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Dépistage de l'amylose cardiaque au relâchement du doigt déclencheur (CAST)

21 décembre 2021 mis à jour par: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Les enquêteurs évalueront de manière prospective la présence de dépôts amyloïdes dans des échantillons de tissus mous obtenus de patients subissant une chirurgie de libération du doigt sur la gâchette. Les patients dont les tissus présentent une coloration positive pour l'amyloïde seront référés à un spécialiste de l'amylose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude prospective en 2001 a montré que 23% (n = 47) des biopsies pour doigt à ressaut idiopathique étaient positifs pour la coloration au rouge Congo mais négatifs pour l'ATTR et l'amyloïde AL par immunohistochimie. Cependant, la spectrométrie de masse est maintenant la méthode préférée pour typer le tissu amyloïde. La pathologie du doigt déclencheur implique la même ténosynovium fléchisseur qui traverse le canal carpien et qui a été biopsiée pour diagnostiquer l'amylose. Notre étude récente a révélé que 10 % des patients âgés subissant une chirurgie de libération du canal carpien étaient positifs pour l'amylose, 20 % de ce groupe présentant une atteinte cardiaque. 60 % du groupe amyloïde positif avaient des antécédents de doigt à ressaut. L'intervention chirurgicale pour doigt à ressaut pourrait être l'occasion de dépister l'amylose par biopsie ténosynoviale.

Cette étude examinera la prévalence de l'amylose chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un doigt à ressaut idiopathique. L'hypothèse de l'étude est qu'au moins 10% de ces patients seront positifs pour l'amylose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

107

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de libération du doigt sur la gâchette

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 50 ans au moment de la biopsie chirurgicale.
  • Subissant une intervention chirurgicale pour un doigt à gâchette idiopathique.
  • Capable de consentir.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus d'amylose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Biopsie du doigt déclencheur
Biopsie du tissu ténosynovial du doigt à gâchette pendant la chirurgie de libération du doigt à gâchette envoyée en pathologie pour analyse spécifique à l'amyloïde
Au cours de la chirurgie de libération du doigt à gâchette planifiée cliniquement, les tissus mous seront retirés de la ténosynovium du doigt à gâchette (qui peut inclure la gaine synoviale et le tissu adipeux sous-cutané) et envoyés en pathologie pour être analysés avec une coloration spécifique à l'amyloïde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'amylose chez les patients âgés subissant une libération du doigt à gâchette
Délai: Baseline à 30 jours
Incidence des dépôts amyloïdes dans les tissus mous retirés de la ténosynovium du doigt à gâchette chez les patients âgés subissant une chirurgie de libération du doigt à gâchette
Baseline à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2019

Première publication (Réel)

22 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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