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Screening auf kardiale Amyloidose bei Freigabe des Abzugsfingers (CAST)

21. Dezember 2021 aktualisiert von: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Die Ermittler werden prospektiv das Vorhandensein von Amyloidablagerungen in Weichgewebeproben von Patienten untersuchen, die sich einer Operation zum Lösen des Abzugsfingers unterziehen. Patienten, deren Gewebe sich positiv auf Amyloid färbt, werden an einen Amyloidose-Spezialisten überwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Studie aus dem Jahr 2001 zeigte, dass 23 % (n = 47) der Biopsien für einen idiopathischen Schnappfinger positiv für Kongorot-Färbung, aber negativ für ATTR- und AL-Amyloid mittels Immunhistochemie waren. Massenspektrometrie ist jedoch heute die bevorzugte Methode zur Typisierung von Amyloidgewebe. Die Triggerfinger-Pathologie betrifft denselben Flexor tenosynovium, der durch den Karpaltunnel verläuft und zur Diagnose einer Amyloidose biopsiert wurde. Unsere kürzlich durchgeführte Studie ergab, dass 10 % der älteren Patienten, die sich einer Karpaltunnelentfernungsoperation unterzogen, positiv auf Amyloidose waren, wobei 20 % dieser Gruppe eine Herzbeteiligung aufwiesen. 60 % der Amyloid-positiven Gruppe hatten eine Vorgeschichte von Schnappfingern. Ein chirurgischer Eingriff für den Schnappfinger könnte eine Möglichkeit bieten, durch Tenosynovialbiopsie nach Amyloidose zu suchen.

Diese Studie wird die Prävalenz von Amyloidose bei Patienten untersuchen, die sich einem chirurgischen Eingriff wegen eines idiopathischen Schnappfingers unterziehen. Die Studienhypothese besagt, dass mindestens 10 % dieser Patienten positiv auf Amyloidose getestet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation zum Auslösen des Fingers unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥50 Jahre zum Zeitpunkt der chirurgischen Biopsie.
  • Sich einem chirurgischen Eingriff wegen idiopathischem Schnappfinger unterziehen.
  • Zustimmungsfähig.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte von Amyloidose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fingerbiopsie auslösen
Biopsie des Tenosynovialgewebes des Abzugsfingers während einer Operation zur Freisetzung des Abzugsfingers, die zur amyloidspezifischen Analyse an die Pathologie geschickt wird
Verfahren: Biopsie
Während der klinisch geplanten Operation zum Lösen des Abzugsfingers wird Weichgewebe vom Tenosynovium des Abzugsfingers (das Synovialhülle und subkutanes Fettgewebe umfassen kann) entfernt und zur Analyse mit Amyloid-spezifischer Färbung zur Pathologie geschickt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Amyloidose bei älteren Patienten, bei denen der Abzugsfinger gelöst wurde
Zeitfenster: Basislinie bis 30 Tage
Inzidenz von Amyloidablagerungen in Weichgewebe, das vom Tenosynovium des Abzugsfingers entfernt wurde, bei älteren Patienten, die sich einer Operation zum Lösen des Abzugsfingers unterziehen
Basislinie bis 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-1511

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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