Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skrøpelighet og kompleksitet blant mottakere av hjemmetjenester (fraXity)

1. desember 2020 oppdatert av: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva

Skrøpelighet og kompleksitet blant mottakere av hjemmetjenester: en sakskontroll langsgående studie

Formålet med studien er å utvikle skrøpelighets- og kompleksitetsberegningsalgoritmer basert på den franske versjonen av interRAI-HC og, ved å gjøre det, gi hjemmesykepleiere gyldige og pålitelige screeningsverktøy for deres rutinemessige praksis. Ved å stole på en prospektiv observasjonell case-kontroll longitudinell studie, har studien til hensikt å vurdere den prediktive validiteten til de foreslåtte indeksene med hensyn til uønskede helseutfall. Gjentatte målinger, atskilt med 6-måneders intervaller, vil også tillate estimering av intra-individuell endring i skrøpelighet og kompleksitet. I studien er eldre som bor i samfunnet og i alderen 65 år eller eldre målpopulasjonen, og tre utvalg vil bli vurdert basert på a priori risikoen for uønskede utfall (tilfelle 1: formelle mottakere av hjemmetjeneste; sak 2: formelle mottakere av hjemmetjenester kontroll: fri for formell hjemmetjeneste eller tjeneste). Disse gruppene vil bli sammenlignet på de observerte gradene av skrøpelighet og kompleksitet og på deres utvikling over tid. Resultatene vil tillate identifikasjon av undergrupper av den eldre befolkningen for hvem tidlig screening av skrøpelighet og kompleksitet synes mest relevant. Basert på funnene vil det foreslås en praksisretningslinje. De vil innebære tolkning av skårene og anbefalinger for montering av tilpassede forebyggende strategier. Til slutt vil studien bidra til å øke kunnskapen om forholdet mellom skrøpelighet, et velkjent begrep innen gerontologi, og kompleksitet, et begrep som det i økende grad refereres til i omsorgslitteraturen, men som fortsatt fortjener operasjonelle og konsensuelle definisjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1206
        • School of Health Sciences Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne (i alderen 65 år eller eldre), som snakker flytende fransk, bor hjemme i kantonen Genève, Sveits og melder seg frivillig til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bor i samfunnet (privat hjem)
  • bosatt i kantonen Genève, Sveits
  • evne til å føre en samtale på fransk (uttrykk, forståelse)
  • orientert i tid og rom

Ekskluderingskriterier:

  • bor på sykehus/sykehjem
  • ikke bosatt i kantonen Genève, Sveits
  • ikke flytende fransk
  • desorientert i tid og rom
  • person under veiledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak 1: formelle hjemmetjenestemottakere
Voksne på 65 år eller eldre som bor hjemme som mottar formell hjemmetjeneste (husholdning, matlevering, transport, shopping) minst én gang i uken
Standardiserte geriatriske vurderinger utført med interRAI-HC-instrumentet (kanadisk fransk versjon 9.1) av trente sykepleiere
Sak 2: formelle mottakere av hjemmetjeneste
Voksne på 65 år eller eldre som bor hjemme som mottar formell hjemmehjelp (hjelp i dusj/bad, pleie) minst en gang i uken
Standardiserte geriatriske vurderinger utført med interRAI-HC-instrumentet (kanadisk fransk versjon 9.1) av trente sykepleiere
Kontroll: fri for formell hjemmetjeneste eller hjemmetjeneste
Hjemmeboende voksne 65 år eller eldre som ikke mottar formell hjemmetjeneste eller hjemmetjeneste.
Standardiserte geriatriske vurderinger utført med interRAI-HC-instrumentet (kanadisk fransk versjon 9.1) av trente sykepleiere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skrøpelighetsindeks
Tidsramme: ved baseline
Indeks med en verdi fra 0 til 100, beregnet som summen av helseunderskudd registrert med interRAI-HC MDS delt på antall underskudd som vurderes. Replikering av Ludwig og Busnel, BMC, 2017 (REF2)
ved baseline
Kompleksitetsindeks
Tidsramme: ved baseline
Indeks med en verdi fra 0 til 100, beregnet som summen av kompleksitetselementer registrert med interRAI-HC MDS delt på antall elementer som vurderes.
ved baseline
Endring i skrøpelighetsindeks
Tidsramme: ved 6 måneder og ved 12 måneder
Endring i skrøpelighetsindeksverdien; Uttrykt som en andel, med skrøpelighetsindeksverdien ved baseline som nevner og observert skrøpelighetsverdi som teller.
ved 6 måneder og ved 12 måneder
Endring i kompleksitetsindeks
Tidsramme: ved 6 måneder og ved 12 måneder
Endring i kompleksitetsindeksverdien; Uttrykt som en andel, med kompleksitetsindeksverdien ved baseline som nevner og den observerte kompleksitetsverdien som teller.
ved 6 måneder og ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med fall
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
Antall deltakere med fall i løpet av de 6 månedene før hver oppfølgingsvurdering (ja/nei; hvis ja, antall fall som har skjedd); registrert prospektivt ved hjelp av en livshistoriekalender.
ved 6 måneder, ved 12 måneder
Antall deltakere med sykehusinnleggelser
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
Antall deltakere med sykehusinnleggelser i løpet av 6 måneder før hver oppfølgingsvurdering (ja/nei; hvis ja, antall sykehusinnleggelser som har skjedd og lengder i dager); registrert prospektivt ved hjelp av en livshistoriekalender.
ved 6 måneder, ved 12 måneder
Antall deltakere med legebesøk
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
Antall deltakere med legebesøk i løpet av de 6 månedene før hver oppfølgingsvurdering (ja/nei; hvis ja, antall besøk som skjedde); registrert prospektivt ved hjelp av en livshistoriekalender.
ved 6 måneder, ved 12 måneder
Antall deltakere med akuttinnleggelser
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
Antall deltakere med akuttinnleggelse i de 6 månedene før hver oppfølgingsvurdering (ja/nei; hvis ja, antall innleggelser som skjedde); registrert prospektivt ved hjelp av en livshistoriekalender.
ved 6 måneder, ved 12 måneder
Dødelighetsrate
Tidsramme: ved 6 måneder, ved 12 måneder
Antall dødsfall (ja/nei); samlet inn fra slektninger eller gjennom offentlige databaser (www.hommages.ch).
ved 6 måneder, ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGP 84770

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data og analytiske koder vil bli delt i form av datastyrte datafiler i SPSS-format (*.sav, *.sps). Variabelspesifikasjoner er skrevet i SPSS-syntakser (*.sps-filer). Syntakser definerer for hver variabel (rå eller omkodet) dens korte navn, dens type (dato, streng, numerisk), dens etikett, dens responsverdier og etiketter, verdiene knyttet til manglende data og måleskalaen. Når det er relevant, er syntaksen kommentert, og gir for eksempel referansen til den publiserte retningslinjen for omkoding. Alle variabelspesifikasjoner er oppsummert i en kodebok (generert av SPSS), som kompletteres med spesifikasjoner om datainnsamlingsprosedyren og på kildene som brukes som referanser for omkoding. Datasettet er fritt for individuell personlig informasjon (navn, fødselsdato, adresser osv.); unike numeriske koder brukes til å identifisere deltakere.

IPD-delingstidsramme

På slutten av studien vil det omkodede datasettet (SPSS-format, renset og kodet), datakodeboken, referanser for måleinstrumentene og all annen relevant informasjon relatert til prosjektet (f.eks. protokoll) vil bli deponert hos DARIS/FORS for datadeling og gjenbruk.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datatilgang og gjenbruk, samt spørsmål om immaterielle rettigheter vil bli behandlet gjennom FORS standard kontraktuelle ordninger for a) betingelsene for datadeponering og b) betingelsene for databruk av en tredjepart.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Kliniske studier på interRAI-HC-vurderinger

3
Abonnere