Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг сердечного амилоидоза при отпускании триггерного пальца (CAST)

21 декабря 2021 г. обновлено: Mazen Hanna MD, The Cleveland Clinic
Исследователи проспективно оценят наличие отложений амилоида в образцах мягких тканей, полученных от пациентов, перенесших операцию по высвобождению спускового крючка. Пациентов с положительной окраской тканей на амилоид направляют к специалисту по амилоидозу.

Обзор исследования

Подробное описание

Проспективное исследование, проведенное в 2001 г., показало, что 23% (n = 47) биопсий при идиопатическом триггерном пальце были положительными при окрашивании конго красным, но отрицательными в отношении амилоида ATTR и AL с помощью иммуногистохимии. Однако в настоящее время масс-спектрометрия является предпочтительным методом типирования амилоидной ткани. Патология триггерного пальца включает тот же теносиновий сгибателя, который проходит через запястный канал и был подвергнут биопсии для диагностики амилоидоза. Наше недавнее исследование показало, что у 10% пожилых пациентов, перенесших операцию по освобождению запястного канала, был положительный результат на амилоидоз, при этом у 20% из этой группы было выявлено поражение сердца. 60% амилоид-позитивной группы имели в анамнезе триггерный палец. Хирургическое вмешательство на триггерном пальце может дать возможность выявить амилоидоз с помощью тендосиновиальной биопсии.

В этом исследовании будет рассмотрена распространенность амилоидоза у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу идиопатического триггерного пальца. Гипотеза исследования состоит в том, что по крайней мере 10% таких пациентов будут положительными на амилоидоз.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по высвобождению триггерного пальца

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥50 лет на момент хирургической биопсии.
  • Проведено оперативное вмешательство по поводу идиопатического триггерного пальца.
  • Умеет дать согласие.

Критерий исключения:

  • Известная история амилоидоза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Биопсия триггерного пальца
Биопсия тендосиновиальной ткани щелкающего пальца во время операции по освобождению щелкающего пальца направляется в патологию для амилоид-специфического анализа.
Во время плановой хирургической операции по высвобождению щелкающего пальца из теносиновиума щелкающего пальца удаляют мягкие ткани (которые могут включать синовиальную оболочку и подкожно-жировую ткань) и отправляют в патологию для анализа с окрашиванием, специфичным для амилоида.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота амилоидоза у пожилых пациентов, перенесших освобождение спускового крючка
Временное ограничение: Базовый уровень до 30 дней
Частота отложений амилоида в мягких тканях, удаленных из теносиновиальной оболочки щелкающего пальца, у пожилых пациентов, перенесших операцию по высвобождению щелкающего пальца
Базовый уровень до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mazen A Hanna, MD, The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться