건강한 아기를 위한 건강한 엄마 (HealthyMoms)
2020년 9월 9일 업데이트: Deborah Da Costa, McGill University
건강한 아기를 위한 건강한 엄마: 산모의 정신 건강을 증진하기 위한 향상된 E-Health 산전 프로그램 구현
HealthyMoms는 임신 중 우울증, 불안 및 스트레스의 영향과 건강한 행동(신체 활동, 영양, 수면)의 중요성에 대한 정확하고 쉽게 접근할 수 있는 정보를 제공하는 프로토타입 웹사이트입니다.
이 임상 시험은 표준 산전 관리와 함께 전자 건강 개입의 구현을 시범 테스트하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- McGill University Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 프랑스어 또는 영어로 의사소통 가능
- 만 18세 이상
- 첫째 아이
- 인터넷 및 이메일 액세스
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HealthyMoms 웹 기반 프로그램
우울증을 예방/감소시키기 위한 교육 학습 모듈 및 도구가 포함된 초보 엄마를 위한 온라인 자조 심리 교육 웹사이트입니다. .
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E-health 개입(웹사이트)에 대한 액세스
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다른: 대조군
개입에 접근할 수 없지만 표준 치료를 계속해야 합니다.
HealthyMoms 그룹과 동일한 설문지를 작성합니다.
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표준 관리를 계속하는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Healthymos 웹 사이트의 수용성
기간: 개입 후 6주
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이해, 준수 및 사용자 만족도 측면에서 프로그램의 수용 가능성을 결정합니다.
만족도 및 사용성 설문조사를 사용하려면
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개입 후 6주
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우울한 기분에 대한 기준선에서의 변화
기간: 연구 시작, 개입 후 6주, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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프로그램의 효능을 평가하기 위해 우울 증상에 대한 효과 크기의 범위를 추정합니다(healthymoms 웹사이트).
Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정.
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연구 시작, 개입 후 6주, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 관련 불안에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 연구 시작, 개입 후 6주
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Healthymoms 웹사이트의 효능을 평가하기 위해 임신 관련 불안의 변화를 평가합니다.
수정된 임신 관련 불안 설문지 사용(PRAQ-R)
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연구 시작, 개입 후 6주
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신체 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 연구 시작, 개입 후 6주, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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헬시맘스 홈페이지의 효능을 평가하기 위해 건강행태(신체활동)의 변화를 평가합니다.
IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form) 사용
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연구 시작, 개입 후 6주, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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수면의 질에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 연구 시작, 개입 후 6주, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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건강한맘 웹사이트의 효능을 평가하기 위해 건강 행동(수면의 질)의 변화를 평가합니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index-short 사용
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연구 시작, 개입 후 6주, 출산 후 3개월, 출산 후 6개월
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산전 관리 만족도에 대한 기준선에서의 변화
기간: 연구 시작, 개입 후 6주
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헬시맘스 홈페이지 운영을 위한 산전관리 만족도 변화 평가
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연구 시작, 개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 8일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MP-37-2019-5119
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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