방아쇠 손가락 풀기 시 심장 아밀로이드증 선별검사 (CAST)
2021년 12월 21일 업데이트: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
조사관은 방아쇠 손가락 풀기 수술을 받는 환자로부터 얻은 연조직 샘플에서 아밀로이드 침착물의 존재를 전향적으로 평가할 것입니다.
아밀로이드 양성 염색 조직을 가진 환자는 아밀로이드증 전문의에게 의뢰됩니다.
연구 개요
상세 설명
2001년 전향적 연구에서 특발성 방아쇠 손가락에 대한 생검의 23%(n = 47)가 Congo red 염색에 대해 양성이었지만 면역조직화학을 통해 ATTR 및 AL 아밀로이드에 대해 음성인 것으로 나타났습니다. 그러나 질량분석법은 이제 아밀로이드 조직을 분류하는 데 선호되는 방법입니다. 방아쇠 손가락 병리학은 수근관을 통과하고 아밀로이드증을 진단하기 위해 생검된 동일한 굴근 건활막을 포함합니다. 우리의 최근 연구에 따르면 수근관 유리 수술을 받는 노인 환자의 10%가 아밀로이드증에 양성 반응을 보였고 그 중 20%는 심장 침범을 보였습니다. 아밀로이드 양성 그룹의 60%는 방아쇠 손가락의 병력이 있습니다. 방아쇠 손가락에 대한 외과적 개입은 건활막 생검을 통해 아밀로이드증을 선별할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 특발성 방아쇠 손가락에 대한 외과적 개입을 받는 환자에서 아밀로이드증의 유병률을 조사할 것입니다. 연구 가설은 이러한 환자의 최소 10%가 아밀로이드증에 대해 양성일 것이라는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방아쇠 손가락 풀기 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 외과적 생검 당시 연령 ≥50세.
- 특발성 방아쇠 손가락에 대한 외과 적 개입을 받고 있습니다.
- 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 아밀로이드증의 알려진 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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방아쇠 손가락 생검
아밀로이드 특이적 분석을 위해 병리학으로 보내진 방아쇠 손가락 해제 수술 중 방아쇠 손가락 건활막 조직의 생검
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임상적으로 예정된 방아쇠 손가락 릴리스 수술 중에 방아쇠 손가락 건활막(활막과 피하 지방 조직을 포함할 수 있음)에서 연조직을 제거하고 아밀로이드 특이 염색으로 분석하기 위해 병리학으로 보냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방아쇠 손가락 풀기를 받는 노인 환자에서 아밀로이드증의 발병률
기간: 30일 기준
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방아쇠 손가락 풀기 수술을 받는 고령 환자의 방아쇠 손가락 힘줄 윤활막에서 제거된 연조직의 아밀로이드 침착 발생률
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30일 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sperry BW, Reyes BA, Ikram A, Donnelly JP, Phelan D, Jaber WA, Shapiro D, Evans PJ, Maschke S, Kilpatrick SE, Tan CD, Rodriguez ER, Monteiro C, Tang WHW, Kelly JW, Seitz WH Jr, Hanna M. Tenosynovial and Cardiac Amyloidosis in Patients Undergoing Carpal Tunnel Release. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 23;72(17):2040-2050. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.092.
- Cordiner-Lawrie S, Diaz J, Burge P, Athanasou NA. Localized amyloid deposition in trigger finger. J Hand Surg Br. 2001 Aug;26(4):380-3. doi: 10.1054/jhsb.2001.0571.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-1511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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