Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteamyloidosescreening ved triggerfingerfrigjøring (CAST)

21. desember 2021 oppdatert av: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Etterforskerne vil prospektivt evaluere for tilstedeværelsen av amyloidavleiringer i bløtvevsprøver hentet fra pasienter som gjennomgår triggerfingerfrigjøringskirurgi. Pasienter som har vev som farges positivt for amyloid vil bli henvist til amyloidosespesialist.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie i 2001 viste at 23 % (n = 47) av biopsiene for idiopatisk triggerfinger var positive for Kongo-rødfarging, men negative for ATTR og AL-amyloid via immunhistokjemi. Imidlertid er massespektrometri nå den foretrukne metoden for å type amyloidvev. Triggerfingerpatologi involverer det samme flexor tenosynovium som passerer gjennom karpaltunnelen og har blitt biopsiert for å diagnostisere amyloidose. Vår nylige studie fant at 10 % av eldre pasienter som gjennomgikk karpaltunnelfrigjøringskirurgi var positive for amyloidose, med 20 % av denne gruppen med hjerteinvolvering. 60 % av den amyloid-positive gruppen hadde en historie med triggerfinger. Kirurgisk intervensjon for triggerfinger kan gi en mulighet til å screene for amyloidose gjennom tenosynovial biopsi.

Denne studien vil se på prevalensen av amyloidose hos pasienter som gjennomgår kirurgisk inngrep for idiopatisk triggerfinger. Studiehypotesen er at minst 10 % av slike pasienter vil være positive for amyloidose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår trigger-fingerfrigjøringskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥50 år på tidspunktet for kirurgisk biopsi.
  • Gjennomgår kirurgisk inngrep for idiopatisk triggerfinger.
  • Kan samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med amyloidose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trigger fingerbiopsi
Biopsi av triggerfinger tenosynovialt vev under triggerfingerfrigjøringskirurgi sendt til patologi for amyloidspesifikk analyse
Fremgangsmåte: Biopsi
Under klinisk planlagt utløserfingerfrigjøringskirurgi vil bløtvev fjernes fra triggerfingertenosynovium (som kan inkludere synovialskjede og subkutant fettvev) og sendes til patologi for å bli analysert med amyloidspesifikk farging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av amyloidose hos eldre pasienter som gjennomgår triggerfingerfrigjøring
Tidsramme: Baseline til 30 dager
Forekomst av amyloidavleiringer i bløtvev fjernet fra triggerfinger tenosynovium hos eldre pasienter som gjennomgår triggerfingerfrigjøringskirurgi
Baseline til 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-1511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere