Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe mamy dla zdrowych dzieci (HealthyMoms)

9 września 2020 zaktualizowane przez: Deborah Da Costa, McGill University

Zdrowe mamy dla zdrowych dzieci: wdrożenie rozszerzonego programu prenatalnego e-zdrowia w celu promowania zdrowia psychicznego matek

HealthyMoms to prototyp strony internetowej z dokładnymi i łatwo dostępnymi informacjami na temat wpływu depresji, lęku i stresu w czasie ciąży oraz znaczenia zdrowych zachowań (aktywność fizyczna, odżywianie, sen). To badanie kliniczne ma na celu pilotażowe przetestowanie wdrożenia interwencji e-zdrowia obok standardowej opieki przedporodowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość komunikowania się w języku francuskim lub angielskim
  • Co najmniej 18 lat
  • Pierworodny
  • Dostęp do Internetu i poczty elektronicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Internetowy program HealthyMoms
Samopomocowa witryna psychoedukacyjna online dla młodych mam, zawierająca moduły edukacyjne i narzędzia do zapobiegania/zmniejszania depresji. .
Behawioralne: Portal poświęcony e-zdrowiu
Dostęp do interwencji e-zdrowie (strona internetowa)
INNY: Grupa kontrolna
Brak dostępu do interwencji, ale kontynuacja standardowej opieki. Wypełni te same kwestionariusze, co grupa HealthyMoms.
Inny: Opieka standardowa
Grupa kontrolna kontynuuje standardową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja strony internetowej zdrowych mam
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
Określ akceptowalność programu pod względem absorpcji, przestrzegania i zadowolenia użytkownika. Aby skorzystać z ankiety satysfakcji i użyteczności
6 tygodni po interwencji
Zmiana od wartości wyjściowej do obniżonego nastroju
Ramy czasowe: włączenie do badania, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Oszacuj zakres wielkości efektów dla objawów depresyjnych w celu oceny skuteczności programu (strona internetowa healthmoms). Mierzona za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej.
włączenie do badania, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych dotyczące niepokoju związanego z ciążą
Ramy czasowe: wejście do badania, 6 tygodni po interwencji
Oceń zmiany lęku związanego z ciążą, aby ocenić skuteczność strony internetowej zdrowych mam. Korzystanie z poprawionego kwestionariusza lęku związanego z ciążą (PRAQ-R)
wejście do badania, 6 tygodni po interwencji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: włączenie do badania, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Oceń zmiany w zachowaniach zdrowotnych (aktywność fizyczna) w celu oceny skuteczności strony internetowej zdrowych mam. Korzystanie z Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Krótki Formularz (IPAQ-SF)
włączenie do badania, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej dotyczące jakości snu
Ramy czasowe: włączenie do badania, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Oceń zmiany w zachowaniach zdrowotnych (jakość snu) w celu oceny skuteczności strony internetowej zdrowych mam. Korzystanie z Pittsburgh Sleep Quality Index-krótkie
włączenie do badania, 6 tygodni po interwencji, 3 miesiące po porodzie, 6 miesięcy po porodzie
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej dotyczące zadowolenia z opieki przedporodowej
Ramy czasowe: wejście do badania, 6 tygodni po interwencji
Oceń zmiany w zadowoleniu z opieki przedporodowej, aby w przyszłości informować o wdrażaniu strony internetowej zdrowych mam
wejście do badania, 6 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Współpracownicy

Medtech-Fonds de soutien à l'innovation en santé et en services sociaux (FSISSS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-37-2019-5119

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Portal poświęcony e-zdrowiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj