Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwetsbaarheid en complexiteit bij ontvangers van thuiszorg (fraXity)

1 december 2020 bijgewerkt door: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva

Kwetsbaarheid en complexiteit bij thuiszorgontvangers: een case-control longitudinaal onderzoek

Het doel van de studie is om algoritmen voor het berekenen van fragiliteit en complexiteit te ontwikkelen op basis van de Franse versie van de interRAI-HC en daarmee thuiszorgverpleegkundigen te voorzien van valide en betrouwbare screeningtools voor hun dagelijkse praktijk. Door te vertrouwen op een prospectieve observationele longitudinale case-control studie, wil de studie de voorspellende validiteit van de voorgestelde indices met betrekking tot ongewenste gezondheidsuitkomsten beoordelen. Herhaalde meetmomenten, gescheiden door intervallen van 6 maanden, zullen ook een schatting van de intra-individuele verandering in kwetsbaarheid en complexiteit mogelijk maken. In de studie vormen ouderen die in de gemeenschap wonen en 65 jaar of ouder zijn de doelpopulatie, en er zullen drie steekproeven worden overwogen op basis van de a priori risico's van ongunstige uitkomsten (geval 1: formele ontvangers van thuiszorg; geval 2: formele ontvangers van thuiszorg controle: vrij van formele thuiszorg of -dienst). Deze groepen zullen worden vergeleken op basis van de waargenomen mate van kwetsbaarheid en complexiteit en op hun evolutie in de tijd. De resultaten zullen het mogelijk maken subgroepen van de bejaarde bevolking te identificeren voor wie vroege screening op kwetsbaarheid en complexiteit het meest relevant lijkt. Op basis van de bevindingen zal een praktijkrichtlijn worden voorgesteld. Ze omvatten de interpretatie van de scores en aanbevelingen voor het opzetten van aangepaste preventieve strategieën. Ten slotte zal het onderzoek bijdragen aan het vergroten van de kennis over de relatie tussen kwetsbaarheid, een bekend concept in de gerontologie, en complexiteit, een concept dat steeds vaker wordt genoemd in de zorgliteratuur, maar dat nog steeds operationele en consensuele definities verdient.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Geneva, Zwitserland, 1206
        • School of Health Sciences Geneva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thuiswonende oudere volwassenen (65 jaar of ouder), vloeiend Frans, thuiswonend in het kanton Genève, Zwitserland en vrijwillig om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wonen in de gemeenschap (eigen woning)
  • inwoner van het kanton Genève, Zwitserland
  • vermogen om een ​​gesprek in het Frans te voeren (expressie, begrip)
  • georiënteerd in tijd en ruimte

Uitsluitingscriteria:

  • woonachtig in ziekenhuis/verpleeghuis
  • geen inwoner van het kanton Genève, Zwitserland
  • niet vloeiend Frans
  • gedesoriënteerd in tijd en ruimte
  • persoon onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval 1: formele ontvangers van thuiszorg
Thuiswonende volwassenen van 65 jaar of ouder die minstens één keer per week formele thuiszorg krijgen (huishouden, maaltijdbezorging, vervoer, boodschappen doen)
Gestandaardiseerde geriatrische beoordelingen uitgevoerd met het interRAI-HC-instrument (Canadees-Franse versie 9.1) door getrainde verpleegkundigen
Casus 2: formele thuiszorgontvangers
Thuiswonende volwassenen van 65 jaar en ouder die minimaal eenmaal per week formele thuiszorg krijgen (douche/badverpleging, verpleging)
Gestandaardiseerde geriatrische beoordelingen uitgevoerd met het interRAI-HC-instrument (Canadees-Franse versie 9.1) door getrainde verpleegkundigen
Controle: vrij van formele thuiszorg of thuisservice
Thuiswonende volwassenen van 65 jaar en ouder die geen formele thuiszorg of thuiszorg ontvangen.
Gestandaardiseerde geriatrische beoordelingen uitgevoerd met het interRAI-HC-instrument (Canadees-Franse versie 9.1) door getrainde verpleegkundigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheid index
Tijdsspanne: bij basislijn
Index met een waarde variërend van 0 tot 100, berekend als de som van gezondheidstekorten geregistreerd met de interRAI-HC MDS gedeeld door het aantal beschouwde tekorten. Replicatie van Ludwig en Busnel, BMC, 2017 (REF2)
bij basislijn
Complexiteitsindex
Tijdsspanne: bij basislijn
Index met een waarde variërend van 0 tot 100, berekend als de som van complexiteitsitems geregistreerd met de interRAI-HC MDS gedeeld door het aantal beschouwde items.
bij basislijn
Verandering in kwetsbaarheidsindex
Tijdsspanne: op 6 maanden en op 12 maanden
Verandering in de kwetsbaarheidsindexwaarde; Uitgedrukt als een proportie, met als noemer de kwetsbaarheidsindexwaarde op baseline en de waargenomen kwetsbaarheidswaarde als teller.
op 6 maanden en op 12 maanden
Verandering in complexiteitsindex
Tijdsspanne: op 6 maanden en op 12 maanden
Wijziging in de waarde van de complexiteitsindex; Uitgedrukt als een verhouding, met de waarde van de complexiteitsindex als noemer en de waargenomen complexiteitswaarde als teller.
op 6 maanden en op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met valpartijen
Tijdsspanne: na 6 maanden, na 12 maanden
Aantal deelnemers met valpartijen in de 6 maanden voorafgaand aan elk vervolgonderzoek (ja/nee; zo ja, aantal gevallen dat heeft plaatsgevonden); prospectief geregistreerd door middel van een levensgeschiedeniskalender.
na 6 maanden, na 12 maanden
Aantal deelnemers met ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: na 6 maanden, na 12 maanden
Aantal deelnemers met ziekenhuisopnames in de 6 maanden voorafgaand aan elk vervolgonderzoek (ja/nee; zo ja, aantal ziekenhuisopnames dat heeft plaatsgevonden en duur in dagen); prospectief geregistreerd door middel van een levensgeschiedeniskalender.
na 6 maanden, na 12 maanden
Aantal deelnemers met doktersbezoeken
Tijdsspanne: na 6 maanden, na 12 maanden
Aantal deelnemers met doktersbezoeken in de 6 maanden voorafgaand aan elk vervolgonderzoek (ja/nee; zo ja, aantal bezoeken dat heeft plaatsgevonden); prospectief geregistreerd door middel van een levensgeschiedeniskalender.
na 6 maanden, na 12 maanden
Aantal deelnemers met een spoedopname
Tijdsspanne: na 6 maanden, na 12 maanden
Aantal deelnemers met spoedopnames in de 6 maanden voorafgaand aan elk vervolgonderzoek (ja/nee; zo ja, aantal opnames dat heeft plaatsgevonden); prospectief geregistreerd door middel van een levensgeschiedeniskalender.
na 6 maanden, na 12 maanden
Sterftecijfer
Tijdsspanne: na 6 maanden, na 12 maanden
Aantal doden (ja/nee); verzameld bij familieleden of via openbare databases (www.hommages.ch).
na 6 maanden, na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGP 84770

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens en analytische codes worden gedeeld in de vorm van geautomatiseerde gegevensbestanden in SPSS-formaat (*.sav, *.sps). Variabelespecificaties worden geschreven in SPSS-syntaxis (*.sps-bestanden). Syntaxis definieert voor elke variabele (onbewerkt of opnieuw gecodeerd) de korte naam, het type (datum, tekenreeks, numeriek), het label, de responswaarden en labels, de waarden die verband houden met ontbrekende gegevens en de meetschaal. Waar relevant wordt de syntaxis geannoteerd, bijvoorbeeld met de referentie van de gepubliceerde richtlijn voor hercodering. Alle variabelespecificaties zijn samengevat in een codeboek (gegenereerd door SPSS), dat wordt aangevuld met specificaties over de procedure voor het verzamelen van gegevens en over de bronnen die worden gebruikt als referentie voor hercodering. De dataset is vrij van individuele persoonlijke informatie (naam, geboortedatum, adressen, enz.); unieke cijfercodes worden gebruikt om deelnemers te identificeren.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het einde van het onderzoek worden de gehercodeerde dataset (SPSS-formaat, opgeschoond en gecodeerd), het datacodeboek, referenties voor de meetinstrumenten en alle andere relevante informatie met betrekking tot het project (bijv. protocol) worden gedeponeerd bij DARIS/FORS voor het delen en hergebruiken van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot en hergebruik van gegevens, evenals problemen met intellectuele eigendomsrechten, zullen worden aangepakt via standaard contractuele regelingen van FORS voor a) de voorwaarden voor het deponeren van gegevens en b) de voorwaarden voor het gebruik van gegevens door een derde partij.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op interRAI-HC beoordelingen

3
Abonneren