Sunde mødre til sunde babyer (HealthyMoms)
9. september 2020 opdateret af: Deborah Da Costa, McGill University
Sunde mødre til sunde babyer: Implementering af et forbedret E-Health prænatalt program til fremme af mødres mentale sundhed
HealthyMoms er en prototype hjemmeside med præcis og let tilgængelig information om virkningen af depression, angst og stress under graviditet og vigtigheden af sund adfærd (fysisk aktivitet, ernæring, søvn).
Dette kliniske forsøg skal pilotteste implementeringen af e-sundhedsinterventionen sammen med standard svangrepleje.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- McGill University Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan kommunikere på fransk eller engelsk
- Mindst 18 år
- Første barn
- Internet og e-mail adgang
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: HealthyMoms webbaseret program
En online selvhjælps-psykopædagogisk hjemmeside for nybagte mødre, der inkluderer pædagogiske læringsmoduler og værktøjer til at forebygge/reducere depression. .
|
Adgang til e-sundhedsinterventionen (hjemmeside)
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Ingen adgang til interventionen, men at fortsætte med standardbehandling.
Vil udfylde de samme spørgeskemaer som HealthyMoms-gruppen.
|
Kontrolgruppe for at fortsætte med standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af sunde mødres hjemmeside
Tidsramme: 6 uger efter intervention
|
Bestem programmets acceptabilitet med hensyn til optagelse, overholdelse og brugertilfredshed.
For at bruge tilfredsheds- og brugervenlighedsundersøgelsen
|
6 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline på deprimeret humør
Tidsramme: studiestart, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter levering, 6 måneder efter levering
|
Estimer rækkevidden af effektstørrelser for depressive symptomer for at evaluere effektiviteten af programmet (healthymoms hjemmeside).
Målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale.
|
studiestart, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter levering, 6 måneder efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline på graviditetsrelateret angst
Tidsramme: studiestart, 6 uger efter intervention
|
Evaluer ændringer i graviditetsrelateret angst for at evaluere effektiviteten af sunde mødres hjemmeside.
Brug af det reviderede spørgeskema vedrørende graviditetsrelateret angst (PRAQ-R)
|
studiestart, 6 uger efter intervention
|
|
Ændringer fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: studiestart, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter levering, 6 måneder efter levering
|
Evaluer ændringer i en sundhedsadfærd (fysisk aktivitet) for at evaluere effektiviteten af sunde mødres hjemmeside.
Brug af International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
|
studiestart, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter levering, 6 måneder efter levering
|
|
Ændringer fra baseline på søvnkvalitet
Tidsramme: studiestart, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter levering, 6 måneder efter levering
|
Evaluer ændringer i en sundhedsadfærd (søvnkvalitet) for at evaluere effektiviteten af sunde mødres hjemmeside.
Brug af Pittsburgh Sleep Quality Index-shorts
|
studiestart, 6 uger efter intervention, 3 måneder efter levering, 6 måneder efter levering
|
|
Ændringer fra baseline vedrørende tilfredshed med svangreomsorgen
Tidsramme: studiestart, 6 uger efter intervention
|
Evaluer ændringerne i tilfredshed med svangerskabspleje for at informere fremtidig implementering af sunde mødres hjemmeside
|
studiestart, 6 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. april 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-37-2019-5119
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .