Gesunde Mütter für gesunde Babys (HealthyMoms)
9. September 2020 aktualisiert von: Deborah Da Costa, McGill University
Gesunde Mütter für gesunde Babys: Implementierung eines erweiterten E-Health-Pränatalprogramms zur Förderung der psychischen Gesundheit von Müttern
HealthyMoms ist eine Prototyp-Website mit genauen und leicht zugänglichen Informationen über die Auswirkungen von Depressionen, Angstzuständen und Stress während der Schwangerschaft und die Bedeutung gesunder Verhaltensweisen (körperliche Aktivität, Ernährung, Schlaf).
Diese klinische Studie soll die Implementierung der E-Health-Intervention neben der Standard-Schwangerschaftsvorsorge pilotieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann sich auf Französisch oder Englisch verständigen
- Mindestens 18 Jahre alt
- Erstes Kind
- Internet- und E-Mail-Zugang
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Webbasiertes Programm HealthyMoms
Eine psychoedukative Online-Selbsthilfe-Website für junge Mütter, die pädagogische Lernmodule und Tools zur Vorbeugung/Reduzierung von Depressionen enthält. .
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Zugriff auf die E-Health-Intervention (Website)
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ANDERE: Kontrollgruppe
Kein Zugang zum Eingriff, aber Fortführung der Standardversorgung.
Wird dieselben Fragebögen ausfüllen wie die HealthyMoms-Gruppe.
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Kontrollgruppe, die mit der Standardbehandlung fortfährt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz der Website von Healthymoms
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Eingriff
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Bestimmen Sie die Akzeptanz des Programms in Bezug auf Aufnahme, Einhaltung und Benutzerzufriedenheit.
Um die Zufriedenheits- und Usability-Umfrage zu verwenden
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6 Wochen nach dem Eingriff
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Änderung von der Grundlinie auf depressive Stimmung
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Entbindung, 6 Monate nach Entbindung
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Schätzen Sie den Bereich der Effektstärken für depressive Symptome ab, um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten (Healthymoms-Website).
Gemessen mit der Edinburgh Postnatal Depression Scale.
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Entbindung, 6 Monate nach Entbindung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei schwangerschaftsbedingter Angst
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention
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Bewerten Sie Veränderungen bei schwangerschaftsbedingten Ängsten, um die Wirksamkeit der Website von Healthymoms zu bewerten.
Verwendung des überarbeiteten Schwangerschaftsangst-Fragebogens (PRAQ-R)
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Entbindung, 6 Monate nach Entbindung
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Bewerten Sie Änderungen in einem Gesundheitsverhalten (körperliche Aktivität), um die Wirksamkeit der Website von Healthymoms zu bewerten.
Verwendung des International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Entbindung, 6 Monate nach Entbindung
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Änderungen der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Entbindung, 6 Monate nach Entbindung
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Bewerten Sie Änderungen im Gesundheitsverhalten (Schlafqualität), um die Wirksamkeit der Website von Healthymoms zu bewerten.
Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index-kurz
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention, 3 Monate nach Entbindung, 6 Monate nach Entbindung
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in Bezug auf die Zufriedenheit mit der Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention
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Bewerten Sie die Veränderungen in der Zufriedenheit mit der Schwangerschaftsvorsorge, um Informationen für die zukünftige Implementierung der Healthymoms-Website zu erhalten
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Studieneintritt, 6 Wochen nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. April 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MP-37-2019-5119
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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