- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03887481
Logopenic Variant PPA에서 Transcranial Direct Current Stimulation으로 언어별 및 실행 제어 네트워크 타겟팅
Aphasic AD(Logopenic Variant PPA)에서 Transcranial Direct Current Stimulation을 사용하여 언어별 및 경영진 제어 네트워크 타겟팅
언어 결함은 신경퇴행성 장애의 일반적인 특징이며, 전두측두엽 치매(FTLD) 변종의 약 2/3를 차지하는 증후군인 1차 진행성 실어증(PPA) 및 적어도 하나의 알츠하이머병(AD)의 주요 결함입니다. 변종. 언어 결핍은 환자와 간병인 모두의 의사소통과 삶의 질을 극적으로 손상시킵니다. PPA는 일반적으로 조기 발병(50-65세)되어 직장과 가족 생활에 해로운 영향을 미칩니다. PPA에 대한 질병 수정 약리학적 제제는 없으며 이용 가능한 유일한 치료는 보상적 언어 치료의 몇 세션입니다. 이 상의 첫 번째 주기에서 연구자들은 언어 치료 효과가 전기 자극에 의해 증대될 수 있는지에 대한 질문을 했습니다. 연구자들은 PPA에서 경두개직류자극(tDCS)의 효과를 확인하기 위해 지금까지 가장 큰 규모의 무작위, 이중 맹검, 가짜 통제, 교차 임상 시험을 수행했습니다. 연구자들은 뇌의 주요 언어 허브 중 하나인 왼쪽 하전두회(L_IFG) 위의 tDCS가 작문 명명 및 철자 개입의 효과를 크게 증가시킨다는 것을 발견했습니다. 그러나 연구자들은 tDCS의 효과에서 큰 이질성을 발견했습니다. 놀랍게도, 치료 작업에서 가장 큰 tDCS 효과와 다른 작업에 대한 가장 큰 일반화 효과를 가진 환자는 L_IFG에서 위축의 진원지가 있는 non-fluent variant(nfvPPA) 그룹이었습니다. 연구자들은 피험자의 L_IFG를 자극한 후 이름 짓기를 가장 많이 향상시킨 사람들이 거기에 위축이 있는 사람들임을 보여주었지만 중요한 질문이 남아 있습니다. 설명은 무엇입니까? (1) L_IFG의 큰 가소성(최근 뇌졸중 후 실어증에서 나타남) 또는 (2) 신경조절의 일반 원리, 즉 자극이 위축되고 손상된 영역에서 가장 효과적입니다. 후자의 가설은 위축과 tDCS 효과의 메커니즘 중 하나인 것으로 나타난 기능적 연결성(FC) 사이의 상관 관계가 없기 때문에 강화되며, 다른 하나는 억제성 신경 전달 물질인 감마-아미노부티르산(GABA)의 변화입니다.
따라서 위의 질문을 해결하기 위해 연구자들은 PPA의 위축의 또 다른 주요 영역인 정수리 피질을 자극할 것입니다. 전하 두정엽 피질, 특히 좌측 변연상회(L_SMG)는 음운 처리, 즉 음운 언어 단기 기억(vSTM), 즉 음운(및 문자) 정보를 일시적으로 순서대로 저장하는 능력을 전문으로 합니다. vSTM의 도메인은 많은 언어 작업(반복, 명명, 구문)에 영향을 미치므로 이상적인 치료 대상이 되고 L_SMG는 이상적인 자극 대상이 됩니다. 자극 부위. 제안된 연구는 PPA에서 tDCS에 대한 연구자의 광범위한 경험(이전 임상 시험에서 발표된 18개 및 7개 검토 논문)을 활용하고 위축되고 손상된 피질에 대한 자극이 가장 효과적인지에 대한 근본적인 질문을 실험적으로 해결할 것입니다. 치명적인 신경퇴행성 장애에서 신경조절의 기본 원리를 테스트함으로써 연구원들은 조기 발병 치매에서 신경재활 분야를 크게 발전시킬 것입니다.
목표 1: L_SMG에 대한 고화질(HD)-tDCS와 결합된 vSTM 치료('RAM', 'Repeat After Me')가 전두엽 환자보다 위축의 국소 진원지가 있는 환자에게 더 효과적인지 여부를 결정합니다. 위축.
목표 2: L_SMG를 통해 네트워크 FC 및 GABA의 tDCS 유도 변화를 측정하여 tDCS의 메커니즘을 이해합니다. 연구자들은 휴면 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI), (MPRAGE), 확산 가중 영상(DWI), 관류 영상(pCASL) 및 자기 공명 분광법(MRS)을 전후 및 3개월 후에 수행할 것입니다. -간섭.
목표 3: 가짜, tDCS 및 tDCS 대 vSTM 및 PPA의 관련 언어 작업에 대한 가짜 효과를 예측하는 신경, 인지, 생리, 임상 및 인구통계학적 특성(바이오마커)을 식별합니다. 조사관은 신경(기능적 및 구조적 연결성, 피질 용적, 신경펩티드 및 관류), 인지(기억, 주의력, 집행) 및 언어 기능, 임상(중증도) 및 인구통계학적(연령, 성별) 특성을 평가하고 조사관은 개입 직후 및 개입 후 3개월에 vSTM 및 기타 언어/인지 결과에 미치는 영향을 분석합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly Eun
- 전화번호: (410) 929 - 0279
- 이메일: krmeun@jhmi.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cesia Diaz
- 전화번호: (410) 417 - 8230
- 이메일: cesiad@jhmi.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
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연락하다:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- 전화번호: 410-736-2940
- 이메일: tsapkini@jhmi.edu
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수석 연구원:
- Kyrana Tsapkini, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45-75세 사이여야 합니다.
- 오른손잡이여야 합니다.
- 영어에 능숙해야 합니다.
- 최소한의 고등학교 교육을 받아야 합니다.
- 원발성 진행성 실어증(PPA) 또는 유창하지 않은 변이형 PPA 또는 로고감소형 변이형 PPA로 진단되어야 합니다.
- 참가자는 현재 합의 기준에 따라 존스 홉킨스 대학 또는 미국의 기타 전문 센터의 전문 또는 초기 치매 클리닉에서 PPA 또는 PPA 변종으로 진단됩니다.
- 건강한 연령 및 교육 일치 통제: 조사자는 30명의 건강한 연령 및 교육 일치 통제(일반적으로 배우자)를 포함하여 언어 및 인지 성능에 기여하는 다른 인구 통계학적 또는 생활 방식 요인의 측면에서 유사성을 최대화합니다.
제외 기준:
- 혈관성 치매(예: 뇌졸중, 발달성 난독증, 난독증 또는 주의력 결핍)를 포함한 이전의 신경계 질환이 있는 사람.
- 교정되지 않은 청력 손실이 있는 사람
- 교정되지 않은 시력 손실이 있는 사람.
- 진행성 치매 또는 중증 언어 장애가 있는 사람: MMSE(Mini Mental State - Examination)<18, 또는 MOCA(Montreal Cognitive Assessment)<15, 또는 언어 전두측두엽 치매 특정 - 임상 치매 등급(FTD-CDR)<=2.
- 왼손잡이 개인.
- 행동 장애, 심한 우울증 또는 정신분열증과 같은 기존의 정신 장애가 있어 이러한 사람들이 반복 평가 및 치료와 같은 연구 일정 및 요구 사항을 따르거나 따르지 못하는 사람.
MRI 참여 제외 기준:
- 밀실 공포증이 심한 사람.
- 심장 박동기 또는 강자성 임플란트를 착용한 사람.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 HD-tDCS + 언어/인지 개입 우선
참가자는 활성 HD-tDCS + 언어/인지 개입을 먼저 받은 다음 3개월 휴약 기간 후에 가짜 + 언어/인지 개입을 받게 됩니다.
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기기: Active HD-tDCS & "Repeat After Me"(RAM) 치료 자극은 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다. 전류는 좌측 변연상회(L_SMG)에 투여됩니다. 자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm2; 추정 총 전하 0.048Coulombs/cm2)의 강도로 전달됩니다. 참가자는 단어 범위 반복 범위(응답 지연이 있거나 없는 길이 증가)로 구성된 RAM을 받습니다. 스팬 작업은 목록 길이(단어, 쌍, 삼중) 및 응답 지연(1초, 5초) 측면에서 조작됩니다. 각 목록은 10개의 범위로 구성됩니다. 각 시도 중에 참가자는 응답 지연 후 범위에서 단어를 반복하도록 요청받습니다. 장치: 가짜 전류는 램프와 같은 방식으로 관리되지만 램프 단계 후에 강도가 0mA로 떨어집니다. 가짜 상태의 전류는 최대 30초 동안 지속됩니다. 참가자는 단어 범위 반복 범위(응답 지연이 있거나 없는 길이 증가)로 구성된 RAM을 받습니다. 스팬 작업은 목록 길이(단어, 쌍, 삼중) 및 응답 지연(1초, 5초) 측면에서 조작됩니다. 각 목록은 10개의 범위로 구성됩니다. 각 시도 중에 참가자는 응답 지연 후 범위에서 단어를 반복하도록 요청받습니다. |
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실험적: 가짜 + 언어/인지 개입 우선
참가자는 가짜 + 언어/인지 개입을 먼저 받은 다음 3개월 휴약 기간 후에 활성 HD-tDCS + 언어/인지 개입을 받게 됩니다.
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기기: Active HD-tDCS & "Repeat After Me"(RAM) 치료 자극은 배터리 구동 정전류 자극기에 의해 전달됩니다. 전류는 좌측 변연상회(L_SMG)에 투여됩니다. 자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm2; 추정 총 전하 0.048Coulombs/cm2)의 강도로 전달됩니다. 참가자는 단어 범위 반복 범위(응답 지연이 있거나 없는 길이 증가)로 구성된 RAM을 받습니다. 스팬 작업은 목록 길이(단어, 쌍, 삼중) 및 응답 지연(1초, 5초) 측면에서 조작됩니다. 각 목록은 10개의 범위로 구성됩니다. 각 시도 중에 참가자는 응답 지연 후 범위에서 단어를 반복하도록 요청받습니다. 장치: 가짜 전류는 램프와 같은 방식으로 관리되지만 램프 단계 후에 강도가 0mA로 떨어집니다. 가짜 상태의 전류는 최대 30초 동안 지속됩니다. 참가자는 단어 범위 반복 범위(응답 지연이 있거나 없는 길이 증가)로 구성된 RAM을 받습니다. 스팬 작업은 목록 길이(단어, 쌍, 삼중) 및 응답 지연(1초, 5초) 측면에서 조작됩니다. 각 목록은 10개의 범위로 구성됩니다. 각 시도 중에 참가자는 응답 지연 후 범위에서 단어를 반복하도록 요청받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TALSA(Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia) 테스트 3에서 평가한 단어 반복(지연 없음)에 대한 백분율 정확도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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조사관은 지연 없이 단어 반복에 대한 백분율 정확도로 치료 전과 치료 후 및 1개월 및 3개월 추적 간격으로 수행의 모든 변화를 평가합니다.
이는 TALSA(Temple Assessment of Language and Short-Term Memory) 테스트 3: 단어 및 비단어 반복 테스트를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 수정된 항목의 원시 점수를 계산하고 수정 백분율(범위: 0-100%)로 변환하고 백분율 차이로 결과의 변화를 계산할 뿐만 아니라 개입 전 백분율 점수와 이후 각 시점 사이의 기타 산술 차이를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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TALSA 테스트 3에 의해 평가된 단어 반복(5초 지연 포함)의 백분율 정확도 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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조사관은 지연(5초)이 있는 단어 반복에 대한 백분율 정확도로 치료 전과 치료 후 및 1개월 및 3개월 추적 간격으로 수행의 모든 변화를 평가합니다.
이것은 TALSA 테스트 3: 단어 및 비단어 반복 테스트를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 수정된 항목의 원시 점수를 계산하고 수정 백분율(범위: 0-100%)로 변환하고 백분율 차이로 결과의 변화를 계산할 뿐만 아니라 개입 전 백분율 점수와 이후 각 시점 사이의 기타 산술 차이를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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TALSA 테스트 14에서 평가한 단어 범위의 백분율 정확도 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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조사관은 단어 범위에 대한 백분율 정확도로 치료 전과 치료 후 및 1개월 및 3개월 추적 간격으로 수행의 모든 변화를 평가합니다.
이것은 TALSA 테스트 14: 단어 및 비단어 반복 범위 테스트를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 TALSA에 설명된 스팬 계산을 사용합니다.
스팬 계산은 두 개의 숫자로 구성됩니다. 전달된 마지막 목록 길이(LL)의 수(예: 쌍의 경우 2) 및 다음 목록에서 전달해야 하는 필수 문자열 중 올바른 문자열의 비율(5)입니다.
이 테스트에서 얻을 수 있는 가장 높은 스팬은 5.00입니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TALSA 문장 반복(테스트 7) 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 문장 반복 작업은 올바르게 반복된 문장의 단어 백분율을 기준으로 점수를 매기는 TALSA(테스트 7)에서 제공됩니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률로 변환합니다(범위: 0-100%).
그 후 조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 거의 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM 관련, 다른 vSTM 작업에 대한 일반화 표시).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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NACC(National Alzheimer's Coordinating Center) 문장 반복 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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이 문장 반복 작업은 NACC(National Alzheimer's Coordinating Center)의 FTLD 모듈에서 제공되며 문장의 단어가 올바르게 반복되는 비율을 기준으로 점수가 매겨집니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률로 변환합니다(범위: 0-100%).
그 후 조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 거의 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM 관련, 다른 vSTM 작업에 대한 일반화 표시).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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숫자 스팬 포워드 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Digit Span Forward는 기계적인 즉각적인 언어 기억을 평가하는 잘 확립된 작업입니다.
참가자에게 일련의 숫자가 제시되고 동일한 순서로 숫자를 반복하도록 지시받습니다.
조사관은 올바르게 반복된 항목(최대 9개)의 원시 점수를 계산하고 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 거의 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM 관련, 다른 vSTM 작업에 대한 일반화 표시).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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시각적 운율 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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시각적 운율 테스트는 음운 정보와 철자 정보 사이의 연결을 평가합니다.
참가자에게는 철자법으로만 단어가 제시되며 두 단어가 운율이 맞는지(예: 쌍 예비) 표시해야 합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률로 변환합니다(범위: 0-100%).
그 후 조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 거의 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM 관련, 다른 vSTM 작업에 대한 일반화 표시).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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NAT(Northwestern Anagram Test) 점수 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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NAT(Northwestern Anagram Test)는 문장 생성 시 단어 순서(구문)의 정확성을 평가합니다.
참가자는 개별 단어 카드를 조합하여 의미 있는 문장을 만듭니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률로 변환합니다(범위: 0-100%).
그 후 조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 거의 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM 관련, 다른 vSTM 작업에 대한 일반화 표시).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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NAVS - ASPT(Argument Structure Production Test) 점수 변경
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Northwestern Assessment of Verbs and Sentences(NAVS) Argument Structure Production Test(ASPT)는 문장 생성 작업에서 동사와 인수의 조합을 평가합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률로 변환합니다(범위: 0-100%).
그 후 조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 거의 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM 관련, 다른 vSTM 작업에 대한 일반화 표시).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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받아쓰기 점수에 대한 비단어 철자 변경
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Johns Hopkins Dysgraphia 배터리를 사용하여 단어가 아닌 철자의 정확성을 평가합니다.
조사관은 추가, 대체 및 삭제를 설명하는 철자 점수 시스템을 사용하여 정확한 자소의 원시 점수를 계산하고 정답률(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 매번 퍼센트 차이의 결과 변화를 계산합니다. 포인트 후.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 거의 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM 관련, 다른 vSTM 작업에 대한 일반화 표시).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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ABA-2(Apraxia Battery of Adults-Second Edition) 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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언어 실행증(AOS)의 존재와 심각도는 특히 길이와 복잡성이 증가하는 단어의 반복과 그림 설명을 통해 성인용 실행증 배터리(ABA-2)를 사용하여 측정됩니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률로 변환합니다(범위: 0-100%).
그 후 조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 감소는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 거의 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM 관련, 다른 vSTM 작업에 대한 일반화 표시).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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받아쓰기 점수에 대한 단어 철자 변경
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Johns Hopkins Dysgraphia 배터리를 사용하여 철자 단어의 정확성을 평가합니다.
조사관은 추가, 대체 및 삭제를 설명하는 철자 점수 시스템을 사용하여 정확한 자소의 원시 점수를 계산하고 정답률(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 매번 퍼센트 차이의 결과 변화를 계산합니다. 포인트 후.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 원거리 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM과 관련이 없으며 다른 언어 및 인지 작업에 대한 일반화를 나타냄).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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NAVS 변화 - Sentence Comprehension Test 점수
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Northwestern Assessment of Verbs and Sentences(NAVS) Sentence Comprehension Test(SCT)는 여러 유형의 문장(예: 정규 대 비정규)이 주어진 문장의 이해력을 평가합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률로 변환합니다(범위: 0-100%).
그 후 조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 원거리 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM과 관련이 없으며 다른 언어 및 인지 작업에 대한 일반화를 나타냄).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Subject-Relative, Object-Relative, Active Passive(SOAP)의 변화: 구문 복잡도 점수 테스트
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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SOAP: Test of Syntactic Complexity는 4가지 구문 구성 유형이 주어진 이해 능력을 평가합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률로 변환합니다(범위: 0-100%).
그 후 조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 원거리 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM과 관련이 없으며 다른 언어 및 인지 작업에 대한 일반화를 나타냄).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Boston Naming Test(Short-Version) 점수 변경
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Boston Naming Test는 구두 양식에서 어휘 검색 결함을 감지하는 널리 사용되는 그림 명명 테스트입니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 원거리 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM과 관련이 없으며 다른 언어 및 인지 작업에 대한 일반화를 나타냄).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Hopkins Assessment of Naming Actions(HANA)에 의해 평가된 행동의 구두 명명 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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Hopkins Assessment of Naming Actions(HANA)는 구두 양식에서 그림 명명(특히 동사)을 평가합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 원거리 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM과 관련이 없으며 다른 언어 및 인지 작업에 대한 일반화를 나타냄).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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범주 유창성 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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범주 유창성 작업에는 주어진 의미 범주(과일, 동물, 야채)에 대해 1분 안에 가능한 한 많은 단어를 생성하는 작업이 포함됩니다.
채점은 분당 생성된 단어 수를 기반으로 합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산한 다음 개입 전과 이후의 각 시점 간의 백분율 차이를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 원거리 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM과 관련이 없으며 다른 언어 및 인지 작업에 대한 일반화를 나타냄).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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커넥티드 스피치의 내용 및 효율성 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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그림 설명(예: Boston Diagnostic Aphasia Examination[BDAE]의 Cookie Theft 이미지) 및 개인/절차적 담화 작업을 사용하여 조사자는 대표적인 언어 샘플을 얻습니다.
조사관은 콘텐츠의 원시 점수(콘텐츠 정보 단위[CIU])와 효율성(미로의 비율: 잘못된 시작, 일시 중지)을 계산하고 정답률(범위: 0-100%)로 변환하여 결과의 변화를 백분율 차이로 계산합니다. 개입 전과 개입 후 각 시점 사이.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 원거리 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM과 관련이 없으며 다른 언어 및 인지 작업에 대한 일반화를 나타냄).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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N백(2백) 단어점수 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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N-back 작업은 작업 기억과 작업 기억 용량을 평가하는 잘 확립된 작업입니다.
참가자는 단어를 순서대로 제시하고 현재 단어가 2단어 전에 제시된 단어와 일치하는지 응답하도록 지시받습니다.
채점은 총 정답 수(적중률)에서 오답 수(오경보율)를 뺀 값을 기준으로 합니다.
조사관은 개입 전과 개입 후 각 시점 간의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 원거리 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM과 관련이 없으며 다른 언어 및 인지 작업에 대한 일반화를 나타냄).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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숫자 범위 역방향 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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뒤로 숫자 범위는 기계적인 즉각적인 언어 기억과 작업 기억을 평가하는 잘 확립된 작업입니다.
참가자에게는 일련의 숫자가 표시되고 숫자를 역순으로 반복하도록 지시됩니다.
조사관은 올바르게 반복된 항목의 원시 점수를 계산하고 개입 전과 개입 후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
이 결과 측정은 목표 1에 해당하며 원거리 전이 작업으로 간주됩니다(즉, vSTM과 관련이 없으며 다른 언어 및 인지 작업에 대한 일반화를 나타냄).
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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선택된 뇌 영역의 기능적 연결성 변화(z-상관)
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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휴식기 기능 MRI(rs-fMRI)를 사용하여 조사자는 휴식/태스크 음성 상태에서 다양한 뇌 영역의 활동을 감지하여 선택한 뇌 영역 간의 z-상관 관계로 표시되는 기능적 영역 상호 작용을 평가하는 데 도움이 됩니다.
이 결과 측정은 목표 2에 해당합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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자극 부위의 감마-아미노부티르산(GABA) 농도 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy) 조사자를 사용하여 국제 단위(IU)로 선택된 뇌 영역의 대사산물(GABA) 농도를 측정합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Neophytou K, Wiley RW, Rapp B, Tsapkini K. The use of spelling for variant classification in primary progressive aphasia: Theoretical and practical implications. Neuropsychologia. 2019 Oct;133:107157. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107157. Epub 2019 Aug 8.
- Champod AS, Petrides M. Dissociable roles of the posterior parietal and the prefrontal cortex in manipulation and monitoring processes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 11;104(37):14837-42. doi: 10.1073/pnas.0607101104. Epub 2007 Sep 5.
- Champod AS, Petrides M. Dissociation within the frontoparietal network in verbal working memory: a parametric functional magnetic resonance imaging study. J Neurosci. 2010 Mar 10;30(10):3849-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0097-10.2010.
- Riello M, Faria AV, Ficek B, Webster K, Onyike CU, Desmond J, Frangakis C, Tsapkini K. The Role of Language Severity and Education in Explaining Performance on Object and Action Naming in Primary Progressive Aphasia. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 30;10:346. doi: 10.3389/fnagi.2018.00346. eCollection 2018.
- Ficek BN, Wang Z, Zhao Y, Webster KT, Desmond JE, Hillis AE, Frangakis C, Vasconcellos Faria A, Caffo B, Tsapkini K. The effect of tDCS on functional connectivity in primary progressive aphasia. Neuroimage Clin. 2018 May 21;19:703-715. doi: 10.1016/j.nicl.2018.05.023. eCollection 2018. Erratum In: Neuroimage Clin. 2019;22:101734. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101734.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00201027
- R01AG075404 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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