Kielikohtaisten ja johtajien ohjausverkkojen kohdistaminen kallonvälisellä tasavirtastimulaatiolla logopeenisessa PPA:ssa
Kielikohtaisten ja johtajien ohjausverkkojen kohdistaminen transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla afaasisessa AD:ssa (logopeeninen PPA)
Kielipuutteet ovat hermostoa rappeutuvien sairauksien yleinen piirre, ja ne ovat ensisijainen puute primaarisessa progressiivisessa afasiassa (PPA), oireyhtymässä, joka vastaa noin 2/3 frontotemporaalisen lobardementian (FTLD) muunnelmista, ja vähintään yhdestä Alzheimerin taudista (AD). variantti. Kielivaje heikentää dramaattisesti sekä potilaiden että hoitajien viestintää ja elämänlaatua. PPA alkaa yleensä varhain (50-65 vuoden iässä), mikä vaikuttaa haitallisesti työ- ja perhe-elämään. PPA:lle ei ole olemassa sairautta modifioivia farmakologisia aineita, ja ainoa saatavilla oleva hoito on muutama korvaava puhekielen hoitokerta. Tämän palkinnon ensimmäisessä jaksossa tutkijat kysyivät, voitaisiinko kieliterapian vaikutuksia lisätä sähköstimulaatiolla. Tutkijat suorittivat tähän mennessä suurimman satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, valekontrolloidun, ristikkäisen kliinisen tutkimuksen määrittääkseen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset PPA:ssa. Tutkijat havaitsivat, että tDCS vasemman alemman frontaalisen gyrus (L_IFG), yksi tärkeimmistä kielikeskittymistä aivoissa, lisää merkittävästi kirjoitetun nimeämis- ja oikeinkirjoitustoimenpiteen vaikutuksia. Tutkijat havaitsivat kuitenkin suuren heterogeenisyyden tDCS:n vaikutuksissa. Yllättäen potilaat, joilla oli suurimmat tDCS-vaikutukset hoitotehtävässä ja suurimmat yleistysvaikutukset muihin tehtäviin, olivat non-fluent variant (nfvPPA) -ryhmä, jonka atrofian keskus oli L_IFG:ssä. Vaikka tutkijat osoittivat, että eniten nimeämistä paransivat koehenkilöiden L_IFG:n stimulaation jälkeen ne, joilla oli surkastuminen siellä, keskeinen kysymys on edelleen olemassa. Mikä on selitys: (1) L_IFG:n suuri plastisuus (kuten äskettäin osoitettiin aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa) tai (2) yleinen neuromodulaation periaate, ts. stimulaatio on tehokkainta surkastuneiden ja vaarantuneiden alueiden yli. Jälkimmäistä hypoteesia vahvistaa korrelaation puuttuminen atrofian ja funktionaalisen yhteyden (FC) välillä, jonka osoitettiin olevan yksi tDCS-vaikutusten mekanismeista, ja toinen on muutoksia estävässä välittäjäaineessa gamma-aminovoihapossa (GABA).
Siksi tutkijat stimuloivat PPA:ssa toista suurta atrofia-aluetta, parietaalista aivokuorta, vastatakseen yllä olevaan kysymykseen. Anterior inferior parietal cortex ja erityisesti vasen supramarginaalinen gyrus (L_SMG) ovat erikoistuneet fonologiseen käsittelyyn, nimittäin fonologiseen verbaaliseen lyhytaikaiseen muistiin (vSTM), eli kykyyn tallentaa tilapäisesti fonologista (ja grafeemista) informaatiota järjestyksessä. vSTM:n toimialue vaikuttaa moniin kielitehtäviin (toisto, nimeäminen, syntaksi), mikä tekee siitä ihanteellisen hoitokohteen ja L_SMG:stä ihanteellisen stimulaatiokohteen, koska tDCS-vaikutusten yleistäminen muihin kielitehtäviin ohjaa ohjelman funktio (laskenta) stimuloitu alue. Ehdotettu tutkimus hyödyntää tutkijoiden laajaa kokemusta tDCS:stä PPA:ssa (18 julkaistua ja 7 tarkistettavana olevaa paperia edellisestä kliinisestä tutkimuksesta), ja se käsittelee kokeellisesti peruskysymystä siitä, onko atrofoituneen ja vaarantuneen aivokuoren stimulaatio tehokkainta. Testaamalla neuromodulaation perusperiaatetta tuhoisassa neurodegeneratiivisessa häiriössä, tutkijat edistävät merkittävästi hermoston kuntoutuksen alaa varhaisessa vaiheessa alkavissa dementioissa.
Tavoite 1: Selvittää, onko vSTM-hoito ('RAM', 'Repeat After Me') yhdistettynä teräväpiirto- (HD)-tDCS:ään L_SMG:n yli tehokkaampi potilailla, joilla on paikallinen atrofian episentrumi siellä, kuin potilailla, joilla on frontaalinen surkastuminen.
Tavoite 2: Ymmärtää tDCS:n mekanismi mittaamalla tDCS:n aiheuttamia muutoksia verkon FC:ssä ja GABA:ssa L_SMG:n yli. Tutkijat suorittavat lepotilan toiminnallisen magneettikuvauksen (rsfMRI), (MPRAGE), diffuusiopainotetun kuvantamisen (DWI), perfuusiokuvauksen (pCASL) ja magneettiresonanssispektroskopian (MRS) ennen, jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen. - interventio.
Tavoite 3: Tunnistaa neuraaliset, kognitiiviset, fysiologiset, kliiniset ja demografiset ominaisuudet (biomarkkerit), jotka ennustavat huijaus-, tDCS- ja tDCS vs. huijausvaikutuksia vSTM:ään ja siihen liittyviin kielitehtäviin PPA:ssa. Tutkijat arvioivat hermoston (toiminnallinen ja rakenteellinen liitettävyys, aivokuoren tilavuus, neuropeptidit ja perfuusio), kognitiivisia (muisti, huomio, toimeenpano) ja kielellisiä toimintoja, kliinisiä (vakavuus) ja demografisia (ikä, sukupuoli) ominaisuuksia, ja tutkijat analysoida vaikutukset vSTM:ään ja muihin kielellisiin/kognitiivisiin tuloksiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Eun
- Puhelinnumero: (410) 929 - 0279
- Sähköposti: krmeun@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cesia Diaz
- Puhelinnumero: (410) 417 - 8230
- Sähköposti: cesiad@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyrana Tsapkini, PhD
- Puhelinnumero: 410-736-2940
- Sähköposti: tsapkini@jhmi.edu
-
Päätutkija:
- Kyrana Tsapkini, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla 45-75 vuotta.
- Täytyy olla oikeakätinen.
- Täytyy olla englannin kielen taito.
- Sinulla tulee olla vähintään lukiokoulutus.
- Sinulla on diagnosoitu primaarinen progressiivinen afasia (PPA) tai ei-fluentti PPA-muunnos tai logopeninen PPA-muunnos.
- Osallistujilla diagnosoidaan PPA tai mikä tahansa PPA-variantti Johns Hopkinsin yliopiston erikoistuneissa tai varhaisdementian klinikoissa tai muissa erikoiskeskuksissa Yhdysvalloissa nykyisten konsensuskriteerien perusteella.
- Terveet iän ja koulutuksen mukaiset kontrollit: Tutkijat sisältävät 30 tervettä ikää ja koulutusta vastaavaa verrokkia, yleensä puolisoita, maksimoidakseen samankaltaisuuden muiden kielen ja kognitiivisten suorituskykyyn vaikuttavien demografisten tai elämäntapatekijöiden suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on aikaisempi neurologinen sairaus, mukaan lukien vaskulaarinen dementia (esim. aivohalvaus, kehityshäiriö, dysgrafia tai tarkkaavaisuushäiriö).
- Ihmiset, joilla on korjaamaton kuulonalenema
- Ihmiset, joilla on korjaamaton näöntarkkuuden menetys.
- Ihmiset, joilla on pitkälle edennyt dementia tai vakava kielivamma: Mini Mental State - Tutkimus (MMSE) <18, tai Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) <15, tai kielikohtainen frontotemporaalinen dementia - kliininen dementialuokitus (FTD-CDR) <=2.
- Vasenkätiset yksilöt.
- Ihmiset, joilla on aiempaa psykiatrisia häiriöitä, kuten käyttäytymishäiriöitä, vaikea masennus tai skitsofrenia, jotka eivät salli näiden ihmisten noudattaa tai noudattaa tutkimusaikataulua ja vaatimuksia, kuten toistuvaa arviointia ja terapiaa.
MRI- osallistumisen poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vakava klaustrofobia.
- Ihmiset, joilla on sydämentahdistin tai ferromagneettinen implantti.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active HD-tDCS + Kieli/kognitiivinen interventio(t) ensin
Osallistujat saavat ensin aktiivisen HD-tDCS + kieli/kognitiiviset interventiot ja sitten huijaus + kieli/kognitiiviset interventiot kolmen kuukauden pesujakson jälkeen.
|
Laite: Active HD-tDCS & "Repeat After Me" (RAM) -käsittely Stimulaatio toimitetaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla. Sähkövirtaa ohjataan vasempaan supramarginaaliseen gyrus (L_SMG). Stimulaatio toimitetaan 2 milliampeerin (mA) intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 coulombia/cm2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan. Osallistujat saavat RAM-muistin, joka koostuu sanavälin toistovälistä (pituus kasvaa, vastausviiveellä tai ilman). Aluetehtäviä manipuloidaan luettelon pituuden (yksittäiset sanat, parit, kolmoset) ja vastausviiveen (1 s, 5 s) suhteen. Jokainen lista koostuu 10 jaksosta. Jokaisen kokeen aikana osallistujia pyydetään toistamaan sanoja vastausviiveen jälkeen. Laite: Huijausvirtaa ohjataan ramppimaisesti, mutta ramppivaiheen jälkeen intensiteetti laskee 0 mA:iin. Huijaustilassa oleva virta kestää enintään 30 sekuntia. Osallistujat saavat RAM-muistin, joka koostuu sanavälin toistovälistä (pituus kasvaa, vastausviiveellä tai ilman). Aluetehtäviä manipuloidaan luettelon pituuden (yksittäiset sanat, parit, kolmoset) ja vastausviiveen (1 s, 5 s) suhteen. Jokainen lista koostuu 10 jaksosta. Jokaisen kokeen aikana osallistujia pyydetään toistamaan sanoja vastausviiveen jälkeen. |
|
Kokeellinen: Huijaus + kieli/kognitiiviset interventiot ensin
Osallistujat saavat ensin vale- ja kieli-/kognitiiviset interventiot ja sitten aktiiviset HD-tDCS + -kieli-/kognitiiviset interventiot kolmen kuukauden pesujakson jälkeen.
|
Laite: Active HD-tDCS & "Repeat After Me" (RAM) -käsittely Stimulaatio toimitetaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla. Sähkövirtaa ohjataan vasempaan supramarginaaliseen gyrus (L_SMG). Stimulaatio toimitetaan 2 milliampeerin (mA) intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 coulombia/cm2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan. Osallistujat saavat RAM-muistin, joka koostuu sanavälin toistovälistä (pituus kasvaa, vastausviiveellä tai ilman). Aluetehtäviä manipuloidaan luettelon pituuden (yksittäiset sanat, parit, kolmoset) ja vastausviiveen (1 s, 5 s) suhteen. Jokainen lista koostuu 10 jaksosta. Jokaisen kokeen aikana osallistujia pyydetään toistamaan sanoja vastausviiveen jälkeen. Laite: Huijausvirtaa ohjataan ramppimaisesti, mutta ramppivaiheen jälkeen intensiteetti laskee 0 mA:iin. Huijaustilassa oleva virta kestää enintään 30 sekuntia. Osallistujat saavat RAM-muistin, joka koostuu sanavälin toistovälistä (pituus kasvaa, vastausviiveellä tai ilman). Aluetehtäviä manipuloidaan luettelon pituuden (yksittäiset sanat, parit, kolmoset) ja vastausviiveen (1 s, 5 s) suhteen. Jokainen lista koostuu 10 jaksosta. Jokaisen kokeen aikana osallistujia pyydetään toistamaan sanoja vastausviiveen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prosentin tarkkuudessa sanan toistossa (ei viivettä) arvioitiin Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) -testillä 3
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat suorituskyvyn muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeistä seurantaa sekä 1 ja 3 kuukauden seurantavälejä prosenttitarkkuudella sanan toistossa ilman viivettä.
Tämä mitataan Temple Assessment of Language and Short-Term Memory (TALSA) -testillä 3: Sanojen ja ei-sanojen toistotesti.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat oikeiksi prosentteiksi (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosenttierona sekä muut aritmeettiset erot prosenttipisteiden välillä ennen interventiota ja jokaisen ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmittari vastaa tavoitetta 1.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos prosentin tarkkuudessa sanan toistossa (5 sekunnin viiveellä) arvioituna TALSA-testillä 3
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat suorituskyvyn muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeistä seurantaa sekä 1 ja 3 kuukauden seurantavälejä prosenttitarkkuudella sanan toistossa viiveellä (5 sekuntia).
Tämä mitataan TALSA-testillä 3: Sanan ja ei-sanojen toistotesti.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat oikeiksi prosentteiksi (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosenttierona sekä muut aritmeettiset erot prosenttipisteiden välillä ennen interventiota ja jokaisen ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmittari vastaa tavoitetta 1.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos prosentin tarkkuudessa sanavälillä TALSA-testillä 14 arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat suorituskyvyn muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1 ja 3 kuukauden seurantavälejä prosentteina sanavälin tarkkuudella.
Tämä mitataan käyttämällä TALSA Test 14: Word and Non-Word Repetition Span Test.
Tutkijat käyttävät TALSAssa esitettyä jännevälilaskelmaa.
Span-laskelmat koostuvat kahdesta numerosta: viimeisimmän hyväksytyn listan pituuden (LL) numerosta (esim. 2 pareille) ja oikeiden merkkijonojen osuudesta seuraavan luettelon hyväksytyistä merkkijonoista (5).
Suurin tähän kokeeseen saatavissa oleva jänneväli on 5,00.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmittari vastaa tavoitetta 1.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos TALSA-lauseen toiston (testi 7) tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä lauseen toistotehtävä tulee TALSA:sta (testi 7), jossa pisteytys perustuu oikein toistettujen lauseiden sanojen prosenttiosuuteen.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (alue: 0-100 %).
Tämän jälkeen tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1 ja sitä pidetään lähes siirtotehtävänä (eli vSTM:ään liittyvänä, joka osoittaa yleistyksen muihin vSTM-tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos National Alzheimerin Coordinating Centerin (NACC) lauseentoistopisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tämä lauseen toistotehtävä on peräisin National Alzheimerin Coordinating Centerin (NACC) FTLD-moduulista, jonka pisteytys perustuu oikein toistettujen lauseiden sanojen prosenttiosuuteen.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (alue: 0-100 %).
Tämän jälkeen tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1 ja sitä pidetään lähes siirtotehtävänä (eli vSTM:ään liittyvänä, joka osoittaa yleistyksen muihin vSTM-tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos numerovälin eteenpäin pisteessä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Numeroväli eteenpäin on vakiintunut tehtävä, joka arvioi välitöntä sanallista muistia.
Osallistujille esitetään numerosarja ja heitä kehotetaan toistamaan numerot samassa järjestyksessä.
Tutkijat laskevat oikein toistettujen kohteiden raakapistemäärän (enintään 9) ja laskevat tuloksen muutoksen ennen interventiota ja jokaisen ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1 ja sitä pidetään lähes siirtotehtävänä (eli vSTM:ään liittyvänä, joka osoittaa yleistyksen muihin vSTM-tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos visuaaliseen riimiäänestykseen
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalisen riimityksen testi arvioi fonologisen ja ortografisen tiedon välistä yhteyttä.
Osallistujille esitetään sanat vain ortografisesti, ja heidän on ilmoitettava, onko kaksi sanaa riimiä (esim. pari-spare).
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (alue: 0-100 %).
Tämän jälkeen tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1 ja sitä pidetään lähes siirtotehtävänä (eli vSTM:ään liittyvänä, joka osoittaa yleistyksen muihin vSTM-tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Northwestern Anagram Test (NAT) -pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Northwestern Anagram Test (NAT) arvioi sanajärjestyksen (syntaksin) tarkkuuden lausetuotannossa.
Osallistujat kokoavat yksittäisiä sanakortteja luodakseen merkityksellisiä lauseita.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (alue: 0-100 %).
Tämän jälkeen tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1 ja sitä pidetään lähes siirtotehtävänä (eli vSTM:ään liittyvänä, joka osoittaa yleistyksen muihin vSTM-tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos NAVS:ssä - Argument Structure Production Test (ASPT) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) Argument Structure Production Test (ASPT) arvioi verbien ja argumenttien yhdistämistä lausetuotantotehtävässä.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (alue: 0-100 %).
Tämän jälkeen tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1 ja sitä pidetään lähes siirtotehtävänä (eli vSTM:ään liittyvänä, joka osoittaa yleistyksen muihin vSTM-tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ei-sanojen oikeinkirjoituksessa sanelupisteisiin
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ei-sanojen oikeinkirjoituksen tarkkuus Johns Hopkins Dysgraphia -paristolla arvioidaan.
Tutkijat laskevat grafeemien raakapistemäärän oikein käyttämällä oikeinkirjoituksen pisteytysjärjestelmää, joka ottaa huomioon lisäykset, korvaukset ja poistot, ja muuntavat oikeaksi prosentteina (väli: 0–100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentteina ennen interventiota ja joka kerta pisteen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1 ja sitä pidetään lähes siirtotehtävänä (eli vSTM:ään liittyvänä, joka osoittaa yleistyksen muihin vSTM-tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Apraxia Battery of Adults-Second Edition (ABA-2) -pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Puheen apraksian (AOS) esiintyminen ja vakavuus mitataan Apraxia Battery for Adults-Second Edition -laitteella (ABA-2), erityisesti toistamalla pitkiä ja monimutkaisempia sanoja ja kuvailemalla kuvia.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (alue: 0-100 %).
Tämän jälkeen tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden lasku katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1 ja sitä pidetään lähes siirtotehtävänä (eli vSTM:ään liittyvänä, joka osoittaa yleistyksen muihin vSTM-tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sanojen oikeinkirjoituksen muutos sanelupisteisiin
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sanojen oikeinkirjoituksen tarkkuus Johns Hopkins Dysgraphia -paristolla arvioidaan.
Tutkijat laskevat grafeemien raakapistemäärän oikein käyttämällä oikeinkirjoituksen pisteytysjärjestelmää, joka ottaa huomioon lisäykset, korvaukset ja poistot, ja muuntavat oikeaksi prosentteina (väli: 0–100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentteina ennen interventiota ja joka kerta pisteen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1, ja sitä pidetään kauaskantoisena tehtävänä (eli ei liity vSTM:ään, osoittaa yleistymisen muihin kieli- ja kognitiivisiin tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos NAVS - lauseen ymmärtäminen testin pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) lauseen ymmärtämistesti (SCT) arvioi useiden lausetyyppien (esim. kanonisen vs. ei-kanonisen) lauseiden ymmärtämistä.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (alue: 0-100 %).
Tämän jälkeen tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1, ja sitä pidetään kauaskantoisena tehtävänä (eli ei liity vSTM:ään, osoittaa yleistymisen muihin kieli- ja kognitiivisiin tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos subjektisuhteellisessa, objektisuhteellisessa, aktiivisessa passiivisessa (SOAP): Syntaktisen monimutkaisuuden testin pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SOAP: Test of Syntactic Complexity arvioi ymmärtämiskykyä 4 syntaktisen rakennetyypin perusteella.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (alue: 0-100 %).
Tämän jälkeen tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1, ja sitä pidetään kauaskantoisena tehtävänä (eli ei liity vSTM:ään, osoittaa yleistymisen muihin kieli- ja kognitiivisiin tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos Bostonin nimeämistestin (lyhytversio) tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Bostonin nimeämistesti on laajalti käytetty kuvien nimeämistesti, joka havaitsee leksikaaliset haun puutteet suullisessa modaalissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1, ja sitä pidetään kauaskantoisena tehtävänä (eli ei liity vSTM:ään, osoittaa yleistymisen muihin kieli- ja kognitiivisiin tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos toiminnan suullisessa nimeämisessä Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) arvioi kuvien nimeämistä (erityisesti verbejä) suullisessa muodossa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1, ja sitä pidetään kauaskantoisena tehtävänä (eli ei liity vSTM:ään, osoittaa yleistymisen muihin kieli- ja kognitiivisiin tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos luokan sujuvuuspisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kategorian sujuvuustehtävät sisältävät niin monta sanaa kuin mahdollista yhdessä minuutissa tietylle semanttiselle kategorialle (hedelmät, eläimet, vihannekset).
Pisteytys perustuu minuutissa luotujen sanojen määrään.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapisteet oikein ja sen jälkeen prosentuaalisen eron ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1, ja sitä pidetään kauaskantoisena tehtävänä (eli ei liity vSTM:ään, osoittaa yleistymisen muihin kieli- ja kognitiivisiin tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yhdistetyn puheen sisällössä ja tehokkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä kuvakuvauksia (esim. evästevarkauden kuva Bostonin diagnostisesta afasiatutkimuksesta [BDAE]) ja henkilökohtaisia/proseduaalisia keskustelutehtäviä tutkijat saavat edustavia kielinäytteitä.
Tutkijat laskevat sisällön (sisältötietoyksiköt [CIU]) ja tehokkuuden (sokkeloiden osuus: väärät käynnistykset, tauot) raakapistemäärän ja muuntavat oikeaksi prosenttiosuudeksi (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosenttierona. ennen interventiota ja jokaisen ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1, ja sitä pidetään kauaskantoisena tehtävänä (eli ei liity vSTM:ään, osoittaa yleistymisen muihin kieli- ja kognitiivisiin tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos N-back (2-back) sanan tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
N-back-tehtävä on vakiintunut tehtävä, joka arvioi työmuistia ja työmuistin kapasiteettia.
Osallistujille esitetään sanoja peräkkäin ja heitä kehotetaan vastaamaan, vastaako nykyinen sana 2 sanaa sitten.
Pisteytys perustuu oikeiden vastausten kokonaismäärään (osumaprosentti) vähennettynä virheellisten vastausten lukumäärällä (väärien hälytysten määrä).
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen prosentteina erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1, ja sitä pidetään kauaskantoisena tehtävänä (eli ei liity vSTM:ään, osoittaa yleistymisen muihin kieli- ja kognitiivisiin tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos numerovälissä taaksepäin pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Numeroväli taaksepäin on vakiintunut tehtävä, joka arvioi välitöntä sanallista muistia ja työmuistia.
Osallistujille esitetään numerosarja ja heitä kehotetaan toistamaan numerot käänteisessä järjestyksessä.
Tutkijat laskevat oikein toistettujen kohteiden raakapistemäärän ja laskevat tulosten muutoksen ennen interventiota ja jokaisen ajankohdan jälkeen sen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
Tämä tulosmitta vastaa tavoitetta 1, ja sitä pidetään kauaskantoisena tehtävänä (eli ei liity vSTM:ään, osoittaa yleistymisen muihin kieli- ja kognitiivisiin tehtäviin).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos valittujen aivoalueiden toiminnallisessa liitettävyydessä (z-korrelaatiot)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä lepovaiheen toiminnallista MRI:tä (rs-fMRI) tutkijat havaitsevat eri aivoalueiden aktiivisuuden lepo/tehtävä-negatiivisessa tilassa, mikä auttaa arvioimaan toiminnallisia alueellisia vuorovaikutuksia valitun aivoalueen välisten z-korrelaatioiden osoittamana.
Tämä tulosmittari vastaa tavoitetta 2.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos gamma-aminovoihapon (GABA) pitoisuudessa stimuloidussa kohdassa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Magneettiresonanssispektroskopian (MRS) avulla tutkijat mittaavat metaboliittien (GABA) pitoisuudet valituilta aivoalueilta kansainvälisissä yksiköissä (IU).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Neophytou K, Wiley RW, Rapp B, Tsapkini K. The use of spelling for variant classification in primary progressive aphasia: Theoretical and practical implications. Neuropsychologia. 2019 Oct;133:107157. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107157. Epub 2019 Aug 8.
- Champod AS, Petrides M. Dissociable roles of the posterior parietal and the prefrontal cortex in manipulation and monitoring processes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 11;104(37):14837-42. doi: 10.1073/pnas.0607101104. Epub 2007 Sep 5.
- Champod AS, Petrides M. Dissociation within the frontoparietal network in verbal working memory: a parametric functional magnetic resonance imaging study. J Neurosci. 2010 Mar 10;30(10):3849-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0097-10.2010.
- Riello M, Faria AV, Ficek B, Webster K, Onyike CU, Desmond J, Frangakis C, Tsapkini K. The Role of Language Severity and Education in Explaining Performance on Object and Action Naming in Primary Progressive Aphasia. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 30;10:346. doi: 10.3389/fnagi.2018.00346. eCollection 2018.
- Ficek BN, Wang Z, Zhao Y, Webster KT, Desmond JE, Hillis AE, Frangakis C, Vasconcellos Faria A, Caffo B, Tsapkini K. The effect of tDCS on functional connectivity in primary progressive aphasia. Neuroimage Clin. 2018 May 21;19:703-715. doi: 10.1016/j.nicl.2018.05.023. eCollection 2018. Erratum In: Neuroimage Clin. 2019;22:101734. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101734.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Viestintähäiriöt
- Kielihäiriöt
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Hermoston rappeuma
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00201027
- R01AG075404 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .