Badanie przesiewowe amyloidozy serca przy zwolnieniu palca spustowego (CAST)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie przeprowadzone w 2001 roku wykazało, że 23% (n = 47) biopsji palca wskazującego idiopatycznego dało wynik dodatni w barwieniu czerwienią Kongo, ale ujemny w kierunku amyloidu ATTR i AL w badaniu immunohistochemicznym. Jednak spektrometria mas jest obecnie preferowaną metodą typowania tkanki amyloidowej. Patologia palca spustowego obejmuje ten sam zginacz pochewki ścięgna, który przechodzi przez kanał nadgarstka i został poddany biopsji w celu zdiagnozowania amyloidozy. Nasze ostatnie badanie wykazało, że 10% starszych pacjentów poddawanych operacji uwolnienia cieśni nadgarstka miało pozytywny wynik na amyloidozę, a 20% z tej grupy miało zajęcie serca. 60% grupy dodatniej pod względem amyloidu miało w przeszłości palec spustowy. Interwencja chirurgiczna palca spustowego może stanowić okazję do badania przesiewowego w kierunku amyloidozy poprzez biopsję pochewki ścięgna.
W tym badaniu przyjrzymy się częstości występowania amyloidozy u pacjentów poddawanych interwencji chirurgicznej z powodu idiopatycznego palca spustowego. Hipoteza badania jest taka, że co najmniej 10% takich pacjentów będzie dodatnich w kierunku amyloidozy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥50 lat w momencie biopsji chirurgicznej.
- W trakcie interwencji chirurgicznej z powodu idiopatycznego palca spustowego.
- Możliwość wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia amyloidozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biopsja palca spustowego
Biopsja tkanki pochewki ścięgna palca spustowego podczas operacji uwolnienia palca spustowego wysłana do patologii w celu analizy swoistej dla amyloidu
|
Podczas zaplanowanej klinicznie operacji zwolnienia palca spustowego, tkanka miękka zostanie usunięta z pochewki ścięgna palca spustowego (która może obejmować osłonkę maziową i podskórną tkankę tłuszczową) i wysłana do patologii w celu analizy z wybarwieniem swoistym dla amyloidu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania amyloidozy u starszych pacjentów poddawanych zwolnieniu palca spustowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 30 dni
|
Częstość występowania złogów amyloidowych w tkance miękkiej usuniętej z pochewki ścięgna palca spustowego u starszych pacjentów poddawanych zabiegowi uwolnienia palca spustowego
|
Wartość bazowa do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sperry BW, Reyes BA, Ikram A, Donnelly JP, Phelan D, Jaber WA, Shapiro D, Evans PJ, Maschke S, Kilpatrick SE, Tan CD, Rodriguez ER, Monteiro C, Tang WHW, Kelly JW, Seitz WH Jr, Hanna M. Tenosynovial and Cardiac Amyloidosis in Patients Undergoing Carpal Tunnel Release. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 23;72(17):2040-2050. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.092.
- Cordiner-Lawrie S, Diaz J, Burge P, Athanasou NA. Localized amyloid deposition in trigger finger. J Hand Surg Br. 2001 Aug;26(4):380-3. doi: 10.1054/jhsb.2001.0571.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Paraproteinemie
- Niedobory proteostazy
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Tendinopatia
- Uwięzienie ścięgna
- Amyloidoza łańcuchów lekkich immunoglobulin
- Amyloidoza
- Zaburzenie palca spustowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-1511
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .