- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03886155
Dépistage de l'amylose cardiaque au relâchement du doigt déclencheur (CAST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective en 2001 a montré que 23% (n = 47) des biopsies pour doigt à ressaut idiopathique étaient positifs pour la coloration au rouge Congo mais négatifs pour l'ATTR et l'amyloïde AL par immunohistochimie. Cependant, la spectrométrie de masse est maintenant la méthode préférée pour typer le tissu amyloïde. La pathologie du doigt déclencheur implique la même ténosynovium fléchisseur qui traverse le canal carpien et qui a été biopsiée pour diagnostiquer l'amylose. Notre étude récente a révélé que 10 % des patients âgés subissant une chirurgie de libération du canal carpien étaient positifs pour l'amylose, 20 % de ce groupe présentant une atteinte cardiaque. 60 % du groupe amyloïde positif avaient des antécédents de doigt à ressaut. L'intervention chirurgicale pour doigt à ressaut pourrait être l'occasion de dépister l'amylose par biopsie ténosynoviale.
Cette étude examinera la prévalence de l'amylose chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un doigt à ressaut idiopathique. L'hypothèse de l'étude est qu'au moins 10% de ces patients seront positifs pour l'amylose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 50 ans au moment de la biopsie chirurgicale.
- Subissant une intervention chirurgicale pour un doigt à gâchette idiopathique.
- Capable de consentir.
Critère d'exclusion:
- Antécédents connus d'amylose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Biopsie du doigt déclencheur
Biopsie du tissu ténosynovial du doigt à gâchette pendant la chirurgie de libération du doigt à gâchette envoyée en pathologie pour analyse spécifique à l'amyloïde
|
Au cours de la chirurgie de libération du doigt à gâchette planifiée cliniquement, les tissus mous seront retirés de la ténosynovium du doigt à gâchette (qui peut inclure la gaine synoviale et le tissu adipeux sous-cutané) et envoyés en pathologie pour être analysés avec une coloration spécifique à l'amyloïde.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de l'amylose chez les patients âgés subissant une libération du doigt à gâchette
Délai: Baseline à 30 jours
|
Incidence des dépôts amyloïdes dans les tissus mous retirés de la ténosynovium du doigt à gâchette chez les patients âgés subissant une chirurgie de libération du doigt à gâchette
|
Baseline à 30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sperry BW, Reyes BA, Ikram A, Donnelly JP, Phelan D, Jaber WA, Shapiro D, Evans PJ, Maschke S, Kilpatrick SE, Tan CD, Rodriguez ER, Monteiro C, Tang WHW, Kelly JW, Seitz WH Jr, Hanna M. Tenosynovial and Cardiac Amyloidosis in Patients Undergoing Carpal Tunnel Release. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 23;72(17):2040-2050. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.092.
- Cordiner-Lawrie S, Diaz J, Burge P, Athanasou NA. Localized amyloid deposition in trigger finger. J Hand Surg Br. 2001 Aug;26(4):380-3. doi: 10.1054/jhsb.2001.0571.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Paraprotéinémies
- Déficits de protéostase
- Tumeurs, plasmocyte
- Tendinopathie
- Coincement des tendons
- Immunoglobuline Amylose à chaîne légère
- Amylose
- Trouble déclencheur du doigt
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-1511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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