Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Celowanie w sieci specyficzne dla języka i sieci kontrolne wykonawcze za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej w wariancie logopenicznym PPA

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Celowanie w sieci specyficzne dla języka i sieci kontrolne wykonawcze za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądowej w afazyjnym AD (wariant logopeniczny PPA)

Deficyty językowe są powszechną cechą zaburzeń neurodegeneracyjnych i są głównym deficytem w pierwotnie postępującej afazji (PPA), zespole odpowiadającym za około 2/3 wariantów otępienia czołowo-skroniowego (FTLD) i co najmniej jednej chorobie Alzheimera (AD) wariant. Deficyty językowe dramatycznie pogarszają komunikację i jakość życia zarówno pacjentów, jak i opiekunów. PPA zwykle ma wczesny początek (50-65 lat), niekorzystnie wpływając na pracę i życie rodzinne. Nie ma środków farmakologicznych modyfikujących przebieg choroby w przypadku PPA, a jedynym dostępnym leczeniem jest kilka sesji kompensacyjnej terapii logopedycznej. W pierwszym cyklu tej nagrody badacze zadali pytanie, czy efekty terapii językowej można zwiększyć za pomocą stymulacji elektrycznej. Badacze przeprowadzili największe jak dotąd randomizowane, podwójnie ślepe, pozorowane, krzyżowe badanie kliniczne w celu określenia wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w PPA. Badacze odkryli, że tDCS nad lewym dolnym zakrętem czołowym (L_IFG), jednym z głównych ośrodków językowych w mózgu, znacznie zwiększa efekty pisemnej interwencji w zakresie nazywania i pisowni. Jednak badacze stwierdzili dużą niejednorodność efektów tDCS. Co zaskakujące, pacjenci z największymi efektami tDCS w zadaniu terapeutycznym i największymi efektami uogólnienia do innych zadań byli grupą wariantu niepłynnego (nfvPPA), z epicentrum atrofii w L_IFG. Chociaż badacze wykazali, że ci, którzy najbardziej poprawili nazywanie, po stymulacji L_IFG badanych, to ci, którzy mieli tam atrofię, pozostaje kluczowe pytanie. Jakie jest wyjaśnienie: (1) wielka plastyczność L_IFG (jak niedawno wykazano w afazji poudarowej) lub (2) ogólna zasada neuromodulacji, tj. stymulacja jest najskuteczniejsza w obszarach atroficznych i upośledzonych. Tę ostatnią hipotezę wzmacnia brak korelacji między atrofią a łącznością funkcjonalną (FC), która, jak wykazano, jest jednym z mechanizmów działania tDCS, obok zmian hamującego neuroprzekaźnika kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).

Dlatego, aby odpowiedzieć na powyższe pytanie, badacze będą stymulować inny główny obszar atrofii w PPA, korę ciemieniową. Przednia dolna kora ciemieniowa, a w szczególności lewy zakręt nadbrzeżny (L_SMG), specjalizuje się w przetwarzaniu fonologicznym, a mianowicie fonologicznej werbalnej pamięci krótkotrwałej (vSTM), tj. zdolności do czasowego przechowywania informacji fonologicznych (i grafemicznych) w określonej kolejności. Domena vSTM wpływa na wiele zadań językowych (powtarzanie, nazywanie, składnia), co czyni ją idealnym celem leczenia, a L_SMG idealnym celem stymulacji, ponieważ uogólnienie efektów tDCS na inne zadania językowe jest napędzane przez funkcję (obliczenia) stymulowany obszar. Proponowane badania opierają się na rozległym doświadczeniu badaczy z tDCS w PPA (18 opublikowanych i 7 artykułów przeglądowych z poprzedniego badania klinicznego) i eksperymentalnie odpowiedzą na fundamentalne pytanie, czy stymulacja nad atrofią i upośledzoną korą jest najskuteczniejsza. Testując fundamentalną zasadę neuromodulacji w wyniszczającym zaburzeniu neurodegeneracyjnym, badacze znacząco przyspieszą dziedzinę neurorehabilitacji we wczesnych demencjach.

Cel 1: Określenie, czy leczenie vSTM („RAM”, od „Powtórz po mnie”) w połączeniu z HD-tDCS nad L_SMG będzie skuteczniejsze u pacjentów z lokalnym epicentrum atrofii w tym miejscu niż u pacjentów z czołowym zanik.

Cel 2: Zrozumienie mechanizmu tDCS poprzez pomiar wywołanych przez tDCS zmian w sieci FC i GABA w L_SMG. Badacze przeprowadzą funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rsfMRI), (MPRAGE), obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), obrazowanie perfuzji (pCASL) i spektroskopię rezonansu magnetycznego (MRS) przed, po i 3 miesiące po -interwencja.

Cel 3: Identyfikacja cech neuronalnych, poznawczych, fizjologicznych, klinicznych i demograficznych (biomarkerów), które przewidują efekty pozorowane, tDCS i tDCS w porównaniu z efektami pozorowanymi na vSTM i powiązane zadania językowe w PPA. Badacze ocenią funkcje neuronalne (połączenia funkcjonalne i strukturalne, objętość kory mózgowej, neuropeptydy i perfuzja), funkcje poznawcze (pamięć, uwaga, funkcje wykonawcze) i językowe, cechy kliniczne (powaga) i demograficzne (wiek, płeć). przeanalizować wpływ na vSTM i inne wyniki językowe/poznawcze natychmiast po interwencji i 3 miesiące po interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta propozycja przedłuży poprzednią nagrodę badaczy, która dostarczyła pierwszych dowodów z badania klinicznego (podwójnie ślepej próby, kontrolowanej pozorowanej, krzyżowej) na korzystny wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) na lewy dolny zakręt czołowy ( L_IFG) w pierwotnej afazji postępującej (PPA), wyniszczającym zaburzeniu neurodegeneracyjnym wpływającym głównie na funkcje językowe. Wcześniejsze badania badaczy, chociaż ustaliły augmentacyjny wpływ tDCS na PPA i rzuciły światło na jego możliwe mechanizmy, badacze ujawnili również fundamentalną lukę w wiedzy badaczy, a mianowicie wpływ heterogeniczności pacjentów na efekty tDCS; osoby, u których nastąpiła największa poprawa, miały atrofię w obszarze stymulacji (tj. epicentrum atrofii w L_IFG). W obecnym badaniu fazy 1 / fazy 2 badacze bezpośrednio zajmą się tą luką w wiedzy, stymulując inny główny obszar atrofii w PPA, korę ciemieniową, w celu zoptymalizowania efektów tDCS w PPA, odkrycia mechanizmów i oszacowania predyktorów tDCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jessica "Jessie" Gallegos, PhD
  • Numer telefonu: 720-432-9754
  • E-mail: jgallegos@jhmi.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Caroline Whittenberger, CCC-SLP
  • Numer telefonu: 4109294772
  • E-mail: cwhitte6@jh.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kyrana Tsapkini, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć od 45 do 75 lat.
  • Musi być praworęczny.
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim.
  • Musi mieć minimum średnie wykształcenie.
  • Należy zdiagnozować pierwotną postępującą afazję (PPA) lub wariant PPA niepłynny lub wariant logopeniczny PPA.
  • U uczestników zostanie zdiagnozowany PPA lub którykolwiek z wariantów PPA w specjalistycznych klinikach lub klinikach zajmujących się wczesnymi demencjami na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa lub w innych specjalistycznych ośrodkach w USA w oparciu o obecne kryteria konsensusu.
  • Zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i wykształcenia: Badacze obejmą 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i wykształcenia, zwykle małżonków, aby zmaksymalizować podobieństwo pod względem innych czynników demograficznych lub stylu życia, które przyczyniają się do zdolności językowych i poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wcześniejszą chorobą neurologiczną, w tym otępieniem naczyniowym (np. Udar, dysleksja rozwojowa, dysgrafia lub deficyt uwagi).
  • Osoby z nieskorygowanym ubytkiem słuchu
  • Osoby z nieskorygowaną utratą ostrości wzroku.
  • Osoby z zaawansowaną demencją lub poważnymi zaburzeniami językowymi: Mini Mental State Examination (MMSE) <18 lub Montreal Cognitive Assessment (MOCA) <15 lub język specyficzny dla demencji czołowo-skroniowej - Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) <=2.
  • Osoby leworęczne.
  • Osoby z istniejącymi wcześniej zaburzeniami psychicznymi, takimi jak zaburzenia zachowania, ciężka depresja lub schizofrenia, które nie pozwalają tym osobom przestrzegać harmonogramu badań i wymagań, takich jak powtórna ocena i terapia.

Kryteria wykluczenia z udziału w badaniu MRI:

  • Osoby z ciężką klaustrofobią.
  • Osoby z rozrusznikami serca lub implantami ferromagnetycznymi.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw aktywna HD-tDCS + interwencja językowa/poznawcza
Uczestnicy otrzymają najpierw aktywną interwencję HD-tDCS + językową/poznawczą, a następnie po trzymiesięcznym okresie wymywania otrzymają pozorowaną interwencję językową/poznawczą.
Urządzenie: Aktywny tDCS o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) + leczenie „Powtórz za mną” (RAM)

Urządzenie: Active HD-tDCS i leczenie „Powtórz za mną” (RAM).

Stymulacja będzie dostarczana przez zasilany bateryjnie stymulator prądu stałego. Prąd elektryczny zostanie podany do lewego zakrętu nadbrzeżnego (L_SMG). Stymulacja będzie dostarczana z natężeniem 2 miliamperów (mA) (szacowana gęstość prądu 0,04 mA/cm2; szacowany całkowity ładunek 0,048 Coulomba/cm2) w sposób przypominający rampę przez maksymalnie 20 minut.

Uczestnicy otrzymają pamięć RAM składającą się z rozpiętości powtórzeń słowa (rosnącej długości, z/bez opóźnienia odpowiedzi). Zadania typu Span będą manipulowane pod względem długości listy (pojedyncze słowa, pary, trojaczki) i opóźnienia odpowiedzi (1 sek., 5 sek.). Każda lista będzie składać się z 10 przęseł. Podczas każdej próby uczestnicy będą proszeni o powtórzenie słów w przedziale po opóźnieniu odpowiedzi.

Urządzenie: Pozorowanie + Leczenie „Powtarzaj za mną” (RAM).

Urządzenie: Pozorowany Prąd będzie podawany w sposób przypominający rampę, ale po fazie rampy intensywność spadnie do 0 mA. Prąd w stanie pozorowanym będzie trwał maksymalnie 30 sekund.

Uczestnicy otrzymają pamięć RAM składającą się z rozpiętości powtórzeń słowa (rosnącej długości, z/bez opóźnienia odpowiedzi). Zadania typu Span będą manipulowane pod względem długości listy (pojedyncze słowa, pary, trojaczki) i opóźnienia odpowiedzi (1 sek., 5 sek.). Każda lista będzie składać się z 10 przęseł. Podczas każdej próby uczestnicy będą proszeni o powtórzenie słów w przedziale po opóźnieniu odpowiedzi.
Eksperymentalny: Najpierw fikcja + interwencja językowa/poznawcza
Uczestnicy otrzymają najpierw pozorowaną interwencję językową/poznawczą, a następnie aktywną interwencję językową/poznawczą HD-tDCS + po trzymiesięcznym okresie wymywania.
Urządzenie: Aktywny tDCS o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) + leczenie „Powtórz za mną” (RAM)

Urządzenie: Active HD-tDCS i leczenie „Powtórz za mną” (RAM).

Stymulacja będzie dostarczana przez zasilany bateryjnie stymulator prądu stałego. Prąd elektryczny zostanie podany do lewego zakrętu nadbrzeżnego (L_SMG). Stymulacja będzie dostarczana z natężeniem 2 miliamperów (mA) (szacowana gęstość prądu 0,04 mA/cm2; szacowany całkowity ładunek 0,048 Coulomba/cm2) w sposób przypominający rampę przez maksymalnie 20 minut.

Uczestnicy otrzymają pamięć RAM składającą się z rozpiętości powtórzeń słowa (rosnącej długości, z/bez opóźnienia odpowiedzi). Zadania typu Span będą manipulowane pod względem długości listy (pojedyncze słowa, pary, trojaczki) i opóźnienia odpowiedzi (1 sek., 5 sek.). Każda lista będzie składać się z 10 przęseł. Podczas każdej próby uczestnicy będą proszeni o powtórzenie słów w przedziale po opóźnieniu odpowiedzi.

Urządzenie: Pozorowanie + Leczenie „Powtarzaj za mną” (RAM).

Urządzenie: Pozorowany Prąd będzie podawany w sposób przypominający rampę, ale po fazie rampy intensywność spadnie do 0 mA. Prąd w stanie pozorowanym będzie trwał maksymalnie 30 sekund.

Uczestnicy otrzymają pamięć RAM składającą się z rozpiętości powtórzeń słowa (rosnącej długości, z/bez opóźnienia odpowiedzi). Zadania typu Span będą manipulowane pod względem długości listy (pojedyncze słowa, pary, trojaczki) i opóźnienia odpowiedzi (1 sek., 5 sek.). Każda lista będzie składać się z 10 przęseł. Podczas każdej próby uczestnicy będą proszeni o powtórzenie słów w przedziale po opóźnieniu odpowiedzi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowej dokładności powtórzeń słów (bez opóźnień) oceniana za pomocą Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) Test 3
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Badacze bezzwłocznie ocenią wszelkie zmiany w działaniu od okresu przed i po leczeniu oraz po 1 i 3 miesiącach obserwacji z procentową dokładnością powtarzania słów. Zostanie to zmierzone za pomocą testu Temple Assessment of Language and Short-Term Memory (TALSA) 3: Test powtarzania słów i innych niż słowa. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w różnicy procentowej, jak również inne różnice arytmetyczne między wynikami procentowymi przed interwencją i każdym punktem czasowym po. Wzrost punktów jest uważany za korzyść. Ten miernik rezultatu odpowiada Celowi 1.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana procentowej dokładności powtórzeń słów (z 5-sekundowym opóźnieniem) oceniana przez TALSA Test 3
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Badacze ocenią wszelkie zmiany w wydajności od okresu przed i po leczeniu oraz 1- i 3-miesięcznych okresach obserwacji z procentową dokładnością w przypadku powtarzania słów z opóźnieniem (5 sekund). Zostanie to zmierzone za pomocą testu TALSA 3: Test powtarzania słów i innych niż słowa. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w różnicy procentowej, jak również inne różnice arytmetyczne między wynikami procentowymi przed interwencją i każdym punktem czasowym po. Wzrost punktów jest uważany za korzyść. Ten miernik rezultatu odpowiada Celowi 1.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana procentowej dokładności rozpiętości wyrazów ocenionej przez TALSA Test 14
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Badacze ocenią wszelkie zmiany w wynikach od okresu przed i po leczeniu oraz w 1- i 3-miesięcznym okresie obserwacji z procentową dokładnością w rozpiętości słów. Zostanie to zmierzone za pomocą testu TALSA 14: Test rozpiętości powtórzeń słów i innych niż słowa. Badacze wykorzystają obliczenia rozpiętości opisane w TALSA. Obliczenia rozpiętości składają się z dwóch liczb: liczby ostatniej długości listy (LL) przekazanej (np. 2 dla par) oraz proporcji poprawnych ciągów spośród ciągów wymaganych do przejścia (5) następnej listy. Najwyższe rozpiętości możliwe do uzyskania w tym teście to 5,00. Wzrost punktów jest uważany za korzyść. Ten miernik rezultatu odpowiada Celowi 1.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku powtarzania zdań TALSA (Test 7).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
To zadanie powtarzania zdań pochodzi z TALSA (Test 7) ​​z punktacją opartą na procentach słów w zdaniach poprawnie powtórzonych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych elementów i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%). Następnie badacze obliczą zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyniku odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie bliskie przeniesienia (tj. związane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania vSTM).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku powtarzania zdań Narodowego Centrum Koordynacji Alzheimera (NACC).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
To zadanie powtarzania zdań pochodzi z modułu FTLD National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) z punktacją opartą na procentach słów w zdaniach poprawnie powtórzonych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych elementów i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%). Następnie badacze obliczą zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyniku odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie bliskie przeniesienia (tj. związane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania vSTM).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku w zakresie liczby cyfr do przodu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Cyfra rozpięta do przodu to dobrze ugruntowane zadanie, które ocenia natychmiastową pamięć werbalną na pamięć. Uczestnicy otrzymują serię cyfr i są proszeni o powtórzenie cyfr w tej samej kolejności. Badacze obliczą surowy wynik poprawnie powtórzonych pozycji (do 9) i obliczą zmianę wyniku między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyniku odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie bliskie przeniesienia (tj. związane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania vSTM).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku wizualnego rymowania
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Test rymowania wizualnego ocenia związek między informacjami fonologicznymi i ortograficznymi. Uczestnicy otrzymują słowa tylko ortograficznie i muszą wskazać, czy dwa słowa się rymują (np. Para zapasowa). Badacze obliczą surowy wynik poprawnych elementów i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%). Następnie badacze obliczą zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyniku odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie bliskie przeniesienia (tj. związane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania vSTM).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku testu Northwestern Anagram Test (NAT).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Northwestern Anagram Test (NAT) ocenia dokładność kolejności słów (składni) w tworzeniu zdań. Uczestnicy układają poszczególne karty ze słowami, aby stworzyć sensowne zdania. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych elementów i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%). Następnie badacze obliczą zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyniku odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie bliskie przeniesienia (tj. związane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania vSTM).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w NAVS - wynik testu tworzenia struktury argumentów (ASPT).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) Test tworzenia struktury argumentów (ASPT) ocenia kombinację czasowników z argumentami w zadaniu tworzenia zdań. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych elementów i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%). Następnie badacze obliczą zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyniku odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie bliskie przeniesienia (tj. związane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania vSTM).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana pisowni nie-wyrazów do wyniku dyktanda
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Oceniana będzie dokładność w pisowni słów innych niż słowa przy użyciu baterii Johns Hopkins Dysgraphia. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych grafemów za pomocą systemu punktacji pisowni uwzględniającego dodania, podstawienia i usunięcia, a następnie przekształcą na procentową poprawność (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy przed interwencją i za każdym razem punkt po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyniku odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie bliskie przeniesienia (tj. związane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania vSTM).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku Apraksja Bateria dorosłych — wydanie drugie (ABA-2).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Obecność i nasilenie apraksji mowy (AOS) mierzy się za pomocą baterii Apraksja dla dorosłych — wydanie drugie (ABA-2), w szczególności poprzez powtarzanie słów o rosnącej długości i złożoności oraz opisywanie obrazów. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych elementów i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%). Następnie badacze obliczą zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Spadek punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyniku odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie bliskie przeniesienia (tj. związane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania vSTM).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana pisowni wyrazów na partyturę dyktanda
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Oceniana będzie dokładność pisowni słów przy użyciu baterii Johns Hopkins Dysgraphia. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych grafemów za pomocą systemu punktacji pisowni uwzględniającego dodania, podstawienia i usunięcia, a następnie przekształcą na procentową poprawność (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy przed interwencją i za każdym razem punkt po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyników odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie dalekosiężne (tj. niezwiązane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania językowe i poznawcze).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w NAVS - wynik testu rozumienia zdań
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Northwestern Assessment of Verbs and Sentences (NAVS) Test rozumienia zdań (SCT) ocenia rozumienie zdań, biorąc pod uwagę wiele typów zdań (np. kanoniczne vs. niekanoniczne). Badacze obliczą surowy wynik poprawnych elementów i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%). Następnie badacze obliczą zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyników odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie dalekosiężne (tj. niezwiązane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania językowe i poznawcze).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w względnych przedmiotach, względach obiektów, aktywnych pasywnych (SOAP): Test wyniku złożoności składniowej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
SOAP: Test of Syntaktic Complexity ocenia zdolność rozumienia przy użyciu 4 typów konstrukcji składniowych. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych elementów i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%). Następnie badacze obliczą zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyników odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie dalekosiężne (tj. niezwiązane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania językowe i poznawcze).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku testu Boston Naming Test (wersja skrócona).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Boston Naming Test to szeroko stosowany test nazywania obrazków, który wykrywa deficyty wyszukiwania leksykalnego w modalności ustnej. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyników odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie dalekosiężne (tj. niezwiązane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania językowe i poznawcze).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana w ustnym nazywaniu akcji według oceny Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) ocenia nazywanie obrazków (w szczególności czasowników) w trybie ustnym. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji i przekształcą go w procent poprawnych (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyników odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie dalekosiężne (tj. niezwiązane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania językowe i poznawcze).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku płynności kategorii
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zadania płynności kategorii polegają na wygenerowaniu jak największej liczby słów w ciągu jednej minuty dla danej kategorii semantycznej (owoce, zwierzęta, warzywa). Punktacja będzie oparta na liczbie słów generowanych na minutę. Badacze obliczą surowy wynik poprawnych pozycji, a następnie procentową różnicę między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyników odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie dalekosiężne (tj. niezwiązane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania językowe i poznawcze).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana treści i wydajności połączonej mowy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Korzystając z opisów obrazków (np. obraz kradzieży ciasteczek z Boston Diagnostic Aphasia Examination [BDAE]) i zadań związanych z dyskursem osobistym/proceduralnym, śledczy uzyskają reprezentatywne próbki językowe. Badacze obliczą surowy wynik zawartości (jednostki informacji o treści [CIU]) i wydajność (odsetek labiryntów: fałszywe starty, pauzy) i przekształcą na procentową poprawność (zakres: 0-100%), obliczając zmianę wyniku w różnicy procentowej pomiędzy przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyników odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie dalekosiężne (tj. niezwiązane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania językowe i poznawcze).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku słów N-back (2-back).
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zadanie N-back jest dobrze ugruntowanym zadaniem, które ocenia pamięć roboczą i pojemność pamięci roboczej. Uczestnikom prezentowane są słowa w kolejności i instruowane, aby odpowiedzieć, czy obecne słowo pasuje do tego, które zostało przedstawione 2 słowa wcześniej. Punktacja będzie oparta na łącznej liczbie poprawnych odpowiedzi (współczynnik trafień) pomniejszonej o liczbę nieprawidłowych odpowiedzi (wskaźnik fałszywych alarmów). Badacze obliczą zmianę wyniku w procentowej różnicy między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyników odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie dalekosiężne (tj. niezwiązane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania językowe i poznawcze).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana wyniku wstecznego w rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Rozpiętość cyfr wstecz to dobrze ugruntowane zadanie, które ocenia na pamięć bezpośrednią pamięć werbalną i pamięć roboczą. Uczestnicy otrzymują serię cyfr i są proszeni o powtórzenie cyfr w odwrotnej kolejności. Badacze obliczą surowy wynik pozycji poprawnie powtórzonych i obliczą zmianę wyniku między przed interwencją a każdym punktem czasowym po. Wzrost punktacji jest uważany za korzyść. Ta miara wyników odpowiada Celowi 1 i jest uważana za zadanie dalekosiężne (tj. niezwiązane z vSTM, pokazujące uogólnienie na inne zadania językowe i poznawcze).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana funkcjonalnej łączności wybranych regionów mózgu (korelacje z)
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (rs-fMRI) w stanie spoczynku badacze wykryją aktywność różnych regionów mózgu w stanie spoczynku/negatywnym dla zadania, co pomoże ocenić funkcjonalne regionalne interakcje, na co wskazują korelacje z między wybranymi obszarami mózgu. Ten miernik rezultatu odpowiada Celowi 2.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w miejscu stymulowanym
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) badacze będą mierzyć stężenia metabolitów (GABA) z wybranych regionów mózgu w jednostkach międzynarodowych (IU).
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00201027
  • R01AG075404 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna afazja postępująca

Badania kliniczne na Aktywny tDCS o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) + leczenie „Powtórz za mną” (RAM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj