Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na sítě specifické pro jazyk a výkonnou kontrolu s transkraniální stimulací stejnosměrného proudu v logopenické variantě PPA

8. září 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

Cílení na sítě specifické pro jazyk a výkonnou kontrolu s transkraniální stimulací stejnosměrného proudu u afázické AD (Logopenická varianta PPA)

Jazykové deficity jsou běžným rysem neurodegenerativních poruch a jsou primárním deficitem primární progresivní afázie (PPA), syndromu, který odpovídá za přibližně 2/3 variant frontotemporální lobární demence (FTLD) a alespoň jednu Alzheimerovu chorobu (AD). varianta. Jazykové deficity dramaticky zhoršují komunikaci a kvalitu života pacientů i pečovatelů. PPA má obvykle brzký nástup (50–65 let), nepříznivě ovlivňuje pracovní a rodinný život. Pro PPA neexistují žádná chorobu modifikující farmakologická činidla a jedinou dostupnou léčbou je několik sezení kompenzační terapie řeči. V prvním cyklu této ceny si vyšetřovatelé položili otázku, zda lze účinky jazykové terapie zesílit elektrickou stimulací. Výzkumníci provedli dosud největší randomizovanou, dvojitě zaslepenou, falešně kontrolovanou, zkříženou klinickou studii ke stanovení účinků transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) u PPA. Vyšetřovatelé zjistili, že tDCS nad levým dolním frontálním gyrusem (L_IFG), jedním z hlavních jazykových uzlů v mozku, významně zvyšuje účinky psané intervence pojmenování a pravopisu. Výzkumníci však zjistili velkou heterogenitu v účincích tDCS. Překvapivě, pacienti s největšími účinky tDCS v terapeutickém úkolu a největšími generalizačními účinky na jiné úkoly byli skupinou s neplynulou variantou (nfvPPA) s epicentrem atrofie v L_IFG. Ačkoli vyšetřovatelé ukázali, že ti, kteří nejvíce zlepšili pojmenování, po stimulaci L_IFG subjektů, byli ti, kteří tam mají atrofii, klíčová otázka zůstává. Jaké je vysvětlení: (1) velká plasticita L_IFG (jak se nedávno ukázalo u afázie po mrtvici) nebo (2) obecný princip neuromodulace, tj. stimulace je nejúčinnější na atrofovaných a narušených oblastech. Posledně jmenovaná hypotéza je posílena absencí korelace mezi atrofií a funkční konektivitou (FC), která se ukázala být jedním z mechanismů účinků tDCS, druhým jsou změny inhibičního neurotransmiteru kyseliny gama-aminomáselné (GABA).

Proto k vyřešení výše uvedené otázky budou vyšetřovatelé stimulovat další hlavní oblast atrofie u PPA, parietální kůru. Přední dolní parietální kortex a zejména levý supramarginální gyrus (L_SMG) se specializují na fonologické zpracování, konkrétně na fonologickou verbální krátkodobou paměť (vSTM), tedy schopnost dočasně ukládat fonologické (a grafemické) informace v pořádku. Oblast vSTM ovlivňuje mnoho jazykových úloh (opakování, pojmenování, syntaxe), což z ní činí ideální cíl léčby a L_SMG ideální cíl stimulace, protože zobecnění efektů tDCS na jiné jazykové úlohy je řízeno funkcí (výpočtem) stimulovaná oblast. Navrhovaný výzkum těží z rozsáhlých zkušeností výzkumníků s tDCS u PPA (18 publikovaných a 7 recenzovaných prací z předchozí klinické studie) a bude experimentálně řešit základní otázku, zda je stimulace atrofovaného a narušeného kortexu nejúčinnější. Testováním základního principu neuromodulace u devastující neurodegenerativní poruchy vědci významně posouvají oblast neurorehabilitace u demencí s časným nástupem.

Cíl 1: Zjistit, zda léčba vSTM ('RAM', pro 'Repeat After Me') kombinovaná s vysokým rozlišením (HD)-tDCS přes L_SMG bude účinnější u pacientů s místním epicentrem atrofie než u pacientů s frontálním atrofie.

Cíl 2: Porozumět mechanismu tDCS měřením změn vyvolaných tDCS v FC a GABA v síti přes L_SMG. Vyšetřovatelé budou provádět zobrazování funkční magnetickou rezonancí v klidovém stavu (rsfMRI), (MPRAGE), difúzně vážené zobrazování (DWI), perfuzní zobrazování (pCASL) a magnetickou rezonanční spektroskopii (MRS), před, po a 3 měsíce po -zásah.

Cíl 3: Identifikovat nervové, kognitivní, fyziologické, klinické a demografické charakteristiky (biomarkery), které předpovídají falešné, tDCS a tDCS vs. falešné účinky na vSTM a související jazykové úlohy v PPA. Vyšetřovatelé vyhodnotí nervové (funkční a strukturální konektivita, kortikální objem, neuropeptidy a perfuze), kognitivní (paměť, pozornost, exekutiva) a jazykové funkce, klinické (závažnost) a demografické (věk, pohlaví) charakteristiky. analyzovat účinky na vSTM a další jazykové/kognitivní výsledky bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh rozšíří předchozí ocenění výzkumníků, které poskytlo první důkazy z klinické studie (dvojitě zaslepené, falešně kontrolované, zkřížené), o příznivých účincích transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) na levý dolní frontální gyrus ( L_IFG) u primární progresivní afázie (PPA), vysilující neurodegenerativní poruchy postihující primárně jazykové funkce. Předchozí studie vyšetřovatelů sice prokázaly augmentativní účinky tDCS u PPA a objasnily jeho možné mechanismy, ale také odhalili zásadní mezeru ve znalostech vyšetřovatelů, konkrétně vliv heterogenity pacientů na účinky tDCS; jedinci, kteří se zlepšili nejvíce, měli atrofii v oblasti stimulace (tj. epicentrum atrofie v L_IFG). V této současné studii fáze 1/fáze 2 budou výzkumníci přímo řešit tuto mezeru ve znalostech stimulací další hlavní oblasti atrofie u PPA, parietálního kortexu, aby optimalizovali účinky tDCS u PPA, odhalili mechanismy a odhadli prediktory tDCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelly Eun
  • Telefonní číslo: (410) 929 - 0279
  • E-mail: krmeun@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cesia Diaz
  • Telefonní číslo: (410) 417 - 8230
  • E-mail: cesiad@jhmi.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kyrana Tsapkini, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být ve věku 45–75 let.
  • Musí být pravák.
  • Musí umět anglicky.
  • Musí mít minimálně středoškolské vzdělání.
  • Musí být diagnostikována primární progresivní afázie (PPA) nebo nefluentní varianta PPA nebo logopenická varianta PPA.
  • Účastníkům bude diagnostikována PPA nebo jakákoliv z variant PPA na specializovaných klinikách nebo klinikách pro ranou demenci na Univerzitě Johna Hopkinse nebo v jiných specializovaných centrech v USA na základě aktuálních kritérií konsenzu.
  • Kontroly zdravého věku a vzdělání: Výzkumníci zahrnou 30 zdravých kontrol odpovídajících věku a vzdělání, obvykle manželů, aby maximalizovali podobnost z hlediska dalších demografických faktorů nebo faktorů životního stylu, které přispívají k jazykové a kognitivní výkonnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s předchozím neurologickým onemocněním včetně vaskulární demence (např. mrtvice, vývojová dyslexie, dysgrafie nebo deficit pozornosti).
  • Lidé s nekorigovanou ztrátou sluchu
  • Lidé s nekorigovanou ztrátou zrakové ostrosti.
  • Lidé s pokročilou demencí nebo těžkým jazykovým postižením: Mini Mental State - Examination (MMSE)<18 nebo Montreal Cognitive Assessment (MOCA)<15, nebo jazyková frontotemporální demence specifická – Klinické hodnocení demence (FTD-CDR)<=2.
  • Leváci jednotlivci.
  • Lidé s již existujícími psychiatrickými poruchami, jako jsou poruchy chování, těžká deprese nebo schizofrenie, které těmto lidem neumožňují dodržovat nebo dodržovat studijní plán a požadavky, jako je opakované hodnocení a terapie.

Kritéria vyloučení pro účast na MRI:

  • Lidé s těžkou klaustrofobií.
  • Lidé s kardiostimulátory nebo feromagnetickými implantáty.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve aktivní HD-tDCS + jazykové/kognitivní zásahy
Účastníci nejprve obdrží aktivní HD-tDCS + jazykové/kognitivní intervence a poté po tříměsíčním vymývacím období obdrží simulované + jazykové/kognitivní intervence.
Přístroj: Aktivní tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS) + ošetření „Opakujte po mně“ (RAM)

Zařízení: Aktivní HD-tDCS a léčba "Opakujte po mně" (RAM).

Stimulace bude poskytována bateriově poháněným stimulátorem konstantního proudu. Elektrický proud bude přiváděn do levého supramarginálního gyru (L_SMG). Stimulace bude dodávána s intenzitou 2 miliampéry (mA) (odhadovaná proudová hustota 0,04 mA/cm2; odhadovaný celkový náboj 0,048 Coulomb/cm2) způsobem podobným rampě po dobu maximálně 20 minut.

Účastníci obdrží RAM sestávající z rozsahu opakování rozsahu slov (prodlužující se délka, s/bez zpoždění odezvy). Úlohy rozpětí budou manipulovány z hlediska délky seznamu (jednoslovná slova, dvojice, trojice) a zpoždění odezvy (1 s, 5 s). Každý seznam se bude skládat z 10 polí. Během každého pokusu budou účastníci požádáni, aby opakovali slova v rozsahu po prodlevě v odpovědi.

Přístroj: Sham + léčba "Opakujte po mně" (RAM).

Zařízení: Sham Current bude přiváděn rampovitým způsobem, ale po rampové fázi intenzita klesne na 0 mA. Proud pod podmínkou Sham bude trvat maximálně 30 sekund.

Účastníci obdrží RAM sestávající z rozsahu opakování rozsahu slov (prodlužující se délka, s/bez zpoždění odezvy). Úlohy rozpětí budou manipulovány z hlediska délky seznamu (jednoslovná slova, dvojice, trojice) a zpoždění odezvy (1 s, 5 s). Každý seznam se bude skládat z 10 polí. Během každého pokusu budou účastníci požádáni, aby opakovali slova v rozsahu po prodlevě v odpovědi.
Experimentální: Falešná + jazyková/kognitivní intervence(y) jako první
Účastníci nejprve obdrží falešnou + jazykovou/kognitivní intervenci (intervence) a poté obdrží aktivní HD-tDCS + jazykovou/kognitivní intervenci (intervence) po tříměsíčním vymývacím období.
Přístroj: Aktivní tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS) + ošetření „Opakujte po mně“ (RAM)

Zařízení: Aktivní HD-tDCS a léčba "Opakujte po mně" (RAM).

Stimulace bude poskytována bateriově poháněným stimulátorem konstantního proudu. Elektrický proud bude přiváděn do levého supramarginálního gyru (L_SMG). Stimulace bude dodávána s intenzitou 2 miliampéry (mA) (odhadovaná proudová hustota 0,04 mA/cm2; odhadovaný celkový náboj 0,048 Coulomb/cm2) způsobem podobným rampě po dobu maximálně 20 minut.

Účastníci obdrží RAM sestávající z rozsahu opakování rozsahu slov (prodlužující se délka, s/bez zpoždění odezvy). Úlohy rozpětí budou manipulovány z hlediska délky seznamu (jednoslovná slova, dvojice, trojice) a zpoždění odezvy (1 s, 5 s). Každý seznam se bude skládat z 10 polí. Během každého pokusu budou účastníci požádáni, aby opakovali slova v rozsahu po prodlevě v odpovědi.

Přístroj: Sham + léčba "Opakujte po mně" (RAM).

Zařízení: Sham Current bude přiváděn rampovitým způsobem, ale po rampové fázi intenzita klesne na 0 mA. Proud pod podmínkou Sham bude trvat maximálně 30 sekund.

Účastníci obdrží RAM sestávající z rozsahu opakování rozsahu slov (prodlužující se délka, s/bez zpoždění odezvy). Úlohy rozpětí budou manipulovány z hlediska délky seznamu (jednoslovná slova, dvojice, trojice) a zpoždění odezvy (1 s, 5 s). Každý seznam se bude skládat z 10 polí. Během každého pokusu budou účastníci požádáni, aby opakovali slova v rozsahu po prodlevě v odpovědi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v procentuální přesnosti při opakování slova (bez zpoždění) hodnocená Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) Test 3
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Vyšetřovatelé bez prodlení posoudí jakékoli změny ve výkonu od doby před léčbou po léčbu a 1 a 3 měsíční intervaly sledování v procentuální přesnosti při opakování slov. To bude měřeno pomocí Temple Assessment of Language and Short-Term Memory (TALSA) Test 3: Word and Non-Word Repetition Test. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu, stejně jako další aritmetické rozdíly mezi procentuálním skóre před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna procentuální přesnosti při opakování slova (s 5sekundovým zpožděním) hodnocená testem TALSA 3
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Vyšetřovatelé posoudí jakékoli změny ve výkonnosti před léčbou a po léčbě a 1- a 3měsíční intervaly sledování v procentuální přesnosti při opakování slov se zpožděním (5 sekund). To bude měřeno pomocí TALSA Testu 3: Test opakování slov a neslov. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu, stejně jako další aritmetické rozdíly mezi procentuálním skóre před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna procentuální přesnosti v rozsahu slov hodnocená testem TALSA 14
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Vyšetřovatelé posoudí jakékoli změny ve výkonnosti před léčbou po léčbu a 1– a 3měsíční intervaly následného sledování v procentuální přesnosti slovního rozsahu. To bude měřeno pomocí testu TALSA 14: Test rozsahu opakování slov a neslov. Vyšetřovatelé použijí výpočet rozpětí nastíněný v TALSA. Výpočty rozsahu se skládají ze dvou čísel: z čísla poslední délky seznamu (LL) procházejícího (např. 2 pro páry) a podílu správných řetězců z požadovaných řetězců k průchodu (5) v dalším seznamu. Nejvyšší dosažitelné rozpětí pro tento test je 5,00. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre opakování věty TALSA (Test 7).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Tento úkol na opakování vět pochází z TALSA (Test 7) ​​s bodováním na základě procenta slov ve větách správně zopakovaných. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %). Následně vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Tato výsledná míra odpovídá cíli 1 a je považována za úlohu s blízkým přenosem (tj. související s vSTM, ukazující zobecnění na jiné úlohy vSTM).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre opakování vět Národního koordinačního centra pro Alzheimerovu chorobu (NACC).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Tento úkol na opakování vět pochází z modulu FTLD Národního koordinačního centra pro Alzheimerovu chorobu (NACC) s bodováním na základě procenta správně zopakovaných slov ve větách. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %). Následně vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Tato výsledná míra odpovídá cíli 1 a je považována za úlohu s blízkým přenosem (tj. související s vSTM, ukazující zobecnění na jiné úlohy vSTM).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna v dopředném skóre rozsahu číslic
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Číslicový rozsah dopředu je dobře zavedený úkol, který hodnotí okamžitou verbální paměť. Účastníci dostanou řadu číslic a jsou instruováni, aby opakovali číslice ve stejném pořadí. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správně opakovaných položek (až 9) a spočítají změnu ve výsledku mezi před zásahem a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Tato výsledná míra odpovídá cíli 1 a je považována za úlohu s blízkým přenosem (tj. související s vSTM, ukazující zobecnění na jiné úlohy vSTM).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre vizuálního rýmování
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Vizuální rýmovací test hodnotí vazbu mezi fonologickou a ortografickou informací. Účastníkům jsou slova prezentována pouze pravopisně a musí uvést, zda se dvě slova rýmují (např. pair-spare). Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %). Následně vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Tato výsledná míra odpovídá cíli 1 a je považována za úlohu s blízkým přenosem (tj. související s vSTM, ukazující zobecnění na jiné úlohy vSTM).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna ve skóre Northwestern Anagram Test (NAT).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Northwestern Anagram Test (NAT) hodnotí správnost slovosledu (syntaxe) při tvorbě vět. Účastníci sestavují jednotlivé kartičky se slovy a vytvářejí smysluplné věty. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %). Následně vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Tato výsledná míra odpovídá cíli 1 a je považována za úlohu s blízkým přenosem (tj. související s vSTM, ukazující zobecnění na jiné úlohy vSTM).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre NAVS - Argument Structure Production Test (ASPT).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) Argument Structure Production Test (ASPT) hodnotí kombinaci sloves s argumenty v úloze produkce vět. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %). Následně vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Tato výsledná míra odpovídá cíli 1 a je považována za úlohu s blízkým přenosem (tj. související s vSTM, ukazující zobecnění na jiné úlohy vSTM).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna pravopisu neslov na skóre diktátu
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Bude posouzena přesnost v pravopisu neslov pomocí baterie Johns Hopkins Dysgraphia. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných grafémů pomocí pravopisného bodovacího systému, který zohledňuje přidání, substituci a delece, a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu před intervencí a pokaždé. bod za. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Tato výsledná míra odpovídá cíli 1 a je považována za úlohu s blízkým přenosem (tj. související s vSTM, ukazující zobecnění na jiné úlohy vSTM).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre Apraxia Battery of Adults-Second Edition (ABA-2).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Přítomnost a závažnost apraxie řeči (AOS) se měří pomocí Apraxia Battery for Adults-Second Edition (ABA-2), konkrétně prostřednictvím opakování slov rostoucí délky a složitosti a popisu obrázků. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %). Následně vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Snížení skóre je považováno za přínos. Tato výsledná míra odpovídá cíli 1 a je považována za úlohu s blízkým přenosem (tj. související s vSTM, ukazující zobecnění na jiné úlohy vSTM).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna pravopisu slov na skóre diktátu
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Bude posuzována přesnost pravopisu slov pomocí baterie Johns Hopkins Dysgraphia. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných grafémů pomocí pravopisného bodovacího systému, který zohledňuje přidání, substituci a delece, a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu před intervencí a pokaždé. bod za. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1 a je považováno za úkol s velkým přenosem (tj. nesouvisející s vSTM, který ukazuje zobecnění na jiné jazykové a kognitivní úkoly).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre NAVS - Sentence Comprehension Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) Sentence Comprehension Test (SCT) hodnotí porozumění větám daným více typy vět (např. kanonický vs. nekanonický). Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %). Následně vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1 a je považováno za úkol s velkým přenosem (tj. nesouvisející s vSTM, který ukazuje zobecnění na jiné jazykové a kognitivní úkoly).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna v subjektově relativní, objektově relativní, aktivní pasivní (SOAP): Test skóre syntaktické složitosti
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
SOAP: Test syntaktické složitosti hodnotí schopnosti porozumění dané 4 typy syntaktické konstrukce. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %). Následně vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1 a je považováno za úkol s velkým přenosem (tj. nesouvisející s vSTM, který ukazuje zobecnění na jiné jazykové a kognitivní úkoly).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre Boston Naming Test (krátká verze).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Boston Naming Test je široce používaný test pojmenování obrázků, který detekuje deficity lexikálního vyhledávání v orální modalitě. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1 a je považováno za úkol s velkým přenosem (tj. nesouvisející s vSTM, který ukazuje zobecnění na jiné jazykové a kognitivní úkoly).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna v ústním pojmenování akce podle hodnocení Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Hopkinsův test pojmenování akcí (HANA) hodnotí pojmenování obrázků (konkrétně sloves) v ústní modalitě. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1 a je považováno za úkol s velkým přenosem (tj. nesouvisející s vSTM, který ukazuje zobecnění na jiné jazykové a kognitivní úkoly).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre plynulosti kategorie
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Úkoly na plynulost kategorií zahrnují vygenerování co největšího počtu slov za jednu minutu pro danou sémantickou kategorii (ovoce, zvířata, zelenina). Bodování bude založeno na počtu slov vygenerovaných za minutu. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a následně procentuální rozdíl mezi před zásahem a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1 a je považováno za úkol s velkým přenosem (tj. nesouvisející s vSTM, který ukazuje zobecnění na jiné jazykové a kognitivní úkoly).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna obsahu a efektivity spojené řeči
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Pomocí popisů obrázků (např. obrázek The Cookie Theft z Boston Diagnostic Aphasia Examination [BDAE]) a osobních/procedurálních diskurzních úkolů získají vyšetřovatelé reprezentativní jazykové vzorky. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre obsahu (jednotky informací o obsahu [CIU]) a efektivitu (podíl bludišť: falešné starty, pauzy) a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítá změnu výsledku v procentuálním rozdílu. mezi před zásahem a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1 a je považováno za úkol s velkým přenosem (tj. nesouvisející s vSTM, který ukazuje zobecnění na jiné jazykové a kognitivní úkoly).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre slov N-back (2-back).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Úloha N-back je dobře zavedená úloha, která hodnotí pracovní paměť a kapacitu pracovní paměti. Účastníkům jsou postupně prezentována slova a jsou instruováni, aby odpověděli, zda se aktuální slovo shoduje se slovem uvedeným před 2 slovy. Bodování bude založeno na celkovém počtu správných odpovědí (úspěšnost) mínus počet nesprávných odpovědí (míra falešných poplachů). Vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1 a je považováno za úkol s velkým přenosem (tj. nesouvisející s vSTM, který ukazuje zobecnění na jiné jazykové a kognitivní úkoly).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna skóre zpětného rozsahu číslic
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Číslicové rozpětí vzad je dobře zavedená úloha, která hodnotí okamžitou verbální paměť a pracovní paměť. Účastníci dostanou řadu číslic a jsou instruováni, aby opakovali číslice v opačném pořadí. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správně opakovaných položek a spočítají změnu ve výsledku mezi před zásahem a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 1 a je považováno za úkol s velkým přenosem (tj. nesouvisející s vSTM, který ukazuje zobecnění na jiné jazykové a kognitivní úkoly).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna funkční konektivity vybraných oblastí mozku (z-korelace)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Pomocí funkční MRI v klidové fázi (rs-fMRI) budou vyšetřovatelé detekovat aktivitu různých oblastí mozku za klidových/úkolových negativních podmínek, což pomůže vyhodnotit funkční regionální interakce, jak ukazují z-korelace mezi vybranou oblastí mozku. Toto měřítko výsledku odpovídá cíli 2.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Změna koncentrace kyseliny gama-aminomáselné (GABA) na stimulovaném místě
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) budou vyšetřovatelé měřit koncentrace metabolitů (GABA) z vybraných oblastí mozku v mezinárodních jednotkách (IU).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00201027
  • R01AG075404 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS) + ošetření „Opakujte po mně“ (RAM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit