Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van cardiale amyloïdose bij het loslaten van de triggervinger (CAST)

21 december 2021 bijgewerkt door: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
De onderzoekers zullen prospectief evalueren op de aanwezigheid van amyloïde-afzettingen in monsters van zacht weefsel die zijn verkregen van patiënten die een operatie voor het loslaten van de triggervinger ondergaan. Patiënten met weefsel dat positief kleurt voor amyloïde, worden doorverwezen naar een specialist in amyloïdose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve studie in 2001 toonde aan dat 23% (n = 47) van de biopsieën voor idiopathische triggervinger positief waren voor Congo-rode kleuring, maar negatief voor ATTR en AL-amyloïde via immunohistochemie. Massaspectrometrie is nu echter de geprefereerde methode om amyloïde weefsel te typeren. Triggervingerpathologie omvat hetzelfde flexor tenosynovium dat door de carpale tunnel gaat en waarvan een biopsie is uitgevoerd om amyloïdose te diagnosticeren. Uit onze recente studie bleek dat 10% van de oudere patiënten die een carpaletunneloperatie ondergingen positief waren voor amyloïdose, waarbij 20% van die groep zich presenteerde met cardiale betrokkenheid. 60% van de amyloïde-positieve groep had een voorgeschiedenis van triggervinger. Chirurgische interventie voor triggervinger zou een mogelijkheid kunnen bieden om te screenen op amyloïdose door middel van tenosynoviale biopsie.

Deze studie zal kijken naar de prevalentie van amyloïdose bij patiënten die een chirurgische ingreep ondergaan voor idiopathische triggervinger. De onderzoekshypothese is dat ten minste 10% van dergelijke patiënten positief zal zijn voor amyloïdose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie voor het loslaten van de triggervinger ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥50 jaar op het moment van chirurgische biopsie.
  • Chirurgische ingreep ondergaan voor idiopathische triggervinger.
  • Toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van amyloïdose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Triggervingerbiopsie
Biopsie van tenosynoviaal weefsel van de triggervinger tijdens een operatie om de triggervinger los te laten, verzonden naar pathologie voor amyloïde-specifieke analyse
Tijdens een klinisch geplande operatie voor het loslaten van de triggervinger wordt zacht weefsel verwijderd van het tenosynovium van de triggervinger (waaronder mogelijk de synoviale schede en het onderhuidse vetweefsel) en naar de pathologie gestuurd om te worden geanalyseerd met amyloïde-specifieke kleuring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van amyloïdose bij oudere patiënten die de triggervinger loslaten
Tijdsspanne: Basislijn tot 30 dagen
Incidentie van amyloïde-afzettingen in zacht weefsel dat is verwijderd uit triggervinger-tenosynovium bij oudere patiënten die een operatie voor het loslaten van de triggervinger ondergaan
Basislijn tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biopsie

3
Abonneren