Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen amyloidoosiseulonta laukaisinsormen vapautuessa (CAST)

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Tutkijat arvioivat ennakoivasti amyloidikertymien esiintymisen pehmytkudosnäytteissä, jotka on otettu potilailta, joille tehdään laukaisinsormen irrotusleikkaus. Potilaat, joilla on amyloidipositiivista kudosta, ohjataan amyloidoosiasiantuntijan puoleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus vuonna 2001 osoitti, että 23 % (n = 47) biopsioista idiopaattisen laukaisinsormen osalta oli positiivisia Kongon punaisen värjäyksen suhteen, mutta negatiivisia ATTR- ja AL-amyloidille immunohistokemian perusteella. Massaspektrometria on kuitenkin nyt edullinen menetelmä amyloidikudoksen tyypittämiseksi. Liipaisusormen patologiaan liittyy sama flexor tenosynovium, joka kulkee rannekanavan läpi ja josta on otettu biopsia amyloidoosin diagnosoimiseksi. Äskettäin tekemämme tutkimuksemme havaitsi, että 10 %:lla vanhemmista potilaista, joille tehtiin rannekanavan irrotusleikkaus, oli positiivinen amyloidoosi, ja 20 %:lla tästä ryhmästä oli sydänongelmia. 60 %:lla amyloidipositiivisista ryhmästä on ollut liipaisinsormi. Liipaisusormen kirurginen interventio voisi tarjota mahdollisuuden seuloa amyloidoosi tenosynoviaalisen biopsian avulla.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan amyloidoosin esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään kirurginen toimenpide idiopaattisen liipaisinsormen vuoksi. Tutkimuksen hypoteesi on, että vähintään 10 % tällaisista potilaista on positiivinen amyloidoosille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään sormen laukaisuleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta kirurgisen biopsian aikaan.
  • Meneillään kirurginen toimenpide idiopaattisen liipaisinsormen vuoksi.
  • Pystyy suostumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu amyloidoosihistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liipaisusormen biopsia
Liipaisimen sormen tenosynoviaalikudoksen biopsia liipaisimen sormen vapautusleikkauksen aikana lähetettiin patologiaan amyloidispesifistä analyysiä varten
Kliinisesti ajoitetun liipaisinsormen vapautusleikkauksen aikana pehmytkudokset poistetaan liipaisinsormen tenosynoviumista (johon voi kuulua niveltuppi ja ihonalainen rasvakudos) ja lähetetään patologiaan analysoitavaksi amyloidispesifisellä värjäyksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amyloidoosin ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla, joille suoritetaan laukaisinsormen vapautus
Aikaikkuna: Perustaso 30 päivään
Liipaisimen sormen tenosynoviumista poistetun pehmytkudoksen amyloidikertymien ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla, joille tehdään liipaisinsormen vapautusleikkaus
Perustaso 30 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa