Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne mødre for sunne babyer (HealthyMoms)

9. september 2020 oppdatert av: Deborah Da Costa, McGill University

Sunne mødre for sunne babyer: Implementering av et forbedret E-Health prenatalt program for å fremme mødres mentale helse

HealthyMoms er prototypenettsted med nøyaktig og lett tilgjengelig informasjon om virkningen av depresjon, angst og stress under graviditet og viktigheten av sunn atferd (fysisk aktivitet, ernæring, søvn). Denne kliniske studien skal pilotteste implementeringen av e-helseintervensjonen sammen med standard svangerskapsomsorg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne kommunisere på fransk eller engelsk
  • Minst 18 år
  • Første barn
  • Internett- og e-posttilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inkluderingskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: HealthyMoms nettbasert program
Et online selvhjelps psykoedukativt nettsted for nybakte mødre som inkluderer pedagogiske læringsmoduler og verktøy for å forebygge/redusere depresjon. .
Atferdsmessig: Nettsted for e-helse
Tilgang til e-helseintervensjonen (nettsted)
ANNEN: Kontrollgruppe
Ingen tilgang til intervensjonen men å fortsette med standard omsorg. Vil fylle ut de samme spørreskjemaene som HealthyMoms-gruppen.
Annen: Standard Care
Kontrollgruppe for å fortsette med standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av sunne mødres nettsted
Tidsramme: 6 uker etter intervensjon
Bestem om programmet er akseptabelt når det gjelder bruk, overholdelse og brukertilfredshet. For å bruke undersøkelsen om tilfredshet og brukervennlighet
6 uker etter intervensjon
Endring fra baseline på deprimert humør
Tidsramme: studiestart, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter levering, 6 måneder etter levering
Estimer omfanget av effektstørrelser for depressive symptomer for å evaluere effekten av programmet (healthymoms nettsted). Målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale.
studiestart, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter levering, 6 måneder etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline på graviditetsrelatert angst
Tidsramme: studiestart, 6 uker etter intervensjon
Evaluer endringer i graviditetsrelatert angst for å evaluere effekten av sunne mødres nettsted. Bruk av det reviderte spørreskjemaet for graviditetsrelatert angst (PRAQ-R)
studiestart, 6 uker etter intervensjon
Endringer fra baseline i fysisk aktivitet
Tidsramme: studiestart, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter levering, 6 måneder etter levering
Evaluer endringer i en helseatferd (fysisk aktivitet) for å evaluere effektiviteten til sunne mødres nettsted. Bruk av International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
studiestart, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter levering, 6 måneder etter levering
Endringer fra baseline på søvnkvalitet
Tidsramme: studiestart, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter levering, 6 måneder etter levering
Evaluer endringer i en helseatferd (søvnkvalitet) for å evaluere effektiviteten til sunne mødres nettsted. Bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index-kort
studiestart, 6 uker etter intervensjon, 3 måneder etter levering, 6 måneder etter levering
Endringer fra baseline angående tilfredshet med svangerskapsomsorgen
Tidsramme: studiestart, 6 uker etter intervensjon
Evaluer endringene i tilfredshet med svangerskapsomsorgen for å informere om fremtidig implementering av sunne mødres nettsted
studiestart, 6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McGill University

Samarbeidspartnere

Medtech-Fonds de soutien à l'innovation en santé et en services sociaux (FSISSS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MP-37-2019-5119

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Nettsted for e-helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere