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Triagem de Amiloidose Cardíaca na Liberação do Dedo em Gatilho (CAST)

21 de dezembro de 2021 atualizado por: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Os investigadores avaliarão prospectivamente a presença de depósitos amilóides em amostras de tecidos moles obtidas de pacientes submetidos à cirurgia de liberação do dedo em gatilho. Os pacientes com tecido com coloração positiva para amiloide serão encaminhados a um especialista em amiloidose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo em 2001 mostrou que 23% (n = 47) das biópsias para dedo em gatilho idiopático foram positivas para coloração com vermelho do Congo, mas negativas para ATTR e amilóide AL por meio de imuno-histoquímica. No entanto, a espectrometria de massa é agora o método preferido para tipagem de tecido amilóide. A patologia do dedo em gatilho envolve o mesmo tenossinovium flexor que passa pelo túnel do carpo e foi biopsiado para diagnosticar a amiloidose. Nosso estudo recente descobriu que 10% dos pacientes idosos submetidos à cirurgia de liberação do túnel do carpo eram positivos para amiloidose, com 20% desse grupo apresentando envolvimento cardíaco. 60% do grupo amiloide-positivo tinha história de dedo em gatilho. A intervenção cirúrgica para o dedo em gatilho pode oferecer uma oportunidade de triagem para amiloidose por meio de biópsia tenossinovial.

Este estudo analisará a prevalência de amiloidose em pacientes submetidos a intervenção cirúrgica para dedo em gatilho idiopático. A hipótese do estudo é que pelo menos 10% desses pacientes serão positivos para amiloidose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de liberação do dedo em gatilho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥50 anos no momento da biópsia cirúrgica.
  • Submetida a intervenção cirúrgica para dedo em gatilho idiopático.
  • Capaz de consentir.

Critério de exclusão:

  • História conhecida de amiloidose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Biópsia do Dedo em Gatilho
Biópsia do tecido tenossinovial do dedo em gatilho durante a cirurgia de liberação do dedo em gatilho enviada para a patologia para análise específica de amiloide
Durante a cirurgia de liberação do dedo em gatilho agendada clinicamente, o tecido mole será removido do tenossinovium do dedo em gatilho (que pode incluir bainha sinovial e tecido adiposo subcutâneo) e enviado para a patologia para ser analisado com coloração específica de amiloide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de amiloidose em pacientes idosos submetidos à liberação do dedo em gatilho
Prazo: Linha de base até 30 dias
Incidência de depósitos amiloides em tecidos moles removidos da tenossinovia do dedo em gatilho em pacientes idosos submetidos à cirurgia de liberação do dedo em gatilho
Linha de base até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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