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Gebrechlichkeit und Komplexität bei Empfängern häuslicher Dienstleistungen (fraXity)

1. Dezember 2020 aktualisiert von: Catherine Ludwig, School of Health Sciences Geneva

Gebrechlichkeit und Komplexität bei Empfängern häuslicher Dienstleistungen: eine Längsschnittstudie zur Fallkontrolle

Ziel der Studie ist die Entwicklung von Gebrechlichkeits- und Komplexitätsberechnungsalgorithmen auf der Grundlage der französischen Version des interRAI-HC und damit die Bereitstellung von validen und zuverlässigen Screening-Instrumenten für Pflegekräfte in der häuslichen Pflege für ihre tägliche Praxis. Anhand einer prospektiven beobachtenden Fall-Kontroll-Längsschnittstudie beabsichtigt die Studie, die prädiktive Validität der vorgeschlagenen Indizes in Bezug auf unerwünschte gesundheitliche Folgen zu bewerten. Wiederholte Messzeitpunkte, die durch 6-Monats-Intervalle getrennt sind, ermöglichen auch eine Abschätzung der intraindividuellen Veränderung der Gebrechlichkeit und Komplexität. In der Studie sind ältere Menschen, die in der Gemeinde leben und 65 Jahre oder älter sind, die Zielpopulation, und drei Stichproben werden basierend auf den a priori Risiken unerwünschter Folgen berücksichtigt (Fall 1: formelle Empfänger von häuslicher Pflege; Fall 2: formelle Empfänger von häuslicher Pflege). ; Kontrolle: frei von formeller häuslicher Pflege oder Dienstleistung). Diese Gruppen werden hinsichtlich der beobachteten Gebrechlichkeits- und Komplexitätsraten und ihrer zeitlichen Entwicklung verglichen. Die Ergebnisse werden die Identifizierung von Untergruppen der älteren Bevölkerung ermöglichen, für die ein frühes Screening auf Gebrechlichkeit und Komplexität am relevantesten erscheint. Basierend auf den Erkenntnissen wird ein Praxisleitfaden vorgeschlagen. Sie beinhalten die Interpretation der Ergebnisse und Empfehlungen für die Entwicklung angepasster Präventionsstrategien. Schließlich wird die Studie dazu beitragen, das Wissen über die Beziehung zwischen Gebrechlichkeit, einem bekannten Konzept in der Gerontologie, und Komplexität zu erweitern, einem Konzept, auf das in der Pflegeliteratur zunehmend Bezug genommen wird, das aber immer noch operative und konsensuale Definitionen verdient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1206
        • School of Health Sciences Geneva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene (65 Jahre oder älter), die in der Gemeinschaft leben, fließend Französisch sprechen, zu Hause im Kanton Genf in der Schweiz leben und freiwillig an der Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnen in der Gemeinschaft (Eigenheim)
  • wohnhaft im Kanton Genf, Schweiz
  • Fähigkeit, ein Gespräch auf Französisch zu führen (Ausdruck, Verständnis)
  • in Zeit und Raum orientiert

Ausschlusskriterien:

  • im Krankenhaus/Pflegeheim leben
  • nicht wohnhaft im Kanton Genf, Schweiz
  • nicht fließend Französisch
  • orientierungslos in Zeit und Raum
  • Person unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall 1: formelle Haushaltshilfeempfänger
Erwachsene ab 65 Jahren, die zu Hause leben und mindestens einmal pro Woche formelle häusliche Dienstleistungen (Haushalt, Lieferung von Mahlzeiten, Transport, Einkaufen) in Anspruch nehmen
Standardisierte geriatrische Beurteilungen, die mit dem interRAI-HC-Instrument (kanadisch-französische Version 9.1) von ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt werden
Fall 2: formelle Empfänger häuslicher Pflege
Erwachsene ab 65 Jahren, die zu Hause leben und mindestens einmal pro Woche formelle häusliche Pflege (Pflegehilfe beim Duschen/Baden, Krankenpflege) erhalten
Standardisierte geriatrische Beurteilungen, die mit dem interRAI-HC-Instrument (kanadisch-französische Version 9.1) von ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt werden
Kontrolle: frei von formeller häuslicher Pflege oder häuslicher Pflege
Erwachsene ab 65 Jahren, die zu Hause leben und keine formelle häusliche Pflege oder häusliche Pflege erhalten.
Standardisierte geriatrische Beurteilungen, die mit dem interRAI-HC-Instrument (kanadisch-französische Version 9.1) von ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: an der Grundlinie
Index mit einem Wert zwischen 0 und 100, berechnet als Summe der mit dem interRAI-HC MDS erfassten Gesundheitsdefizite dividiert durch die Anzahl der berücksichtigten Defizite. Replikation von Ludwig und Busnel, BMC, 2017 (REF2)
an der Grundlinie
Komplexitätsindex
Zeitfenster: an der Grundlinie
Index mit einem Wert zwischen 0 und 100, berechnet als Summe der mit dem interRAI-HC MDS aufgezeichneten Komplexitätselemente dividiert durch die Anzahl der berücksichtigten Elemente.
an der Grundlinie
Änderung des Gebrechlichkeitsindex
Zeitfenster: mit 6 Monaten und mit 12 Monaten
Änderung des Gebrechlichkeitsindexwerts; Ausgedrückt als Verhältnis, mit dem Gebrechlichkeitsindexwert zu Studienbeginn als Nenner und dem beobachteten Gebrechlichkeitswert als Zähler.
mit 6 Monaten und mit 12 Monaten
Änderung des Komplexitätsindex
Zeitfenster: mit 6 Monaten und mit 12 Monaten
Änderung des Komplexitätsindexwerts; Ausgedrückt als Anteil, mit dem Komplexitätsindexwert zu Beginn als Nenner und dem beobachteten Komplexitätswert als Zähler.
mit 6 Monaten und mit 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Stürzen
Zeitfenster: mit 6 monaten, mit 12 monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Stürzen in den 6 Monaten vor jeder Nachuntersuchung (ja/nein; wenn ja, Anzahl der aufgetretenen Stürze); mittels Lebenslaufkalender prospektiv erfasst.
mit 6 monaten, mit 12 monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: mit 6 monaten, mit 12 monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalten in den 6 Monaten vor jeder Nachuntersuchung (ja/nein; wenn ja, Anzahl der aufgetretenen Krankenhausaufenthalte und Dauer in Tagen); mittels Lebenslaufkalender prospektiv erfasst.
mit 6 monaten, mit 12 monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Arztbesuchen
Zeitfenster: mit 6 monaten, mit 12 monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Arztbesuchen in den 6 Monaten vor jeder Nachuntersuchung (ja/nein; wenn ja, Anzahl der erfolgten Besuche); mittels Lebenslaufkalender prospektiv erfasst.
mit 6 monaten, mit 12 monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Notaufnahmen
Zeitfenster: mit 6 monaten, mit 12 monaten
Anzahl der Teilnehmer mit Notaufnahmen in den 6 Monaten vor jeder Nachuntersuchung (ja/nein; wenn ja, Anzahl der erfolgten Aufnahmen); mittels Lebenslaufkalender prospektiv erfasst.
mit 6 monaten, mit 12 monaten
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: mit 6 monaten, mit 12 monaten
Anzahl Todesfälle (ja/nein); gesammelt von Verwandten oder über öffentliche Datenbanken (www.hommages.ch).
mit 6 monaten, mit 12 monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Ludwig, PhD, School of Health Sciences Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGP 84770

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Analysecodes werden in Form von computerisierten Datendateien im SPSS-Format (*.sav, *.sps) geteilt. Variablenspezifikationen werden in SPSS-Syntax (*.sps-Dateien) geschrieben. Syntaxen definieren für jede Variable (roh oder neu kodiert) ihren Kurznamen, ihren Typ (Datum, Zeichenfolge, numerisch), ihre Bezeichnung, ihre Antwortwerte und Bezeichnungen, die mit fehlenden Daten verknüpften Werte und die Messskala. Wo immer relevant, wird die Syntax kommentiert, beispielsweise mit der Referenz der veröffentlichten Richtlinie für die Umkodierung. Alle Variablenspezifikationen werden in einem Codebuch (generiert von SPSS) zusammengefasst, das durch Angaben zum Datenerhebungsverfahren und zu den Quellen, die als Referenzen für die Recodierung verwendet werden, ergänzt wird. Der Datensatz ist frei von individuellen Personendaten (Name, Geburtsdatum, Adressen etc.); Zur Identifizierung der Teilnehmer werden eindeutige Zahlencodes verwendet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende der Studie werden der recodierte Datensatz (SPSS-Format, bereinigt und codiert), das Datencodebuch, Referenzen für die Messinstrumente und alle anderen relevanten Informationen zum Projekt (z. Protokoll) werden bei DARIS/FORS zur gemeinsamen Nutzung und Wiederverwendung von Daten hinterlegt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenzugriff und -wiederverwendung sowie Fragen zu geistigen Eigentumsrechten werden durch FORS-Standardvertragsvereinbarungen für a) die Bedingungen der Datenhinterlegung und b) die Bedingungen der Datennutzung durch Dritte geregelt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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