Здоровые мамы для здоровых малышей (HealthyMoms)
9 сентября 2020 г. обновлено: Deborah Da Costa, McGill University
Здоровые мамы для здоровых детей: реализация усовершенствованной дородовой программы электронного здравоохранения для укрепления психического здоровья матерей
HealthyMoms — это прототип веб-сайта с точной и легкодоступной информацией о влиянии депрессии, беспокойства и стресса во время беременности, а также о важности здорового образа жизни (физическая активность, питание, сон).
Это клиническое испытание предназначено для пилотной проверки реализации вмешательства в области электронного здравоохранения наряду со стандартной дородовой помощью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- McGill University Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Способен общаться на французском или английском языке
- Не моложе 18 лет
- Первый ребенок
- Интернет и доступ к электронной почте
Критерий исключения:
- Не соответствуют критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Веб-программа HealthyMoms
Психообразовательный онлайн-сайт самопомощи для молодых мам, который включает образовательные обучающие модули и инструменты для предотвращения/уменьшения депрессии. .
|
Доступ к вмешательству в области электронного здравоохранения (веб-сайт)
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Нет доступа к вмешательству, но для продолжения стандартной помощи.
Будут заполнять те же анкеты, что и группа HealthyMoms.
|
Контрольная группа продолжит стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость веб-сайта HealthMoms
Временное ограничение: 6 недель после вмешательства
|
Определите приемлемость программы с точки зрения восприятия, приверженности и удовлетворенности пользователей.
Использование опроса удовлетворенности и удобства использования
|
6 недель после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при подавленном настроении
Временное ограничение: начало исследования, 6 недель после вмешательства, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
Оцените диапазон величины эффекта для депрессивных симптомов, чтобы оценить эффективность программы (веб-сайт healthymoms).
Измеряется по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии.
|
начало исследования, 6 недель после вмешательства, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем тревожности, связанной с беременностью
Временное ограничение: запись в исследование, 6 недель после вмешательства
|
Оцените изменения тревоги, связанной с беременностью, чтобы оценить эффективность веб-сайтаhealthmoms.
Использование пересмотренного вопросника тревоги, связанной с беременностью (PRAQ-R)
|
запись в исследование, 6 недель после вмешательства
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем физической активности
Временное ограничение: начало исследования, 6 недель после вмешательства, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
Оцените изменения в поведении в отношении здоровья (физическая активность), чтобы оценить эффективность веб-сайтаhealthmoms.
Использование краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF)
|
начало исследования, 6 недель после вмешательства, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
|
Изменения качества сна по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: начало исследования, 6 недель после вмешательства, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
Оцените изменения в поведении в отношении здоровья (качество сна), чтобы оценить эффективность веб-сайтаhealthmoms.
Использование Питтсбургского индекса качества сна (коротко)
|
начало исследования, 6 недель после вмешательства, 3 месяца после родов, 6 месяцев после родов
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем в отношении удовлетворенности дородовым уходом
Временное ограничение: запись в исследование, 6 недель после вмешательства
|
Оценить изменения в удовлетворенности дородовым наблюдением, чтобы информировать о будущем внедрении веб-сайтаhealthmoms.
|
запись в исследование, 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MP-37-2019-5119
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .