Mamme sane per bambini sani (HealthyMoms)
9 settembre 2020 aggiornato da: Deborah Da Costa, McGill University
Mamme sane per bambini sani: implementazione di un programma prenatale potenziato di sanità elettronica per promuovere la salute mentale materna
HealthyMoms è un prototipo di sito Web con informazioni accurate e facilmente accessibili sull'impatto della depressione, dell'ansia e dello stress durante la gravidanza e sull'importanza di comportamenti sani (attività fisica, alimentazione, sonno).
Questa sperimentazione clinica ha lo scopo di testare l'implementazione dell'intervento di e-health insieme alle cure prenatali standard.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- McGill University Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comunicare in francese o inglese
- Almeno 18 anni di età
- Primogenito
- Accesso a Internet e alla posta elettronica
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Programma web basato su HealthyMoms
Un sito web psicoeducativo di auto-aiuto per neomamme che include moduli didattici e strumenti per prevenire/ridurre la depressione. .
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Accesso all'intervento di e-health (sito web)
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ALTRO: Gruppo di controllo
Nessun accesso all'intervento ma continuare con le cure standard.
Completerà gli stessi questionari del gruppo HealthyMoms.
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Gruppo di controllo per continuare con le cure standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità del sito Web di Healthymoms
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Determinare l'accettabilità del programma in termini di diffusione, adesione e soddisfazione dell'utente.
Per utilizzare il sondaggio sulla soddisfazione e l'usabilità
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6 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale sull'umore depresso
Lasso di tempo: ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
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Stimare la gamma di dimensioni dell'effetto per i sintomi depressivi al fine di valutare l'efficacia del programma (sito Web di mamme sane).
Misurato dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo.
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ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto al basale sull'ansia correlata alla gravidanza
Lasso di tempo: ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento
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Valutare i cambiamenti nell'ansia correlata alla gravidanza al fine di valutare l'efficacia del sito web di healthymoms.
Utilizzo del questionario sull'ansia correlato alla gravidanza (PRAQ-R)
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ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento
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Cambiamenti rispetto al basale nell'attività fisica
Lasso di tempo: ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
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Valutare i cambiamenti in un comportamento di salute (attività fisica) al fine di valutare l'efficacia del sito web di healthymoms.
Utilizzo del questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ-SF)
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ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
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Cambiamenti rispetto al basale sulla qualità del sonno
Lasso di tempo: ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
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Valutare i cambiamenti in un comportamento di salute (qualità del sonno) al fine di valutare l'efficacia del sito web di healthymoms.
Uso del Pittsburgh Sleep Quality Index-breve
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ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento, 3 mesi dopo il parto, 6 mesi dopo il parto
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Cambiamenti rispetto al basale per quanto riguarda la soddisfazione per le cure prenatali
Lasso di tempo: ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento
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Valutare i cambiamenti nella soddisfazione per l'assistenza prenatale al fine di informare la futura implementazione del sito web di Healthymoms
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ingresso nello studio, 6 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-37-2019-5119
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .