Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening srdeční amyloidózy při uvolnění spouštěcího prstu (CAST)

21. prosince 2021 aktualizováno: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Vyšetřovatelé budou prospektivně hodnotit přítomnost depozit amyloidu ve vzorcích měkkých tkání získaných od pacientů podstupujících operaci uvolnění spouštěcího prstu. Pacienti, kteří mají tkáň pozitivní na amyloid, budou odesláni ke specialistovi na amyloidózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie v roce 2001 ukázala, že 23 % (n = 47) biopsií pro idiopatický spoušťový prst bylo pozitivních na barvení Kongo červení, ale negativní na ATTR a AL amyloid prostřednictvím imunohistochemie. Hmotnostní spektrometrie je však nyní preferovanou metodou pro typizaci amyloidní tkáně. Patologie spouštěcího prstu zahrnuje stejný flexor tenosynovium, který prochází karpálním tunelem a byl biopsií pro diagnostiku amyloidózy. Naše nedávná studie zjistila, že 10 % starších pacientů podstupujících operaci uvolnění karpálního tunelu bylo pozitivních na amyloidózu, přičemž 20 % z této skupiny mělo srdeční postižení. 60 % skupiny s pozitivním amyloidem mělo v anamnéze prst na spoušti. Chirurgická intervence na spoušti by mohla poskytnout příležitost k screeningu amyloidózy pomocí tenosynoviální biopsie.

Tato studie se zaměří na prevalenci amyloidózy u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro idiopatický spoušťový prst. Studovaná hypotéza je, že alespoň 10 % takových pacientů bude pozitivních na amyloidózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci uvolnění prstu spouště

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥50 let v době chirurgické biopsie.
  • Prochází chirurgickým zákrokem pro idiopatický spoušťový prst.
  • Umět souhlasit.

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza amyloidózy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biopsie spouštěcího prstu
Biopsie tenosynovální tkáně spouštěcího prstu během operace uvolnění prstu spouště odeslaná na patologii k analýze specifické pro amyloid
Postup: Biopsie
Během klinicky plánované operace uvolnění prstu spouště bude měkká tkáň odstraněna z tenosynovia prstu spouště (které může zahrnovat synoviální pochvu a podkožní tukovou tkáň) a odeslána na patologii, aby byla analyzována barvením specifickým pro amyloid.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt amyloidózy u starších pacientů podstupujících uvolnění spouštěcího prstu
Časové okno: Základní až 30 dní
Výskyt depozit amyloidu v měkké tkáni odstraněné z tenosynovia prstu spouště u starších pacientů podstupujících operaci uvolnění prstu spouště
Základní až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-1511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit