Terveet äidit terveille vauvoille (HealthyMoms)
keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Deborah Da Costa, McGill University
Terveet äidit terveille vauvoille: parannetun sähköisen terveydenhuollon synnytystä edistävän ohjelman toteuttaminen äitien mielenterveyden edistämiseksi
HealthyMoms on prototyyppisivusto, jossa on tarkkaa ja helposti saatavilla olevaa tietoa masennuksen, ahdistuksen ja stressin vaikutuksista raskauden aikana sekä terveellisen käyttäytymisen tärkeydestä (fyysinen aktiivisuus, ravitsemus, uni).
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden toteutusta normaalin synnytyshoidon rinnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kommunikoimaan ranskaksi tai englanniksi
- Vähintään 18-vuotias
- Ensimmäinen lapsi
- Internet- ja sähköpostiyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: HealthyMoms verkkopohjainen ohjelma
On-line-itseapu-psykokoulutussivusto uusille äideille, joka sisältää koulutusmoduuleja ja työkaluja masennuksen ehkäisemiseen/vähentämiseen. .
|
Pääsy sähköiseen terveydenhuoltoon (verkkosivusto)
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Ei pääsyä interventioon, vaan jatkaa normaalia hoitoa.
Täyttää samat kyselyt kuin HealthyMoms-ryhmä.
|
Kontrolliryhmä jatkaa normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveiden äitien verkkosivuston hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Määritä ohjelman hyväksyttävyys käytön, sitoutumisen ja käyttäjätyytyväisyyden suhteen.
Tyytyväisyys- ja käytettävyyskyselyn käyttäminen
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta masentuneeseen mielialaan
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioi masennusoireiden vaikutuskoot arvioidaksesi ohjelman tehokkuutta (healthymoms-sivusto).
Mitattu Edinburgh Postnatal Depression Scale -asteikolla.
|
tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta raskauteen liittyvässä ahdistuksessa
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Arvioi muutoksia raskauteen liittyvässä ahdistuksessa, jotta voit arvioida terveiden äitien verkkosivuston tehokkuutta.
Käyttämällä tarkistettua raskauteen liittyvää ahdistusta koskevaa kyselylomaketta (PRAQ-R)
|
tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioi muutoksia terveyskäyttäytymisessä (fyysisessä aktiivisuudessa) terveiden äitien verkkosivuston tehokkuuden arvioimiseksi.
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) käyttö
|
tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset unenlaadun lähtötasosta
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Arvioi muutoksia terveyskäyttäytymisessä (unen laatu) terveiden äitien verkkosivuston tehokkuuden arvioimiseksi.
Pittsburghin unenlaatuindeksin käyttö
|
tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta koskien tyytyväisyyttä synnytystä edeltävään hoitoon
Aikaikkuna: tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Arvioi muutoksia tyytyväisyydessä synnytyshoitoon, jotta saat tietoa terveiden äitien verkkosivuston tulevasta toteutuksesta
|
tutkimukseen tulo, 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-37-2019-5119
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .