, покупки) не реже одного раза в неделю.
Другой: оценки interRAI-HC
Стандартизированные гериатрические оценки, проводимые с помощью инструмента interRAI-HC (канадско-французская версия 9.1) обученными медсестрами.
Случай 2: получатели формального ухода на дому
Взрослые в возрасте 65 лет и старше, проживающие дома и получающие официальный уход на дому (помощь в душе/ванне, уход за больными) не реже одного раза в неделю
Другой: оценки interRAI-HC
Стандартизированные гериатрические оценки, проводимые с помощью инструмента interRAI-HC (канадско-французская версия 9.1) обученными медсестрами.
Контроль: без формального ухода на дому или обслуживания на дому
Взрослые в возрасте 65 лет и старше, проживающие дома и не получающие официального ухода на дому или обслуживания на дому.
Другой: оценки interRAI-HC
Стандартизированные гериатрические оценки, проводимые с помощью инструмента interRAI-HC (канадско-французская версия 9.1) обученными медсестрами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс хрупкости
Временное ограничение: на исходном уровне
Индекс со значением в диапазоне от 0 до 100, рассчитанный как сумма дефицитов здоровья, зарегистрированных с помощью MDS interRAI-HC, деленная на количество рассматриваемых дефицитов. Репликация Людвига и Буснеля, BMC, 2017 г. (REF2)
на исходном уровне
Индекс сложности
Временное ограничение: на исходном уровне
Индекс со значением в диапазоне от 0 до 100, рассчитанный как сумма элементов сложности, записанных с помощью MDS interRAI-HC, деленная на количество рассмотренных элементов.
на исходном уровне
Изменение индекса слабости
Временное ограничение: в 6 месяцев и в 12 месяцев
Изменение значения индекса хрупкости; Выражается в виде пропорции, где исходное значение индекса слабости является знаменателем, а наблюдаемое значение слабости — числителем.
в 6 месяцев и в 12 месяцев
Индекс изменения сложности
Временное ограничение: в 6 месяцев и в 12 месяцев
Изменение значения индекса сложности; Выражается в виде доли, где базовое значение индекса сложности выступает в качестве знаменателя, а наблюдаемое значение сложности — в числителе.
в 6 месяцев и в 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с падениями
Временное ограничение: в 6 месяцев, в 12 месяцев
Количество участников с падениями за 6 месяцев до каждой последующей оценки (да/нет; если да, то количество произошедших падений); регистрируются проспективно с помощью календаря истории жизни.
в 6 месяцев, в 12 месяцев
Количество участников с госпитализацией
Временное ограничение: в 6 месяцев, в 12 месяцев
Количество участников, госпитализированных за 6 месяцев до каждой последующей оценки (да/нет; если да, количество произошедших госпитализаций и продолжительность в днях); регистрируются проспективно с помощью календаря истории жизни.
в 6 месяцев, в 12 месяцев
Количество участников с визитами к врачу
Временное ограничение: в 6 месяцев, в 12 месяцев
Количество участников, посещавших врача за 6 месяцев до каждой последующей оценки (да/нет; если да, то количество посещений); регистрируются проспективно с помощью календаря истории жизни.
в 6 месяцев, в 12 месяцев
Количество участников с экстренной госпитализацией
Временное ограничение: в 6 месяцев, в 12 месяцев
Количество участников с неотложной госпитализацией за 6 месяцев до каждой последующей оценки (да/нет; если да, то количество имевших место госпитализаций); регистрируются проспективно с помощью календаря истории жизни.
в 6 месяцев, в 12 месяцев
Смертность
Временное ограничение: в 6 месяцев, в 12 месяцев
Количество смертей (да/нет); полученные от родственников или через общедоступные базы данных (www.hommages.ch).
в 6 месяцев, в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

School of Health Sciences Geneva

Соавторы

Swiss National Science Foundation
Geneva institution for homecare and assistance (imad)

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGP 84770

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные и аналитические коды будут предоставляться в виде компьютеризированных файлов данных в формате SPSS (*.sav, *.sps). Спецификации переменных записываются в синтаксисе SPSS (файлы *.sps). Синтаксис определяет для каждой переменной (необработанной или перекодированной) ее короткое имя, ее тип (дата, строка, число), ее метку, ее значения ответа и метки, значения, связанные с отсутствующими данными, и шкалу измерения. Когда это уместно, синтаксис аннотируется, предоставляя, например, ссылку на опубликованное руководство по перекодированию. Все спецификации переменных обобщаются в кодовой книге (созданной SPSS), которая дополняется спецификациями процедуры сбора данных и источников, используемых в качестве ссылок для перекодирования. Набор данных свободен от индивидуальной личной информации (имя, дата рождения, адреса и т. д.); уникальные числовые коды используются для идентификации участников.

Сроки обмена IPD

В конце исследования перекодированный набор данных (формат SPSS, очищенный и закодированный), кодовая книга данных, ссылки на измерительные инструменты и вся другая соответствующая информация, связанная с проектом (например, протокола) будет храниться в DARIS/FORS для совместного использования и повторного использования данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным и их повторное использование, а также вопросы прав интеллектуальной собственности будут решаться посредством стандартных договорных соглашений FORS в отношении а) условий хранения данных и б) условий использования данных третьей стороной.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оценки interRAI-HC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться